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Estudo dirigido - Produção industrial de formas farmacêuticas líquidas, sólidas e semi-sólidas 1. Quais os pontos críticos na produção industrial de formas farmacêuticas sólidas por compressão direta? Com a compressão direta, ele pulará o estágio de compressão anterior. É o método mais simples de produção de sólidos orais, com tempos de ciclo mais curtos e produção mais flexível, sem a necessidade de granulação úmida, compactação ou pó padronizado. É essencialmente dividido em três etapas: pesagem dos ingredientes, mistura dos ingredientes; e compactação. 2. Como funciona a secagem por leito fluidizado? Quais são as características do método? Cite exemplos de métodos alternativos para a secagem. É um secador de convecção dinâmico, que é uma boa maneira de manter um bom contato entre o ar quente e seco e as partículas úmidas. Atua através da fluidização do material, o granulado será colocado em um recipiente base, e será injetado com um fluído pelo fundo, podendo ser líquido ou gasoso. Por fim, o produto passa por duas etapas: uma de secagem e uma de resfriamento, para após ser envasado corretamente e atender às necessidades de diferentes indústrias, onde a qualidade é fator essencial. Como métodos alternativos para essa técnica podemos citar a secagem por aspersão e a secagem por nebulização. 3. Com relação à tecnologia farmacêutica das soluções, suspensões, emulsões, pomadas, colírios, comprimidos, cápsulas, drágeas e granulados. A resistência e friabilidade do grânulo são propriedades que afetam a sua compressibilidade? Explique. Quando submetido à ação mecânica de equipamentos específicos, o teste de friabilidade pode determinar a resistência à abrasão do comprimido O teste de dureza pode determinar a resistência ao esmagamento ou à fratura de comprimidos sob pressão radial. A dureza do medicamento é muito importante, pois pode garantir a integridade do comprimido para que ele resista ao impacto gerado durante o processo de fabricação. 4. No processo de produção industrial de soluções orais, quando um determinado insumo ativo (fármaco) é insolúvel em solvente aquoso, o que pode ser feito? É substituído o solvente e utilizado solventes com base oleosa, como éter, álcool e parafina. 5. Quais são os pontos críticos da formulação de suspensões? A suspensão deve ter estabilidade química, e o fármaco e o adjuvante devem manter a estabilidade química: estruturar, não interagir entre si, não interagir com o recipiente e manter a eficácia dentro de uma faixa aceitável dentro do prazo de validade. Eles também devem ter estabilidade física: as partículas dispersas devem ser pequenas e uniformes em tamanho, assentando lentamente; se as partículas sedimentam, elas devem ser fáceis de se dispersar e não devem ter uma viscosidade muito alta para interferir na dispersão ou dificultar a remoção do recipiente. 6. Com relação à tecnologia farmacêutica das emulsões e pomadas. Cremagem, floculação e coalescência são sintomas da instabilidade de uma emulsão? Explique. As emulsões são termodinamicamente instáveis. Emulsionantes são substâncias adicionadas à emulsão para aumentar sua estabilidade dinâmica, de forma que ela tenha estabilidade e homogeneidade razoáveis. A estabilidade da emulsão depende principalmente de três fenômenos: devido à ruptura da emulsão por conta da coalescência das gotas dispersas, cremação e floculação. A coalescência resulta da agregação de células sanguíneas e da ruptura da membrana, resultando em glóbulos maiores. A cremação é causada pela diferença de densidade entre as duas fases e consiste na migração de uma substância para o topo da emulsão. E por fim a colisão entre as gotas causará a floculação da agregação de células sanguíneas. 7. Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) estão entre os fármacos mais utilizados no mundo. Seus efeitos terapêuticos incluem as ações anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. A respeito desse grupo de medicamentos, julgue o item a seguir: A determinação da viscosidade de uma forma farmacêutica líquida é um controle físico-químico importante porque permite analisar a fluidez, a velocidade do deslizamento e a presença de contaminantes no meio. ● Certo ( ) ● Errado (X) 8. A escolha da forma farmacêutica depende da natureza físico-química, do mecanismo de ação, local de ação e da dosagem do fármaco. Entre as alternativas abaixo, qual e INCORRETA: A) Os comprimidos são formas sólidas de um pó medicamentoso, preparado por compressão, adicionado ou não de substâncias aglutinantes. Podem ter ranhura para permitirem uma divisão equilibrada da dose. B) Emulsões são formas farmacêuticas líquidas, de um ou mais princípios ativos, que consistem de um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois líquidos imiscíveis e na qual um líquido é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) através de outro líquido (fase externa ou contínua). Normalmente é estabilizada através de um ou mais agentes emulsificantes. C) As cápsulas são consideradas formas farmacêuticas sólidas, nas quais o(s) princípio(s) ativo(s) e/ou os excipientes estão contidos em invólucro solúvel, duro ou mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente contendo uma dose única do princípio ativo. Normalmente é formada de gelatina, mas pode também ser de amido ou de outras substâncias. D) Creme é uma forma farmacêutica semissólida que consiste de uma emulsão, formada por uma fase lipofílica e uma fase aquosa. Contém um ou mais princípios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e é utilizado normalmente para aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas. E) As suspensões são fármacos dissolvidos numa solução concentrada de sacarose ou muito aromatizada, a fim de dissimular o sabor desagradável, especialmente indicados para crianças, já que possuem um sabor mais agradável, de mais fácil administração e mais fácil o ajuste da dose. 9. Assinale a alternativa CORRETA. ● Creme: forma semissólida que contém uma ou mais substâncias dissolvidas em emulsão óleo-água ou como dispersão aquosa microcristalina de ácidos graxos de cadeia longa ou álcoois. ● Emulsão: líquido hidroalcoólico adoçado e flavorizado no qual se dissolve o produto que deve ser ingerido. ● Drágea: preparação sólida confeccionada ou não por compressão para diluição lenta na boca. Costuma ser discóide, flavorizada e com alto teor de sacarose. ● Elixir: sistema de duas fases em que um líquido é disperso em outro sob forma de gotículas para uso oral ou parenteral. ● Gel: fina camada contendo o preparado ativo.