questoes legislacao anvisa - parte 2

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Direito Sanitário e Saúde
Questão 201: Com. Exam. (MPE SP) - PJ (MPE SP)/MPE SP/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Em relação ao Sistema Único de Saúde, assinale a alternativa correta:
 a) É constituído exclusivamente pelo conjunto de ações e serviços de saúde prestados por órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da
Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público.
 b) Possui três esferas de direção autônomas, cabendo-as no âmbito da União ao Ministério da Saúde, dos Estados às Secretarias de Saúde ou órgão equivalente e no
dos Municípios às Secretarias de Saúde ou órgão equivalente.
 c) Tem por competência, por meio de sua direção estadual, prestar apoio técnico e financeiro aos Municípios e formar consórcios administrativos intermunicipais.
 d) Tem por competência participar na formulação e na implementação das políticas de controle das agressões ao meio ambiente, de saneamento básico e relativas às
condições e aos ambientes de trabalho.
 e) Não inclui em seu campo de atuação a execução de ações de saúde do trabalhador e a proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho.
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Questão 202: FGV - AJ (TJ RO)/TJ RO/Assistente Social/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A instituição do Sistema Único de Saúde (SUS) traz diversos avanços no que diz respeito à participação da população e usuários em diversas instâncias, em cada esfera
do governo, a exemplo do Conselho de Saúde, cuja atuação consiste:
 a) em avaliar a situação de saúde e propor as diretrizes para a formulação da política de saúde nos níveis correspondentes;
 b) na formulação de estratégias e no controle da execução da política de saúde na instância correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e financeiros;
 c) no enfrentamento das refrações da questão social que se manifestam na saúde, a exemplo da dependência química e dos acidentes de trabalho;
 d) na construção de propostas que visem solucionar a crise instalada na área de saúde, a partir da contratação de profissionais por meio das Organizações Sociais;
 e) em fiscalizar as instituições de saúde no atendimento básico e terciário, principalmente no que diz respeito ao atendimento dos usuários.
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Questão 203: Com. Exam. (MPE SP) - PJ (MPE SP)/MPE SP/2011
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A saúde é direito de todos e dever do Estado, devendo ser prestada
 a) pelo Sistema Único de Saúde (SUS), com participação da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, com competência administrativa comum e com
competência legislativa concorrente, respondendo a União pelas normas gerais, o Estado e o Distrito Federal pelas normas suplementares, sendo a assistência à saúde
aberta à iniciativa privada mediante delegação do Poder Público.
 b) pela União, pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios, constituindo o Sistema Único de Saúde (SUS), com competência administrativa comum e com
competência legislativa exclusiva da União, respondendo o Município por aquelas matérias de peculiar interesse local, sendo a assistência à saúde aberta à iniciativa
privada mediante delegação do Poder Público.
 c) pelo Sistema Único de Saúde (SUS), com participação da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, com competência administrativa comum dos
primeiros e supletiva do Município, e com competência legislativa concorrente, respondendo a União pelas normas gerais, o Estado e o Distrito Federal pelas normas
suplementares, sendo a assistência à saúde livre à iniciativa privada.
 d) pelos Estados, Distrito Federal e Municípios, sob coordenação e financiamento da União através do Sistema Único de Saúde (SUS), com competência legislativa
exclusiva da União e suplementar do Estado e do Distrito Federal, sendo a assistência à saúde aberta à iniciativa privada.
 e) pela União, pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios, constituindo o Sistema Único de Saúde (SUS), com competência administrativa comum dos
entes envolvidos e com competência legislativa concorrente, respondendo a União pelas normas gerais, o Estado e o Distrito Federal pelas normas suplementares, sendo
a assistência à saúde livre à iniciativa privada.
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Questão 204: CESPE - AJ STJ/STJ/Apoio Especializado/Serviço Social/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Conforme a legislação social em vigor, julgue o item seguinte.
Conforme a Lei Orgânica da Saúde, o dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação e na execução de políticas econômicas e sociais que visem à redução
de riscos de doenças e de outros agravos, bem como ao estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para
promoção, proteção e recuperação da saúde.
 Certo
 Errado
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Questão 205: Com. Exam. (MPE SP) - PJ (MPE SP)/MPE SP/2012
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Considere as seguintes afirmações sobre a Lei Orgânica da Saúde (Lei no 8.080/90):
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I. São objetivos do Sistema Único de Saúde SUS: a) a identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde; b) a formulação de política
de saúde destinada a promover, nos campos econômico e social, a observância do dever do Estado de garantir que a saúde consiste na formulação e execução de
políticas econômicas e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de outros agravos e no estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e
igualitário às ações e aos serviços para a sua promoção, proteção e recuperação; c) a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e
recuperação da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas.
II. Estão incluídas no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): a colaboração na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho.
III. As ações de vigilância sanitária não abrangem o controle de bens de consumo ainda que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, enquanto
compreendidos nas etapas e processos de produção.
IV. As ações de saúde do trabalhador compreendem um conjunto de atividades que se destina, através das ações de vigilância epidemiológica e vigilância
sanitária, à promoção e proteção da saúde dos trabalhadores, assim como visa à recuperação e reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos aos riscos e
agravos advindos das condições de trabalho, mas não estão no âmbito da atuação do Sistema Único da Saúde.
Está correto o que se afirma APENAS em
 a) I e II.
 b) II e III.
 c) II e IV.
 d) I e III.
 e) I e IV.
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Questão 206: CESPE - Ass Soc (MPOG)/MPOG/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Com base nas disposições do capítulo da seguridade social da Constituição Federal de 1988 (CF), bem como na regulamentação de suas políticas, julgue o item a seguir.
O atendimento integral à população é uma diretriz do SUS e deve ser desenvolvido priorizando as ações assistenciais que incluam ações de vigilância em saúde.
 Certo
 Errado
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Questão 207: CESPE - Ass Soc (MPOG)/MPOG/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Com base nas disposições do capítulo da seguridade social da Constituição Federal de 1988 (CF), bem como na regulamentação de suas políticas, julgue o item a seguir.
A iniciativa privada pode participar do SUS em caráter complementar medianteformalização de contrato ou convênio, de modo que as entidades filantrópicas e sem fins
lucrativos têm prioridade.
 Certo
 Errado
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Questão 208: IBFC - Tec (HMDCC)/HMDCC/Administração/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Ao Sistema Único de Saúde compete, além de outras atribuições, as que seguem, EXCETO:
 a) Incrementar em sua área de atuação o desenvolvimento de ações de combate à pobreza extrema.
 b) Participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico.
 c) Colaborar na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho.
 d) Incrementar em sua área de atuação o desenvolvimento científico e tecnológico.
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Questão 209: IBFC - Tec (HMDCC)/HMDCC/Administração/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A lei 8080/90 expressa os princípios Sistema Único de Saúde. Entre estes, não se inclui:
 a) Organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos.
 b) Preservação da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade física e moral.
 c) Gratuidade.
 d) Capacidade de resolução dos serviços em todos os níveis de assistência.
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Questão 210: IBFC - Tec (HMDCC)/HMDCC/Administração/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com a lei 8080/90, dentro das competências de cada esfera de governo, no Sistema Único de Saúde, formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e
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nutrição compete:
 a) Às três esferas de governo.
 b) À esfera municipal.
 c) À esfera estadual.
 d) À esfera nacional.
