Hemocomponentes e Hemoderivados

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RESOLUÇÃO - RDC Nº 34, de 11 de junho de 2014 
PORTARIA MS Nº 5, de 28/09/2017 
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária...; considerando que o sangue e seus componentes, 
incluindo as células progenitoras hematopoiéticas, devem ser submetidos a procedimentos de coleta, processamento, 
testagem, armazenamento, transporte e utilização visando a mais elevada qualidade e segurança. 
Art. 2º O não cumprimento das normas estabelecidas nesta Resolução constitui infração sanitária, sujeitando o 
infrator às penalidades previstas na Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977. 
da transfusão: 
 Reposição e Substituição de hemocomponentes. 
 Reposição: 
1. Da volemia; 
2. Da capacidade de transporte de oxigênio; 
3. Dos fatores de coagulação. 
 
Transfusão = Transplante de células vivas 
 
 
Só transmitir o absolutamente necessário 
 
 
Os hemocomponentes produzidos devem 
ser RIGOROSAMENTE controlados 
 
 
Qualidade = Responsabilidade 
 
 do sangue 
 
Duas formas de obtenção do sangue: 
 Coleta de sangue total: percorre-se todo o caminho e no final, os componentes do sangue são fracionados. 
 Coleta por meio de aférese: processamento de bolsa feito por uma máquina, seja de coleta de plaquetas seja de 
outros componentes. É necessário que o doador já tenha feito uma doação em menos de um ano; pode ser feita 
até 12 vezes ao ano, com intervalo de 30 dias entre uma doação e outra. O tempo de coleta varia de uma hora a 
30 minutos. O sangue é processado nesse equipamento, as plaquetas são retiradas e aliquotadas nas bolsas, os 
outros componentes sanguíneos são devolvidos ao doador. 
1. Vantagem: Um único doador pode doar a unidade terapêutica suficiente para um mesmo paciente, reduzindo 
a chance de contaminação. 
2. Desvantagem: Custo e tempo da coleta maior. 
 
Captação de 
 Primeiro passo: convocar o doador. 
 A doação no Brasil é anônima, voluntária, altruísta e não remunerada. 
 Campanhas, acionamento de serviços de coleta de bolsas. 
1. Doadores halogênicos: uma pessoa doa para outro paciente. 
2. Doadores autólogos: uma pessoa doa para ela mesma. 
 
a recepção: 
 O candidato à doação apresenta documento oficial, com foto, para preenchimento de cadastro. 
 É preciso realizar o cadastro para encontrar esse doador posteriormente e contatá-lo caso ocorra algum problema. 
 O sistema deve garantir o sigilo e a rastreabilidade dos doadores, bem como identificar doadores bloqueados em 
doações anteriores. 
 O candidato não deve vir doar em jejum e deve estar em condições plenas de saúde e descansado. 
 Há um número máximo de doações por ano e intervalo estabelecido entre doações para homens e para mulheres. 
 Há um volume ideal de sangue a ser doado de acordo com o peso do paciente e a quantidade de anticoagulante 
adicionada à bolsa. 
 
 hematológica 
Técnica de realização por hemoglobina que verifica se o doador está com nível seguro para fazer a doação. 
 Hematócrito: percentagem ocupada pelos glóbulos vermelhos ou hemácias no volume total de sangue. 
 Hemoglobina: Valor mais fidedigno de diagnóstico de anemia. 
 
´
São verificados: 
 Pressão arterial; 
 Pulso; 
 Peso; 
 Altura; 
 Temperatura. 
 
 clínica 
 O candidato à doação responde a um questionário confidencial. 
 É fundamental ser honesto ao responder as perguntas. 
 É uma entrevista e o questionário é padronizado pela ANVISA. 
 Visa identificar enfermidades que possam colocar a vida do doador ou receptor em risco. 
 
 Sistema fechado: individual, estéril e apirogênico → Buscando menor risco de contaminação. 
 Coleta à vácuo pré-doação/bolsa satélite (30mL de sangue). 
 de bolsa 
 Simples – sangue total 
 Dupla – dois tipos de hemocomponentes 
 Tripla – três tipos de hemocomponentes 
 Quádrupla (top and botton) – filtro que permite a desleucotização, mantendo três hemocomponentes 
 Pediátrica – fracionamento para várias crianças 
 
Soluções 
Funções: 
 Manter a fluidez do sangue impedindo sua coagulação. 
 Manter a função dos elementos celulares do sangue o maior tempo possível. 
 Assegurar que no final da estocagem pelo menos 70% dos elementos celulares estejam viáveis. 
A bolsa primária contém, aproximadamente, 63mL de solução anticoagulante-preservante, suficiente para coletar 450 
± 45 mL (405 a 495 mL). 
 
Evolução da 
 As técnicas de processamento atuais permitem o armazenamento de diferentes hemocomponentes em condições 
 adequadas para preservação de suas características terapêuticas. 
 O paciente recebe somente hemocomponentes dos quais necessita, o que minimiza os riscos inerentes à terapêutica 
transfusional. 
 
ou componentes lábeis do sangue, são produtos obtidos a partir do sangue total, por meio de
processos físicos como centrifugação ou congelamento. 
 
são produtos obtidos a partir do plasma, por meio de processos físico-químicos, geralmente produzidos 
em escala industrial como a albumina, as gamaglobulinas, os concentrados de fatores de coagulação. 
 
 do sangue 
 
Centrifugação de 
A centrifugação refrigerada separa o sangue total do plasma por densidade, em processos que minimizam a contaminação 
e proliferação microbiana. As hemácias se depositam no fundo da bolsa por serem mais pesadas. A separação do plasma e 
do sangue pode ser feita pelo método manual ou pelo método automatizado. 
 
