Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
Metodologia Científica AMOSTRAGEM É o processo de seleção da amostra que será investigada em seu estudo. A amostra é uma parte ou um segmento de uma população e esta, por sua vez, é caracterizada como um conjunto de indivíduos ou elementos que possuem as mesmas características. O processo de seleção da amostra é um dos aspectos mais relevantes de uma pesquisa, pois um erro nesse processo poderá invalidar os resultados de seu estudo. Para tanto, é imprescindível que o pesquisador realize uma boa revisão da literatura, ou seja, analisar criteriosamente estudos já publicados sobre o fenômeno que deseja pesquisar, observando especialmente os critérios de inclusão e exclusão. Tipos de Amostragem • Amostragem Randômica ou Probabilística ou Aleatória: é quando todos os indivíduos da população tem a mesma chance de participar de sua amostra. Desta forma, não há intervenção do pesquisador na seleção amostral, minimizando o viés de seleção; ex: sorteio. - alocação randômica : é quando o pesquisador distribui randomicamente os pacientes entre os grupos experimental (sofrerá intervenção) e controle (não sofrerá intervenção). • Amostragem Não Probabilística: é quando o pesquisador estabelece os critérios de inclusão e de exclusão para selecionar os indivíduos que irão fazer parte de sua amostra. Desta forma, os resultados desse estudo só poderão ser extrapolados ou aplicados em indivíduos com as mesmas características dos investigados. - amostragem por conveniência ou intencional: é quando a amostra a ser estudada/investigada deriva ou é extraída de uma c l í n ica espec ia l i zada ; ex : endoscopia digestiva, oftalmologia. • Amostragem por múltiplos estágios: em um pr ime i ro momentos e la é não probabilística, respeitando os critérios de inclusão e exclusão, e em um segundo momento randomizada. Tipos de Pesquisa 1) Pesquisa Descritiva ou Observacional ou Qualitativa: nesse tipo de estudo o pesquisador está interessado em descrever o fenômeno observado, procurando interpretá-lo e/ou classificá-lo. - relato de caso: o pesquisador deve desc reve r de fo rma de ta lhada e sistematizada um caso raro perante a comunidade científica. O pesquisador deve apresentar a história clínica do paciente, dados relativos aos exames físicos e complementares (exames bioquimicos, de imagem…), sua evolução e terapêutica adotada. Hoje em dia, geralmente, o que mais se encontra é o relato de caso com revisão da literatura. Cabe destacar que esse tipo de estudo deve ser submetido e aprovado à um comitê de ética em pesquisa. Esse tipo de estudo é considerado de baixo valor científico devido ao reduzido tamanho amostral — apenas 1 caso — impedindo dessa forma a generalização dos achados ou resultados. - série de casos: é quando o pesquisador descreve de forma sistematizada e detalhada uma série de casos, mas ainda assim raros perante a comunidade científica. Esse tipo de estudo possui maior valor científico quando comparado ao relado de caso. - estudo longitudinal: possui no mínimo duas observações, sendo o tempo entre elas denominado ‘follow-up’ ou ‘tempo de segmento’. Quanto maior o follow-up de um estudo, maior o seu valor científico, tendo em vista que o pesquisador acompanhou o fenômeno durante um l o n g o t e m p o , o b s e r v a n d o o comportamento da variável investigada. Um dos estudos longitudinais mais relevantes perante a comunidade cientifica é o Framingham Study, cuja população é acompanhada desde 1948, perfazendo 71 anos de follow-up. O1 O2 - estudo transversal (cross section): possui apenas uma observação, desta forma possui o menor valor científico quando comparado ao longitudinal (fotografia). O1 OBSERVAÇÃO: prevalência são estudos transversais tendo em vista que o seu objetivo é investigar o número de casos da doença, desta forma possui apenas uma observação; incidência são estudos longitudinais tendo em vista que o seu objetivo é investigar o número de novos casos da doença e como tal temos que ter, no mínimo, duas observações. - estudo de revisão: tem por objetivo revisar e anal isar os estudos já publ icados procurando identificar o possível estado da arte do assunto pesquisado. Existem basicamente 