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Questão 211: IBFC - Tec (HMDCC)/HMDCC/Administração/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Portas de Entrada são os serviços de atendimento inicial à saúde do usuário no SUS. Não pode ser considerada porta de entrada:
 a) Unidade de Saúde da Família.
 b) Unidade de Pronto Atendimento (UPA).
 c) Ambulatório Médico de Especialidades.
 d) Serviço de Atenção Psicossocial.
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Questão 212: IBFC - Psico (HMDCC)/HMDCC/Hospitalar/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
O Sistema Único de Saúde (SUS) é definido como “o conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais,
da Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público” (LEI Nº 8.080, de 19 de setembro de 1990). Indique a frase que NÃO mostra uma
atribuição do SUS:
 a) realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas.
 b) formulação de política de saúde pública, não integrada ao sistema privado.
 c) assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação da saúde.
 d) identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde.
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Questão 213: Makiyama - Med Trab (BANESTES)/BANESTES/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Dentre os Objetivos e Atribuições, estão incluídas no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS)
I a participação na formulação da política e na execução de ações de saneamento básico;
II a vigilância nutricional e a orientação alimentar;
III a colaboração na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho;
IV a formulação da política de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos e outros insumos de interesse para a saúde e a participação na sua produção;
V a formulação e execução da política de sangue e seus derivados.
Está CORRETO o que se afirma em:
 a) II, IV e V, apenas.
 b) I, II e III, apenas.
 c) IV e V, apenas.
 d) I, II, III, IV e V.
 e) III, IV e V, apenas.
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Questão 214: FGV - AJ (TJ BA)/TJ BA/Apoio Especializado/Enfermagem/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Considerando as disposições legais acerca do Sistema Único de Saúde, analise as afirmativas a seguir:
I - Um dos objetivos do SUS diz respeito à identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde.
II - Gerir laboratórios públicos de saúde e hemocentros é uma competência específica da direção estadual do Sistema Único de Saúde.
III - Quando, por insuficiência do setor público, for necessária a contratação de serviços privados, devem ter preferência os serviços não lucrativos.
Está correto somente o que se afirma em:
 a) I;
 b) II;
 c) III;
 d) I e II;
 e) I e III.
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Questão 215: VUNESP - Proc Mun (Rosana)/Pref Rosana/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A Lei nº 8.080/90 dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes. É
correto afirmar que cabe à direção nacional do Sistema Único da Saúde (SUS):
 a) identificar estabelecimentos hospitalares e gerir sistemas públicos de alta complexidade de referência estadual e regional.
 b) acompanhar, controlar e avaliar as redes hierarquizadas do Sistema Único de Saúde (SUS).
 c) participar da execução, controle e avaliação das ações referentes às condições e aos ambientes de trabalho.
 d) formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e nutrição.
 e) controlar e fiscalizar os procedimentos dos serviços privados de saúde.
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Questão 216: VUNESP - AnaP MPE SP/MPE SP/Saúde/Médico Psiquiatra/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Assinale a alternativa que se relaciona, corretamente, com a organização da atenção básica no SUS.
 a) As unidades básicas de saúde devem trabalhar sem uma definição de área de abrangência e de população sob sua responsabilidade, para cumprir com o preceito
da acessibilidade universal.
 b) A atenção básica compreende um conjunto de ações, de caráter estritamente individuais, proporcionando o atendimento e a rápida resolução das necessidades
pessoais dos que a procuram, contribuindo para aliviar as filas de espera.
 c) A unidade básica de saúde é uma porta de entrada aberta e preferencial da rede de atenção, contudo deve acolher os usuários sem estimular sua vinculação à
equipe de profissionais, particularmente de especialidades médicas, para não comprometer o volume de atendimentos.
 d) A Estratégia de Saúde da Família deve atuar de forma autônoma e complementar à unidade básica de saúde, com foco em ações curativas em nível domiciliar,
com especial atenção para o tratamento e o seguimento dos casos crônicos prevalentes nas comunidades.
 e) A atenção básica tem como um de seus fundamentos, integrar as ações programáticas e demanda espontânea, articulando as ações de promoção à saúde,
prevenção de agravos, vigilância à saúde, tratamento, reabilitação e manejo das diversas tecnologias de cuidados e de gestão necessárias a esses fins.
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Questão 217: FCC - Psic (DPE RR)/DPE RR/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Segundo consta na Lei nº 8.080/1990, que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes e dá outras providências, as populações indígenas devema) concordar com as normas de cidadania, realizando boa vizinhança e aceitando condições de desigualdade, desde que seu território esteja sendo respeitado, como
também sua opção por medicina própria e naturalista.
 b) eleger um representante na aldeia que faça contato com um médico da especialidade necessária ou clínico geral, para visita ao local em que se encontra o
enfermo.
 c) respeitar normas técnicas da Medicina alternativa e receber atendimento ambulatorial, sempre que houver enfermidade em indígena que não esteja respondendo
à medicação natural recebida na aldeia.
 d) ter acesso garantido ao SUS, em âmbito local, regional e centros especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a atenção primária,
secundária e terciária à saúde.
 e) recorrer às equipes médicas particulares locais, dispondo-se a aprender sobre cuidados básicos de saúde, promovidos nas cidades próximas, garantindo assim a
proteção básica na aldeia.
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Questão 218: BIO-RIO - Fisc SP (Manga)/Pref Manga/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Avalie se as afirmativas a seguir em relação à saúde estão corretas, à luz da Lei 8080/90:
I. A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício.
II. O dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação e execução de políticas econômicas e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de
outros agravos e no estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para a sua promoção, proteção e
recuperação.
III. O dever do Estado exclui o das pessoas, da família, das empresas e da sociedade.
IV. Os níveis de saúde expressam a organização social e econômica do País, tendo a saúde como determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentação, a
moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educação, a atividade física, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços
essenciais.
Estão corretas as afirmativas:
 a) I e II, apenas.
 b) III e IV, apenas.
 c) I, II e III, apenas.
 d) I, II e IV, apenas.
 e) I, II, III e IV.
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Questão 219: BIO-RIO - Fisc SP (Manga)/Pref Manga/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo
com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituição Federal, e devem, de acordo com a Lei 8080/90, obedecer ainda a determinados princípios. Tais princípios incluem
os seguintes, EXCETO UM, que está ERRADO. Assinale-o.
 a) universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência.
 b) integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para
cada caso em todos os níveis de complexidade do sistema.
 c) centralização político-administrativa, com direção única e exclusiva da esfera federal.
 d) igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer espécie.
 e) utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos e a orientação programática.
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Questão 220: FUNDEP - Esp S I (Uberaba)/Pref Uberaba/Enfermagem do Trabalho/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A Lei Nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos
serviços correspondentes.
São objetivos dessa Lei, EXCETO:
 a) Participação na formulação da política e na execução de ações de saneamento básico.
 b) Ordenação da formação de recursos humanos na área de saúde.
 c) Planejamento nutricional e alimentar do usuário cadastrado no programa Saúde da Família SUS.
 d) Controle e fiscalização de serviços, produtos e substâncias de interesse para a saúde.
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Questão 221: FUNDEP - Esp S I (Uberaba)/Pref Uberaba/Enfermagem do Trabalho/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que integram o Sistema Único de Saúde – SUS são desenvolvidos de acordo
com as diretrizes previstas no Art. 198 da Constituição Federal, obedecendo aos seguintes princípios, EXCETO:
 a) Igualdade da assistência à saúde, aos trabalhadores formais.
 b) Universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência.
 c) Utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos e a orientação programática.
 d) Integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para
cada caso em todos os níveis de complexidade do sistema.
