Introdução à Vigilância Sanitária avaliação 5

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Introdução à Vigilância Sanitária
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3. Introdução à Vigilância Sanitária
4. Módulo 5 – Regulação na Saúde
5. Exercício Avaliativo 5
	Iniciado em
	terça, 1 set 2020, 23:59
	Estado
	Finalizada
	Concluída em
	quarta, 2 set 2020, 00:01
	Tempo empregado
	2 minutos 41 segundos
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Questão 1
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Texto da questão
Em caso de constatação de diversas infrações sanitárias num mesmo estabelecimento, sendo algumas apuradas pelo rito sumaríssimo e outras pelo rito da análise fiscal, deverão ser abertos dois processos administrativos sanitários distintos. Nestes casos, sugere-se:
 
a. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito sumaríssimo tenham prioridade. 
b. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito da análise fiscal tenham prioridade. 
c. Que os processos tramitem apensados a fim de possibilitar um melhor acompanhamento pelas partes envolvidas. 
Em caso de constatação de diversas infrações sanitárias num mesmo estabelecimento, sendo algumas apuradas pelo rito sumaríssimo e outras pelo rito da análise fiscal, deverão ser abertos dois processos administrativos sanitários distintos (PORTO ALEGRE, 2010). Nestes casos, sugere-se que os processos tramitem apensados a fim de possibilitar um melhor acompanhamento pelas partes envolvidas.
d. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito da análise fiscal sejam consideradas de maior gravidade para o processo. 
e. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito sumaríssimo sejam consideradas de maior gravidade para o processo. 
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Questão 2
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Texto da questão
O Princípio da Precaução “é a garantia contra os riscos potenciais que, de acordo com o estado atual do conhecimento, não podem ser ainda identificados. Este Princípio afirma que a ausência da certeza científica formal, a existência de um risco de um dano sério ou irreversível requer a implementação de medidas que possam prever este dano”. No que compete à Vigilância Sanitária, é correto afirmar que na aplicação desse princípio, deve:
 
a. Favorecer a regulamentação dos medicamentos e cosméticos que circulam no país em prol da indústria, quando os riscos forem desconhecidos. 
b. Criar tarifas e normas técnicas de qualidade para produtos estrangeiros, reduzindo a lucratividade dos mesmos; 
c. Intervir em face de um possível risco para a saúde humana ou proteção do ambiente, caso os dados científicos não permitam uma avaliação completa dos riscos. 
Segundo Brasil (2015), o princípio de precaução pode ser invocado sempre que seja necessária uma intervenção urgente em face de um possível risco para a saúde humana, ou quando necessário para a proteção do ambiente, caso os dados científicos não permitam uma avaliação completa do risco. No entanto, este princípio não deve ser utilizado como pretexto para ações protecionistas e de favorecimentos, devendo ser aplicado para a proteção da saúde pública.
d. Criar subsídios à indústria nacional, incentivando o desenvolvimento econômico interno. 
e. Priorizar a saúde humana, apenas, desconsiderando a proteção do ambiente, caso os dados científicos não possibilitem uma avaliação completa do risco. 
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Questão 3
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Texto da questão
A Vigilância Sanitária ao exercer sua função de proteção da saúde, deve garantir que leis e regulamentações sejam cumpridas. Ao chegar a um determinado estabelecimento, o que os profissionais da VISA necessitam observar?
 
