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Diretrizes de práticas clínicas em oncologia da NCCN (Diretrizes da NCCN®) Câncer de Mama Versão 3.2015 Continua NCCN.org Diretrizes da NCCN para Pacientes® disponíveis em www.nccn.org/patients Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. http://www.nccn.org/default.aspx www.NCCN.org/patients Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Membros da Comissão de Câncer da Mama Continua Divulgações da Comissão das Diretrizes da NCCN † Oncologia médica ‡ Hematologia/Oncologia ¶ Oncologia cirúrgica ≠ Patologia Ÿ Cirurgia reconstrutiva § Oncologia radioterápica ϕ Medicina nuclear ξ Transplante de medula óssea ¥ Defesa do paciente * Membro do comitê de redação Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. *William J. Gradishar, MD/Chair ‡ Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University Benjamin O. Anderson, MD/Vice-Chair ¶ Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance Ron Balassanian, MD ≠ UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center Sarah L. Blair, MD ¶ UC San Diego Moores Cancer Center Harold J. Burstein, MD, PhD † Dana-Farber/Brigham and Women’s Cancer Center Amy Cyr, MD ¶ Siteman Cancer Center at Barnes- Jewish Hospital and Washington University School of Medicine Anthony D. Elias, MD † University of Colorado Cancer Center William B. Farrar, MD ¶ The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital and Solove Research Institute Andres Forero, MD ‡ † University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center Sharon Hermes Giordano, MD, MPH † The University of Texas MD Anderson Cancer Center Matthew Goetz, MD ‡ Mayo Clinic Cancer Center Lori J. Goldstein, MD † Fox Chase Cancer Center Clifford A. Hudis, MD † Memorial Sloan Kettering Cancer Center Steven J. Isakoff, MD, PhD † Massachusetts General Hospital Cancer Center P. Kelly Marcom, MD † Duke Cancer Institute Ingrid A. Mayer, MD † Vanderbilt-Ingram Cancer Center Beryl McCormick, MD § Memorial Sloan Kettering Cancer Center Meena Moran, MD § Yale Cancer Center/ Smilow Cancer Hospital Sameer A. Patel, MD Ÿ Fox Chase Cancer Center Lori J. Pierce, MD § University of Michigan Comprehensive Cancer Center Elizabeth C. Reed, MD † ξ Fred & Pamela Buffett Cancer Center Kilian E. Salerno, MD § Roswell Park Cancer Institute Lee S. Schwartzberg, MD ‡ † St. Jude Children’s Research Hospital/ The University of Tennessee Health Science Center Karen Lisa Smith, MD, MPH † The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Mary Lou Smith, JD, MBA ¥ Research Advocacy Network Hatem Soliman, MD † Moffitt Cancer Center George Somlo, MD ‡ ξ City of Hope Comprehensive Cancer Center Melinda Telli, MD † Stanford Cancer Institute John H. Ward, MD ‡ † Huntsman Cancer Institute at the University of Utah NCCN Staff Fayna Ferkle, PharmD Rashmi Kumar, PhD Dorothy A. Shead, MS * Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp http://www.nccn.org/disclosures/panel_list.asp?ID=53 http://www.nccn.org/disclosures/panel_list.asp?ID=53 Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento para qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. Para encontrar estudos clínicos online nas Instituições Membros da NCCN, clique aqui: nccn.org/clinical_trials/physician.html. Categorias de evidência e consenso da NCCN: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Consulte as Categorias de evidência e consenso da NCCN. Membros da comissão de câncer da mama da NCCN Resumo das atualizações das diretrizes Câncer de mama não invasivo: Carcinoma lobular in situ (LCIS-1) Exame clínico e tratamento primário de carcinoma ductal in situ (DCIS) (DCIS-1) Tratamento e vigilância pós-cirúrgico de DCIS/acompanhamento (DCIS-2) Status marginal em DCIS (DCIS-A) Câncer de mama invasivo: Estágio clínico, exame clínico (BINV-1) Tratamento loco-regional de doença em estágio clínico l, llA ou llB, ou T3, N1, M0 (BINV-2) Tratamento adjuvante sistêmico Doença HER2 positivo de receptores hormonais positivos (BINV-5) Doença HER2 negativa de receptores hormonais positivos (BINV-6) Doença HER2 positivo de receptores hormonais negativos (BINV-7) Doença HER2 negativa de receptores hormonais negativos (BINV-8) Diretriz de terapia sistêmica pré-operatória, exame clínico do estágio clínico llA, llB e IIIA (BINV-10) Avaliação de mama e auxiliar da terapia sistêmica pré-operatória (BINV-11) Estágio clínico IIIa, lllB, IIIC e estágio IV, exame clínico (BINV-14) Terapia sistêmica pré-operatória para câncer de mama invasivo localmente avançado (não inflamatório) (BINV-15) Vigilância/Acompanhamento (BINV-16) Doença recorrente/estágio IV (BINV-17) Tratamento sistêmico de doença recorrente ou estágio IV (BINV-18) ER e/ou PR positivo; HER2 negativo ou positivo (BINV-19) ER e PR negativo; ou ER e/ou PR positivo e endócrino refratário; HER2 negativo (BINV-20) ER e PR negativo; ou ER e/ou PR positivo e endócrino refratário; HER2 positivo (BINV-21) Terapia de acompanhamento para tratamento endócrino de doença recorrente ou estágio IV (BINV-22) Testes de princípios de HER2 (BINV-A) Testes de princípios de IRM de mama (BINV-B) Fertilidade e controle de natalidade (BINV-C) Estadiamento cirúrgico auxiliar - estágio l, llA, llB e IIIA T3, N1, M0 (BINV-D) Estadiamento auxiliar de linfonodo (BINV-E) Status marginal em carcinoma infiltrante (BINV-F) Considerações especiais para terapia de preservação da mama que necessitem de terapia de radiação (BINV-G) Princípios de reconstrução da mama após a cirurgia (BINV-H) As Diretrizes da NCCN® são uma declaração de evidências e consenso dos autores com respeito a suas opiniões sobre as abordagens aceitas atualmente para o tratamento. Qualquer médico que procure aplicar ou consultar as Diretrizes da NCCN deverá usar avaliação médica independente no contexto das circunstâncias clínicas individuais para determinar o cuidado ou tratamento de qualquer paciente. A National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) não faz declarações ou garantias de qualquer tipo sobre o seu conteúdo, uso ou aplicação, e se exime de qualquer responsabilidade pela sua aplicação ou uso de qualquer forma. As Diretrizes da NCCN são protegidas por direitos autorais da National Comprehensive Cancer Network®. Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN e as ilustrações deste documento não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a expressa permissão por escrito da NCCN. ©2015. Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Índice de Câncer de Mama Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Princípios de radioterapia (BINV-I) Terapia endócrina adjuvante (BINV-J) Quimioterapia neoadjuvante/adjuvante (BINV-K) Definição de menopausa (BINV-L) Terapia endócrina para doença recorrente ou estágio IV (BINV-M) Regimes de quimioterapia para câncer de mama recorrente ou metastático (BINV-N) Princípios de monitoramento de doença metastática (BINV-O) Considerações especiais: Tumor filoide (PHYLL-1) Doença de Paget (PAGET-1) Câncer de mama durante a gravidez (PREG-1) Câncer da mama inflamatório (IBC-1) Estadiamento (ST-1) Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquerforma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/clinical_trials/clinicians.aspx http://www.nccn.org/clinical_trials/clinicians.aspx http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão ATUALIZAÇÕES-1 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Atualizações de Câncer de Mama Atualizações na versão 1.2015 das diretrizes da NCCN para câncer de mama da versão 3.2014 incluem: DCIS-1 • Nota de rodapé "h" modificada, afirmando que dissecção completa de linfonodo axilar não deve ser realizada na ausência de evidência de câncer invasivo ou doença axilar metastática comprovada em mulheres com DCIS puros aparentes. Entretanto, uma pequena proporção de pacientes com DCIS puros aparentes serão