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Questão 222: FUNDEP - Ana ARFS (Uberaba)/Pref Uberaba/Direito/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Analise as afirmativas a seguir com relação às disposições da Lei Orgânica do SUS e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) A alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educação, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços
essenciais são fatores determinantes e condicionantes do estado de saúde de uma população.
( ) É dever do Estado o estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para a promoção, proteção e
recuperação da saúde.
( ) A saúde é um direito fundamental do ser humano, sendo também dever das pessoas, da família, das empresas e da sociedade prover as condições
indispensáveis ao seu pleno exercício.
( ) O Estado deve garantir a saúde a partir da execução de políticas econômicas e sociais que visem a redução de riscos de doença e outros agravos.
Assinale a sequência CORRETA.
 a) V F V F
 b) V V V V
 c) V V F V
 d) F V F F
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Questão 223: FUNDEP - Ana ARFS (Uberaba)/Pref Uberaba/Farmacêutico/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Sobre a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde prevista na Lei N.º 8.080/1990, assinale a alternativa INCORRETA.
 a) Os protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos ou os produtos necessários nas diferentes fases evolutivas da doença ou
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do agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles indicados em casos de perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou reação adversa relevante, provocadas
pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha.
 b) A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo Sistema Único de Saúde (SUS) de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a
alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do Ministério da Saúde, assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no
SUS.
 c) São vedados, em todas as esferas de gestão do SUS, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clínico ou cirúrgico
experimental, ou de uso não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
 d) A dispensação,o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou importado, sem registro na Anvisa só é permitido em casos
em que não haja tratamento disponível com evidência de eficácia e segurança estabelecidos.
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Questão 224: FUNDEP - Ana ARFS (Uberaba)/Pref Uberaba/Farmacêutico/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
O atendimento integral é uma diretriz do Sistema Único de Saúde.
Assinale a CORRETA interpretação dessa diretriz.
 a) Considera a pessoa como um todo, atendendo a todas as suas necessidades (promoção, prevenção, tratamento e reabilitação).
 b) Prevê assistência à saúde, inclusive terapêutica gratuita.
 c) Prevê acesso garantido a todas as pessoas, independentemente de sexo, raça, renda, ocupação ou outras características sociais ou pessoais.
 d) Garantia de igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer espécie.
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Questão 225: FUNDEP - Ana ARFS (Uberaba)/Pref Uberaba/Farmacêutico/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com a Lei N.º 8080/1990, são critérios considerados para a incorporação, exclusão ou alteração de protocolo clínico e diretriz terapêutica, EXCETO:
 a) eficácia / efetividade do tratamento
 b) segurança do tratamento
 c) avaliação econômica
 d) prevalência da doença
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Questão 226: FUNDEP - Ana ARFS (Uberaba)/Pref Uberaba/Odontólogo/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
O SUS apresenta uma série de princípios, sendo divididos em doutrinários e organizativos.
Assinale a alternativa que apresenta um exemplo de cada um dos tipos.
 a) Equidade e Hierarquização.
 b) Universalização e Integralidade.
 c) Regionalização e Hierarquização.
 d) Participação popular e Descentralização.
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Questão 227: FUNCAB - TRSS (ANS)/ANS/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
São princípios e diretrizes que regem o Sistema Único de Saúde (SUS), entre outros:
 a) universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de
recursos e a orientação programática; ênfase na descentralização dos serviços para os Estados-membros; e organização dos serviços públicos de modo a evitar
duplicidade de meios para fins idênticos.
 b) universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação
de recursos e a orientação programática; participação da comunidade; e organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos.
 c) universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; ênfase na descentralização dos serviços para os Estados-membros; participação
da comunidade; e organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos.
 d) ênfase na descentralização dos serviços para os Estados- membros; utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos e a
orientação programática; participação da comunidade; e organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos.
 e) universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação
de recursos e a orientação programática; participação da comunidade; e ênfase na descentralização dos serviços para os Estados- membros.
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Questão 228: IBFC - Ana San (EMBASA)/EMBASA/Enfermeiro do Trabalho/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com a Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências, leia as frases abaixo e a seguir assinale a alternativa correta.
I. A execução de ações de vigilância sanitária, de vigilância epidemiológica, de saúde do trabalhador, e de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica
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está incluída no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS).
II. A saúde do trabalhador é entendida como um conjunto de atividades que se destina, através das ações de vigilância epidemiológica e vigilância sanitária, à
promoção e proteção da saúde dos trabalhadores, assim como visa à recuperação e reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos
advindos das condições de trabalho.
III. A saúde do trabalhador abrange a assistência ao trabalhador vítima de acidentes de trabalho ou portador de doença profissional e do trabalho.
IV. A saúde do trabalhador não contempla a avaliação do impacto que as tecnologias provocam à saúde.
 a) As frases I, II, III e IV estão corretas.
 b) As frases I, II e III estão corretas.
 c) Apenas a frase II está correta.
 d) Apenas as frases I e IV estão corretas.
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Questão 229: IBFC - Ana San (EMBASA)/EMBASA/Médico do Trabalho/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Segundo a lei 8080/90, campo de atuação do Sistema Único de Saúde- SUS, não se inclui:
 a) Vigilância nutricional e orientação alimentar.
 b) Fiscalização e a inspeção de alimentos, água e bebidas, para consumo humano.
 c) Reorientação da atenção básica através da Estratégia da saúde da Família.
 d) Ações de Saúde do Trabalhador.
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Questão 230: FGV - Con Leg (CM Recife)/CM Recife/Saúde Pública/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Em relação ao que é previsto na legislação do Sistema Único de Saúde, é correto afirmar que:
 a) ações de saúde do SUS são aquelas executadas exclusivamente pelos serviços públicos de saúde;
 b) os serviços privados devem responder no máximo por 30% dos atendimentos ambulatoriais e 20% das internações;
 c) as ações de saúde são organizadas de forma centralizada em cada nível do sistema;
 d) o sistema prevê organização hierarquizada em níveis de complexidade crescente;
 e) os serviços ambulatoriais são organizados e financiados exclusivamente pelas secretarias municipais de saúde.
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Questão 231: FGV - Con Leg (CM Recife)/CM Recife/Saúde Pública/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A Lei Orgânica da Saúde (Lei n.º 8080/1990), dispõe que:
 a) a saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício;
 b) é dever do Estado garantir a saúde de todos através de implantação de serviços ambulatoriais em todos os municípios de médio porte;
 c) o Estado deve assegurar acesso universal e igualitário às ações e aos serviços de saúde de atenção básica e de imunização;
 d) o papel do Estado é complementar ao das empresas de seguro-saúde e das sociedades beneficentes quanto ao atendimento hospitalar;
 e) a iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter prioritário em relação às ações de prevenção terciária.
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Questão 232: FGV - Psico (CM Recife)/CM Recife/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A rede de atenção à saúde mental brasileira é parte integrante do Sistema Único de Saúde (SUS),rede organizada de ações e serviços públicos de saúde, instituída no
Brasil por Lei Federal na década de 90. São princípios do SUS:
 a) centralização dos recursos do Fundo Nacional de Saúde;
 b) controle social pelas Secretarias de Saúde nos níveis municipal e estadual;
 c) uniformização da assistência nos diferentes níveis de complexidade;
 d) regionalização e hierarquização da rede, das ações e dos serviços de saúde;
 e) integralidade com a rede particular conveniada de saúde.
