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ALM030 – OPERAÇÕES UNITÁRIAS NA ÁREA FARMACÊUTICA Profa. Andreza Angélica Ferreira 2019 1 Operações Unitárias na Área Farmacêutica Tópicos da aula 2 • Apresentação da disciplina: ementa, objetivos, conteúdo programático, cronograma, avaliações... • Conceito das Operações Unitárias • Tipos de processos • Classificação Operações Unitárias na Área Farmacêutica EMENTA 3 Estudo das operações unitárias de interesse farmacêutico (indústrias farmacêuticas, cosméticos e de alimentos): fundamentos, mecanismos, aplicações e equipamentos utilizados 4 Operações Unitárias na Área Farmacêutica OBJETIVOS Fornecer subsídios que possibilitem o conhecimento dos principais processos, operações e equipamentos envolvidos na fabricação de medicamentos, cosméticos e de alimentos em escala industrial. Conteúdo programático 1. Balanço de massa e energia; 2. Esterilização; 3. Refrigeração e congelamento; 4. Desidratação e liofilização; 5. Cristalização e destilação; 6. Filtração; 7. Extração por solventes; 8. Fragmentação de sólidos e tamisação; 9. Mistura de sólidos e líquidos. 5 Avaliações 6 Avaliação Pontos Avaliações teóricas (2) 40 Trabalho teórico (estudo de caso) 20 Relatórios (aulas práticas) 20 Questionários Moodle (2) 10 Exercícios/artigos 10 Total 100 CRONOGRAMA Data TEMA 12/03 Apresentação da disciplina. Introdução as Operações unitárias. Conceituação. 19/03 Balanço de massa e energia. Exercícios 26/03 Esterilização Exercícios 02/04 Refrigeração e congelamento Aula prática 1 09/04 Desidratação e liofilização Aula prática 2 13/04 1o Questionário Moodle 16/04 1ª Avaliação teórica 23/04 Atividades complementares (não haverá aula). Exercício/artigo (Moodle) 30/04 Cristalização e destilação Exercícios 7 CRONOGRAMA Data TEMA 07/05 Filtração 14/05 Extração por solvente Exercício/artigo 21/05 Fragmentação de sólidos e tamisação Aula prática 3 28/05 Mistura de sólidos e líquidos Aula prática 4 01/06 2o Questionário Moodle 04/06 2ª Avaliação teórica 11/06 Apresentação dos trabalhos (Estudo de casos) – Grupos 1, 2, 3, 4, 5 18/06 Apresentação dos trabalhos (Estudo de casos) – Grupos 6, 7, 8, 9, 10 25/06 Avaliação suplementar (em caso de perda de uma das avaliações teóricas mediante justificativa) 8 TRABALHO TEÓRICO (ESTUDO DE CASO) Tema Grupo 1. Operações unitárias e equipamentos envolvidos na produção de BEBIDAS DESTILADAS Robson 2. Operações unitárias e equipamentos envolvidos no processamento de SORO OU VACINAS 3. Operações unitárias e equipamentos envolvidos no processamento de COMPRIMIDOS ou CÁPSULAS Gabriela 4. Operações unitárias e equipamentos envolvidos na produção de INSULINA Jéssica 5. Operações unitárias e equipamentos envolvidos no processamento de COSMÉTICOS Bárbara 6. Operações unitárias e equipamentos envolvidos no processamento de CREMES OU POMADAS Taynna Ferreira 7. Operações unitárias e equipamentos envolvidos na produção de ÓLEOS ESSENCIAIS Camila Rafaela 8. Operações unitárias e equipamentos envolvidos na produção de ANTIBIÓTICOS Bruna 9. Operações unitárias e equipamentos envolvidos na produção de PRODUTOS PARA DIETA ENTERAL E PARENTERAL Aline 10. Operações unitárias e equipamentos envolvidos na produção de SUPLEMENTOS ALIMENTARES Matheus 9 Trabalho teórico (estudo de caso) Escolher um produto de acordo com os temas propostos Descrever/definir o fluxograma de produção, incluindo ingredientes (matérias-primas) e suas quantidades (balanço de massa) e etapas do processo; Especificar e justificar quais as operações unitárias e os equipamentos envolvidos na produção do produto escolhido. Apresentação de seminário ◦ 11/06: grupos 1, 2, 3, 4, 5 ◦ 18/06: grupos 6, 7, 8, 9, 10 10 O que são operações unitárias? 11 Conhecimento científico OPERAÇÕES UNITÁRIAS Físicas Químicas Transformações em processos O que são operações unitárias? 12 Processo unitário Secagem Tamisação Mistura O que são operações unitárias? 13 Tecnologia de transformação em um processo: OPERAÇÕES UNITÁRIAS Operação unitária é uma operação básica em um processo Processo unitário pode ser definido como um conjunto de operações unitárias Cada uma das etapas sequenciais em uma linha de produção é, portanto, uma operação unitária (Arthur Little, 1915). 14 Cada operação básica representa uma forma de processar e depende de um princípio físico Operações Unitárias 15 Assim, operações unitárias são sequências de operações físicas necessárias à viabilização econômica de um processo. Ainda, é toda a unidade do processo onde os materiais sofrem alterações/transformações físicas, químicas ou bioquímicas. Visam reduzir o tamanho dos sólidos a processar, transportá-los, separar componentes de misturas ou aquecer ou resfriar sólidos e fluidos ou ainda, pela mudança de uma propriedade do material por um gradiente. 