diagnosticados com câncer invasivo no momento do seu procedimento cirúrgico definitivo. Portanto, o desempenho de um procedimento sentinela de linfonodo deve ser fortemente considerado, se o paciente com DCIS puro aparente tiver de ser tratado com a mastectomia ou com excisão numa localização anatômica que comprometa o desempenho de um procedimento sentinela de linfonodo futuro. BINV-2 • A declaração "Radioterapia deve seguir a quimioterapia quando esta for indicada" foi modificada para "É comum que a radioterapia siga a quimioterapia quando esta é indicada". BINV-3 • "Margens estreitas" alterado para "margens negativas, mas <1 mm". • Nódulos axilares negativos e tumor ≤5 cm e margens ≥1 mm, "Sem terapia de radiação", adicionou uma nota de rodapé dizendo: "Terapia de radiação pós-mastectomia pode ser considerada para pacientes com múltiplos fatores de recorrência de alto risco". Continua na página seguinte BINV-5 • pN0 alterado de "Considerar terapia endócrina adjuvante" para "considerar terapia endócrina adjuvante ± quimioterapia adjuvante com trastuzumabe (categoria 2B)". • Nota de rodapé "aa" adicionada, declarando "Um regime contendo pertuzumabe pode ser administrado a pacientes com câncer de mama em estágio inicial, maior que ou igual a T2 ou maior que ou igual a N1, HER2- positivo". (Também se aplica a BINV-7) BINV-6 • Nota de rodapé "bb" adicionada declarando "A pontuação de recorrência do ensaio de RT-PCR de 21 genes pode ser considerada em pacientes selecionadas com 1-3 linfonodos axilares ipsilaterais envolvidos para orientar a adjunção de quimioterapia de combinação à terapia hormonal padrão. Uma análise retrospectiva de um estudo prospectivo e randomizado sugere que o teste é preditivo neste grupo semelhante ao seu desempenho em doença nódulo-negativa". As atualizações na Versão 2.2015 das Diretrizes da NCCN para Câncer de Mama em relação à versão 1.2015 incluem: BINV-F • A seguinte frase foi removida do segundo parágrafo: "Isto pode ser obtido com campos de fóton ou braquiterapia ou feixe de elétron". BINV-G • "Focalmente positiva" foi alterado para "margens patológicas difusamente positivas". BINV-M • O título da página foi alterado de "Terapia Endócrina Subsequente para Doença Sistêmica" para "Terapia Endócrina para Doença Recorrente ou Estágio IV". • Palbociclibe + letrozol foi adicionado como uma opção terapêutica para pacientes na pós-menopausa com câncer de mama metastático ER-positivo, HER2-negativa. • A seguinte nota de rodapé foi adicionada: "Palbociclibe em combinação com letrozol pode ser considerado uma opção de tratamento para a terapia de primeira linha para pacientes na pós-menopausa com câncer de mama metastático ER-positivo, HER2 negativa". Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. As atualizações na Versão 3.2015 das Diretrizes da NCCN para Câncer de Mama em relação à versão 2.2015 incluem: DISCUSSÃO • A seção de Discussão foi atualizada para refletir as alterações no algoritmo. Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão ATUALIZAÇÕES-2 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Atualizações de Câncer de Mama Atualizações na versão 1.2015 das diretrizes da NCCN para câncer de mama da versão 3.2014 incluem: Continua na página seguinte BINV-15 • A seguinte declaração foi adicionada a esta página "terapia endócrina somente pode ser considerada para a doença receptor-positiva em pacientes na pós-menopausa". • Nota de rodapé "gg" adicionada, afirmando "Um número de regimes de quimioterapia tem atividade no cenário pré-operatório. Em geral, esses regimes de quimioterapia recomendados no cenário adjuvante podem ser considerados no cenário pré-operatório. Quimioterapia neoadjuvante/ adjuvante (BINV-K). Se tratados com terapia endócrina, um inibidor da aromatase é preferido para mulheres na pós-menopausa". • Uma nota de rodapé foi adicionada informando "Administração de toda a quimioterapia antes da cirurgia é preferida". BINV-16 • As seguintes alterações foram feitas para as recomendações de vigilância/ acompanhamento: �Histórico e exame físico foi alterado de "a cada 4-6 meses por 5 anos e depois a cada 12 meses" para "1-4 vezes por ano, como clinicamente adequado por 5 anos, em seguida, anualmente". �Adicionado "Educar, monitorar e encaminhar para tratamento de linfedema". �Adicionado "Na ausência de sinais e sintomas sugestivos de doença recorrente clínica, não há nenhuma indicação para estudos laboratoriais ou de imagem para triagem de metástases". BINV-17 • Exame clínico, "Determinação do tumor ER/PR e status HER2, se desconhecido, originalmente negativo ou não sobre-expresso" alterado para "Determinação do tumor ER/PR e status HER2 no local metastático". Nota de rodapé "rr" adicionada: "Em situações clínicas onde a biópsia não pode ser obtida com segurança, mas a evidência clínica é fortemente favorável à recorrência, o tratamento pode começar com base no status ER/PR/HER2 do tumor primário". BINV-18 • Terapia sistêmica, "ou estágio IV novamente" adicionada com uma nova nota de rodapé "ww": "O papel e tempo de remoção cirúrgica da primária em pacientes com doença estágio IV novamente é o tema de investigações em andamento". • Nota de rodapé "ss", "O cronograma ideal e duração do denosumabe, ácido zoledrônico, ou pamidronato são desconhecidos" alterado para "O cronograma ideal para ácido zoledrônico é mensal x 12, em seguida, trimestral". BINV-7 pN0 alterado de "Não considerar terapia adjuvante" para "Considerar quimioterapia adjuvante com trastuzumabe (categoria 2B). BINV-10 Diretriz terapêutica sistêmica pré-operatória, preenche critérios para cirurgia de preservação de mama, exceto para o tamanho do tumor. Uma nota de rodapé foi adicionada declarando; "Nos casos em que a cirurgia de preservação de mama não for possível, mas em que a paciente precise de quimioterapia, o tratamento neoadjuvante continua a ser uma opção aceitável". BINV-11 • "Deseja preservação da mama" alterado para "Terapia sistêmica pré- operatória" e "Não deseja preservação da mama" para "Ressecção cirúrgica". • Linfonodos axilares clinicamente negativos, "ultrassom" axilar alterado para "imagem". • Transferência de "cortado com marcador de imagem detectável; linfonodos positivos cortados devem ser movidos se FNA ou biópsia de núcleo foi positiva" do algoritmo para uma nova nota de rodapé. "Marcação dos nódulos axilares amostrados com uma tatuagem ou um clipe deve ser considerada para permitir a verificação de que o linfonodo positivo para biópsia foi removido no momentoda cirurgia definitiva". • Dois novos pontos de ramificação adicionados: �"Em caso de FNA de linfonodo ou biópsia negativa, SLNB pode ser realizada antes ou após a terapia sistêmica neoadjuvante" �"Se FNA de linfonodo ou biópsia for positiva, a axila pode ser reclassificada após a terapia sistêmica neoadjuvante; ALND deve ser realizada se axila for clinicamente positiva; SLNB ou ALND pode ser realizada se axila for clinicamente negativa" • Nota de rodapé "ff" adicionada, declarando "Entre os pacientes com nódulo positivos antes da terapia sistêmica neoadjuvante, SLNB tem uma taxa falso-negativa de > 10% quando realizada após a terapia sistêmica neoadjuvante. Esta taxa pode ser melhorada por meio da marcação dos nódulos submetidos à biópsia para documentar a sua remoção, usando duplo traçador, e por meio da remoção de mais de 2 linfonodos sentinela". BINV-12 • Nota de rodapé esclarecida "ii" pela eliminação do termo "estágio inicial". Agora, a nota de rodapé declara: "Um regime contendo pertuzumabe pode ser administrado no pré-operatório de pacientes com câncer de mama HER2-positivo maior do que ou igual a T2 ou maior do que ou igual a N1". (Também se aplica a BINV-15) Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão ATUALIZAÇÕES-3 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Atualizações de Câncer de Mama Atualizações na