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Questão 233: CESPE - AJ TRT8/TRT 8/Apoio Especializado/Enfermagem/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Assinale a opção que apresenta corretamente o conceito do princípio da integralidade da saúde no Sistema Único deSaúde (SUS).
 a) Priorização da oferta de ações e serviços aos segmentos populacionais que enfrentam maiores riscos de adoecer e morrer em decorrência da desigualdade social.
 b) Ações de promoção, recuperação e reabilitação da saúde e prevenção de riscos, com garantia de continuidade do atendimento na rede de serviços de saúde,
abrangendo-se as dimensões biológicas, psicológicas e sociais.
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 c) Distribuição racional dos recursos de saúde no território brasileiro, de acordo com as necessidades da população.
 d) Ordenação do sistema de saúde e o estabelecimento de fluxos assistenciais entre os serviços.
 e) Atendimento disponível a todos os cidadãos, independentemente da classe social, cor, crença religiosa, idade, escolaridade e local de residência.
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Questão 234: IBFC - Tec Sup Esp (MGS)/MGS/Psicologia/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Ao que se refere à instituição do Sistema Único de Saúde - SUS no Brasil podemos considerar como correta qual das características baixo descriminadas:
 a) O SUS representa uma nova concepção de saúde em nosso país, quando altera seu entendimento de estado de não doença e lógica de cura dos agravos da
saúde, para uma nova concepção de prevenção dos agravos e promoção de saúde.
 b) As mudanças instituídas pelo SUS fizeram com que a gestão do sistema se tornasse centralizada para garantir melhor formaçização e implantação das ações e
serviços de saúde.
 c) Os princípios doutrinários do SUS giram em torno da descentralização, regionalização e hierarquização dos serviços e ações de saúde.
 d) Os princípios operacionais do SUS giram em torno da universalização, equidade e integralidade nos serviços e ações de saúde.
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Questão 235: IBFC - Tec Sup Esp (MGS)/MGS/Serviço Social/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Conforme a Lei 8.080/90 disciplina no artigo 2º. a saúde pode ser considerada:
 a) Direito fundamental do ser humano, devendo a iniciativa privada prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício.
 b) Direito fundamental do ser humano, devendo a Família prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício.
 c) Direito fundamental do ser humano, devendo a Sociedade prover as condições indispensáveis aos seu pleno exercício.
 d) Direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício.
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Questão 236: FGV - AJ (TJ PI)/TJ PI/Apoio Especializado/Enfermeiro/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
O princípio do SUS que objetiva garantir o acesso às ações e serviços de saúde em todos os níveis de assistência e a todos que dele necessitem é:
 a) integralidade;
 b) universalidade;
 c) descentralização;
 d) hierarquização;
 e) igualdade.
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Questão 237: FGV - AJ (TJ PI)/TJ PI/Apoio Especializado/Enfermeiro/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
As ações de saúde, executados pelo Sistema Único de Saúde (SUS) que são responsabilidades comuns à União, Estados, Distrito Federal e Municípios são:
 a) formar consórcios administrativos intermunicipais;
 b) gerir laboratórios públicos de saúde e hemocentros;
 c) formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e nutrição;
 d) definir e coordenar os sistemas de vigilância sanitária;
 e) elaboração e atualização periódica do plano de saúde.
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Questão 238: FGV - AJ (TJ PI)/TJ PI/Apoio Especializado/Enfermeiro/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A respeito do sistema de planejamento do SUS, analise as afirmativas a seguir:
I . O planejamento deve ser ascendente e integrado, do nível local até o federal, orientado por problemas e necessidades de saúde para a construção das
diretrizes, objetivos e metas.
II . São instrumentos para o planejamento no âmbito do SUS o Plano de Saúde, as respectivas Programações Anuais e o Relatório de Gestão.
III . O Relatório de Gestão operacionaliza as intenções expressas no Plano de Saúde e tem por objetivo anualizar as metas do Plano de Saúde e prever a alocação
dos recursos orçamentários a serem executados.
Está correto somente o que se afirma em:
 a) I;
 b) II;
 c) III;
 d) I e II;
 e) II e III.
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Questão 239: FGV - AJ (TJ PI)/TJ PI/Apoio Especializado/Enfermeiro/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A participação social e o controle no SUS estão previstos desde a sua criação. Sobre as instâncias responsáveis por essa participação e controle, é correto afirmar que:
 a) compete aos Conselhos de Saúde propor critérios para programação e execução financeira e orçamentária dos Fundos de Saúde e acompanhar a movimentação e
destino dos recursos;
 b) as Conferências de Saúde devem ser compostas por 70% de entidades e movimentos representativos de usuários e 30% de trabalhadores da saúde,
representantes de governo e prestadores de serviços de saúde;
 c) a participação de órgãos, entidades e movimentos sociais abrangerá, preferencialmente, associações de pessoas com deficiência, organizações de moradores,
entidades de defesa do consumidor e organizações religiosas;
 d) a Conferência de Saúde atua na formulação de estratégias e no controle da execução da política de saúde na instância correspondente, inclusive nos aspectos
econômicos e financeiros;
 e) os Conselhos de Saúde são instâncias colegiadas com representantes dos vários segmentos sociais, cuja missão é avaliar e propor diretrizes para a formulação da
política de saúde nos níveis municipais, estaduais e nacional.
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Questão 240: FGV - Ana (MPE RJ)/MPE RJ/Processual/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Em matéria de tutela coletiva da saúde, de acordo com o texto constitucional, as ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema único, organizado de acordo com algumas diretrizes, como:
 a) a desconcentração, com direção separada e autônoma em cada esfera de governo;
 b) o atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços assistenciais;
 c) a participação das três esferas de poder, federal, estadual e municipal, excluída a contribuição da comunidade;
 d) a universalidade, consistente na garantia de atenção à saúde, por parte do sistema, somente aos cidadãos hipossuficientes;
 e) a centralização, segundo a quala União centraliza a administração das verbas públicas destinadas ao SUS.
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Questão 241: CESPE - Ana (INSS)/INSS/2016
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Com referência à CF e às políticas de seguridade, julgue o item subsecutivo.
Os princípios que orientam as ações e os serviços públicos de saúde e serviços privados contratados ou conveniados que integram o SUS incluem a universalidade de
acesso, a integralidade de assistência e a descentralização político-administrativa.
 Certo
 Errado
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Questão 242: UFMT - Fisio (CM Cuiabá)/CM Cuiabá/2011
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Sobre as atribuições do Sistema Único de Saúde (SUS), de acordo com a Lei n.º 8.080/90, considere:
I - A ordenação da formação de recursos humanos na área de saúde.
II - O controle e a fiscalização de serviços, produtos e substâncias de interesse para a segurança, educação e saúde.
III - A formulação da política de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos e outros insumos de interesse para a saúde e a participação na sua produção.
São atribuições do SUS:
 a) I e II, apenas.
 b) II e III, apenas.
 c) I e III, apenas.
 d) I, II e III.
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Questão 243: UFMT - Fisio (CM Cuiabá)/CM Cuiabá/2011
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com a Lei n.º 8.080/90 do SUS, entende-se por saúde do trabalhador um conjunto de atividades, através de ações de vigilância epidemiológica e sanitária, a
promoção e proteção da saúde dos trabalhadores, bem como a recuperação e reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das
condições de trabalho. A respeito do que a lei abrange, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Participação do trabalhador na normatização, fiscalização e controle dos serviços de saúde do trabalhador somente nas empresas privadas.
( ) Avaliação e controle administrativo do impacto que as tecnologias provocam à saúde.