3 tipos de artigos de revisão: a) tradicional: é o mais frequente na l i teratura, contudo possui l imitações importantes como, por exemplo, tender a comparar estudos de diferentes métodos e espectros amostrais, tendo em vista que o pesquisador não estabelece critérios de inclusão e exclusão para selecionar os estudos que serão analisados. É constituído pelos seguintes tópicos: 1)resumo; 2)abstract; 3)introdução; 4)tópicos abordados na revisão; 5)conclusão; 6)referências. b) sistemática: são estudos de revisão de elevado valor científico, imprescindível para a tomada de decisão baseada em evidências. Nesse tipo de revisão, o pesquisador estabelece os critérios de inclusão, exclusão e os principais resultados a serem analisados para selecionar as evidências cientificas ou os artigos para serem analisados. Desta forma, tende a comparar estudos semelhantes em método, amostra e intervenção. A expressão revisão sistemática consta no título. É constituída pelos seguintes tópicos: 1)resumo; 2 )abst ract ; 3 ) in t rodução; 4 )métodos; 5)resultados; 6)discussão; 7)conclusão; 8)referências. c) sistemática com meta-análise: são estudos de revisão do mais alto valor científico, considerados de evidência A. Nenhuma tomada de decisão clínica pode ser tomada antes de se consultar se existe pelo menos 1 meta-análise envolvendo tal t e m á t i c a . A m e t a - a n á l i s e e x p re s s a estatisticamente o estado da arte. Meta- análise é o nome que se dá à análise estatística que é realizada em uma revisão sistemática para se conhecer se um protocolo, tratamento ou intervenção foi superior a outro ou se não houve diferença significativa. A meta-análise deverá constar no título, seus tópicos são os mesmos da revisão sistemática. 2) Pesquisa Experimental ou Quantitativa ou Ensaio Clínico: nesse tipo de estudo o pesquisador está interessado na relação de causa e efeito, ou seja, na influência que uma variável independente exerce sobre a variável dependente. A variável independente é aque la que será manipulada e a variável dependente é a que sofrerá os efeitos desta manipulação. Desta forma, o pesquisador interfere no fenômeno investigado. Quando esse tipo de estudo é realizado em humanos é denominado ensaio clínico; quando r e a l i z a d o e m m o d e l o a n i m a l é denominado experimental. Exemplo: efeito da dieta (vi) sobre o perfil lipídico (vd); exercício físico (vi), estilo de vida (vi) e sua i n fl u ê n c i a s o b r e a s d o e n ç a s cardiovasculares (vd) - e n s a i o c l í n i c o c o n t r o l a d o e randomizado (ECCR) = randomized controlled trial GE - A O1 X O2 } design clínico GC - A O3 O4 } design clínico GE= grupo experimental -> sofrerá a intervenção A= indica que a amostra foi randomizada. O1= pré teste ou avaliação. X= indica a intervenção ou tratamento ou manipulação; é a única variável que indica que o estudo é experimental. O2= pós teste ou reavaliação. GC= grupo controle; não sofrerá a intervenção. O3= pré teste ou avaliação. O4= pós teste ou reavaliação. O ECCR é um design clínico do mais alto valor científico considerado de evidência A devido aos seguintes critérios: a) a amostra foi randomizada, minimizando deste forma o viés de seleção; b) presença d o g r u p o c o n t ro l e p e r m i t i n d o a comparação dos resultados dos grupos analisados. Quando um ou mais destes critérios não são obedecidos o estudo passa a ser chamado de ‘quase experimental’. Natureza: experimental (presença do X) Tipologia: ensaio clínico controlado e randomizado. - ensaio clínico controlado = controlled clinical trial GE - O1 x O2 GC - O3 O4 Possui menor valorcientífico quando comparado ao ECCR tendo em vista que a amostra não foi randomizada, podendo existir o viés de seleção. Natureza: quase experimental Tipologia: ensaio clínico controlado - ensaio clínico randomizado = randomized clinical trial GE - A O1 x O2 Possui menor valor científico quando comparado ao ECCR tendo em vista que não possu i g rupo cont ro le imped indo a comparação dos resultados dos grupos analisados. Natureza: quase experimental Tipologia: ensaio clínico randomizado - ensaio clínico = clinical trial GE - O1 x O2 Possui menor valor científico quando comparado aos