AULA - Vigilância_sanitaria_2021

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Vigilância Sanitária
Profa. Meline Rossetto Kron Rodrigues
08 de abril de 2021
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Objetivos da aula
O que é Vigilância Sanitária;
Breve Histórico;
Vigilância Sanitária no Contexto do SUS;
Como a Vigilância Sanitária se organiza;
O que a Vigilância Sanitária faz;
Vigilância Sanitária na pandemia.
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O que é Vigilância Sanitária
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Breve histórico da Vigilância Sanitária
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Breve histórico da Vigilância Sanitária
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Vida na cidade
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Breve histórico da Vigilância Sanitária
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Vigilância em Saúde
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Vigilância em Saúde
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Como a vigilância Sanitária de organiza
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Como a vigilância Sanitária de organiza
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Como a vigilância Sanitária de organiza
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Vigilância Sanitária -Anvisa
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Vigilância Sanitária -Anvisa
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Vigilância Sanitária -Estadual
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Vigilância Sanitária -Municipal
Quem faz Vigilância Sanitária?
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Mas como isso ocorre?
A atenção primária tem papel fundamental na vigilância em saúde, 
especialmente as unidades que são Estratégia da Família (ESF), pois 
estão próximos a população conhecendo seus costumes e o que as 
pessoas consomem.
Os cuidados que as unidades ESF inspiram convergem para 
prevenção de doenças, especialmente as relacionadas ao uso de 
medicamentos, alimentos produtos de limpeza, cosméticos, água etc
etc
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A enfermagem faz vigilância quando...
-Orienta o uso correto dos medicamentos;
--Orienta sobre os riscos da obesidade para saúde;
-Orienta sobre os riscos de tomar medicamentos por conta própria;
-Orienta sobre os perigos relacionados ao fumo;
-Orienta sobre alimentação saudável; 
-Orienta sobre higiene pessoal;
-Orienta sobre a importância da imunização...
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Vigilância Sanitária no âmbito Hospitalar
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Programa Nacional de Segurança
do Paciente (Portaria nº 529/2013
– seguida pela RDC nº 36, que
estabeleceu a obrigatoriedade da
implantação dos núcleos de
segurança do paciente em serviços
de saúde no Brasil )
NOTIVISA
Tecnovigilância ( vigilância de dispositivos médicos)
Farmacovigilância
Hemovigilância
Saneantes
Vigilância Sanitária e pandemia
Qual será a atuação da vigilância sanitária na pandemia?!?!?
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ANVISA na pandemia
1- Contingenciamento em portos, aeroportos e fronteiras:
- Atuação conforme o Regulamento Sanitário Internacional (RSI).
- Participação no repatriamento seguro de brasileiros: mais de 7.770 repatriados nas ações em 
fronteiras, com acompanhamento e participação da equipe da Gerência de Portos, Aeroportos e 
Fronteiras (GGPAF).
- Emissão de notas técnicas para assessoramento das decisões referentes à edição das portarias 
interministeriais de fronteiras sobre a Declaração de Saúde do Viajante (DSV) e o teste RT-PCR.
- Elaboração e operacionalização do Business Intelligence (BI) para monitoramento dos viajantes 
procedentes do exterior. Foram registrados 275.669 preenchimentos de DSV até o momento.
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ANVISA na pandemia-
2 - Medidas para proteger os profissionais da saúde e a população
- 548 registros da categoria priorizada de gel antisséptico para as mãos.
- 287 novos registros de produtos saneantes com ação desinfetante.
- Ampliação da produção e do acesso a equipamentos de proteção individual 
(EPIs) como máscaras, luvas e aventais.
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ANVISA na pandemia-
3 - Medidas para apoiar a testagem da Covid-19 no Brasil
-Redução dos prazos e recorde em registros de kits diagnósticos.
- Permissão da testagem nas farmácias.
- Programa de monitoramento da qualidade dos kits.
- 509 registros concedidos.
- 277 certificações de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais.
Em setembro de 2020, a Anvisa zerou a fila de certificação para kits diagnósticos para Covid e, 
até o momento, analisou 330 pedidos e concedeu 277 certificações nacionais para fabricantes 
de kits diagnóstico para a Covid-19.
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https://www.gov.br/2020/bpf-de-produtos-para-saude-zerada-fila-de-peticoes
ANVISA na pandemia-
4 - Medidas para ampliar a oferta de equipamentos médicos utilizados 
nos hospitais
- Ampliação da produção nacional, importação e registro de ventiladores 
pulmonares e demais equipamentos.
- 58 registros de ventiladores pulmonares concedidos.
- 277 certificações de Boas Práticas de Fabricação.
- 174 autorizações de funcionamento de fabricantes de equipamentos.
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ANVISA na pandemia-
5 - Medidas para evitar o desabastecimento de medicamentos utilizados 
no enfrentamento à pandemia
-Destaque para a ampliação da produção nacional e importação de 
antibióticos, anestésicos, sedativos e relaxantes musculares.
- Monitoramento do abastecimento.
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ANVISA na pandemia-
6- Medidas para ampliar as pesquisas clínicas no brasil de medicamentos 
e vacinas contra a Covid-19
- 48 anuências de condução de estudos clínicos para medicamentos.
- 4 anuências de condução de estudos clínicos para vacinas.
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Vigilância Sanitária Estadual na pandemia
- Orientar ações na prevenção e enfrentamento à pandemia de Covid-19;
-Encaminhamento de ofícios às Vigilâncias Municipais, das notas técnicas específicas para o 
momento atual no que tange às ações preventivas, fabricação de produtos e condutas a serem 
tomadas para amenizar a proliferação do novo coronavírus.
-Recebimento das RDC´s recentemente publicadas pela Anvisa em caráter excepcional e 
temporária sobre o tema, bem como orientações sobre fabricação de álcool 70% e dispositivos 
médicos prioritários como: máscaras cirúrgicas, protetores faciais do tipo peça inteira, 
respiradores filtrantes e vestimentas hospitalares. 
-Orientações em rodovias: A VISA também fez recomendações sobre restrições excepcionais e 
temporárias para rodovia de locomoção interestadual e intermunicipal, como a criação de 
barreiras sanitárias nas entradas e saídas dos municípios a fim de verificar as condições 
epidemiológicas das pessoas que transitam entre municípios e estados.
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Obrigada!
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