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( ) Participação, no âmbito de competência do Sistema Único de Saúde (SUS), em estudos, pesquisas, avaliação e controle dos riscos e agravos potenciais à saúde
existentes no processo de trabalho.
( ) Revisão periódica da listagem oficial de doenças originadas no processo de trabalho, tendo, na sua elaboração, a colaboração das entidades sindicais.
Assinale a sequência correta.
 a) V, F, F, V
 b) F, F, V, V
 c) F, V, V, F
 d) V, V, F, F
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Questão 244: IBFC - Tec Enf (CEP 28)/CEP 28/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
No modo tradicional dos sistemas de saúde, é notória a fragmentação da atitude dos outros profissionais de saúde, reduzindo o usuário a mero sistema biológico,
desconsiderando seu sofrimento e outros aspectos envolvidos na sua qualidade de vida. Assim, deve ser considerada uma mudança na atitude do profissional no encontro
com seus clientes, no qual deverá reconhecer demandas e necessidades de saúde, bem como incorporar ações de promoção, prevenção assim como ações curativas e
reabilitadoras. Essa mudança de atitude é uma aplicação na rotina dos serviços de saúde do seguinte princípio do SUS:
 a) Universalidade
 b) Integralidade.
 c) Equidade.
 d) Autonomia do usuário.
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Questão 245: IBFC - Tec Enf (CEP 28)/CEP 28/2015
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Sobre os direitos da gestante, assinale a alternativa incorreta:
 a) Toda gestante assistida pelo SUS tem direito ao conhecimento e à vinculação prévia à maternidade na qual será realizado seu parto.
 b) Os serviços de saúde do SUS, da rede própria ou conveniada, são obrigados a permitir a presença, junto à parturiente, de um acompanhante, desde que cônjuge
ou familiar, durante todo o período de trabalho de parto, parto e pós-parto imediato.
 c) Toda gestante assistida pelo SUS tem direito ao conhecimento e à vinculação prévia à maternidade na qual ela será atendida nos casos de intercorrências no
pré-natal e também no puerpério.
 d) É de responsabilidade do sistema de saúde a transferência segura da gestante, caso necessário transferi-la em situação de comprovada fata de aptidão técnica e
pessoal da maternidade.
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Questão 246: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC (Resolução de Diretoria Colegiada) 38 de 04 de junho de 2008 dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear “in vivo”. De acordo
com esta Resolução podemos conhecer os requisitos e parâmetros de controle sanitário para o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear, visando à defesa da
saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral. Leia as afirmativas a seguir.
O Serviço de Medicina Nuclear deve manter registro dos seguintes dados:
I. Prontuário dos pacientes ou Cadastro de pacientes e fichas de exame.
II. Inventário de fontes radioativas existentes no serviço; Inventário de equipamentos existentes no serviço.
III. Controle de qualidade dos instrumentos de medida; Controle de qualidade das câmaras de cintilação.
IV. Eventuais contaminações radioativas dos profissionais; Levantamento radiométrico das áreas controladas e compartilhadas.
V. Acidentes; Monitoração coletiva dos profissionais; Avaliações médicas bimestrais dos trabalhadores ocupacionalmente expostos; Demais registros exigidos pela
legislação sanitária vigente.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente a afirmativa III é incorreta.
 b) Somente a afirmativa V é incorreta.
 c) Somente as afirmativas I, IV e V são corretas.
 d) Somente as afirmativas I, II e V são corretas.
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Questão 247: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de
estabelecimentos assistenciais de saúde. De acordo com esta Resolução podemos conhecer as regras para as obras em saúde em todo território nacional, na área pública
e privada. Leia as afirmativas a seguir.
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I. As portas de banheiros e sanitários de pacientes devem abrir para fora do ambiente, ou permitir a retirada da folha pelo lado de fora.
II. Escadas destinadas ao uso exclusivo do pessoal têm de ter largura mínima de 1,00 m, sendo que o piso de cada degrau tem de ser revestido de material
antiaderente e ter espelho vazado.
III. As portas devem ser dotadas de fechaduras que permitam facilidade de abertura em caso de emergência e barra horizontal a 90 cm do piso.
IV. As portas das salas cirúrgicas, parto, quartos de isolamento e quartos ou enfermarias de pediatria devem possuir visores.
V. As maçanetas das portas devem ser do tipo alavanca ou similares.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente as afirmativas III e V são incorretas.
 b) Somente as afirmativas I, II e V são corretas.
 c) Somente a afirmativa II é incorreta.
 d) Somente as afirmativas I,II e a IV são corretas.
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Questão 248: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologiaem Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 63 de 25 de novembro de 2011 dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. De acordo com esta Resolução
podemos conhecer os requisitos de Boas Práticas para funcionamento de serviços de saúde, fundamentados na qualificação, na humanização da atenção e gestão, e na
redução e controle de riscos aos usuários e meio ambiente. Leia as afirmativas abaixo. Todas estão corretas, exceto.
 a) O serviço de saúde deve possuir equipe multiprofissional dimensionada de acordo com seu planejamento estratégico.
 b) O serviço de saúde deve manter disponíveis registros de formação e qualificação dos profissionais compatíveis com as funções desempenhadas.
 c) O serviço de saúde deve possuir documentação referente ao registro dos profissionais em conselhos de classe, quando for o caso.
 d) O serviço de saúde deve promover a capacitação de seus profissionais antes do início das atividades e de forma permanente em conformidade com as atividades
desenvolvidas
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Questão 249: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 07 de 24 de fevereiro de 2010 dispõe sobre os requisites mínimos para funcionameto de Unidades de Terapia Intensiva. De acordo com esta Resolução podemos
conhecer os padrões míninos para funcionamento destas unidades, visando a redução de riscos aos pacientes, visitantes, profissionais e meio ambiente. Leia as
afirmativas abaixo.
Devem ser assegurados, por todos os profissionais que atuam na UTI, os seguintes itens:
I. Preservação da identidade e da privacidade do paciente, assegurando um ambiente de respeito e dignidade.
II. Fornecimento de orientações aos familiares e aos pacientes, quando couber, em linguagem clara, sobre o estado de saúde e a assistência a ser prestada desde
a admissão até a alta.
III. Ações de humanização da atenção à saúde.
IV. Intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.
V. Incentivo à participação da família na atenção ao paciente, quando pertinente.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente a afirmativa II é incorreta.
 b) Somente a afirmativa IV é incorreta.
 c) Somente as afirmativas II e V são corretas.
 d) Somente as afirmativas I,III e a IV são corretas.
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Questão 250: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com o Manual de Gerenciamento dos Resíduos Sólidos dos Serviços de saúde (2006) os resíduos de serviços de saúde são parte importante do total de
resíduos sólidos urbanos, não necessariamente pela quantidade gerada (cerca de 1% a 3% do total), mas pelo potencial de risco que representam à saúde e ao meio
ambiente. Leia as afirmativas abaixo.
I. Os RSS são classificados em função de suas características e conseqüentes riscos que podem acarretar ao meio ambiente e à saúde.
II. De acordo com a RDC ANVISA no 306/04 e Resolução CONAMA no 358/05, os RSS são classificados em cinco grupos: A, B, C, D e E.
III. Grupo A - engloba os componentes com possível presença de agentes biológicos que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente,
dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade. Ex: medicamentos apreendidos, reagentes de laboratório, resíduos
contendo metais pesados, dentre outros.
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IV. Grupo B - contém substâncias químicas que, por suas características de maior virulência ou concentração, podem apresentar risco de infecção. Exemplos:
placas e lâminas de laboratório, carcaças, peças anatômicas (membros), tecidos, bolsas transfusionais contendo sangue, dentre outras.