Versão 1.2015 das Diretrizes da NCCN para Câncer de Mama da Versão 3.2014 incluem: Continua na página seguinte BINV-F (continuação) • Segundo parágrafo, a seguinte declaração foi adicionada: "um reforço para o leito tumoral é recomendado em pacientes com maior risco (idade <50 ou doença de alto grau, ou de pacientes com margens positivas focalmente). Isto pode ser obtido com braquiterapia ou feixe de elétron ou campos de fóton. Doses típicas são 10-16 Gy a 2 Gy/fx". BINV-H (2 de 2) • Primeiro tópico, a seguinte declaração foi adicionada; "avaliação de margem de mamilo é obrigatória e a margem do mamilo deve ser claramente designada". BINV-I • Radiação Total de Mama, modificou a declaração: "A mama deve receber uma dose de 45-50 Gy em 1,8-2 Gy por 23-25 frações ou 40-42,5 Gy em 15-16 frações (curso de curta duração, de preferência)". • Radiação Regional Nodal, "Se os linfonodos mamários internos forem clinicamente ou patologicamente positivos, a radioterapia deve ser administrada para os nódulos mamários internos. Caso contrário, o tratamento para os nódulos mamários internos fica a critério do oncologista do tratamento de radiação", foi substituído por "Com base nos estudos randomizados modernos de radiação pós-mastectomia e outros estudos recentes, considere a inclusão dos linfonodos mamários internos ao administrar a irradiação nodal regional". BINV-J • Adicionada uma nova nota de rodapé para pré-menopausa no momento do diagnóstico afirmando: "inibidor da aromatase por 5 anos + supressão ovariana pode ser considerado como uma opção alternativa baseada em resultados SOFT e TEXT de estudos clínico". Pagani O, Regan M, Walley B, et al. Adjuvant Exemestane with Ovarian Suppression in Premenopausal Breast Cancer. N Engl J Med 2014; 371:107-118. July 10, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1404037. BINV-K • Outros regimes para a doença HER2-negativa, adicionou "AC (doxorrubicina/ciclofosfamida) a cada 3 semanas (categoria 2B)". • Outros regimes para a doença HER2-positiva, adicionou: "Docetaxel + ciclofosfamida + trastuzumabe". • Lista de referência atualizada. BINV-19 • Nota de rodapé "yy" adicionada para os seguintes nódulos: �ER e/ou PR positivo; HER2 positivo �Terapia endócrina anterior em 1 ano - Pós-menopausa BINV-B • Indicações Clínicas e Aplicações, o seguinte tópico foi excluído: "Pode ser útil para detectar doença adicional em mulheres com mama mamograficamente densa, mas os dados disponíveis não mostram taxas de detecção diferenciais por qualquer subconjunto pelo padrão de mama (densidade da mama) ou tipo de doença (por exemplo, DCIS, câncer ductal invasivo, câncer lobular invasivo)". BINV-C • "Nenhuma terapia mostrou preservar a fertilidade em pacientes que recebem quimioterapia" foi excluído. • "Ensaios clínicos randomizados demonstraram que a supressão ovariana com a terapia agonista de GnRH administrada durante a quimioterapia adjuvante em mulheres na pré-menopausa com tumores ER-negativos podem preservar a função ovariana e diminuir a probabilidade de amenorreia induzida por quimioterapia" foi adicionado. • "Menores experiências históricas em pacientes com doença ER-positivo relataram resultados conflitantes com relação ao efeito protetor da terapia agonista de GnRH na fertilidade" foi adicionado. BINV-D • Linfonodo sentinela positivo: "nível de dissecção auxiliar I/II" removido como uma opção. • Nota de rodapé "4" adicionada, afirmando: "Para pacientes com axila clinicamente negativa que são submetidas a mastectomia e para as quais está prevista a terapia de radiação, a radiação axilar pode substituir a dissecção axilar nível I/II para o controle regional da doença". BINV-F • Primeiro parágrafo, a seguinte declaração foi adicionada: "A Comissão da NCCN aceita a definição de uma margem negativa como "Sem tinta sobre o tumor", a partir das Diretrizes de Consenso em Margem da Society of Surgical Oncology-American Society for Radiation Oncology de 2014". • Moran MS, Schnitt SJ, Giuliano AE, Harris JR, Khan SA, Horton J, et al. Society of Surgical Oncology-American Society for Radiation Oncology consensus guideline on margins for breast-conserving surgery with whole-breast irradiation in stages I and II invasive breast cancer. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1507-15, foi adicionado. Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. PAGET-2 • Adicionada as seguintes opções de tratamento: �Lumpectomia central incluindo NAC com radioterapia total mamária ou �Mastectomia totalc ± biópsia de nódulo sentinela com ou sem reconstrução mamária ou �Lumpectomia central incluindo NAC ± biópsia do linfonodo sentinela sem radioterapia (categoria 2B) • Removido as seguintes notas de rodapé: �"Com a doença de Paget e nenhum caso de câncer periférico associado, ou com associados DCIS ER-positivo, considere tamoxifeno 20 mg por dia, durante 5 anos". �"Com o câncer de mama invasivo associado, tratar com terapia adjuvante sistêmica adequada". PREG-1 • Modificado nota de rodapé "c": substituiu "trastuzumabe" com "terapia anti-HER2". IBC-1 • Nota de rodapé "a":removida a seguinte afirmação: "... e com uma borda palpável para eritema". • A nota de rodapé "j" é nova na página "Um regime contendo pertuzumabe pode ser administrado no pré-operatório de pacientes com HER2-positivo IBC". Atualizações de Câncer de Mama Atualizações na versão 1.2015 das diretrizes da NCCN para câncer de mama da versão 3.2014 incluem: ATUALIZAÇÕES-4 BINV-N (1 de 7) • Adicionado o seguinte à nota de rodapé "4": "Pacientes previamente tratados com quimioterapia com trastuzumabe, na ausência de pertuzumabe no contexto metastático, podem ser considerados para uma linha de terapia incluindo trastuzumabe e pertuzumabe em combinação com ou sem terapia citotóxica (como taxano ou vinorelbina). Mais pesquisas são necessárias para determinar a estratégia de sequenciamento ideal para a terapia anti- HER2". BINV-N (2 de 7) • Posologia modificada para docetaxel; "35 mg/m2 IV semanal por 6 semanas seguidas de um descanso de 2 semanas, depois repetir". BINV-N (3 de 7) • Posologia modificada para a quimioterapia FAC; para "um ciclo a cada 21 dias" removeu "durante 6 ciclos". BINV-N (6 de 7) • Adicionada a referência "Rivera E, Mejia JA, Arun BJ, et al. Phase 3 study comparing the use of docetaxel on an every-3-week versus weekly schedule in the treatment of metastatic breast cancer. Cancer 2008 Apr 1;112(7):1455- 61". BINV-N (7 de 7) • Adicionada a referência para apoiar a quimioterapia de combinação capecitabina/docetaxel; Mavroudis D, Papakotoulas P, Ardavanis A, et al. Randomized phase III trial comparing docetaxel plus epirubicin versus docetaxel plus capecitabine as first-line treatment in women with advanced breast cancer. Ann Oncol 21:48(2010). PHYLL-1 • Adicionada nota de rodapé "d" para excisão ampla sem estadiamento axilar: "Não existem dados prospectivos randomizados de apoio à utilização do tratamento com radiação em tumores filoides. No entanto, no ambiente onde recorrência adicional criaria uma morbilidade significativa (por exemplo, a recorrência da parede torácica após mastectomia), terapia de radiação pode ser considerada seguindo os mesmos princípios que se aplicam para o tratamento de sarcoma de tecido mole". Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Carcinoma lobular in situ LCIS-1 aLCI está presente na biópsia inicial (agulha ou cirúrgica) ou em excisão final com ou sem outras alterações proliferativas (ductal atípica ou hiperplasia lobular). bAlgumas variantes de LCIS (LCI pleomórfico) podem ter um comportamento biológico semelhante ao de DCIS. Clínicos podem considerar a excisão completa com margens negativas para LCIS pleomórfico, mas os resultados de dados a respeito da eficácia da excisão cirúrgica de margens negativas estão faltando. Não existem dados que respaldem o uso de radioterapia nesta configuração. cLCIS multifocal/extensa envolvendo >4 unidades lobulares ductais terminais em uma biópsia pode ser associado ao aumento do risco de câncer invasivo em excisão cirúrgica. DIAGNÓSTICO EXAME CLÍNICO REDUÇÃO DE RISCO VIGILÂNCIA Carcinoma lobular in situ (LCIS), identificado com biópsia de mama Estágio 0 Tis, N0, M0 • Histórico e físico • Diagnóstico de mamografia bilateral • Revisão patológica Biópsia foi por agulha (menor que biópsia cirúrgica)a,b Biópsia inicial foi biópsia cirúrgicaa,b,c Realizar a excisão cirúrgica LCIS sem outro câncer Carcinoma ductal in situ (CDIS) Câncer de mama invasivo Vigilância conforme • Diretrizes da NCCN para Redução do Risco de Câncer da Mama • Diretrizes da NCCN para Triagem e Diagnóstico do Câncer da Mama Aconselhamento sobre redução de riscos, Consulte as Diretrizes da NCCN para Redução do Risco de Câncer da Mama Consulte as Diretrizes da NCCN para DCIS (DCIS-1) Consulte as Diretrizes NCCN para Câncer de Mama Invasivo (BINV-1) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast-screening.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast-screening.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast-screening.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast-screening.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. DCIS-1 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Carcinoma ductal in situ aConsulte as Diretrizes da NCCN para a Triagem e Diagnóstico do Câncer da Mama. bA comissão aprova o Protocolo do Colégio Americano de Patologistas para relatórios de patologia para todos os carcinomas invasivos e não invasivos da mama. http://www.cap.org. cConsulte as Diretrizes da NCCN para Avaliação Genética/Familiar de Alto Risco: Mama e Ovário. dConsulte Princípios de Teste Dedicado a IRM de Mama (BINV-B). eO uso de IMR não demonstrou aumentar a probabilidade de margens negativas ou diminuição da conversão a mastectomia. Dados de apoio a melhores resultados em longo prazo são escassos. fReressecção(ões) pode(m) ser realizada(s) como um esforço para obter margens negativas em pacientes que desejam terapia conservadora da mama. Pacientes sem possibilidades de mastectomia sem margem devem ser submetidos a mastectomia total. gConsulte Estado de Margem em DCIS (DCIS-A). hDissecção axilar completa de linfonodo não deve ser realizada na ausência de evidência de câncer invasivo ou doença metastática axilar comprovada em mulheres com DCIS puro aparente. Entretanto, uma pequena proporção de pacientes com DCIS puros aparentes serão diagnosticados com câncer invasivo no momento do seu procedimento cirúrgico definitivo. Portanto, o desempenho de um procedimento sentinela de linfonodo deve ser fortemente considerado, se o paciente com DCIS puro aparente tiver de ser tratado com a mastectomia ou com excisão numa localização anatômica que comprometa o desempenho de um procedimento sentinela de linfonodo futuro. iConsulte Princípios de Radioterapia (BINV-I). jA ressecção completa deve ser documentada através daanálise das margens e radiografia de amostra. A mamografia de pós-excisão também pode ser realizada sempre que a incerteza sobre a adequação da excisão permanecer. kPacientes com doença invasiva na mastectomia total ou reexcisão devem ser tratados como tendo doença estágio l ou estágio ll, incluindo estadiamento de linfonodo. lConsulte Considerações Especiais para Terapia de Preservação da Mama que Necessitem de Terapia de Radiação (BINV-G). mRadioterapia total de mama após mastectomia reduz as taxas de recorrência em DCIS em cerca de 50%. Aproximadamente a metade das recorrências são invasivas e metade são DCIS. Uma série de fatores determina que o risco local de recorrência: massa palpável, maior tamanho, grau superior, margens estreitas ou envolvidas e idade <50 anos. Se o paciente e o médico visualizarem o risco individual como "baixo", alguns pacientes podem ser tratados isoladamente por excisão. Todos os dados que avaliam os três tratamentos locais não mostram diferenças na sobrevida do paciente. nConsulte Princípios de Reconstrução da Mama Após a Cirurgia (BINV-H). DIAGNÓSTICO EXAME CLÍNICO TRATAMENTO PRIMÁRIO DCIS Estágio 0 Tis, N0, M0a • Histórico e exame físico • Diagnóstico de mamografia bilateral • Revisão de patologiab • Determinação do status de receptor de estrogênio de tumor (ER) • Aconselhamento genético se o paciente for de alto risco para câncer de mama hereditárioc • RM de mamad,e (opcional) Lumpectomiaf,g sem cirurgia de linfonodoh + radioterapia total de mamai,j,k,l,m (categoria 1) ou Mastectomia total com ou sem biópsia do linfonodo sentinelah,k ± reconstruçãon ou Lumpectomiaf,g sem cirurgia de linfonodoh sem radioterapiai,k,l,m (categoria 2B) Consulte Tratamento Pós-cirúrgico (DCIS-2) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast-screening.pdf http://www.cap.org http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/genetics_screening.pdf Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. DCIS-2 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Carcinoma ductal in situ oAlguns SSRIs como a fluoxetina e paroxetina diminuem a formação de endoxifeno e 4-OH tamoxifeno, metabolitos ativos de tamoxifeno, e podem afetar a eficácia. Aconselha-se precaução na coadministração destes medicamentos com tamoxifeno. Entretanto, citalopram e venlafaxina parecem ter um impacto mínimo sobre o metabolismo do tamoxifeno. Neste momento, com base em dados atuais, a comissão não recomenda os testes CYP2D6 para mulheres que estão sendo consideradas para terapia com tamoxifeno. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP2D6 deve ser usada com cautela. pOs dados disponíveis sugerem que tamoxifeno proporciona redução de risco na mama ipsilateral tratada com a conservação da mama e na mama contralateral em pacientes com mastectomia ou conservação da mama com tumores primários ER-positivo. Uma vez que uma vantagem de sobrevivência não foi demonstrada, uma consideração individual dos riscos e benefícios é importante (Consulte também as Diretrizes da NCCN para Redução do Risco de Câncer da Mama). Terapia de redução de risco para câncer de mama ipsilateral após a cirurgia conservadora da mama: Considerar tamoxifenoo por 5 anos para: • Pacientes tratados com terapia de conservação da mama (lumpectomia) e radioterapiap (categoria 1), especialmente para aqueles com DCIS ER-positivo. • O benefício do tamoxifeno para DCIS ER-negativo é incerto • Pacientes tratados com excisão somentep Terapia de redução de risco para mama contralateral: • Aconselhamento sobre redução de riscoo Consulte as Diretrizes da NCCN para Redução do Risco de Câncer da Mama TRATAMENTO PÓS-CIRÚRGICO DCIS VIGILÂNCIA/ACOMPANHAMENTO • Histórico de intervalo e exame físico a cada 6-12 meses por 5 anos, em seguida, anualmente • Mamografia a cada 12 meses (e pós-radioterapia de 6-12 meses se mama estiver preservada [categoria 2B]) • Se tratados com tamoxifeno, monitorar de acordo com as Diretrizes da NCCN para Redução do Risco de Câncer da Mama Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. DCIS-A Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Carcinoma ductal in situ STATUS DE MARGEM EM DCIS Existe muita controvérsia quanto à definição de uma margem patológica negativa em DCIS. A controvérsia surge da heterogeneidade da doença, das dificuldades em distinguir o espectro de condições hiperplásicas, considerações anatômicas da localização da margem e dados prospectivos inadequados sobre fatores prognósticos em DCIS. As margens superiores a 10 mm são amplamente aceitas como negativas (mas podem ser excessivas e podem levar a um resultado cosmético menos ideal). Margens inferiores a 1 mm são consideradas inadequadas. Com margens patológicas entre 1-10 mm, margens mais amplas são geralmente associadas a menores taxas de recorrência local. Entretanto, margens cirúrgicas próximas (<1 mm), no limite fibroglandular do peito (parede torácica ou pele), não obriga a reexcisão cirúrgica, mas pode ser uma indicação de maior radiação de reforço de dose no local envolvido da lumpectomia (categoria 2B). Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-1 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo aA comissão aprova o Protocolo do Colégio Americano de Patologistas para relatórios de patologia para todos os carcinomas invasivos e não invasivos da mama. http://www.cap.org. bConsulte Princípios de Teste HER2 (BINV-A).cConsulte as Diretrizes da NCCN para Avaliação Genética/Familiar de Alto Risco: Mama e Ovário. dConsulte Princípios de Teste Dedicado a IRM de Mama (BINV-B). eConsulte Controle de Fertilidade e Natalidade (BINV-C). fEstadiamento sistêmico de rotina não é indicado para câncer de mama precoce na ausência de sintomas. gSe FDG PET/TC for realizada e indicar claramente metástase óssea, tanto na componente de PET e TC, cintilografia óssea ou PET/TC com fluoreto de sódio pode não ser necessário. hFDG PET/TC pode ser realizada ao mesmo tempo que a TC de diagnóstico. O uso de PET ou PET/TC não é indicado no estadiamento de estágio clínico I, II, III ou câncer de mama operável. FDG PET/TC é mais útil em situações em que os estudos de estadiamento padrão são equívocos ou suspeitos, especialmente no contexto da doença localmente avançada ou metastática. iFDG PET/TC também pode ser útil na identificação de doença nodal regional, insuspeita e/ou metástases à distância no câncer de mama localmente avançado, quando utilizado, além de estudos de estadiamento padrão. APRESENTAÇÃO ESTÁGIO EXAME CLÍNICO Estágio I T1, N0, M0 ou Estágio IIA T0, N1, M0 T1, N1, M0 T2, N0, M0 ou Estágio IIB T2, N1, M0 T3, N0, M0 ou Estágio IIIA T3, N1, M0 • Histórico e exame físico • Hemograma completo, plaquetas • Testes de função hepática e fosfatase alcalina • Mamografia bilateral de diagnóstico; ultrassonografia, se necessário • Revisão patológicaa • Determinação de receptor de estrogênio/progesterona (ER/PR) do tumor e status de HER2b • Aconselhamento genético se o paciente for de alto risco para câncer de mama hereditárioc • IRM de mamad (opcional), com especial atenção para os tumores ocultos mamograficamente • Aconselhamento de fertilidade em caso de pré-menopausae • Avaliar quanto a desconforto (Consulte as Diretrizes da NCCN para Tratamento de Desconforto) Para estágio clínico I-IIB, considere estudos adicionais somente se orientado por sinais ou sintomas:f • Cintilografia óssea indicada em caso de dor óssea localizada ou de fosfatase alcalina elevada • TC diagnóstica abdominal ± pélvica ou IRM indicada se a fosfatase alcalina estiver elevada, testes de função hepática anormais, sintomas abdominais ou exame físico anormal do abdômen ou pélvis • TC torácica diagnóstica (em caso de sintomas pulmonares presentes) • Em caso de estágio clínico IIIA (T3, N1, M0) considerar: • TC torácica diagnóstica • TC abdominal ± pélvica diagnóstica ou IRM • Cintilografia óssea ou PET/TC de fluoreto de sódiog (categoria 2B) • FDG PET/TCh,i (opcional, categoria 2B) Consulte Tratamento Locorregional BINV-2 Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/genetics_screening.pdf Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-2 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo jConsulte Estadiamento Axilar Cirúrgico (BINV-D). kConsulte Estadiamento Axilar de Linfonodo (BINV-E) e Status Marginal em Carcinoma Infiltrante (BINV-F). lConsulte Considerações Especiais para terapia de Conservação da Mama que Necessitem de Terapia de Radiação (BINV-G). mSalvo especificação em contrário nas Diretrizes da NCCN para Avaliação Genética Familiar/Alto Risco: Mama e Ovário e as Diretrizes da NCCN para Redução do Risco de Câncer da Mama, mastectomia profilática de uma mama contralateral a um câncer de mama unilateral conhecido é desencorajado. Quando considerados, os pequenos benefícios de mastectomia profilática contralateral para as mulheres com câncer de mama unilateral devem ser equilibrados com o risco de doença recorrente do câncer de mama ipsilateral conhecido, problemas psicológicos e sociais da mastectomia bilateral e os riscos de mastectomia contralateral. O uso de uma mastectomia profilática contralateral a uma mama tratada com terapia de conservação da mama é fortemente desencorajado. nConsulte Princípios de Reconstrução da Mama Após a Cirurgia (BINV-H). oConsidere para estadiamento sistêmico, incluindo TC diagnóstica ou ressonância magnética, cintilografia óssea e FDG PET/TC opcional (categoria 2B) (Consulte BINV-1). pConsulte Princípios de Radioterapia (BINV-I). qA radioterapia deve ser administrada aos linfonodos mamários internos que são clinicamente ou patologicamente positivos; caso contrário, o tratamento para os nódulos mamários internos fica a critério do médico oncologista de tratamento de radiação. O planejamento do tratamento com TC deve ser utilizado em todos os casos em que a radioterapia é administrada para os linfonodos mamários internos. rPBI pode ser administrado antes da quimioterapia. sIrradiação da mama pode ser omitida em pacientes de 70 anos de idade ou mais, com tumores T1 com nódulo negativo clinicamente, positivo para o receptor de estrogênio que recebem terapia endócrina adjuvante (categoria 1). TRATAMENTO LOCORREGIONAL DE DOENÇA EM ESTÁGIO CLÍNICO I, IIA, OU IIB OU T3, N1, M0 Lumpectomia com estadiamento axilar cirúrgico (categoria 1)j,k,l ou Mastectomia total com o estadiamento axilar cirúrgicoj,k,m (categoria 1) ± reconstruçãon ou Em caso de T2 ou T3 que cumpra os critérios para a terapia de conservação da mama, exceto pelo tamanhol ≥4 positivao linfonodos axilares 1-3 linfonodos axilares positivos Nódulos axilares negativos Radioterapia para toda a mama com ou sem reforçop do leito tumoral (categoria 1), região infraclavicular e área supraclavicular. Considerar fortemente radioterapia para os nódulos mamários internosq (categoria 2B). É comum que a radioterapia siga a quimioterapia quando esta é indicada. Radioterapia torácica total com ou sem reforçop (do leito tumoral (categoria 1). Considerar fortemente radioterapia para área infraclavicular supraclavicular, nódulos mamários internosq (categoria 2B). É comum que a radioterapia siga a quimioterapia quando a quimioterapia é indicada. Radioterapia total de mama com ou sem reforçop do leito tumoral ou consideração de irradiação parcial da mama (PBI) em pacientes selecionados.p,r É comum que a radioterapia siga a quimioterapia quando esta é indicada.s Consulte tratamento locorregional (BINV-3) Considere a Diretriz de Terapia Sistêmica Pré-operatória (BINV-10) Consulte BINV-4 Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/genetics_screening.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/genetics_screening.