Análise do risco de viés

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Alice Bastos 
Análise do risco de viés 
Introdução 
Viés é um erro sistemático produzido em uma pesquisa 
que resulta em uma estimativa incorreta da associação 
entre exposição e doença; 
Não existe ausência de viés; 
→ A gente tenta minimizar o viés, mas não tem 
como eliminar; 
Erros aleatórios (ao acaso): valor de p ou intervalo de 
confiança de 95% - minimizar tamanho da amostra; 
→ Quanto maior a amostra, melhor. 
Validades 
Validade externa (o quanto extrapolo) 
Está relacionada com a pergunta de pesquisa, se essa 
foi gerada de forma apropriada; 
Está ligada à capacidade de generalizar e aplicar os 
resultados dessa pesquisa em outros cenários; 
Inclui: 
→ Aplicabilidade; 
→ Conhecimento clínico. 
Validade interna (rigor do método) 
Diz respeito se o estudo responde a uma questão de 
pesquisa de forma apropriada, ou seja, livre de vieses; 
É determinada pela forma com que o delineamento, a 
coleta de dados e as análises foram conduzidas e 
expostas a todos os vieses; 
Inclui: 
→ Randomização; 
→ Sigilo de alocação; 
→ Mascaramento; 
→ Viés de seguimento; 
→ Descrição seletiva de desfecho; 
→ Validade do instrumento; 
→ Parada precoce do desfecho; 
→ Exclusão (correção análise com intenção de 
tratar); 
 
OBS.: Primeiro eu tenho que ter uma validade interna 
para depois ter uma validade externa. 
Tipos de viés 
Viés de seleção 
Consiste em diferenças sistemáticas entre os grupos; 
O que minimiza? 
→ Alocação randômica (o ideal é que a 
randomização seja feita pelo computador); 
→ Sigilo de alocação (mascaramento da entrada 
do paciente no trial): o método para alocar os 
participantes aos grupos de estudo, que 
idealmente o investigador não deve conseguir 
interferir para onde ele será alocado até que o 
participante tenha ingressado no estudo; 
• Impede que o pesquisador saiba para 
onde o paciente vai. 
Viés de performance 
Ocorre quando os envolvidos sabem que estão 
expostos a certa terapia, quer ativa ou inativa; 
O que minimiza? 
→ Cegamento/mascaramento do participante: 
corresponde ao paciente e a equipe do estudo 
desconhecer a que grupo o mesmo foi alocado; 
→ Cegamento/mascaramento do avaliador de 
desfecho; 
Cegamento: 
→ Cego: o participante; 
→ Duplo: o participante e o investigador; 
→ Triplo: participante + investigadores + 
estatístico; 
Algumas vezes é impossível cegar o investigador; 
→ Ex.: em procedimentos cirúrgicos. 
CONCEITOS IMPORTANTES 
 
Alice Bastos 
Efeito placebo: é o fato de inserir algum produto e esse 
produto vai trazer efeitos positivos; 
Efeito Hawthorne: fenômeno no qual indivíduos 
mudam ativamente seu comportamento quando 
sabem que estão sendo observados e monitorados. 
Viés de detecção ou viés de diagnóstico 
Ocorre quando a exposição condiciona uma maior 
probabilidade de detecção da doença já existente, 
dando a falsa ideia que a origina; 
→ É detectar de uma forma diferente; 
O que minimiza? 
→ Cegamento/mascaramento do avaliador de 
desfecho. 
Viés de atrito 
Corresponde a desfechos incompletos – perdas de 
dados dos desfechos; 
→ Pode ser pelo fato do participante ter desistido 
do estudo, se mudou, deixou de ir nas 
avaliações por algum motivo; 
O que minimiza? 
→ Follow up: quando maior, pode ser uma 
estratégia de minimizar o viés de atrito; 
→ Análise de intenção de tratar: não exclui os 
dados perdidos, a gente seleciona e avalia os 
desfechos; 
• Todos os participantes são seguidos 
até o fim; 
• Por ex.: faço um ensaio clínico e não 
consigo os dados de todos no 
desfecho. Eu não excluo os dados, 
apenas repito o dado que meu 
paciente respondeu no último 
encontro; 
• É necessário preservar a 
randomização, por isso, não se deve 
excluir os dados. 
Viés de relato 
Corresponde à possibilidade de os autores terem 
avaliado múltiplos desfechos, mas relatados apenas 
alguns de maior conveniência; 
O que minimiza? 
→ Todos os desfechos primários e secundários 
pré-especificados e apresentados no final. 
Viés de condução ou execução 
É a diferença sistemática no cuidado oferecido, os 
participantes estudados são conduzidos de forma 
diferentes; 
→ Ex.: participantes que sabem que estão no 
grupo controle; 
O que minimiza? 
→ Mascaramento. 
Viés de mensuração 
Quando eu avalio o desfecho de forma errada; 
→ Diferenças sistemáticas entre os grupos na 
maneira como são medidos os desfechos; 
O que minimiza? 
→ Mascaramento. 
Viés de informação 
A forma como eu coleto a informação é diferente; 
O que minimiza? 
→ Os dados devem ser obtidos da mesma forma 
no grupo controle e intervenção; 
Viés de memória. 
 
 
 
 
Alice Bastos 
Efeito confundidor 
Situação onde a medida do efeito de uma intervenção 
ou exposição fica distorcida pela associação da 
exposição com outro(s) fator(es); 
Como controlar? 
→ No desenho: randomização, restrição da 
participação de pessoas com características 
em relação com fator de confusão, 
pareamento (de controle e casos semelhantes 
em relação ao potencial fator de confusão); 
→ Na análise: estratificação, análise multivariada.