V. Grupo C - quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionuclídeos em quantidades superiores aos limites de eliminação
especificados nas normas da Comissão Nacional de Energia Nuclear - CNEN, como, por exemplo, serviços de medicina nuclear e radioterapia etc.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente as afirmativas III e IV são incorretas.
 b) Somente as afirmativas II e V são corretas.
 c) Somente a afirmativa IV é incorreta.
 d) Somente as afirmativas I,III e a V são corretas.
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Questão 251: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 06 de 30 de janeiro de 2012 dispõe sobre as Boas Práticas de Funcionamento para as Unidades de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde. De acordo
com esta Resolução podemos conhecer as ações para o correto funcionamento de lavanderias em organizações da saúde. Leia as alternativas abaixo. Todas estão
corretas, exceto.
 a) O transporte interno e externo de roupas de serviços de saúde deve ser realizado, respectivamente, em carrinho e veículo exclusivos para esta atividade.
 b) O veículo utilizado no transporte externo deve possuir sua área de carga isolada da área do motorista e de outros ocupantes.
 c) O transporte externo concomitante de roupa limpa e suja pode ocorrer se a área de carga do veículo for devidamente higienizada e desinfectada seguindo os
precitos da Comissão de Infecção Hospitalar.
 d) Quaisquer objetos, incluindo os perfurocortantes, ou peças anatômicas eventualmente encontradas junto com as roupas encaminhadas para a unidade de
processamento de roupas devem ser segregados, acondicionados e devolvidos para o serviço de saúde gerador.
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Questão 252: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 15/2002 dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde. De acordo com esta Resolução termos conhecimento sobre os
requisitos de boas práticas para o funcionamento dos serviços que realizam o processamento de produtos para a saúde visando à segurança do paciente e dos
profissionais envolvidos. Leia as afirmativas a seguir:
I. Os produtos para saúde devem ser encaminhados para processamento na empresa processadora após serem submetidos à pré-desinfecção no serviço de
saúde, conforme Procedimento Operacional Padrão (POP), definido em conjunto pelo serviço de saúde contratante.
II. A empresa processadora deve realizar todas as fases do processamento incluindo limpeza, inspeção, preparo e acondicionamento, esterilização,
armazenamento e devolução para o serviço de saúde.
III. Os produtos para saúde recebidos pela empresa processadora e que não forem aceitos para o processamento devem ser listados com a indicação do motivo
da não aceitação e devolvidos para o serviço de saúde de origem.
IV. A limpeza, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição de produtos para saúde devem ser realizados sempre pelo CME (Central de Material
Esterelizado) do serviço de saúde.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente a afirmativa III é incorreta.
 b) Somente as afirmativas I e II são corretas.
 c) Somente as afirmativas II e IV são incorretas.
 d) Somente as afirmativas II e III são corretas.
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Questão 253: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 171 de 04 de setembro de 2006, dispõe sobre o Regulamento Técnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. De acordo com esta Resolução teremos
conhecimento sobre normalizações técnica específica a fim de evitar riscos à saúde dos lactentes e lactantes. Leia as alternativas a seguir. Todas estão corretas, exceto.
 a) O BLH (Banco de Leite Humano) e o PCLH (Posto de Coleta de Leite Humano) devem dispor de equipamento de congelamento exclusivo com compartimentos
distintos e identificados para estocagem LHOC (Leite Humano Ordenhado Cru) e LHOP (Leite Humano Ordenhado Pasteurizado).
 b) O LHOC congelado pode ser estocado por um período máximo de 30 (trinta) dias, a partir da data da primeira coleta, a uma temperatura máxima de -5°C (cinco
graus Celsius negativos).
 c) O LHOP deve ser estocado sob congelamento a uma temperatura máxima de - 3ºC (três grau Celsius negativo), por até 06 (seis) meses.
 d) O BLH deve dispor de registro do controle de estoque que identifique os diferentes tipos de produto sob sua responsabilidade.
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Questão 254: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 36 de 03 de junho de 2008 dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento dos serviços de atenção obstétrica e neonatal. De acordo com esta Resolução
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teremos conhecimento sobre os parâmetros para funcionamento e avaliação dos Serviços de Atenção Obstétrica e Neonatal.
I. A equipe do Serviço de Atenção Obstétrica e Neonatal deve implantar e implementar ações de farmacovigilância, tecnovigilância, hemovigilância e vigilância do
controle de infecção e de eventos adversos.
II. A equipe do Serviço de Atenção Obstétrica e Neonatal deve notificar os casos suspeitos, surtos e eventos adversos graves à coordenação do Programa de
Controle de Infecção do serviço de saúde
III. Uma vez notificado o evento o coordenador do Programa de Controle de Infecção do serviço de saúde fica isento da investigação epidemiológica, porém se
faz necessário a adoção de medidas de redução dos eventos.
IV. A equipe do Serviço de Atenção Obstétrica e Neonatal deve colaborar com a equipe de Controle de Infecção em Serviços de Saúde e com a Vigilância Sanitária
na investigação epidemiológica e na adoção de medidas de controle.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente a afirmativa II é incorreta.
 b) Somente as afirmativas I e III são corretas.
 c) Somente as afirmativas II e IV são incorretas.
 d) Somente as afirmativas I, II e IV são corretas.
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Questão 255: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A RDC 20 de 02 de fevereiro de 2006 estabelece o regulamento técnico para o funcionamento de serviços de radioterapia, visando a defesa da saúde dos pacientes, dos
profissionais envolvidos e do público em geral. De acordo com esta Resolução teremos conhecimento sobre ações que possibilitam maior segurança e proteção para os
pacientes que se encontrem em tratamento radioterápico e uma maior eficiência desse tratamento. Leia as afirmativas abaixo. Para à implementação de metodologias de
Gestão da Qualidade o Titular do estabelecimento deve:
I. Declarar o compromisso setorial com os princípios da garantia da qualidade e estabelecer mecanismos operacionais para assegurar esse compromisso.
II. Prover os instrumentos e insumos necessários a todos os tipos de medições;
III. Prover os recursos humanos capacitados necessários, incluindo programa de educação continuada; e
IV. Estabelecer procedimentos informais em todos os aspectos acima mencionados.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente as afirmativas I e III são incorretas.
 b) Somente as afirmativas II e IV são corretas.
 c) Somente as afirmativas I e IV são incorretas.
 d) Somente as afirmativas II e III são incorretas.
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Questão 256: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
O PNHAH propõe um conjunto de ações integradas que visam mudar substancialmente o padrão de assistência ao usuário nos hospitais públicos do Brasil, melhorando a
qualidade e a eficácia dos serviços hoje prestados por estas instituições. Leia as afirmativas abaixo. Todas estão corretas, exceto.
Dentre os objetivos do PNHAH temos:
 a) Difundir uma nova cultura de humanização na rede hospitalar pública brasileira.
 b) Melhorar a qualidade e a eficácia da atenção dispensada aos usuários dos hospitais públicos no Brasil.
 c) Capacitar os profissionais dos hospitais para um novo conceito de assistência à saúde que valorize a vida humana e a cidadania.
 d) O serviço de saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade e humanização exigidos, atendendo aos requisitos das legislações e
regulamentos vigentes.