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_risk.pdf Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer estáem um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-3 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo TRATAMENTO LOCORREGIONAL DE DOENÇA EM ESTÁGIO CLÍNICO I, IIA, OU IIB OU T3, N1, M0 jConsulte Estadiamento Axilar Cirúrgico (BINV-D). kConsulte Estadiamento Axilar de Linfonodo (BINV-E) e Status Marginal em Carcinoma Infiltrante (BINV-F). nConsulte Princípios de Reconstrução da Mama Após a Cirurgia (BINV-H). oConsidere para estadiamento sistêmico, incluindo TC diagnóstica ou ressonância magnética, cintilografia óssea, e FDG PET/TC opcional (categoria 2B) (Consulte BINV-1). pConsulte Princípios de Radioterapia (BINV-I). qA radioterapia deve ser dada para os linfonodos mamários internos que são clinicamente ou patologicamente positivos; caso contrário, o tratamento para os nódulos mamários internos fica a critério do médico oncologista responsável pelo tratamento de radiação. O planejamento do tratamento com TC deve ser utilizado em todos os casos em que a radioterapia é entregue para os linfonodos mamários internos. tTerapia de radiação pós-mastectomia pode ser considerada para pacientes com múltiplos fatores de recorrência de alto risco. Mastectomia total com estadiamento axilar cirúrgicoj,k (categoria 1) ± reconstruçãon ≥4 nódulos axilares positivoso 1-3 linfonodos axilares positivos Nódulos axilares negativos e tumorais >5 cm ou margens positivas Nódulos axilares negativos e tumor ≤5 cm e margens negativas, mas <1mm Nódulos axilares negativos e tumor ≤5 cm e margens ≥1 mm Radioterapia pós-quimioterapia para parede torácica (categoria 1) + infraclavicular e áreas supraclaviculares.p Considerar fortemente a radioterapiap,q para os nódulos mamários internos (categoria 2B). Considerar fortemente a radioterapia pós-quimioterapia para parede torácica + infraclavicular e áreas supraclaviculares;p se a terapia de radiação for administrada, considerar fortemente radioterapia interna de nódulo mamáriop,q (categoria 2B). Considere radioterapia pós-quimioterapia para parede torácica ± nódulos infraclaviculares e supraclaviculares. Considerar fortemente a radioterapiap para os nódulos mamários internos (categoria 2B). Considere radioterapia pós-quimioterapiap para a parede torácica. Sem radioterapiat Consulte BINV-4 Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-4 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo bConsulte Princípios de Teste HER2 (BINV-A). uIsto inclui subtipos medulares e micropapilares. HISTOLOGIA STATUS DE RECEPTORES HORMONAIS STATUS HER2 TRATAMENTO ADJUVANTE SISTÊMICO • Ductalu • Lobular • Misto • Metaplásico • Tubular • Mucinoso ER positivo e/ou PR positivo ER negativo e PR negativo ER positivo e/ou PR positivo ER negativo e PR negativo HER2-positivob HER2-negativob HER2-positivob HER2-negativob Consulte Tratamento Adjuvante Sistêmico - Histologias Favoráveis (BINV-9) Consulte Tratamento Adjuvante Sistêmico - Receptor Hormonal Positivo - Doença HER2-Positiva (BINV-5) Consulte Tratamento Adjuvante Sistêmico - Receptor Hormonal Positivo - Doença HER2-negativa (BINV-6) Consulte Tratamento Adjuvante Sistêmico - Hormônio Doença HER2 positivo - Receptores Hormonais Negativos (BINV-7) Consulte Tratamento Adjuvante Sistêmico - Hormônio Doença HER2 Negativa - Receptores Hormonais Negativos (BINV-8) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-5 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo bConsulte Princípios de Teste HER2 (BINV-A). vCarcinoma lobular e ductal misto, bem como carcinoma metaplásico devem ser classificados com base no componente ductal e tratados com base nesta classificação. O componente metaplásico ou misto não altera o prognóstico. wEvidência que suporta a magnitude do benefício de ablação cirúrgica dos ovários ou radiação em mulheres na pré-menopausa com receptores hormonais positivos do câncer da mama é semelhante ao obtido apenas com CMF. Evidências preliminares sugerem benefícios similares de supressão ovariana (ou seja, LHRH agonista), a partir de ablação de ovário. A combinação de ablação/supressão dos ovários associado a uma terapia endócrina pode ser superior a supressão somente. O benefício de ablação/supressão de ovário em mulheres na pré-menopausa que receberam quimioterapia adjuvante é incerto. xA quimioterapia e terapia endócrina usada como terapia adjuvante deve ser dada sequencialmente com terapia endócrina após quimioterapia. Os dados disponíveis sugerem que a terapia endócrina sequencial ou concomitante com a terapia de radiação é aceitável. yHá dados limitados para fazer recomendações de quimioterapia para pacientes >70 anos de idade. O tratamento deve ser individualizado com a consideração de comorbidades. zO prognóstico dos pacientes com tumores T1a e T1b que são nódulos negativos é incerto, mesmo quando HER2 é amplificado ou sobre-expressos. Esta é uma população de pacientes com câncer de mama que não foi estudada em ensaios clínicos randomizados disponíveis. A decisão para o uso da terapia de trastuzumabe neste grupo de pacientes deve equilibrar as toxicidades conhecidas de trastuzumabe, tais como toxicidade cardíaca e os benefícios absolutos e incertos que podem existir com a terapia de trastuzumabe. aaUm regime contendo pertuzumabe pode ser administrado a pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial maior ou igual a T2 ou maior ou igual a N1. TRATAMENTO ADJUVANTE SISTÊMICO - HORMÔNIO RECEPTOR-POSITIVO - DOENÇA HER2-POSITIVAb Histologia:v • Ductal • Lobular • Misto • Metaplásico pT1,z pT2, ou pT3; e pN0 ou pN1mi (metástase de nódulo axilar de ≤2 mm) Nódulo positivo (um ou mais metástases >2 mm a um ou mais linfonodos axilares ipsilaterais) • Tumorz ≤0,5 cm ou • Microinvasivo Tumorz 0,6–1,0 cm Tumor >1 cm pN0 pN1mi Terapia endócrina adjuvante ou quimioterapia adjuvantew,x,y com trastuzumabe seguido por terapia endócrinaz Terapia endócrina adjuvante ± quimioterapia adjuvantew,x,y com trastuzumabez Terapia endócrina adjuvante + quimioterapia adjuvante com trastuzumabe (categoria 1)w,x,y, aa Terapia endócrina adjuvante + quimioterapia adjuvante com trastuzumabe (categoria 1)w,x,y, aa Consulte Acompanhamento (BINV-16) Consulte Terapia Endócrina Adjuvante (BINV-J) e Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K) Considere terapia endócrina adjuvante ± quimioterapia adjuvantew,x,y com trastuzumabez(categoria 2B) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-6 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo TRATAMENTO SISTÊMICO ADJUVANTE - RECEPTORES HORMONAIS POSITIVOS - DOENÇA HER2-NEGATIVAb bConsulte Princípios de Teste HER2 (BINV-A). vCarcinoma lobular e ductal misto bem como carcinoma metaplásico devem ser classificados com base no componente ductal e tratados com base nesta classificação. O componente metaplásico ou misto não altera o prognóstico. wEvidência que suporta a magnitude do benefício de ablação cirúrgica dos ovários ou radiação em mulheres na pré-menopausa com receptores hormonais positivos do câncer da mama é semelhante à obtida apenas com CMF. Evidências preliminares sugerem benefícios similares de supressão ovariana (ou seja, LHRH agonista), a partir de ablação de ovário. A combinação de ablação/supressão dos ovários associado a uma terapia endócrina pode ser superior a supressão somente. O benefício de ablação/supressão de ovário em mulheres na pré-menopausa que receberam quimioterapia adjuvante é incerto. xA quimioterapia e terapia endócrina usada como terapia adjuvante deve ser dada sequencialmente com terapia endócrina após quimioterapia. Os dados disponíveis sugerem que a terapia endócrina sequencial ou concomitante com a terapia de radiação é aceitável. yHá dados limitados para fazer recomendações de quimioterapia para pacientes >70 anos de idade. O tratamento deve ser individualizado com a consideração de comorbidades. bbA pontuação de recorrência do ensaio RT-PCR de 21 genes pode ser considerada em pacientes selecionadas com 1-3 linfonodos axilares ipsilaterais envolvidos para orientar a adição de quimioterapia combinada à terapia hormonal padrão. Uma análise retrospectiva de um estudo prospectivo e randomizado sugere que o teste é preditivo neste grupo semelhante ao seu desempenho em doença nódulo-negativa". Consulte Terapia Endócrina Adjuvante (BINV-J) e Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K) Histologia:v • Ductal • Lobular • Misto • Metaplásico pT1, pT2 ou pT3; e pN0 ou pN1mi (metástase de gânglio axilar ≤2 mm) Nódulo positivo (um ou mais metástases >2 mm a um ou mais nódulos linfáticos axilares ipsilaterais)bb • Tumor ≤0,5 cm ou • Microinvasivo • Tumor >0,5 cm pN0 pN1mi Considere terapia endócrina adjuvante (categoria 2B) Terapia endócrina adjuvantew (categoria 2B) ± quimioterapia adjuvante x,y (categoria 2B) Considere o ensaio RT-PCR de 21 genes Não concluído Baixa pontuação de recorrência (<18) Pontuação de