Aula 5 - fases do ensaio clínico

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Aula 5
Ensaios clínicos
Um fármaco passa por diversas fases até ser registrado.
Fase I: Fase inicial, feita com poucos voluntários (voluntários devem ser saudáveis), transição entre animal e ser humano, a segurança é o princípio mais importante nessa fase.
Fase II: Aumento no número de pessoas que recebem a intervenção, avalia a eficácia do fármaco.
Fase III: Tem uma quantidade bem maior de pessoas, continua analisando a eficácia e efeitos adversos. Se os resultados forem adequados o fármaco já é registrado.
Fase IV: Farmacovigilância, ficar monitorando o medicamento caso haja o surgimento de efeitos adversos raros. Estudar subgrupos e novas indicações de utilidade do fármaco que não foi detectado antes.