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Questão 257: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Tecnologia em Gestão Hospitalar ou Tecnologia em Gestão da Qualidade/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com e lei 8080 de 19 de setembro de 1990 que dispões sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspondentes. De acordo com esta lei as ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que
integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no artigo 198 da Constituiçao Federal, obedecendo ainda a alguns
princípios. Leia as afirmativas abaixo.
I. Universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência;
II. Integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para
cada caso em todos os níveis de complexidade do sistema;
III. Preservação da benevolência das pessoas na defesa de sua integridade física e psiquica;
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IV. Igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer espécie;
V. Direito à informação, às pessoas assistidas, sobre sua saúde; organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos. Entre
outros.
Assinale a alternativa correta:
 a) Somente a afirmativa III é incorreta.
 b) Somente as afirmativas II e IV são corretas.
 c) Somente as afirmativas I e IV são incorretas.
 d) Somente as afirmativas II, III e V são incorretas.
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Questão 258: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Fisioterapia/Adulto/2014
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com a Política Nacional de Saúde: Lei 8.080 de 19/09/1990 compete à direção nacional do Sistema Único de Saúde (SUS) exceto:
 a) Coordenar e participar na execução das ações de vigilância epidemiológica.
 b) Promover a descentralização para os Municípios dos serviços e ações de saúde.
 c) Formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e nutrição.
 d) Normatizar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados.
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Questão 259: IBFC - Ana SS (IPSEMG)/IPSEMG/Fisioterapia/Pediátrica/2014Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
De acordo com a Política Nacional de Saúde: Lei 8.080 de 19/09/1990, em seu capítulo VIII da assistência terapêutica integral são vedados em todas as esferas de
gestão do SUS:
 a) Dispensação de produtos de interesse para a saúde (órteses, próteses, bolsas coletoras e equipamentos médicos).
 b) Dispensação de medicamentos sem registro na Anvisa.
 c) Procedimentos terapêuticos em regime domiciliar e ambulatorial.
 d) Procedimentos terapêuticos em regime hospitalar.
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Questão 260: AOCP - AJ TRE RO/TRE RO/Apoio Especializado/Medicina/2009
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Qual lei dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras
providências?
 a) Lei n. 12.412.
 b) Lei 8080.
 c) Lei 8142.
 d) Lei 8112.
 e) Convenção 161/85.
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Questão 261: AOCP - AJ TRE RO/TRE RO/Apoio Especializado/Medicina/2009
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
Analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) correta(s). Dos objetivos do Sistema Único de Saúde – SUS.
I. A identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde.
II. A assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação da saúde.
III. Realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas.
 a) Apenas I está correta.
 b) Apenas II está correta.
 c) Apenas II e III estão corretas.
 d) Apenas I e III estão corretas.
 e) I, II e III estão corretas.
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Questão 262: AOCP - AJ TRE RO/TRE RO/Apoio Especializado/Medicina/2009
Assunto: Lei nº 8.080/1990 - Lei Orgânica da Saúde
A articulação das políticas e programas, a cargo das comissões intersetoriais, abrangerá, em especial, as seguintes atividades.
I. Alimentação e nutrição.
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II. Saneamento e meio ambiente.
III. Vigilância Sanitária e farmacoepidemiologia.
IV. Recursos humanos.
V. Ciência e tecnologia.
VI. Saúde do trabalhador.
 a) Apenas I está correta.
 b) Apenas II está correta.
 c) Apenas IV e V estão corretas.
 d) Apenas VI está correta.
 e) I, II, III, IV, V e VI estão corretas.
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Questão 263: CESPE - CL (SEN)/SEN/Saúde/2002
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
A disponibilidade e o acesso aos medicamentos, como parâmetros que permitem medir a qualidade dos serviços de saúde, constituem indicadores sociais de justiça e
equidade na distribuição das riquezas de uma nação (Declaração sobre políticas farmacêuticas dos países andinos - Cartagena, Colômbia, março de 1993). A Lei n.o
9.787/1999, que alterou a Lei n.o 6.360/1976, que dispõe acerca da vigilância sanitária, estabeleceu as bases de regulamentação da política do medicamento genérico
como estratégia governamental de promoção do melhor acesso aos fármacos.
Com relação a esse tema, julgue o item em seguida.
A política do medicamento genérico objetiva uma maior racionalidade na utilização de medicamentos, bem como um estímulo à concorrência, na qual os consumidores,
individuais e institucionais, terão disponíveis produtos intercambiáveis de diferentes preços, respeitando-se a decisão de não-intercambialidade do profissional prescritor.
É previsível que a competição referida venha proporcionar a redução dos preços dos medicamentos, beneficiando todos os segmentos envolvidos na cadeia de produção,
controle, comercialização e, principalmente, de consumo.
 Certo
 Errado
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Questão 264: CESPE - CL (SEN)/SEN/Saúde/2002
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
A disponibilidade e o acesso aos medicamentos, como parâmetros que permitem medir a qualidade dos serviços de saúde, constituem indicadores sociais de justiça e
equidade na distribuição das riquezas de uma nação (Declaração sobre políticas farmacêuticas dos países andinos - Cartagena, Colômbia, março de 1993). A Lei n.o
9.787/1999, que alterou a Lei n.o 6.360/1976, que dispõe acerca da vigilância sanitária, estabeleceu as bases de regulamentação da política do medicamento genérico
como estratégia governamental de promoção do melhor acesso aos fármacos.
Com relação a esse tema, julgue o item em seguida.
Um dado medicamento contém os mesmos princípios ativos, as mesmas concentrações, as mesmas formas farmacêuticas e vias de administração, a mesma indicação
terapêutica, preventiva ou diagnóstica do medicamento de referência registrado no órgão responsável pela vigilância sanitária, diferindo somente em características de
tamanho, forma, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos. Em conformidade com a legislação vigente, esse medicamento é chamado de
medicamento genérico e deve ser sempre identificado pelo nome comercial ou pela marca.
 Certo
 Errado
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Questão 265: CESPE - CL (SEN)/SEN/Saúde/2002
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
A disponibilidade e o acesso aos medicamentos, como parâmetros que permitem medir a qualidade dos serviços de saúde, constituem indicadores sociais de justiça e
equidade na distribuição das riquezas de uma nação (Declaração sobre políticas farmacêuticas dos países andinos - Cartagena, Colômbia, março de 1993). A Lei n.o
9.787/1999, que alterou a Lei n.o 6.360/1976, que dispõe acerca da vigilância sanitária, estabeleceu as bases de regulamentação da política do medicamento genérico
como estratégia governamental de promoção do melhor acesso aos fármacos.
Com relação a esse tema, julgue o item em seguida.
Um fabricante de remédios produz um medicamento, e sua marca é devidamente autorizada e registrada. Nos termos da legislação mencionada, na embalagem, além
dessa marca, o fabricante deve mostrar também o nome do medicamento de acordo com a denominação comum brasileira (DCB). Na falta dela, poderá ser utilizada a
denominação comum internacional, em letras cujo tamanho não deve ser inferior à metade do tamanho das letras da marca.
 Certo
 Errado
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Questão 266: CESPE - CL (SEN)/SEN/Saúde/2002
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
A disponibilidade e o acesso aos medicamentos, como parâmetros que permitem medir a qualidade dos serviços de saúde, constituem indicadores sociais de justiça e
equidade na distribuição das riquezas de uma nação (Declaração sobre políticas farmacêuticas dos países andinos - Cartagena, Colômbia, março de 1993). A Lei n.o
9.787/1999, que alterou a Lei n.o 6.360/1976, que dispõe acerca da vigilância sanitária, estabeleceu as bases de regulamentação da política do medicamento genérico
como estratégia governamental de promoção do melhor acesso aos fármacos.
