AULA SEMI-SÓLIDOS

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04/11/2019
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PREPARAÇÕES 
FARMACÊUTICAS 
SEMISSÓLIDAS
PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS 
SEMISSÓLIDAS
Pomadas
Pastas
Cremes
Géis
Supositórios e Óvulos
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POMADAS
Pomadas são preparações gordurosas,
semissólidas, geralmente anidras e
contendo fármacos dissolvidos ou
dispersos, destinadas à aplicação
externa na pele ou nas mucosas
podendo conter substâncias
medicamentosas ou não.
CARACTERÍSTICAS DESEJADAS DAS 
POMADAS
• Plasticidade: sua forma deve se modificar
quando submetida a pequenos esforços
mecânicos, adaptando-se às superfícies da
pele ou as paredes das mucosas.
• Adesividade: devem se manter fixas no
local de aplicação devido à viscosidade de
seus excipientes.
• Tixotropia: devem ter a viscosidade
diminuída com o aumento da temperatura.
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CARACTERÍSTICAS DESEJADAS DAS 
POMADAS
• Estabilidade
• Inodora
• Atóxica
• Confortável
• Lavável
CLASSIFICAÇÃO QUANTO À AÇÃO 
TERAPÊUTICA
Epidérmicas
• Pouco ou nenhum poder
de penetração.
• Protetoras, cáusticas,
revulsivas, queratolíticas,
queratoplásticas.
Endodérmicas
• Poder de penetração na
epiderme, atuando nas
camadas mais profundas,
mas sem que atinja a
corrente circulatória.
• Nutritivas com vitaminas,
anti-inflamatórias,
antissépticas.
Diadérmicas
• Penetração tão profunda
que os fármacos
ingressam na corrente
circulatória.
• Usadas para administrar
anestésicos locais,
analgésicos e outros.
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COMPOSIÇÃO GERAL
• Fármaco
• Excipientes (bases clássicas ou
modificadas)
• Antioxidante
• Conservantes
A SELEÇÃO DA BASE DEPENDE DE:
1) Ação ou efeito desejado
2) Velocidade de liberação desejada
3) Natureza do fármaco a incorporar
a) Biodisponibilidade
b) Estabilidade
c) Compatibilidade (Influência do fármaco na consistência da base)
4) Área de aplicação e nível de oclusão da pele recomendada
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TIPOS DE BASES
Bases de Hidrocarbonetos
Bases de Absorção (anidras ou hidratadas)
Bases Removíveis
Bases Hidrossolúveis
BASES DE HIDROCARBONETOS
• Bases hidrófobas ou oleaginosas: não absorvem água e apenas
quantidades limitadas de soluções alcóolicas, mas misturam-se bem com
óleos.
• Exemplos: vaselina, vaselina líquida, parafina, óleo mineral, ceras e
silicones.
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BASES DE HIDROCARBONETOS
• DESVANTAGENS
- Aceitação.
- Remoção difícil, não 
laváveis.
- Absorção hídrica
- Secreções
• VANTAGENS
- Baixo custo
- Não reativa
- Não irritante
- Boas propriedades emolientes,
protetoras e oclusivas
- Aderente
BASES DE ABSORÇÃO
Anidras: são constituídas de
hidrocarbonetos e agentes emulsificantes.
Podem absorver grandes quantidades de
soluções aquosas, formando emulsões
água/óleo.
Exemplos: petrolato hidrofílico, lanolina
anidra, Aquafor.
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BASES DE ABSORÇÃO
Hidratadas: são bases que contêm água,
sendo classificadas como bases
emulsificadas. Incorporam menor
quantidade de soluções aquosas.
Exemplos: cold-cream, lanolina hidratada,
Eucerin, Hydrocream.
BASES DE ABSORÇÃO
• VANTAGENS
- Apresentam moderadas
propriedades emolientes,
protetoras e oclusivas.
- Adesão.
- Podem absorver líquidos.
• DESVANTAGENS
- Odor.
- Difícil remoção.
- Alta absorção.
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BASES REMOVÍVEIS
• Contêm agentes emulsionantes, formam emulsões do tipo O/A,
aceitando água ou líquidos miscíveis com água na fase externa.
• Absorvem cerca de 30% de sua massa em água sem perder consistência.
• São laváveis com água, esteticamente aceitáveis e apresentam boa
compatibilidade e estabilidade.
• Exemplos: Plastibase, pomada hidrofílica USP, Dermabase, pomada
Aquaphilic.
BASES HIDROSSOLÚVEIS
• São solúveis em água e álcool. Aceitam
quantidade limitada de água e álcool sem
perder a viscosidade.
