Aula_3_Direito

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Direito 
Profa. Helena Onishi Ferraz
O que é Direito? 
• Direito é a ciência das normas obrigatórias impostas
pelo Estado aos cidadãos, destinadas a regular as
relações sociais.
• Moral e Direito são interdependentes = estabelecem
regras.
• A deontologia origina-se do Direito, visto que trata de
direitos e deveres de determinado grupo profissional,
que são explicitados por meio de um Código de Ética.
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Direito Internacional
Direito: divisão binária
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Direito: divisão binária
Direito: subdivisões
• Direito Penal: Regulamenta meios de
prevenção, repressão e punição dos fatos
considerados atentatórios à ordem social.
• Direito Civil: Normas que regulam as relações
particulares (contratos, propriedade, família,
sucessões).
• Direito Comercial: Regula as relações
comerciais (código de defesa do consumidor).
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RESPONSABILIDADE CIVIL NA ÁREA 
FARMACÊUTICA 
• Ocorre pela prática de ato que cause dano material ou
moral, mesmo que não intencional.
• Sua consequência é a possível condenação a uma
indenização que é medida de acordo com a extensão do
dano, ou seja, será proporcional à gravidade causada.
• Ex.: morte, lesão corporal ou agravamento do problema.
RESPONSABILIDADE PENAL NA ÁREA 
FARMACÊUTICA 
▫ Ocorre por prática de crime previsto normalmente
no Código Penal, Lei de Tóxicos ou Crimes
Hediondos, respondendo eventualmente em
conjunto com o proprietário ou outros funcionários
envolvidos.
▫ Sua consequência é a possível condenação a uma
pena privativa de liberdade.
• Ex.: homicídio, lesão corporal (invalidez ou agravamento
de doença), falsificação de substância com finalidade
terapêutica, fornecimento de substância medicinal em
desacordo com receita médica ou tráfico de
entorpecentes.
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http://www.anvisa.gov.br/divulga/eventos/xi_jornada_controle/280706_9h35_%20luci.pdf
Luci Rodrigues da Silva Farmacêutica – Divisão de Vigilância Sanitária - Secretaria Municipal 
de Saúde de Ribeirão Preto/SP
Janeiro de 1998
• O Caso envolveu as empresas coligadas
“Laboratório Veafarm Ltda.” e “Botica ao Veado
d’ouro Ltda.”
Caso Androcur® 
• Esta última, era 
tradicional Farmácia 
de Manipulação, 
localizada na Rua São 
Bento. Desde 1858. 
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• A repercussão foi tamanha que, por conta
deste fato, o Congresso Nacional editou a
Lei nº 9.677/98, que passou a considerar
crime hediondo a falsificação de
medicamento e sua comercialização.
Contextualização - Caso Androcur® -
Modificação da lei
• Falsificação, Corrupção, Adulteração ou
Alteração de Produto Destinado a Fins
Terapêuticos ou Medicinais
• Art. 273 - Falsificar, corromper, adulterar
ou alterar produto destinado a fins
terapêuticos ou medicinais.
• Pena - reclusão, de 10 (dez) a 15 (quinze)
anos, e multa.
Exemplo de implicação PENAL : Crimes 
Contra a Saúde Pública lei nº 9.677/98
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Medicamento em Desacordo com
Receita Médica
• Art. 280 - Fornecer substância medicinal
em desacordo com receita médica.
• Pena - detenção, de 1 (um) a 3 (três)
anos, ou multa.
Exemplo de implicação PENAL: 
Crimes Contra a Saúde Pública
lei nº 9.677/98
• Exercício Ilegal da Medicina, Arte 
Dentária ou Farmacêutica
• Art. 282 - Exercer, ainda que a título
gratuito, a profissão de médico, dentista
ou farmacêutico, sem autorização legal
ou excedendo-lhe os limites.
• Pena - detenção, de 6 (seis) meses a 2
(dois) anos.
Exemplo de implicação PENAL: Crimes 
Contra a Saúde Pública - lei nº 9.677/98
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Dispõe sobre os crimes hediondos
• Art. 2º - Os crimes hediondos, a prática da
tortura, o tráfico ilícito de entorpecentes e
drogas afins e o terrorismo são
insuscetíveis de:
II - fiança.
Exemplo de implicação PENAL: Crime 
Hediondo - lei nº 8.072/90
RESPONSABILIDADE CIVIL e PENAL NA 
ÁREA FARMACÊUTICA 
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penal civilLesão