recorrência intermediária (18-30) Pontuação de alta recorrência (≥31) Terapia endócrina adjuvantew + quimioterapia adjuvantex,y (categoria 1) Consulte Acompanhamento (BINV-16) Terapia endócrina adjuvantew ± quimioterapia adjuvante x,y (categoria 1) Terapia endócrina adjuvantew Terapia endócrina adjuvante ± quimioterapia adjuvantew,x,y Terapia endócrina adjuvante + quimioterapia adjuvantew,x,y Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-7 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo bConsulte Princípios de Teste HER2 (BINV-A). vCarcinoma lobular e ductal misto bem como carcinoma metaplásico devem ser classificados com base no componente ductal e tratados com base nesta classificação. O componente metaplásico ou misto não altera o prognóstico. yHá dados limitados para fazer recomendações de quimioterapia para pacientes >70 anos de idade. O tratamento deve ser individualizado com a consideração de comorbidades. zO prognóstico dos pacientes com tumores T1a e T1b que são nódulo-negativos é incerto, mesmo quando HER2 é amplificado ou sobre-expresso. Esta é uma população de pacientes com câncer de mama que não foi estudada em ensaios clínicos randomizados disponíveis. A decisão para o uso da terapia de trastuzumabe neste grupo de pacientes deve equilibrar as toxicidades conhecidas de trastuzumabe, tais como toxicidade cardíaca, e os benefícios absolutos e incertos que podem existir com a terapia de trastuzumabe. aaUm esquema contendo pertuzumabe pode ser administrado a pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial maior ou igual a T2 ou maior ou igual a N1. TRATAMENTO SISTÊMICO ADJUVANTE - RECEPTORES HORMONAIS NEGATIVOS - DOENÇA HER2-POSITIVAb Histologia:v • Ductal • Lobular • Misto • Metaplásico pT1,z pT2, ou pT3; e pN0 ou pN1mi (≤2 mm gânglio axilar metástase) Nódulo positivo (uma ou mais metástases >2 mm a um ou mais linfonodos axilares ipsilaterais) Tumorz 0,6-1,0 cm Tumor >1 cm • Tumorz ≤0,5 cm ou • Microinvasivo Quimioterapia adjuvantey,aa com trastuzumab (categoria 1) pN0 pN1mi Considere quimioterapia adjuvante com trastuzumabe (categoria 2B) Considere quimioterapia adjuvantey com trastuzumabez Considere quimioterapia adjuvantey com trastuzumabez Quimioterapia adjuvantey,aa (categoria 1) com trastuzumabe (categoria 1) Consulte Acompanhamento (BINV-16) Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-8 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo bConsulte Princípios de Teste HER2 (BINV-A). vCarcinoma lobular e ductal misto bem como carcinoma metaplásico devem ser classificados com base no componente ductal e tratados com base nesta classificação. O componente metaplásico ou misto não altera o prognóstico. yHá dados limitados para fazer recomendações de quimioterapia para pacientes >70 anos de idade. O tratamento deve ser individualizado com a consideração de comorbidades. TRATAMENTO ADJUVANTE SISTÊMICO - RECEPTORES HORMONAIS NEGATIVOS - DOENÇA HER2-NEGATIVAb Histologia:v • Ductal • Lobular • Misto • Metaplásico pT1, pT2,ou pT3; e pN0 ou pN1mi (metástase de nódulo axilar ≤2 mm) Nódulo positivo (uma ou mais metástases >2 mm a um ou mais linfonodos axilares ipsilaterais) • Tumor ≤0,5 cm ou • Microinvasivo Tumor 0,6-1,0 cm Tumor >1 cm pN0 pN1mi Nenhuma terapia adjuvante Considere quimioterapia adjuvantey Considere quimioterapia adjuvantey Quimioterapia adjuvantey(categoria 1) Quimioterapia adjuvantey (categoria 1) Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K) Consulte Acompanhamento (BINV-16) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-9 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo TRATAMENTO ADJUVANTE SISTÊMICO - HISTOLOGIAS FAVORÁVEIS wEvidência que suporta a magnitude do benefício de ablação cirúrgica dos ovários ou radiação em mulheres na pré-menopausa com receptores hormonais positivos do câncer da mama é semelhante ao obtido apenas com CMF. Evidências preliminares sugerem benefícios similares de supressão ovariana (ou seja, LHRH agonista), a partir de ablação de ovário. A combinação de ablação/supressão dos ovários associado a uma terapia endócrina pode ser superior a supressão somente. O benefício de ablação/supressão de ovário em mulheres na pré-menopausa que receberam quimioterapia adjuvante é incerto. xA quimioterapia e terapia endócrina usada como terapia adjuvante deve ser dada sequencialmente com terapia endócrina após quimioterapia. Os dados disponíveis sugerem que a terapia endócrina sequencial ou concomitante com a terapia de radiação é aceitável. yHá dados limitados para fazer recomendações de quimioterapia para pacientes >70 anos. O tratamento deve ser individualizado com a consideração de comorbidades. ccEm caso de ER-positivo, considere terapia endócrina para redução de riscos e para diminuir o pequeno risco de recorrência da doença. Histologia: • Tubular • Mucinoso ER-positivo e/ou PR-positivo ER-negativo e PR-negativo pT1, pT2, ou pT3; e pN0 ou pN1mi (metástase de nódulo axilar ≤2 mm) Nódulo positivo (uma ou mais metástases >2 mm a um ou mais linfonodos axilares ipsilaterais) Repita determinação do status ER/PR <1 cm 1-2,9 cm ≥3 cm ER-positivo e/ou RP-positivo ER-negativo e PR-negativo Nenhuma terapia adjuvantecc Considere terapia endócrina adjuvantew Terapia endócrina adjuvantew Terapia endócrina adjuvantew ± quimioterapia adjuvantex,y Siga caminho apropriado acima Trate como histologia do câncer de mama de costume (Consulte BINV-7 e BINV-8) Consulte Acompanhamento (BINV-16) Consulte Terapia Adjuvante Endócrina (BINV-J) e Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-10 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo Diretriz de Terapia Sistêmica Pré-Operatória aA comissão aprova o Protocolo do Colégio Americano de Patologistas para relatórios de patologia para todos os carcinomas invasivos e não invasivos da mama. http://www.cap.org. bConsulte Princípios de Teste HER2 (BINV-A). cConsulte as Diretrizes da NCCN para Avaliação Genética/Familiar de Alto Risco: Mama e Ovário. dConsulte Princípios de Teste Dedicado a IRM de Mama (BINV-B). eConsulte Controle de Fertilidade e Natalidade (BINV-C). fEstadiamento sistêmico de rotina não é indicado para câncer de mama precoce na ausência de sintomas. gSe FDG PET/TC for realizada e indicar claramente metástase óssea, tanto no componente de PET e TC, cintilografia ósseo ou PET/TC com fluoreto de sódio pode não ser necessário. hFDG PET/TC pode ser realizada ao mesmo tempo que a TC de diagnóstico. O uso de PET ou PET/TC não é indicado no estadiamento de estágio clínico I, II, III ou câncer de mama operável. FDG PET/TC é mais útil em situações em que os estudos de estadiamento padrão são equívocos ou suspeitos, especialmente no contexto da doença localmente avançada ou metastática. iFDG PET/TC também pode ser útil na identificação de doença nodal regional, insuspeita e/ou metástases à distância no câncer de mama localmente avançado, quando utilizado, além de estudos de estadiamento padrão. ddNos casos em que a cirurgia de conservação de mama pode não ser possível, mas o paciente vai precisar de quimioterapia, o tratamento neoadjuvante continua a ser uma opção aceitável. ETAPA CLÍNICA EXAME CLÍNICO Estágio IIA T2, N0, M0 Estágio IIB T2, N1, M0 T3, N0, M0 Estágio IIIA T3, N1, M0 e Cumpre os critérios para a cirurgia de conservação de mama, exceto para o tamanho do tumordd • Histórico e exame físico • Hemograma completo, plaquetas • Testes de função hepática e fosfatase alcalina • Mamografia bilateral de diagnóstico; ultrassonografia, se necessário • Revisão patológicaa • Determinação do status ER/PR do tumor e estado HER2b • Aconselhamento genético se o paciente for de alto risco para câncer de mama hereditárioc • IRM de mamad (opcional), com especial atenção para os tumores ocultos mamograficamente • Aconselhamento de fertilidade em caso de pré-menopausae Considere estadiamento sistêmico (particularmente