• São compostos solúveis em água, facilmente
laváveis e não mancham as roupas.
• São pouco sensíveis à contaminação por
fungos e evitam a hidrólise de muitos
fármacos.
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BASES HIDROSSOLÚVEIS
• Pomadas PEG (PEG 400, PEG 600, PEG
3350, PEG 4000), Macrogol, Carbowax.
• As bases dermatológicas preparadas com
os PEGs têm, em regra, pH 6-7, o que
justifica sua tolerabilidade local.
EXCIPIENTES
• Antioxidantes: EDTA-Na2, bissulfito de sódio, BHT, BHA,
palmitato de ascorbila, tocoferol, ácido ascórbico.
• Conservantes: ácido benzoico, clorobutanol, ácido sórbico,
benzoato de sódio, fenóis e parabenos.
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PREPARO DE POMADA
- Incorporação: Componentes são misturados por espatulação, em gral
ou em misturadores mecânicos, até a obtenção de um composto
uniforme.
- Espatulação
- Mistura em gral com pistilo
- Misturadores mecânicos
https://www.youtube.com/watch?v=-CJNMhtKTTU
PREPARO DE POMADA
- Espatulação (diluição geométrica):
a base, o fármaco e os excipientes
são misturados utilizando um bloco
ou pedra de pomada com o auxílio
de uma espátula.
https://www.youtube.com/watch?v=-CJNMhtKTTU
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PREPARO DE POMADA
- Fármacos e excipientes no estado sólido podem ser incorporados
solubilizados ou no estado mais fino de subdivisão possível.
- Dissolução: o sólido é dissolvido em um solvente ou óleo e a solução é
incorporada à base da pomada.
- Levigação: redução do tamanho das partículas de um sólido por
espatulação ou em gral utilizando um líquido (agente levigante) no qual
o sólido é insolúvel. O agente levigante facilita a incorporação de
sólidos.
PREPARO DE POMADA
• Fusão: alguns ou todos os componentes são misturados ao serem fundidos e
resfriados. A fusão dos excipientes ocorre do que tem maior ponto de fusão
para que tem o menor
Fusão dos ingredientes
Mistura com agitadores
Resfriamento
Solidificação
VoláteisTermolábeis
PA e excipientes
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PASTAS
PASTAS
 Preparações de aplicação cutânea que contém grande quantidade de
substâncias pulverizadas (20% a 60%).
 Mais firmes e espessas devido à grande quantidade de pós finamente
dispersos nos excipientes.
 Grande poder de absorção de água ou de exsudados.
 Pouco gordurosas
 Para aplicação externa na pele.
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PASTAS
Diferenciam-se das pomadas por:
• conterem grandes quantidades de sólidos em dispersão;
• mais firmes e espessas;
• menos gordurosas;
• mais absorventes que elas.
PREPARAÇÃO DE PASTAS
Moagem e tamisação dos componentes sólidos
Adição de PA e excipientes homogeneizados à base
Agitação contínua para dispersão homogênea dos sólidos
Embalagem
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CREMES
• Os cremes são emulsões semi-sólidas preparados a partir de uma
mistura relativamente estável e homogênea de dois líquidos
imiscíveis que contêm substâncias medicamentosas ou
ingredientes cosméticos dissolvidos ou suspensos nas suas fases
aquosa ou oleosa.
CREMES
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CREMES
Vantagens:
• a grande afinidade para o revestimento cutâneo que reveste toda a
superfície da pele;
• a possibilidade de incorporar, simultaneamente na mesma preparação,
substâncias de natureza hidrofílica e lipofílica;
• a possibilidade de se obterem veículos de diferentes texturas,
consistência e capacidade de penetração;
• apresentam propriedades emolientes e hidratantes.
CREMES
Tipos de emulsões:
• óleo-água (O/A): a fase interna é constituída por substâncias lipofílicas
imiscíveis com a fase externa formada por água e substâncias polares.
• água-óleo (A/O): a fase interna é constituída por água e componentes
polares e a fase externa é formada por compostos apolares.
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CREMES
• Tensão interfacial: é a força que faz com que dois líquidos insolúveis e
imiscíveis resistam a fragmentação em pequenas gotículas quando postos
em contato.
• Tensoativos: São substâncias que
reduzem a resistência a fragmentação,
podendo levar o líquido a reduzir-se a
gotas ou partículas menores.
CREMES
• Os cremes são emulsões constituídas por uma fase aquosa, uma
fase oleosa e um agente emulsionante ou uma mistura de
emulsionantes que produzem sistemas fisicamente estáveis.