 
 O concentrado de hemácias passa por um filtro com solução aditiva, passando a ter uma validade de 42 dias. 
 Bolsa desleucocitada – livre de leucócitos. 
 
Centrifugação de 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Preparo de 
 Descongelamento lento do plasma 
 Nova centrifugação 
 Extração de precipitado (criopreciptado) rico em fator VIII e fibrinogênio 
 A bolsa restante é chamada de plasma isento de crio (PIC) 
 
 Equipamentos de uso exclusivo e apropriados para hemocomponentes (temperatura uniformemente distribuída, 
sistema de ventilação e circulação de ar) 
 Qualificação térmica de equipamentos 
 Temperaturas: Registros manuais a cada 4 horas 
 Sistema de alarme sonoro e visual 
 
 hemoterápico 
 
 Exames sorológicos e imuno-hematológicos para que a bolsa seja liberada. 
 É preciso esperar os testes do laboratório de sorologia: Testes para sífilis, hepatite B e C, HIV, doença de Chagas, 
HTLV I/II e malária nas áreas endêmicas. 
 Testes: imunoenzimáticos, quimioluminescentes e de microfloculação 
 NAT: HIV, Hepatite B e C 
 Concomitantemente, temos testes no laboratório de imuno-hematologia como tipagem ABO, teste do D 
confirmatório, CDE e hemolisina (para saber o título dos anticorpos anti-A e anti-B). 
 
 
Ainda, é feita a pesquisa de anticorpo irregular (que podem ser potencialmente hemolíticos e causar alguma reação 
transfusional no receptor) por métodos de tubo, gel e microplaca. São feitos testes de compatibilidade para dois sistemas 
e mais 9 sistemas na compatibilidade estendida para pacientes oncohematológicos, com hemoglobinopatias ou candidato a 
transplante. 
 
 de itano: 
 Lise das hemácias e redução da possível HbS presente pela ação do ditionito de sódio. 
 A HbS é insolúvel em tampões inorgânicos concentrados, formando polímeros que 
produzem opacidade. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 de hemácias 
 CH Standard 
 CH Lavadas 
 CH Deleucocitadas 
 CH Irradiadas 
 CH Fenotipadas 
 
 de hemácias lavadas 
 Realizada no laboratório de produção de hemocomponentes com solução fisiológica estéril e na mesma temperatura 
da bolsa em capela de fluxo laminar. Promove a remoção de 60-80% dos leucócitos e mais de 95% do plasma. A 
validade da bolsa após a lavagem é de 24 horas (risco de contaminação bacteriana pela utilização de sistema aberto). 
 Indicado para pacientes com histórico de reações alérgicas e com deficiência de IgA. 
 
 de hemácias desleucocitadas 
 Realizada com filtros de 3ª geração (poliéster ou algodão) que reduz 99% dos leucócitos. 
 Indicado para prevenção de reação transfusional febril não hemolíticae profilaxia de aloimunização leucocitária, 
principalmente, a pacientes em programa de transfusão crônica, como talassêmicos ou com doença falciforme e 
prevenção de infecção por citomegalovírus (CMV). 
 Filtro in line (pré estocagem) a filtração ocorre antes do armazenamento. 
 Filtro de bancada – até 48h após a coleta. 
 
 de hemácias irradiadas 
 Realizada Irradiador gama (25 Gray) ou acelerador linear (radioterapia). 
 Objetivo de inativar linfócitos viáveis (imunologicamente capazes de reconhecer o receptor imunossuprimido como 
não “self” promovendo assim uma resposta de agressão ao receptor). 
 Porém ocorre a liberação de potássio para meio extracelular (hipercalemia) e hemólise o que reduz a validade do 
hemocomponente para 28 dias. 
 Indicado para prevenir a Doença Enxerto Contra Hospedeiro-AT (DECH-AT) em situações como: 
1. RN baixo peso (<1.2 Kg) e/ ou < 28 semanas 
2. Imunodeficiência congênita grave 
3. Imunoterapia imunossupressora (pós TMO) 
4. Transfusão de doador HLA compatível/ parente 1° grau 
5. Exsanguíneo transfusão /Transfusão Intra-Uterina 
 
 fresco congelado 
Presença dos Fatores Lábeis da Coagulação: 
1. Fibrinogênio; 
2. Fibronectina; 
3. Proteínas Totais; 
4. Fator V, VIII, IX e outros 
É o plasma separado de uma unidade de sangue total por centrifugação e totalmente congelado até 8h depois da 
coleta. 
 
 de plaquetas 
 CP Standard 
 Aférese 
 Desleucocitadas 
 Irradiadas 
 
 
 É a porção do plasma que é insolúvel a frio. 
 Contém 50% de Fator VIII, 20 a 40% de fibrinogênio e 30% de fator XIII. 
 
Após o momento deliberação e rotulagem dos componentes o sistema informatizado faz a rastreabilidade de tudo – 
equipamentos, funcionários e manipulação. Todos os procedimentos feitos com aquele componente vêm anotado no rótulo 
da bolsa. Depois disso, a bolsa está liberada para estoque e transfusão sanguínea. 
 
 
 
 de base