Tema 04 Documentação necessária para ABERTURA DE CLINICAS E CONSULTÓRIOS

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Aspectos Regulatórios Relativos a 
Abertura de um Serviço de Saúde
Tema 04 – Documentação necessária para 
abertura de clínicas e consultórios
Bloco 1
Mailme Oliveira
Objetivos
• Conhecer o CNES e sua importância no processo de abertura de clínicas e consultórios.
• Conhecer alvarás, licenças e legislações necessários no processo de abertura de clínicas 
e consultórios e no gerenciamento de resíduos.
• Entender sobre o Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISS).
Introdução
• Muitos profissionais da saúde optam por abrir o seu próprio negócio.
• Abrir um estabelecimento de saúde vai além das exigências quanto inovação e 
qualidade do atendimento.
• É necessário pensar acerca dos aspectos legais intrínsecos e na forma de cumpri-los.
Não é possível atuar no ramo da saúde sem providenciar uma documentação adequada:
• Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica (CNPJ).
• Alvará da Vigilância Sanitária.
• Cadastro Nacional de Estabelecimento de Saúde (CNES).
Introdução
• Para ser um empreendedor do ramo de saúde, é importante que o profissional saiba de 
toda a documentação necessária para abertura da sua empresa.
• Existem algumas regras básicas e documentos específicos, fundamentais e necessários.
• Providenciados para a abertura e formalização de uma empresa direcionada ao setor 
saúde.
Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISSQN)
• Imposto de competência dos municípios e do Distrito Federal, conforme previsto no art. 
156, inciso III, da Constituição Federal (CARNEIRO et al., 2017).
• Este imposto é devido a prestação do serviço. São essas prestações determinadas em 
lei complementar que fixa sobre os serviços e sua incidência.
Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISSQN)
• O ISSQN gera muitas discussões e dúvidas ao contribuinte, principalmente em relação 
ao seu local de incidência.
• Gera algumas divergências quanto ao entendimento no que diz respeito à competência 
em relação ao local de incidência do imposto sobre serviço.
• A Lei Complementar n. 116/2003 (LC 116/2003) é quem regulamenta a matéria e tem, 
como regra geral, o imposto devido no local do estabelecimento prestador (BRASIL, 
2003).
Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISSQN)
• Não havendo estabelecimento prestador, ou não sendo possível identificá-lo.
• O imposto será devido no local do domicílio do prestador; as exceções à regra geral 
estão nos incisos I a XXII do art. 3º da citada lei.
Aspectos Regulatórios Relativos a 
Abertura de um Serviço de Saúde
Tema 04 – Documentação necessária para 
abertura de clínicas e consultórios
Bloco 2
Mailme Oliveira
Alvarás e licenças sanitárias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é responsável por criar normas e 
regulamentos, e também por dar suporte para todas as atividades vinculadas ao 
Ministério da Saúde.
Gestão do sistema sanitário de todos os produtos e serviços, tanto nacionais quanto 
importados que são submetidos à Vigilância Sanitária, entre eles:
• Cosméticos.
• Medicamentos.
• Produtos médicos.
• Hemoderivados.
• Serviços de saúde.
• Entre outros.
Alvarás e licenças sanitárias
• O alvará sanitário, conforme descrito na Lei n. 13.317/1999 é “o documento expedido 
por intermédio de ato administrativo privativo do órgão sanitário competente, 
contendo permissão para o funcionamento dos estabelecimentos sujeitos ao controle 
sanitário”.
• É necessário que empresas ligadas a serviços de saúde obtenham licença sanitária.
Alvarás e licenças sanitárias
Emitida por órgãos públicos.
Encarregados de fiscalizar a produção e a comercialização de produtos e serviços, com 
objetivo de proteger a saúde da população.
Entre eles estão:
Anvisa – Emite licença para empresas do ramo farmacêutico, drogarias, indústria, 
importação, transporte e distribuição de cosméticos, medicamentos e saneantes (produtos 
utilizados em limpeza), de estabelecimentos como portos, aeroportos e fronteiras.
Alvarás e licenças sanitárias
• Secretária de Saúde do Estado – A licença deverá ser do Estado onde a empresa será 
aberta, sendo necessária para: laboratórios, hospitais, clínicas, hemocentros, bancos de 
saúde, distribuidores de medicamentos e cosméticos, entre outras empresas ligadas à 
saúde.
• Secretária Municipal de Saúde – Para estabelecimentos ligados à saúde, cuja 
competência para liberar o licenciamento tenha sido transferida para o município, ou 
em casos em que a empresa possui atividade que manipulem alimentos.
Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNEZ
O CNES foi fundado pelo Ministério da Saúde (PT/SAS 511/2000) (DATASUS).
Define que todas as empresas que prestem assistência à saúde, públicas e privadas, 
existentes em todo território nacional devem ser cadastradas.