demais designs clínicos, tendo em vista que a amostra não foi randomizada podendo existir o viés de seleção e a ausência de grupo controle, impedindo a comparação dos resultados dos grupos analisados. Natureza: quase experimental Tipologia: ensaio clínico Teoria do Limite Central Nível de Significância ‘p’: • P < 0,05 = GE ≠ GC Indica que houve diferença significativa entre as médias amostrais dos grupos analisados. Pode ser devido a sua intervenção • P > 0,05 = GE = GC Indica que não houve diferença significativa entre as médias amostrais dos grupos analisados; tanto faz ter ou não ter a intervenção Tipos de Variáveis de uma Pesquisa - Variável Independente: é aquela que será manipulada - Variável Dependente: é aquela que sofrerá os efeitos da manipulação - Variável Interveniente: é aquela que se encontra entre a variável independente e dependente, e que pode prejudicar ou até mesmo invalidar os resultados de uma pesquisa, não sendo, quase sempre, passível de controle pelo pesquisador. Cabe ao pesquisador procurar controlar os seus efeitos para não prejudicar a interpretação dos seus resultados. Para tanto, ele deve fazer uma boa revisão da literatura para conhecer as possíveis variáveis intervenientes de seu estudo. Exemplos: genética, aspectos psicológicos, poluição. - Viés: é um erro sistemático do pesquisador, sendo, desta forma, passível de controle. Sendo assim, não confundir viés com variável interveniente. A priori, temos 3 tipos de viés: a) viés de aferição ou medida = é quando o pesquisador utiliza um instrumento que possui um erro de medida, ou seja, não foi calibrada; ex: balança. b) viés de seleção = é quando o pesquisador comete um erro na seleção amostral. c) viés de confusão = são aquelas variáveis que podem confundir a interpretação dos resultados de um estudo; ex: cafeína vs câncer de pulmão, variável de confusão: tabagismo. Caso Paciente, 54 anos, sexo mascul ino, diagnostico de doença cardiovascular. Você deseja conhecer as últimas evidências cientificas sobre o tratamento ou terapêutica dessa condição clínica. Você deseja tomar a sua decisão baseado em estudo de evidência A, publicado nos últimos 3 anos e em inglês. Você deve optar por ler primeiramente estudos de revisão, tendo em vista que, esse tipo de estudo tende a refletir o possível estado da arte do assunto pesquisado, contudo você deve, primeiramente e de forma hierárquica, consultar os seguintes tipos de revisão: • Meta-análise • Revisão Sistemática • Revisão Para tanto, clicar no canto esquerdo do MedLine em “article types” -> customize. Cabe destacar que você deve optar por rev isões atual izadas, publ icadas em periódicos de grande relevância. T o m a d a d e d e c i s ã o utilizando a sistematiza- ção p i c o R i c h a rd s o n , e m 1 9 9 8 , p ro p ô s u m a sistematização para construir uma frase de pesquisa no MedLine que ele denominou de PICO, com o objetivo de responder as perguntas c l ín icas der ivadas de um determinado caso ou paciente. P = pacientes ou população I = intervenção ou indicador C = controle ou comparação O = “outcome" resultado ou desfecho CASos 1) Você atende um paciente, 72 anos de idade, sexo masculino, com diagnóstico de câncer de próstata ou neoplasia maligna de próstata. Você está em dúvida entre utilizar o tratamento A e o tratamento B, em função da mortalidade ou sobrevida. Construir uma frase de pesquisa no MedLine utilizando a sistematização PICO. (“câncer de próstata” OR “neoplasia maligna de próstata”)P AND "tratamento A”I AND “tratamento B”C AND (mortalidade OR sobrevida)O 2) Você está em dúvida entre utilizar o Omeprazol ou Pantoprazol ou inibidores da bomba de prótons e um placebo em p a c i e n t e s c o m d o e n ç a d o r e fl u x o gastroesofágico ou DRGE ou refluxo gastroesofágico em função do sucesso terapêutico. Construa uma frase de pesquisa no MedLine utilizando a sistematização PICO. (“doença do refluxo gastroesofágico” OR DRGE OR “refluxo gastroesofágico”)P AND (Omeprazol OR Pantoprazol OR “Inibidores da bomba de prótons”)I AND placeboC AND “sucesso terapêutico”O 3) Paciente do sexo feminino, 55 anos, com diagnostico de depressão ou distúrbio depressivo maior. Você deseja saber mais sobre o uso da