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1a Questão Quanto ao princípio de precaução, sua lógica sustenta-se no postulado de que: os pesquisadores devem ser objeto do mesmo cuidado que os sujeitos da pesquisa. POr toda pesquisa envolver risco, os sujeitos da pesquisa devem ser primariamente de espécies não humanas. A pesquisa biomédica deve pautar-se em princípios éticos e não na mera busca da verdade. Não se pode tomar como inexistente um risco desocnhecido. Por já estarem doentes, os pacientes que são sujeitos em uma pesquisa já estão em grande sofrimento e não podemos fazê-los sofrer ainda mais em nome dos interesses da pesquisa. Respondido em 05/06/2020 14:09:57 Explicação: Antes do início de qualquer pesquisa com seres humanos, o pesquisador precisa apresentar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, fundamentado na RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012, considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos; Gabarito Coment. 2a Questão A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos PRINCÍPIOS BÁSICOS, a declaração: não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma. aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais), desde que previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente. dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas. procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas. obriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador. Respondido em 05/06/2020 14:10:19 Explicação: A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos princípios básicos, a declaração procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas. 3a Questão Documento mundialmente importante sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica é: Linguagem de Hitler Julgamento de Nuremberg Evento de Guerra Declaração de Helsinque Determinação Jurídica Respondido em 05/06/2020 14:12:04 4a Questão Qual o primeiro documento que surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas, ou seja, determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais? Resolução 196/96 Conselho Nacional de Saúde Resolução 01/88 Declaração de Helsinque Código de Nuremberg Respondido em 05/06/2020 14:12:55 Explicação: Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra surgiu a Bioética, uma nova concepção ética voltada de modo mais direto aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o Código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e, para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais.Esta foi a primeira legislação moderna que visou o controle sobre atuações científicas de risco em seres humanos. 5a Questão Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação: Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos. Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS). Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população. Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades. Evitar custos altos que onerem o órgão financiador. Respondido em 05/06/2020 14:16:28 Explicação: O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 6a Questão No histórico do controle de pesquisas envolvendo seres humanos, um dos pontos ressaltados pela Declaração de Helsinque é: A garantia de que os riscos devem ser sempre maiores que os benefícios nas pesquisas com seres humanos. A participação involuntária de sujeitos humanos em pesquisas biomédicas. A não responsabilização do profissional de saúde pelos riscos envolvidos na pesquisa e suas consequências. A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com os resultados. A proporcionalidade entre os riscos e benefícios das pesquisas com seres humanos. Respondido em 05/06/2020 14:17:43 Gabarito Coment. 7a Questão Uma universidade está criando um comitê de ética em pesquisa para que seus alunos dos cursos de saúde possam desenvolver pesquisas e ter o respaldo do próprio CEP da universidade. Isso é importante porque: É um espaço para fomentar discussões sobre a bioética e para analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de conhecimento. A universidade ganhará prestígio junto à Comissão de Direitos Humanos da Câmara dos Deputados Federais. O reitor da universidade ganhará prestígio junto ao comité de bioética do Governo. A Universidade vai investir nos alunos e vai ganhar retorno financeiro. Todas as pesquisas desenvolvidas ganharão bolsa de incentivo do CNPQ. Respondido em 05/06/2020 14:22:17 Gabarito Coment. 8a Questão Ao assistir um documentário sobre a Segunda Guerra Mundial na televisão, Maria ficou impressionada com os horrorespraticados pelo nazismo em nome da ciência. O documentário falava também a respeito do Código de Nuremberg, que dentre outras coisas, determinava que: Toda pesquisa deveria ser feita exclusivamente em seres humanos. Os sujeitos não deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Toda pesquisa deve garantir que haverá indução à participação dos sujeitos. Toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos. Toda pesquisa deve ser desenvolvida sem o consentimento prévio de todos os sujeitos nelas envolvidos. Respondido em 05/06/2020 14:23:03 Gabarito Coment.
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