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1 PROFESSOR Prof. Me. Maurício Koury Palmeira ÉTICA, BIOÉTICA E DEONTOLOGIA BIOMÉDICA 2 ESTRUTURA DA DISCIPLINA O exercício profissional da biomedicina mediante o conhecimento e a reflexão do Código deontológico da profissão. Ética na experimentação clínica. Ética em pesquisa envolvendo seres humanos e animais. Temas emergentes e contemporâneos em bioética. Relações étnico- raciais e história da cultura afro-brasileira e indígena. HABILIDADES E COMPETÊNCIAS C2 - avaliar, sistematizar e decidir as condutas mais adequadas às atividades biomédicas, fundamentadas cientificamente; C9 - trabalhar em equipe multi e interprofissional, nas diferentes áreas de atuação e níveis de atenção à saúde. P1 - Generalista, crítico e reflexivo em relação ao seu conhecimento e fazer profissional, pautado por princípios éticos, bioéticos, rigor científico e intelectual e comprometido com a sua educação continuada e permanente. DINÂMICA DE ESTUDOS Prezado (a) aluno (a) Neste conteúdo didático você encontrará todas as orientações e indicações para o desenvolvimento da sua formação na disciplina de ÉTICA, BIOÉTICA E DEONTOLOGIA BIOMÉDICA. Para sua aprendizagem e realização das atividades é fundamental que acesse os links indicados em cada aula, onde você encontrará textos, vídeos e imagens que irão ampliar seus conhecimentos na 3 3 disciplina. Você deverá acessar os materiais e realizar os estudos antes da sua aula presencial para que possa discutir sobre o assunto com seu professor. Observe que este conteúdo vai orientar o seu estudo e você precisará de dedicação para cumprir com o que está proposto. É importante que você separe algumas horas da sua semana para a realização dos estudos e conte sempre com o professor da disciplina para o esclarecimento das suas dúvidas pedagógicas. Ótimo Estudo! UNIDADE 1 OBJETIVOS Na unidade 1 abordaremos a base da profissão biomédica: como surgiu, seus idealizadores, primeira denominação, primeiras finalidades, o perfil do biomédico, principais legislações que regulam a profissão e órgãos de classe. FORMAÇÃO TEÓRICA Aula 1: Apresentação da disciplina e do Plano de Aula Essa disciplina terá a metodologia hibrida onde você terá aulas e atividades virtuais que serão intercaladas com as aulas presenciais na mesma disciplina. Assim, é esperado que você ao acessar a sala de aula virtual, faça a leitura do material disponível para cada semana para que ao encontrar com seu professor presencial já tenha um breve conhecimento do assunto que será tratado. 4 4 Aula 2: Fundamentos da ética. É extremamente importante saber diferenciar a Ética da Moral e do Direito. Estas três áreas de conhecimento se distinguem, porém têm grandes vínculos e até mesmo sobreposições, que serão abordados nesta aula. Referência: http://www.simonsen.br/semipresencial/pdf_etica/capi_1.pdf Aula 3: Responsabilidade profissional e o biomédico. Nesta aula faremos uma imersão nas consequências da não observação dos Códigos Morais. Referência: https://crbm1.gov.br/bio62/artigo2_62.asp Aula 4: Regulamentação do exercício da profissão de biomédico. Nesta Aula serão abordadas as principais leis e regulamentações que normatizam a profissão. Referência: http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E- C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf Aula 5: Código de Ética da Profissão de Biomédicos_Parte1 Conheceremos o Código de Ética da Profissão do Biomédico, CAPÍTULO II Deveres Profissionais do Biomédico, CAPÍTULO III, Do Exercício Profissional, CAPÍTULO IV Direitos do Biomédico, CAPÍTULO V, Dos Limites para Divulgação e Propaganda da Atividade http://www.simonsen.br/semipresencial/pdf_etica/capi_1.pdf https://crbm1.gov.br/bio62/artigo2_62.asp http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E-C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E-C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf 5 5 Biomédica, CAPÍTULO VI Das Relações com os Colegas, CAPÍTULO VII Das Relações com a Coletividade. Referência: http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E- C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf Aula 6: Código de Ética da Profissão de Biomédicos_Parte2 Continuaremos a conhecer o Código de Ética da Profissão do Biomédico, CAPÍTULO IX Das Infrações Disciplinares, CAPÍTULO XI Sanções Éticas e