Este cadastro compreende o conhecimento dos estabelecimentos de saúde nos aspectos:
• Área física.
• Recursos humanos.
• Equipamentos.
• Serviços ambulatoriais e hospitalares.
Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES
• O número de registro do CNES identifica o estabelecimento de saúde junto ao 
Ministério da Saúde, conforme Resolução Normativa ANS 71/2004 (DATASUS).
• Passou a ser requisito dos instrumentos jurídicos a serem firmados entre as operadoras 
e prestadores de saúde.
• Estabelecimentos de Saúde é uma denominação dada ao local destinado a realização de 
ações e/ou serviços de saúde, coletiva ou individual, qualquer que seja o seu porte ou 
nível de complexidade (DATASUS).
Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES
• O objetivo do CNES é cadastrar todos os estabelecimentos de saúde, hospitalares e 
ambulatoriais, além de participantes da rede pública e privada, existentes no país.
• Manter atualizado os bancos de dados nas bases locais e federal.
• Significativo para a área de planejamento, regulação, avaliação, controle, auditoria e de 
ensino/pesquisa (DATASUS).
Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
• O alvará de Vistoria do Corpo de Bombeiros (A.V.C.B.) é o documento remetido pelo 
Corpo de Bombeiros da Polícia Militar.
• A certificação se faz durante a visita; a empresa deve possuir todas as condições de 
segurança contra incêndio.
• Possuir um conjunto de condições estruturais, técnicas e organizacionais integradas 
para garantir proteção e segurança contra incêndios e pânico.
Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
• Legislação pertinente é a Lei n. 13.425, de 30 de março de 2017.
• Validade e que requer revalidação a cada 5 (cinco) anos.
• Exceção das edificações de recepção pública possui validade de 3 (três) anos.
Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
O ACVB é obrigatório nos casos de:
• Nova construção ou reforma do imóvel.
• Mudança da ocupação ou uso.
• Ocorra aumento da área construída.
• Para regularização das edificações e áreas de risco.
• Em casos de construções por tempo provisório como eventos, circos entre outros.
Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
Em alguns casos, o AVCB não é obrigatório:
• Residências exclusivamente unifamiliares.
• Residências exclusivamente unifamiliares e localizadas no pavimento superior de 
ocupação mista, com até dois pavimentos e que possuam acessos independentes.
Código de Segurança Contra Incêndio e Pânico
• O código de segurança contra incêndio e pânico é um registro que reúne todas as 
medidas de segurança.
• Fins de uso coletivo, e deve ser apresentado ao Corpo de Bombeiro do município onde 
a empresa está instalada.
• Objetivo de identificar todos os riscos existentes.
Código de Segurança Contra Incêndio e Pânico
Algumas medidas incluem:
• Controle de materiais de acabamento.
• Saídas de emergência.
• Iluminação de emergência.
• Sinalização de emergência.
• Extintores.
• Hidrantes.
Gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde 
A Resolução Conselho Nacional do Meio Ambiente CONAMA n. 283/01 trata da destinação 
e do tratamento dos resíduos produzidos nos serviços de saúde, não englobando mais osresíduos de terminais de transporte Inserir nome antes da sigla.
Modifica o termo Plano de Gerenciamento de Resíduos da Saúde para Plano de 
Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS).
Gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde 
A resolução CONAMA n. 283/01 também define e impõe aos estabelecimentos a 
responsabilidade quanto à saúde em intervenção, e àqueles a serem construídos, para 
implementarem o PGRSS.
Discrimina os procedimentos gerais para o manuseio dos resíduos a serem realizados 
quanto à elaboração do plano, o que, desde então, não havia sido contemplado em 
nenhuma resolução ou norma federal (BRASIL, 2006).
Autoridade Municipal de Limpeza Urbana – AMLURB
• O Decreto n. 46.594/05, impõe que todas as empresas que prestam serviços de limpeza 
urbana em regime privado devem se cadastrar na Autoridade Municipal de Limpeza 
Urbana (AMLURB ).
• O objetivo é fiscalizar, orientar, multar, e também tem como função cancelar a 
autorização, se a empresa não estiver cumprindo suas obrigações.
	Número do slide 1
	Objetivos
	Introdução
	Introdução
	Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISSQN)
	Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISSQN)
	Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISSQN)
	Número do slide 8
	Alvarás e licenças sanitárias
	Alvarás e licenças sanitárias
	Alvarás e licenças sanitárias
	Alvarás e licenças sanitárias
	Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNEZ
	Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES
	Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES
	Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
	Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
	Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
	Alvará de localização e autorização do Corpo de Bombeiros
	Código de Segurança Contra Incêndio e Pânico
	Código de Segurança Contra Incêndio e Pânico
	Gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde 
	Gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde 
	Autoridade Municipal de Limpeza Urbana – AMLURB
	Número do slide 25