se os sinais e sintomas estão presentes):f • TC torácica diagnóstica • TC abdominal ± pélvica diagnóstica ou IRM • Cintilografia óssea ou PET/TC de fluoreto de sódiog (categoria 2B) • FDG PET/TCh,i (opcional, categoria 2B) Consulte Avaliação Axilar e de Mama da Terapia Sistêmica Pré-Operatória (BINV-11) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp http://www.cap.org/apps/cap.portal http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/genetics_screening.pdf http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/genetics_screening.pdf Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-11 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo Avaliação Axilar e de Mama da Terapia Sistêmica Pré-OperatóriaA biópsia com colocação de marcadores de imagem detectável, caso não tenha sido realizada anteriormente, deve ser realizada para demarcar o leito tumoral para tratamento cirúrgico pós- quimioterapia Linfonodo(s) axilar(es) clinicamente negativo(s) deve(m) ser submetido(s) a imagem(ns) axilar(es); nódulos suspeitos devem ser amostrados por meio de FNA ou biópsia antes da terapia neoadjuvanteee Linfonodo(s) axilar(es) clinicamente positivo(s) deve(m) ser amostrado(s) por meio de FNA ou biópsia antes da terapia neoadjuvanteee Consulte Tratamento locorregional da doença no estágio clínico I, IlA ou IlB, ou T3, N1, M0 (BINV-3) Consulte Terapia Sistêmica Pré-Operatória - Tratamento Primário (BINV-12) Terapia sistêmica pré-operatória Ressecção cirúrgica eeMarcação dos nódulos axilares amostrados com uma tatuagem ou um clipe deve ser considerada para permitir a verificação de que o linfonodo positivo para biópsia foi removido no momento da cirurgia definitiva. ffEntre os pacientes que se tenham apresentado como nódulo-positivos antes da terapia sistêmica neoadjuvante, SLNB tem uma taxa de falsos negativos >10% quando realizado após a terapia neoadjuvante sistêmica. Esta taxa pode ser melhorada por meio da marcação dos nódulos submetidos à biópsia para documentar a sua remoção, usando duplo traçador e por meio da remoção de mais de dois linfonodos sentinela. Em caso de FNA de linfonodo ou biópsia negativa, SLNB pode ser realizada antes ou após a terapia sistêmica neoadjuvante Se FNA de linfonodo ou biópsia for positiva, a axila pode ser reclassificada após a terapia sistêmica neoadjuvante; ALND deve ser realizada se axila for clinicamente positiva; SLNB ou ALND pode ser realizada se axila for clinicamente negativaff Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-12 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo Diretriz de Terapia Sistêmica Pré-Operatória (Estágio IIA-IIIA) TRATAMENTO PRIMÁRIO RESPOSTAll Doença progressiva confirmada a qualquer momento Resposta parcial, mastectomia não é possível Resposta parcial, lumpectomia possível ou Resposta completa Terapia sistêmica pré-operatóriagg,hh,ii,jj (terapia endócrina somente pode ser considerada para a doença de receptores positivos em pacientes na pós-menopausa)kk ggUm certo número de regimes de quimioterapia têm atividade no cenário pré-operatório. Em geral, esses regimes de quimioterapia recomendados no cenário adjuvante podem ser considerados no cenário pré-operatório. Consulte Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K). Se tratadas com terapia endócrina, um inibidor da aromatase é preferido para mulheres na pós-menopausa. hhAs pacientes com tumores HER2-positivos devem ser tratadas com terapia sistêmica pré-operatória incorporando trastuzumabe por, pelo menos, 9 semanas de terapia pré-operatória. Consulte Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K). iiUm regime contendo pertuzumabe pode ser administrado no pré-operatório de pacientes com câncer de mama HER2-positivo maior que ou igual a T2 ou igual a N1. jj A administração de toda a quimioterapia antes da cirurgia é preferencial. Consulte Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante (BINV-K). kkConsulte Definição de Menopausa (BINV-L). llA avaliação exata do tumor em mama ou resposta de linfonodo regional à quimioterapia pré-operatória é difícil e deve incluir exame físico e realização de exames de imagem que estavam anormais no momento do estadiamento do tumor inicial. Seleção de métodos de imagem antes da cirurgia deve ser determinada pela equipe multidisciplinar. Consulte Mastectomia (BINV-13) Consulte Lumpectomia (BINV-13) Printed by Lais Bulsoni on 10/18/2020 12:10:40 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2020 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp Índice das Diretrizes da NCCN Índice de Câncer de Mama Discussão Versão 3.2015, 16/07/2015 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2015, Todos os direitos reservados. As Diretrizes da NCCN® e esta ilustração não podem ser reproduzidas de qualquer forma sem a permissão expressa por escrito da NCCN®. Nota: Todas as recomendações são da categoria 2A, salvo indicação em contrário. Estudos clínicos: A NCCN acredita que o melhor tratamento de qualquer paciente com câncer está em um estudo clínico. Incentivamos em particular a participação em estudos clínicos. BINV-13 Diretrizes da NCCN Versão 3.2015 Câncer de Mama Invasivo jConsulte Estadiamento Axilar Cirúrgico (BINV-D). pConsulte Princípios de Radioterapia (BINV-I). xA quimioterapia e terapia endócrina usada como terapia adjuvante deve ser dada sequencialmente com terapia endócrina após quimioterapia. Os dados disponíveis sugerem que a terapia endócrina sequencial ou concomitante com a terapia de radiação é aceitável. mmEstadiamento axilar após terapia sistêmica pré-operatória pode incluir biópsia de linfonodo sentinela ou dissecção nível I/II. Dissecção nível I/II deve ser realizada para os pacientes que foram comprovados como sendo nódulo-positivos antes da terapia neoadjuvante (categoria 2B). Kuehn T, Bauerfeind I, Fehm T, et al. Sentinel-lymph-node biopsy in patients with breast cancer before and after neoadjuvant chemotherapy (SENTINA): a prospective, multicentre cohort study. Lancet Oncol 2013;14(7):609-18. Epub 2013/05/21. Boughey JC, Suman VJ, Mittendorf EA, et al. Sentinel lymph node surgery after neoadjuvant chemotherapy in patients with node-positive breast cancer: the ACOSOG Z1071 (Alliance) clinical trial. JAMA 2013;310(14):1455-61. Epub 2013/10/09. Diretriz de Terapia Sistêmica Pré-Operatória TRATAMENTO LOCAL TRATAMENTO ADJUVANTE Mastectomia e estadiamento axilar cirúrgicoj,mm ± reconstrução. Se a biópsia de linfonodo sentinela tiver sido realizada na pré-quimioterapia e os resultados forem negativos, pode-se omitir o estadiamento axilar de linfonodo Lumpectomis com estadiamento axilar cirúrgico.j,mm Se a biópsia de linfonodo sentinela tiver sido realizada na pré-quimioterapia e os resultados forem negativos, pode- se omitir o estadiamento axilar de linfonodo Consulte BINV-11 • Regime de quimioterapia planejada completa, se não concluída no pré- operatório mais tratamento endócrino em caso de ER-positivo e/ou PR- positivo (quimioterapia sequencial seguida de terapia endócrina). • Radioterapia adjuvantep pós-mastectomia é baseada em características do tumor pré-quimioterapia de acordo com BINV-3 e Terapia endócrina em caso de ER-positivo e/ou PR-positivox (categoria 1) • Completar até um ano de terapia trastuzumabe em caso de HER2- positivo (categoria 1). Pode ser administrado concomitantemente com a radioterapiap e com terapia endócrina, se indicado. Consulte Terapia Endócrina Adjuvante (BINV-J) • Regime de quimioterapia planejada completa, se não concluída no pré- operatório mais tratamento endócrino em caso de ER-positivo e/ou PR- positivo (quimioterapia sequencial seguida de terapia endócrina). • Radioterapia adjuvantep pós-mastectomia com base em características do tumor pré-quimioterapia de acordo com BINV-2 e Terapia endócrina em caso de ER-positivo e/ou
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