Disciplinares. Referência: http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E- C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf UNIDADE 2 OBJETIVOS O Início da Vida Acadêmica: O Currículo Lattes e os Fundamentos da Bioética. FORMAÇÃO TEÓRICA Aula 7: Currículo Lattes Nesta aula conheceremos o Currículo Lattes, ele é o padrão brasileiro para o registro da vida acadêmica e profissional de estudantes e pesquisadores. Ele é adotado pela maioria das http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E-C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E-C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E-C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf http://crbm1.gov.br/site/wp-content/uploads/2013/12/REGULAMENTA%C3%87%C3%83O-E-C%C3%93DIGO-DE-%C3%89TICA-DA-PROFISS%C3%83O-DE-BIOM%C3%89DICO-2.pdf 6 6 instituições de fomento, universidades e institutos de pesquisa do País. Referência: http://lattes.cnpq.br/ Aula 8: Bioética – Nascimento, trajetória e sua prática nas tomadas de decisões. A bioética é o estudo da moralidade da conduta humana no campo da ciência da vida. É interessante destacar que a Bioética inclui a chamada Ética Médica. Em outras palavras: para entender, para aprofundar, para refletir sobre a Ética Profissional nós temos que fazer referência à Bioética. Referência: BYK, C. Tratado de Bioética. 1ª Ed. São Paulo: Paulus., 2015. Aula 9: Relação biomédico-paciente: sigilo profissional. É ampla a área de atuação do biomédico. No entanto, para o desenvolvimento de suas atividades, o biomédico deve ter o reconhecimento de habilitação na área específica em que atua. Referência: http://www.scielo.br/pdf/bioet/v23n3/1983-8034-bioet-23-3-0513.pdf Aula 10: Revisão do primeiro bimestre e Avaliação da aprendizagem. Nesta aula faremos uma sinopse dos pontos chaves abordados no período. Referência: Todas do período. http://lattes.cnpq.br/ http://www.scielo.br/pdf/bioet/v23n3/1983-8034-bioet-23-3-0513.pdf 7 7 UNIDADE 3 OBJETIVOS Entender os aspectos éticos/bioéticos relacionados aos projetos de pesquisa e suas implicações na prática biomédica. FORMAÇÃO TEÓRICA Aula 11: Princípios da Bioética. O modelo de análise bioética comumente utilizado e de grande aplicação na prática clínica na maioria dos países é o "principalista", introduzido por Beauchamp e Childress, em 1989. Esses autores propõem quatro princípios bioéticos fundamentais: autonomia, beneficência, não- maleficência e justiça. Referência: BYK, C. Tratado de Bioética. 1ª Ed. São Paulo: Paulus., 2015. Aula 12: Ordenamento legal: Código de Nuremberg e Declaração de Helsinque. Reconhecendo algumas falhas no Código de Nuremberg, realizado no fim da Segunda Guerra Mundial, por ocasião dos Julgamentos em Nuremberg, a Associação Médica Mundial elaborou a Declaração de Helsinque, em junho de 1964, durantea 18ª Assembleia Médica Mundial, em Helsinque, na Finlândia. Referência: GUERRA, S.C.S. Direitos Humanos: curso elementar. 4ª. ed. São Paulo: Saraiva, 2016. 8 8 Aula 13: Diretrizes Internacionais para Pesquisas Biomédicas envolvendo Seres Humanos-CIOMS) e Brasileiras (Res. CNS no. 196/96 e complementares. Diretrizes que ressaltam a necessidade de revisão ética e científica das pesquisas envolvendo seres humanos, visando a salvaguardar a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa. Referência: MOREIRA, S. R. G. Introdução a bioética aplicada a pesquisas Envolvendo Seres Humanos.1ª. ed. Curitiba: Crv, 2014. Aula 14: Experimentação clínica. A pesquisa clínica é uma fase muito importante no processo de investigação científica, tendo como objetivo o benefício de toda sociedade. Referência: https://www.fcm.unicamp.br/fcm/cpc-centro-de-pesquisa-clinica/pesquisa-clinica/quais-sao-fases- da-pesquisa-clinica Aula 15: Pesquisa envolvendo seres humanos. É fundamental reconhecer a importância da liberdade de investigação científica e dos benefícios decorrentes dos progressos da ciência e da tecnologia; ao mesmo tempo, é necessário enfatizar que essa investigação e os consequentes progressos estejam em conformidade com os princípios éticos e respeitem a dignidade humana, os direitos humanos e as liberdades fundamentais. Referência: MOREIRA, S. R. G. Introdução a bioética aplicada a pesquisas Envolvendo Seres Humanos.1ª. ed. Curitiba: Crv, 2014. Aula 16: Pesquisa envolvendo animais não humanos. Uso de animais