16 Recebimento e higienização da MP Secagem Trituração Aquecimento Prensagem Filtração Acondicionamento Expedição Óleo + finos Finos Prensagem dos finos Finos Óleo filtrado Óleo Torta (finos) ÓLEOS ESSENCIAIS Recebimento e higienização da MP Peneiramento Maceração Destilação por arraste a vapor AcondicionamentoExpedição Recebimento e higienização da MP Secagem Mistura a óleos purificados Extração sólido- líquido Acondicioname nto Expedição Processo da Produção de Comprimidos 17 18 19 Operações Unitárias 20 • Princípios fundamentais das OP: leis de conservação de massa e energia • Balanços gerais e por componentes de massa e energia • Os equipamentos devem ser projetados para atender à transformação das matérias-primas em produtos, com um mínimo de perdas e gastos energéticos. TADINI et al., 2016 Operações Unitárias • Em qualquer processo é fundamental conhecer as propriedades de cada material: influência no projeto do processo (tipos de equipamentos, tipos de operações) e qualidade do produto final • Inocuidade e higiene: dimensionamento (projeto), produção até a distribuição • Embalagens – inovações, preservação • Controle 21 Influência nos custos de fabricação e implantação, manutenção, mão-de- obra especializada... Tipos de processos Descontínuo ou Batelada ◦ As MP são introduzidas no sistema de uma só vez, no início do processo e ao final os produtos são retirados. Esse processo tem duração definida e após finalizado, um novo ciclo se inicia, com um novo lote de materiais. ◦ Requer menor investimento de capital; produções de pequena escala ◦ Pode ter custo operacional maior: tempo ocioso dos equipamentos Contínuo ◦ A introdução das MP e os produtos fluem continuamente enquanto dura o processo, relativamente curto ◦ Alto investimento em capital; produções em larga escala ◦ Custos operacionais mais baixos Semicontínuo ◦ Operações em batelada em etapas do processo e de operações contínuas em outras etapas; o processo como um todo opera continuamente. 22 Operações unitárias – classificação Operações mecânicas Transferência de calor Transferência de massa 23 Fragmentação de sólidos – redução de tamanho Desidratação Mistura Filtração 24 Operações de transferência de quantidade de movimento Operações envolvendo sistemas sólidos granulares ◦ Fragmentação; Transporte; Peneiramento; Mistura e Armazenamento Operações envolvendo sistemas fluidos ◦ Escoamento de fluídos; Bombeamento de líquidos; Movimentação de gases; Mistura e agitação de líquidos Operações com sistema sólido-líquido ◦ Fluidização de sólidos e Separações mecânicas. 25 Operações mecânicas São controladas pelo gradiente de temperatura e dependem do mecanismo pelo qual o calor é transferido. TRATAMENTOS TÉRMICOS: elevação da temperatura (esterilização, pasteurização, branqueamento, irradiação) RESFRIAMENTO E CONGELAMENTO: com ou sem mudança de fase da água para gelo 26 ≠ Temperatura () Transferência de energia (calor) Mecanismos Convecção RadiaçãoCondução Transferênciade calor Difusão de um componente dentro de uma mistura DESIDRATAÇÃO EXTRAÇÃO SEPARAÇÃO/FILTRAÇÃO CRISTALIZAÇÃO DESTILAÇÃO ADSORÇÃO ABSORÇÃO TROCA IÔNICA 27 ≠ Concentrações Transferência de massa Mecanismos ConvecçãoDifusão Transferência de massa Transferência simultânea de calor e massa ◦ Envolve ao mesmo tempo gradientes de temperatura e concentração ◦ Desidratação, cristalização, destilação Operações complementares ◦ Redução de tamanho (fragmentação de sólidos): moagem e homogeneização ◦ Peneiramento/tamisação 28 Operações unitárias – classificação Operações unitárias de acordo com o princípio físico envolvido PRINCÍPIO FÍSICO OPERAÇÃO UNITÁRIA Transferência de calor Aquecimento, resfriamento, congelamento, irradiação, liofilização, esterilização Mudança de estado Cristalização, dispersão, dissolução, neutralização Mudança de tamanho Moagem, trituração, pulverização, aglomeração, compactação, floculação, precipitação, revestimento, emulsificação, prensagem, extrusão, cristalização, peneiramento. Transferência de massa Desidratação, secagem, evaporação, fluidização, umidificação, liofilização, lavagem. Processos de separação Centrifugação, clarificação, desaeração, desodorização, diálise, extração, filtração, troca iônica, prensagem, peneiramento, classificação, lavagem Transferência ou transporte/embalagem Enchimento, selagem, ensacamento, bombeamento, transporte por correias, elevadores, deslocamento, prensagem. 29 Operações básicas nas indústrias SEPARAR UNIR DAR FORMA TRANSFERIR CALOR Tamisação Mistura Trituração Aquecimento Extração Dissolução Granulação Resfriamento Prensagem Suspenção Compressão Solidificação Filtração Emulsificação Esterilização Centrifugação Amassamento Cristalização Sedimentação Evaporação Concentração Destilação Secagem 30 Operações unitárias Operações unitárias são operações físicas que compõem um processo de produção (processo unitário) para viabilizar transformações físicas, químicas ou bioquímicas Diferentes processos podem produzir o mesmo produto Um mesmo princípio ativo pode ser transformado em diferentes formas farmacêuticas – depende do processo Princípios fundamentais das OP: leis de conservação de massa e energia OP classificação: mecânicas, transferência de calor e transferência de massa 31
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