Tensoativo
ÁguaÓleo
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FASE AQUOSA
Constituída,basicamente, por água purificada, na qual se dissolvem ou
dispersam:
• umectantes (glicerina, propilenoglicol, sorbitol), cuja função é a de reduzir
ou impedir a perda de água por evaporação nas emulsões do tipo O/A;
• estabilizantes ou viscosificantes (ácido poliacrílico, metilcelulose) para
incrementar a consistência das emulsões O/A, de forma a melhorara
estabilidade destas preparações;
• conservantes: antimicrobianos e antioxidantes;
• substâncias ativas.
FASE OLEOSA
Formada por substâncias de natureza apolar cuja função principal é
aumentar a flexibilidade e suavidade da pele (emoliência).
Os componentes desta fase podem ser:
• hidrocarbonetos;
• álcoois gordos;
• ácidos graxos e seus ésteres;
• ceras;
• silicones.
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EMULSIFICANTE
Constituído por moléculas com características anfifílicas, isto é com uma parte
polar e uma parte apolar.
• Compatível com as outras matérias-primas;
• Não interferir na eficácia e estabilidade do PA;
• Estável antes e depois da preparação;
• Não ter odor ou cor forte;
• Não tóxico.
EMULSIFICANTE
TENSOATIVOS ANIÔNICOS - compostos hidrocarbonados (C12 a C18) ligados a
grupos aniônicos como carboxilato, fosfato, sulfonato, sulfato (Estearato de sódio,
Estearilsulfonato de sódio, Laurilbenzenosulfonato de sódio).
TENSOATIVOS CATIÔNICOS - sais de amina ou sais de amônio quaternários
ligados a grupos hidrocarbonados hidrófobos (Cloreto de dicetildimetil amônio e
Brometo de cetiltrimetil amônio).
TENSOATIVOS ANFÓTEROS - Possuem cargas negativas e positivas em função do
pH. Contém grupos ácidos (carboxilatos) e básicos (amônio quaternário) em sua
molécula (coco betaína; coco amido propilbetaína).
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EMULSIFICANTE
TENSOATIVOS NÃO-IÔNICOS - Grupos polares não iônicos ligados a grupos
hidrocarbonados hidrófobos.
• Ésteres do glicol e glicerol – MEG (monoestearato de glicerila); MOG (monooleato
de glicerila); DEG (diestearato de glicerila); MEPPG (monoestearato de
propilenoglicol);MOPPG (monooleato de propilenoglicol).
• Ésteres do Sorbitan - Monolaurato de sorbitan (Span 20); Monopalmitato de sorbitan
(Span 40) .
• Polissorbatos - monooleato de polioxietilenossorbitan (Tween 80); monolaurato de
polioxietilenossorbitan (Tween 20).
• Álcoois graxos etoxilados (álcool laurílico; álcool cetílico; álcool estearílico).
Fase interna Fase externa
Mistura das fases
Arrefecimento
PREPARAÇÃO DE EMULSÕES
• Emulsificação: nesta etapa ocorre a mistura, a quente, das
matérias-primas que compõem as fases aquosa e oleosa do
creme, levando à emulsificação do mesmo.
Misturar por fusão os
componentes
solúveis na fase
oleosa.
Dissolver os produtos
hidrossolúveis na fase
aquosa.
Adicionar lentamente uma
fase a outra. As duas fases
devem estar na mesma
temperaruta (50 – 70°C).
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GÉIS
GÉIS
 Forma farmacêutica que contém um agente gelificante para fornecer firmeza
a uma solução ou dispersão coloidal (partículas de dimensão coloidal, entre 1
nm e 1 µm, com distribuição uniforme). Pode conter partículas suspensas.
 Fase dispersante - Água ou Álcool/Água
 Fase dispersa - Polímero (sólido)
• “Rede tridimensional de partículas interligadas”
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CARACTERÍSTICAS DOS GÉIS
 Utilizados em formulações farmacêuticas e cosméticas.
 São preparações OIL-FREE que não possuem substâncias graxas, não
são oclusivas, não comedogênicas e são laváveis.
 Ideais para peles oleosas ou acnéicas.
 Devem ser transparentes e brilhantes.
 Têm efeito emoliente, refrescante e são de secagem rápida.
CARACTERÍSTICAS DOS GÉIS
 Não apresentam penetração cutânea já que os excipientes são
macromoléculas e não mostram afinidade pela pele.
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COMPOSIÇÃO DO GEL
• Agente gelificante ou espessante
• Veículo (água ou solvente orgânico)
• Conservantes e estabilizantes
• Umectantes: glicerina, propilenoglicol ou sorbitol, que
impede a evaporação rápida, uma vez que se aplicam sobre
a pele.