a. Se o estabelecimento apresenta possíveis fraudes ou falhas técnicas no processo de produção de insumos desde que não cause riscos aos usuários, autoriza o seu funcionamento. 
b. Se o estabelecimento está em condições sanitárias adequadas e se possui a devida licença, a fim de aplicar uma multa. 
c. Se um produto se encontra em conformidade com os padrões de identidade e qualidade mesmo que não aprovadas no registro, não constitui uma não conformidade. 
d. Se o espaço físico está em condições regulares, mais do que com o produto final. 
e. Se o estabelecimento atende ou não os padrões definidos para o seu funcionamento. 
Em nossa prática profissional, sabemos que durante uma inspeção/fiscalização, verifica-se o cumprimento das normas estabelecidas em um dado estabelecimento quando se atesta que o mesmo atende ou não os padrões definidos para o seu funcionamento, considerando que este não deve causar riscos à saúde, fato que é expresso segundo Chagas; Vilela (2014): 
- Se está em condições sanitárias adequadas e se possui a devida licença; 
- Se um produto se encontra em conformidade com os padrões de identidade e qualidade, tendo sido fabricado conforme as características aprovadas no registro. 
Além disso, sabemos que a fiscalização sanitária também busca identificar possíveis fraudes ou falhas técnicas no processo de produção de insumos, que podem alterar suas características ou provocar danos aos usuários.
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Questão 4
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Texto da questão
As ações de Vigilância Sanitária são operacionalizadas por meio da inspeção sanitária. Dessa forma, o profissional de VISA ao exercer seu papel deverá considerar que:
 
a. A realização da inspeção sanitária deve se pautar predominantemente no poder de polícia, próprio da autoridade sanitária. Examinar os rótulos e fazer alterações sem aviso aos produtores. 
b. A inspeção pode resultar em fechamento de estabelecimentos e mandar produtores para a cadeia. 
c. A inspeção sanitária realizada pela VISA tem o objetivo predominantemente punitivo. 
d. A inspeção tem caráter preventivo, mas em função do risco sanitário, pode requerer ação mais imediata da autoridade sanitária. 
Sabemos, como profissionais atuantes nessa área, que as ações da VISA operacionalizadas por meio da inspeção ou fiscalização sanitária, predominantemente devem ter um caráter preventivo, mas em função do risco sanitário, podem também necessitar de uma intervenção mais imediata, o que se dá pela expressão do poder de polícia, próprio da autoridade sanitária.
Conforme afirma Campos (2001). “Em muitos casos, não há como fugir da responsabilidade: a Vigilância Sanitária está obrigada a exercer controle sobre a sociedade. Impor limites aos produtores. Multar. Fiscalizar. Fechar estabelecimentos etc.”
e. A inspeção pode requerer o recolhimento de produtos, com a devida publicação em jornal. 
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Questão 5
Correto
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Texto da questão
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária surgiu em 1999 com aprovação da Lei 9.782. Seu campo de atuação não se destina a um setor específico da economia, mas em todos os setores relacionados a produtos e serviços que podem afetar a saúde da população brasileira.
Tendo isso em vista, é uma função da ANVISA:
 
a. Regular a rotulagem de embalagens de alimentos e cosméticos. 
b. Regulamentar o uso de medicamentos. 
c. Ser fonte de informações ao consumidor no que se refere à produtos e serviços de saúde. 
d. Regular os preços de mercado no que se relaciona à produtos relacionados à saúde. 
e. Todas estão corretas. 
É necessário pautar que uma das singularidades dessa Agência é a sua competência tanto na regulação econômica do mercado (definição de preços e monitoramento do mercado) quanto na regulação sanitária (registros de medicamentos, cosméticos, alimentos, entre outros).
Uma importante característica do setor regulado pela Anvisa, portanto, deve-se ao fato de a agência atuar tanto na regulação econômica do mercado quanto na regulação social para a proteção do interesse público da saúde. Desempenha, assim, uma função mediadora entre os interesses dos diversos segmentos sociais, caracterizando-se como verdadeiro espaço e exercício da cidadania e do controle social (LUCCHESE, 2008).
Assim, ao ser realizada em mercado abrangente e complexo, com múltiplas fontesde falhas (concorrência imperfeita; assimetria de informação; abundância de externalidades negativas; e caracterizado pela essencialidade e relevância dos bens e serviços de interesse à saúde), a regulação no campo da vigilância sanitária se apresenta com inúmeras singularidades e desafios, dentre os quais se destaca o de compatibilizar o direito à saúde com a economia de mercado em face da correlação entre Estado, mercado e sociedade concebida pela ordem econômica e social brasileira (CHAGAS; VILELA, 2014).
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