Clorpromazina ou Clorpromaz, da Fluoxetina ou Prozac e da Amitriptilina em função dos efeitos adversos. Construa sua frase de pesquisa no MedLine para encontrar estudos sobre a questão, utilizando a sistematização PICO. (depressão OR “distúrbio depressivo maior”) P AND (Clorpromazina OR Clorpromaz)I AND (Fluoxetina OU Prozac)C AND AmitriptilinaC AND “efeitos adversos”O Conceitos importantes em pesquisa • Validade Interna: é quando o pesquisador procura controlar os possíveis efeitos de var iáveis que possam pre judicar a interpretação dos resultados de seu estudo. Exemplo de estudos com alta validade interna: estudos realizados em modelo animal, no âmbito hospitalar, ambiente controlado. • Validade Externa: é quando o cenário e os pacientes utilizados na investigação se assemelham aos que você se depara em sua prática clínica, sendo suscetíveis aos efeitos de outras variáveis. OBS: você deve sempre analisar os conceitos de validade interna e externa antes de aplicar as evidências encontradas. Você leu um estudo publicado no JAP com r a t i n h o s w i s t a r e n v o l v e n d o o e i x o neuroendócrino e sua associação com a obesidade. Você é um endocrinologista por especialidade. Analise o estudo quanto aos conceitos de validade interna e externa, justificando a sua decisão. O estudo possui validade interna alta, já que é realizado em modelo animal e em um ambiente controlado, sendo passível de controle pelo pesquisador e validade externa baixa, tendo em vista que o cenário e o paciente não se assemelham a prática clínica. Você leu um estudo publicado na Chest sobre desmama da ventilação mecânica invasiva. Você é um intesivista por especialidade. Analise o estudo quanto aos conceitos de validade interna e externa. O estudo possui validade interna alta, já que é realizado em âmbito hospitalar, sendo passível de controle pelo pesquisador, e validade externa também alta, tendo em vista que o cenário e o paciente se assemelham à prática clínica. CASo Paciente do sexo masculino, 67 anos, diagnosticado com glaucoma. Você está em dúvida entre prescrever o tratamento com o uso de solução oftálmica e a trabeculoplastia seletiva a laser em função do prognóstico. Construa sua frase de pesquisa no MedLine para encontrar estudos sobre a questão. (glaucoma OR glaucomas)P AND (“ophthalmic solutions” OR eyedrops OR “eye drops”)I AND “selective laser trabeculoplasty”C AND (prognosis OR prognoses OR “prognostic factors” OR “prognostic factor”)O Frase de Pesquisa SciELO Formulário básico = até três palavras Pesquisa generalista: xxxx - todos os índices Pesquisa diretamente relacionada ao tema: xxxx - palavras do título Formulário livre = mais de três palavras sem artigos e preposições Pressão arterial alta tratamento A1 ALTA: Identifique a natureza e etiologia dos estudos e compare e justifique qual possui maior valor científico (tipos de estudos). Valor de p (nível de significânica). Interferência de variáveis. Scielo e MedLine MÉDIA: casoclínico da articulação… construir frase de pesquisa MÉDIA: PICO Tipos de amostragem Relato de caso, série de casos, prevalencia e incidencia (qual estudo que é) Diferentes revisões 1. Estudo clínico controlado e randomizado 2. Diferença entre revisão tradicional e sistemática 3. PICO, montar uma frase 4. Frase de pesquisa na scielo e qual formulário usar 5. Frase de pesquisa na lilacs 6. Definir relato de caso 1- Construa a frase de pesquisa no MedLine com a sistematizaçăo PICO. Qual a forca de evidência em que você se baseou(no enunciado foi dito que foi encontrada uma meta analise significativa). Qual o nivel de evidencia da meta analise e por que. 2- Falar a tipologia dos estudos (caso controle e coorte), interpretar RR. Criticar as limitações dos estudos. 3- Qual a diferença entre vies e variavel interveniente. E entre estudo prospectivo e retrospectivo qual tem maior valor cientifico. 4- Conceitue validade e fidedignidade. 5- Dois objetivos do projeto piloto. 6- Qual nivel de evidencia de Relato de caso e serie de casos e por que. 1- ECCR, Ensaio Clínico Controlado, nível de significância (p). 2- Testes em série e paralelo. 3- Prevalência e incidência. 4- Validade interna e externa. 5- Relato de caso. 6- NNT.
Compartilhar