em pesquisa abrange desafios legais, éticos e compromisso com novas tecnologias. Referência: https://www.fcm.unicamp.br/fcm/cpc-centro-de-pesquisa-clinica/pesquisa-clinica/quais-sao-fases-da-pesquisa-clinica https://www.fcm.unicamp.br/fcm/cpc-centro-de-pesquisa-clinica/pesquisa-clinica/quais-sao-fases-da-pesquisa-clinica 9 9 http://www.scielo.br/pdf/bioet/v24n2/1983-8034-bioet-24-2-0217.pdf Aula 17: Relações Étnico-Raciais. Perceber a diversidade étnico-racial como princípio proporcionará uma nova dimensão das interpretações e valorização da identidade cultural, necessariamente quando aliada aos propósitos das pesquisas científicas e na atenção à saúde. Referência: SCHWARCZ, L.M. Espetáculo das raças: cientistas, instituições e questão racial no Brasil - 1870 – 1930. 1ª. ed. São Paulo: Companhia das Letras, 2016. Aula 18: O projeto de pesquisa. O projeto de pesquisa é um formato de trabalho intermediário que antecede a pesquisa, em cujo desenvolvimento deve estar claro como e o que a pesquisa futura deverá tratar. Referência: Manual de Normalização de Trabalhos Científicos do UNIFAMAZ Aula 19: Plataforma Brasil. A Plataforma Brasil é um portal de base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/CONEP. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios - desde sua submissão até a aprovação final pelo CEP e pela CONEP, quando necessário - possibilitando inclusive o acompanhamento da fase de campo, o envio de relatórios parciais e dos relatórios finais das pesquisas (quando concluídas). Referência: http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf Aula 20: Bioética e questões vivenciadas pelo profissional de saúde. http://www.scielo.br/pdf/bioet/v24n2/1983-8034-bioet-24-2-0217.pdf http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf 1 0 1 0 A bioética é o ramo da ética que enfoca questões relativas à vida e à morte, propondo discussões sobre alguns temas, entre os quais: prolongamento da vida, morrer com dignidade, eutanásia e suicídio assistido. Referência: DUTRA, B.S.; SANTANA, J.C.B.; CAMPOS, A. C. V. Conflitos éticos na área da saúde: como lidar com esta situação?1ª. ed.São Paulo: Erica, 2012. https://semanaacademica.org.br/system/files/artigos/artigo_36.pdf REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS BIBLIOGRAFIA BÁSICA 1) BYK, C. Tratado de Bioética. 1ª Ed. São Paulo: Paulus., 2015. 2) FREIRE, H.; FIGUEIREDO, A.M.; LANA,R. L. Profissões da Saúde: bases éticas e legais. Rio de Janeiro: Revinter, 2006. 3) MONTIJO, K.M.S. Processos de saúde: fundamentos éticos e práticas profissionais. 1ª. ed. São Paulo: Erica, 2015. 4) SANTOS, N.C.M. Legislação profissional em saúde: conceitos e aspectos éticos.1ª. ed. São Paulo: Erica, 2014. 5)GRACIA, D. Pensar Bioética: metas e desafios. 1 ed.. São Paulo: Centro Universitário São Camilo; Loyola, 2010. BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR 6) COSTA, J.M. Bioetica e responsabilidade. 1ª. ed. Forense, 2009. 7) DUTRA, B.S.; SANTANA, J.C.B.; CAMPOS, A. C. V. Conflitos éticos na área da saúde: como lidar com esta situação?1ª. ed.São Paulo: Erica, 2012. 8) GUERRA, S.C.S. Direitos Humanos: curso elementar. 4ª. ed.São Paulo: Saraiva, 2016. https://semanaacademica.org.br/system/files/artigos/artigo_36.pdf 1 1 1 1 9) MOREIRA, S. R. G. Introdução a bioética aplicada a pesquisas Envolvendo Seres Humanos.1ª. ed. Curitiba: Crv, 2014. 10) SCHWARCZ, L.M. Espetáculo das raças: cientistas, instituições e questão racial no Brasil - 1870 – 1930. 1ª. ed. São Paulo: Companhia das Letras, 2016. 11) CONSELHO REGIONAL DE BIOMEDICINA. Biomedicina: Um Painel Sobre o Profissional e a Profissão / Conselho Federal de Biomedicina. [s. l.] : [s. n.], 2009. 71 p., il. Disponível em http://www.crbm1.gov.br/livrocrbm_040509.pdf 12) CONSELHO REGIONAL DE BIOMEDICINA 1° Região. Regulamentação e Código de Ética da Profissão de Biomédicos/CRBM. São Paulo: CRBM, 2011. Disponível em https://cfbm.gov.br/legislacao/codigo-de- etica-da-profissao-de-biomedico/ 13) CONSELHO REGIONAL DE BIOMEDICINA1° Região. Manual do Biomédico/CRBM. São Paulo: CRBM, 2017. Disponível em https://crbm1.gov.br/site2019/wp-content/uploads/2016/04/Manual- do-Biomedico-Edicao-digital-2017.pdf 14) NAOUM, P.C. Biomedicina: guia para estudantes e graduados em cursos de biomedicina / Paulo Cesar Naoum. 3. ed. São José do Rio Preto : AC&T, 2005. 62 p.