Com relação a esse tema, julgue o item em seguida.
Definições farmacológicas aceitas e incorporadas à referida lei estipulam a definição de bioequivalência. Esse conceito está relacionado à velocidade e extensão da
absorção do princípio ativo em uma determinada forma de dosagem, a partir de uma curva de concentração por tempo na circulação sistêmica ou sua excreção urinária.
 Certo
 Errado
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Questão 267: CESPE - CL (SEN)/SEN/Saúde/2002
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
A disponibilidadee o acesso aos medicamentos, como parâmetros que permitem medir a qualidade dos serviços de saúde, constituem indicadores sociais de justiça e
eqüidade na distribuição das riquezas de uma nação (Declaração sobre políticas farmacêuticas dos países andinos - Cartagena, Colômbia, março de 1993). A Lei n.o
9.787/1999, que alterou a Lei n.o 6.360/1976, que dispõe acerca da vigilância sanitária, estabeleceu as bases de regulamentação da política do medicamento genérico
como estratégia governamental de promoção do melhor acesso aos fármacos.
Com relação a esse tema, julgue o item em seguida.
A orientação para a elaboração de políticas do medicamento genérico foi estipulada há mais de uma década pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e vários países em
desenvolvimento têm adotado essa estratégia, ampliando significativamente a assistência farmacêutica. Países desenvolvidos como o Reino Unido, a França, a Alemanha,
o Canadá, os Estados Unidos da América e o Japão nunca adotaram essa política.
 Certo
 Errado
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Questão 268: CETRO - TRVS (ANVISA)/ANVISA/Área 1/2013
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
Em relação à Lei nº 6.360/1976, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
( ) É vedada a adoção de nome igual ou assemelhado para produtos de diferente composição.
( ) Será revalidado o registro do produto que não for industrializado no primeiro período de validade.
( ) Caberá ao responsável técnico elaborar o relatório a ser apresentado ao Ministério da Saúde, para fins de registro do produto.
( ) A ação de vigilância sanitária abrangerá todo e qualquer produto de que trata a Lei nº 6.360/1976, inclusive os dispensados de registro, os correlatos, os
estabelecimentos de fabricação, distribuição, armazenamento e venda, e os veículos destinados ao transporte dos produtos.
 a) F/ V/ F/ F
 b) V/ F/ V/ F
 c) F/ V/ F/ V
 d) V/ F/ V/ V
 e) V/ F/ F/ V
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Questão 269: CETRO - TRVS (ANVISA)/ANVISA/Área 1/2013
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
O funcionamento das empresas de que trata a Lei nº 6.360/1976 dependerá de autorização do Ministério da Saúde. A Autorização das Empresas e do Licenciamento dos
Estabelecimentos será válida
 a) para todo o território nacional e deverá ser renovada anualmente.
 b) para todo o território nacional e deverá ser renovada sempre que ocorrer alteração ou inclusão de atividade ou mudança do sócio ou diretor que tenha a seu cargo
a representação legal da empresa.
 c) somente para a unidade da federação em que está localizada a empresa e deverá ser renovada anualmente.
 d) somente para a unidade da federação em que está localizada a empresa e deverá ser renovada sempre que ocorrer alteração ou inclusão de atividade ou
mudança do sócio ou diretor que tenha a seu cargo a representação legal da empresa.
 e) para a unidade da federação em que está localizada a empresa e deverá ser renovada sempre que ocorrer mudança do sócio ou diretor que tenha a seu cargo a
representação legal da empresa.
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Questão 270: CETRO - AA (ANVISA)/ANVISA/Área 3/2013
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
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Sobre as Leis nº 6.259/1975 e nº 6.360/1976, assinale de alternativa correta.
 a) A notificação compulsória é obrigatória a todos os profissionais de saúde: médicos, enfermeiros, odontólogos, médicos veterinários, biólogos, biomédicos,
farmacêuticos e outros no exercício da profissão, exceto os responsáveis por organizações e estabelecimentos públicos e particulares de saúde e de ensino.
 b) É dever de todo cidadão comunicar à autoridade sanitária local a ocorrência de fato, comprovado ou presumível, de caso de doença transmissível ou não.
 c) Qualquer notificação de casos de doenças tem caráter sigiloso, obrigando, nesse sentido, as autoridades sanitárias que a tenham recebido.
 d) Os estabelecimentos abrangidos pela Lei nº 6.360/1976 integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos também dependem de licença para
funcionamento, ficando sujeitos, ademais, às exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequados e à assistência e responsabilidade
técnicas.
 e) Os produtos importados, cuja comercialização no mercado interno independa de prescrição médica, terão acrescentados, na rotulagem, dizeres esclarecedores, no
idioma português, sobre sua composição, suas indicações e seu modo de usar.
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Questão 271: CETRO - AA (ANVISA)/ANVISA/Área 3/2013
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
O ministro da Saúde anunciou medidas para reduzir em até 40% o prazo para análise de registro de novos medicamentos. O ministro divulgou a criação do Sistema de
Registro Eletrônico de Medicamentos. O sistema irá reduzir o prazo de registro junto à Anvisa. “Quanto mais registros de medicamentos, melhor. Estimulamos a produção
e aumentamos a competitividade”, disse o ministro depois de participar de um almoço com empresários em São Paulo (adaptado - Valor, 25/3/2013). Em relação aos
prazos de registro junto à ANVISA, assinale a alternativa correta.
 a) Os medicamentos similares a serem fabricados no país, consideram-se registrados após decorrido o prazo de cento e oitenta dias contado da apresentação do
respectivo requerimento, se até então não tiver sido indeferido.
 b) A contagem do prazo para registro será interrompida até a satisfação, pela empresa interessada, de exigência da autoridade sanitária, podendo tal prazo, em
determinadas hipóteses, exceder a cento e oitenta dias.
 c) O registro perderá a sua validade, independentemente de notificação ou interpelação, se o produto não for comercializado no prazo de um ano após a data de sua
concessão, prorrogável por mais seis meses, a critério da autoridade sanitária, mediante justificação escrita de iniciativa da empresa interessada.
 d) Estão isentos de registro os solutos concentrados que sirvam para a obtenção extemporânea de preparações farmacêuticas e industriais, considerados produtos
oficinais.
 e) Estão isentos de registros os preparados homeopáticos constituídos por simples associações de tinturas ou por incorporação a substâncias sólidas.
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Questão 272: CETRO - ERVS (ANVISA)/ANVISA/Área 2/2013
Assunto: Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária
Sobre o registro de produtos farmacêuticos, assinale a alternativa incorreta.
 a) É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde o registro e a permissão do uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou exigência de modificação dos seus
componentes.
 b) É vedada a importação de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e demais produtos de que trata a Lei nº 6.360/1976 para fins industriais e comerciais,
sem prévia e expressa manifestação favorável do Ministério da Saúde.
 c) Nenhum produto farmacêutico de que trata a Lei nº 6.360/1976, inclusive os importados, poderá ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo
antes de registrado no Ministério da Saúde. O registro desses produtos terá validade de 5 (cinco) anos e poderá ser revalidado por períodos iguais e sucessivos, mantido
o número do registro inicial.
 d) Qualquer modificação de fórmula, alteração de elementos de composição ou de seus quantitativos, adição, subtração ou inovação introduzida na elaboração do
produto, dependerá de autorização prévia e expressa do Ministério da Saúde e será desde logo averbada no registro.
 e) Não será revalidado o registro do produto que não for industrializado no primeiro