AGENTES GELIFICANTES
• Geralmente, as substâncias formadoras de géis são polímeros que
quando dispersos em meio aquoso assumem conformação doadora
de viscosidade à preparação.
• São classificados em função da sua origem e da natureza dos 
polímeros: 
• polímeros naturais
• polímeros sintéticos
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AGENTES GELIFICANTES
Polímeros naturais:
• Origem animal: caseína, gelatina. 
• Origem vegetal: 
• Exsudados vegetais: goma arábica, goma adraganta.
• Extratos de sementes: goma guar, amido e derivados. 
• Extratos de algas: carragenina, alginatos.
• Origem mineral: silicatos alcalinoterrosos (bentonite), silício 
anidro (sílica). 
AGENTES GELIFICANTES
Polímeros sintéticos
• Derivados de éteres de celulose: metilcelulose,
hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose sódica.
• Polímeros vinílicos: alcoóis polivinílicos, polivinilpirrolidona
(PVP).
• Polímeros carboxivinílicos: carbómeros (carbopol®).
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AGENTES GELIFICANTES
IÔNICOS
• pH dependentes: Carboximetilcelulose sódica (CMC-Na), Carbômero
(Carbopol).
NÃO-IÔNICOS
• Ampla faixa de pH: Hidroxietilcelulose (Natrosol/Cellosize),
Metilcelulose, Hidroxipropilmetilcelulose.
PROCESSO DE FABRICAÇÃO
HIDRATAÇÃO DO
POLÍMERO
ADIÇÃO DE
NEUTRALIZANTE
GELIFICAÇÃO
(pH 7,0)
ADIÇÃO DE 
EXCIPIENTES
INCORPORAÇÃO
DO FÁRMACO
PRODUTO FINAL
pH 2,8 - 3,2
pH 6,0 - 7,0
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EQUIPAMENTOS UTILIZADOS 
NA FABRICAÇÃO DE 
SEMISSÓLIDOS
EQUIPAMENTOS UTILIZADOS
 Agitadores mecânicos (com hélice adequada)
 Batedeira e Misturador Planetário
 Reatores
 Tanques agitadores
 Laminadores
 Envasadores
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EQUIPAMENTOS UTILIZADOS
Tanque de aço inoxidável e laminador
Batedeira e misturador planetários
EQUIPAMENTOS UTILIZADOS
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EQUIPAMENTOS UTILIZADOS
Reator para cremes / 
pomadas
EQUIPAMENTOS UTILIZADOS
Envasadora
Envasadora com agitador 
mecânico
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EMBALAGEM E ROTULAGEM
Acondicionamento:
• Tubos de estanho;
• Tubos de alumínio;
• Latinhas de metal;
• Potes plásticos (polietileno, polipropileno);
• Bisnagas plásticas.
CONTROLE DE QUALIDADE
• Características organolépticas
• Avaliação do pH
• Determinação da consistência
• Ensaios de tolerância local
• Ensaios de esterilidade
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SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS
SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS
• Formas farmacêuticas moldadas para uso retal, vaginal ou uretral.
• Fundem, derretem ou dissolvem na temperatura corporal.
Características gerais:
• Superfície lisa
• Ausência de cristalização
• Aspecto homogêneo
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SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS
Apresentam formato variado, com uma ou ambas as bases afiladas:
• Cônico
• Projétil (torpedo)
• Cilíndrico
• Globulares
• Ovóides
• Cônicos
• Delgado (formato de lápis)
SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS
Bases gordurosas:
• Manteiga de cacau
• Ácido esteárico
Bases hidrofílicas ou lipossolúveis:
• Gelatina glicerinada
• Carbowax (ceras de carbono)
• PEG (Polietilenoglicol)
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SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS
Requisitos para base:
 Inerte e atóxica.
 Consistência adequada: manuseio e aplicação.
 Facilidade de fusão, dissolução ou emulsificação no líquido retal.
 Viscosidade compatível com os fármacos.
 Incolores ou levemente coradas, inodoras, estáveis.
SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS
Obtenção manual ou automatizada:
• Inserção da mistura de base + PA em moldes
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SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS
• Fusão:Aquece a base antes de adicionar o PA.
• Compressão: Não necessita aquecer a base antes de misturá-la ao PA
CONTROLE DE QUALIDADE
• Aspecto
• Conteúdo de envase (peso / volume médio)
• Umidade
• Viscosidade
• Densidade
• Teor
• Odor
• pH
• Contagem microbiológica:
• Ausência de Patógenos
• Fungos e leveduras (Máx. de 100 UFC / g)