Exercício_ensaio_clínico

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Epidemiologia – FAS028 
 
Ensaio Clínico Randomizado 
 
1a Parte 
 
Artigo para exercício: 
 
Efeitos da eletroestimulação neuromuscular de quadríceps sobre a funcionalidade de idosos frágeis 
e pré-frágeis hospitalizados: ensaio clínico randomizado 
 
Leia atentamente o artigo e responda as questões abaixo: 
 
1. Qual é a pergunta de pesquisa, os objetivos do estudo e a relevância do tema para saúde 
pública? 
O questionamento da pesquisa é se a aplicação da eletroestimulação neuromuscular (EENM) no 
músculo quadríceps de idosos hospitalizados em condição de fragilidade ou pré-fragilidade 
traria efeitos positivos na recuperação desses pacientes. O estudo teve por objetivo avaliar os 
efeitos da (EENM) sobre a funcionalidade de idosos frágeis e pré-frágeis hospitalizados. Esse tipo 
de estudo possui relevância pois o diagnóstico de fragilidade em idosos hospitalizados foi 
associado ao aumento do número de dias de internação e a altas taxas de mortalidade, além de 
indicar elevado risco de quedas, hospitalização, incapacidade, institucionalização e morte. 
2. Identifique os desfechos (eventos) avaliados no estudo e descreva como essas variáveis foram 
caracterizadas ou medidas. 
Foram avaliados dados antropométricos, sócioeconômicos e clínicos, seguidos da escala Fried 
para identificação da síndrome de fragilidade. Para se determinar a eficácia da aplicação de 
EENM foram avaliados critérios como a perimetria da coxa (medida da circunferência no ponto 
médio entre a borda superior da patela e a linha inguinal); a força de membros inferiores 
(medida pela escala do Medical Research Council); além do teste de sentar e levantar (TSL) 
(número de vezes em que o paciente se levantou de uma cadeira em 30 segundos sem o apoio 
das mãos). 
 
3. Justifique o delineamento do estudo (diga quais são elementos que demonstram que se trata de 
um ECR) 
Foram escolhidos para o estudo idosos hospitalizados que se encontravam em estado de 
fragilidade ou pré-fragilidade, mas que apresentavam condições clinicas similares, faixa etária 
com pouca variação e tempo de internação entre 2 e 10 dias, sendo excluídos pacientes que 
apresentavam quadro clínico que impossibilitava a participação no experimento. Esses idosos 
foram distribuídos aleatoriamentenos grupos controle e de intervenção. 
4. Foi realizada amostragem no estudo? Se sim, qual tipo de amostragem foi utilizada? 
sim, foi utilizada a amostragem não probabilística, pois os indivíduos selecionados para o estudo 
foram escolhidos em função de características pré definidas, como idade, tempo de internação 
hospitalar, presença de fragilidade, capacidade de obedecer comandos simples, entre outras. 
5. Foi realizada randomização no estudo? 
Sim, os participantes do estudo foram alocados aleatoriamente nos grupos de intervenção e de 
controle, e após o estudo foram comparados os resultados obtidos na avaliação dos dois grupos. 
Ambos os grupos eram semelhantes quanto ao perfil demográfico, antropométrico e quanto às 
características clínicas. 
6. Quais foram os braços comparadores definidos para o estudo? 
os braços comparadores foram os indivíduos selecionados para serem submetidos ao 
tratamento com EENM, chamado de grupo de intervenção, e os indivíduos selecionados para 
permanecerem sem o tratamento, chamados de grupo placebo 
7. Pode-se dizer que a intervenção foi eficaz? 
A intervenção foi eficaz pois os efeitos da EENM foram significativos no grupo de intervenção 
comparando-se com o grupo controle, com aumento da perimetria da coxa, aumento no número 
de repetições no TSL e aumento na força muscular do quadríceps. A utilização do EENM 
mostrou-se um recurso eficaz no contexto da fisioterapia hospitalar aplicada à geriatria 
promovendo a melhora da força muscular e da tolerância ao exercício em pacientes 
hospitalizados. 
8. Podemos dizer que o estudo tem validade externa? Por que? 
Não, pois não há corroboração dos resultados obtidos por outros estudos, necessitando a 
confirmação dos resultados obtidos através de métodos mais precisos. 
9. Quais as principais conclusões do estudo? 
O estudo demonstrou que a EENM foi capaz de melhorar a força muscular dos membros 
inferiores de idosos hospitalizados que apresentavam algum grau de fragilidade, sugerindo que 
a EENM pode ser uma estratégia terapêutica muito útil. 
 
2a Parte 
Os dados da tabela abaixo são provenientes de um ECR. Com base nesses dados responda às 
perguntas: 
 
a) Quais são os grupos sob estudo (expostos e não expostos)? 
indivíduos com esquizofrenia em uso de clorpromazina (não exposto) 
indivíduos com esquizofrenia em uso de placebo (exposto) 
b) Qual é o evento de interesse? 
o ensaio avalia a evolução clínica de pacientes com esquizofrenia, observando se houve 
piora no estado clínico dos pacientes com uso de clorpromazina e com uso de placebo 
c) Qual incidência do evento nos expostos e nos não expostos? 
não expostos: 37/416=0,0889=8,89%; expostos: 70/212=0,33=33% 
d) Calcule o risco relativo (RR), a eficácia (redução do risco relativo – RRR) e a Redução do 
Risco Absoluto (RRA) e interprete os resultados. 
RR=0,0889/0,33=0,269=26,9%; RRR=(1-0,269)x100=73,1%; 
RRA=(0,33-0,0889)x100=24,11% 
pacientes usuários de clorpromazina apresentam risco de piora no estado clínico 26,9% 
menor do que pacientes que fizeram uso do placebo, indicando que pacientes em 
tratamento com clorpromazina é cerca de 73% menos chances de piora no quadro clínico 
e) Qual a diferença de efetividade e eficácia? Qual deles é usualmente obtido em estudos de 
ECR? 
a eficácia é a redução relativa de riscos ocorrida em função da intervenção. 
a efetividade é a capacidade de manter os efeitos obtidos após a intervenção