ESTUDO DE CASO BIOÉTICA EM SAÚDE

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BIOÉTICA EM SAÚDE 
ESTUDO DE CASO: 
 
O processo de tomada de decisão em pesquisa – Ética em Pesquisa 
Uma equipe de pesquisadores foi contatada para participar como um dos centros para a 
realização de um estudo clínico multicêntrico. O objetivo era testar a eficácia e os possíveis 
efeitos colaterais de uma nova droga para hipertensão. De acordo com o delineamento do 
estudo, os participantes foram divididos em dois grupos: o primeiro receberia o princípio ativo 
e as orientações relacionadas com a dieta e com a realização de exercícios físicos; o segundo 
grupo receberia apenas as orientações relacionadas com a dieta e com a realização de exercícios 
físicos, de forma que os dados pudessem refletir realmente a efetividade da nova droga. Os 
pesquisadores justificaram esse desenho argumentando que os critérios de inclusão previam 
apenas o recrutamento de participantes com hipertensão leve. Como a instituição a que a 
equipe estava vinculada encontrava-se próxima a um presídio de grande porte, os 
pesquisadores decidiram contatar a direção do presídio e solicitar o aceite formal para o 
recrutamento dos sujeitos entre os detentos. O diretor do presídio forneceu a permissão e disse 
que todos os presos seriam chamados a participar da palestra de apresentação do projeto e para 
a posterior seleção de sujeitos. Ninguém seria obrigado a participar do estudo, mas aqueles que 
atendessem aos critérios de inclusão e respondessem favoravelmente à convocatória teriam 
direito a benefícios especiais como: dieta diferenciada, menos horas de trabalho, acesso mais 
frequente à academia de ginástica do presídio e visitas familiares mais longas. Durante o período 
de realização da pesquisa, os participantes teriam direito a visitas médicas de acompanhamento 
e atendimento de seus problemas de saúde. 
Os pesquisadores, no entanto, demonstraram o desejo de que os presidiários pudessem decidir 
livremente sobre sua participação e que somente fossem incluídos no estudo após 
esclarecimento sobre os riscos e benefícios e posterior assinatura do termo de consentimento 
livre e esclarecido. Esse projeto foi submetido ao comitê de ética em pesquisa para avaliação. 
 
Perguntas: 
1. Essa pesquisa é eticamente aceitável? Explique. 
Resposta: Não é aceitável, uma vez que essas pessoas estão em um grupo mais vulnerável, além 
da proposta ter ferido vários princípios da bioética. 
 
2. Na forma como o projeto foi proposto, o respeito à autonomia dos participantes está 
garantido? Explique. 
Resposta: A forma como foi proposto o projeto não respeita a autonomia do paciente, uma vez 
que com os benefícios propostos, os pacientes presidiários tenderiam a aceitar a pesquisa 
justamente para ter tais benefícios. 
 
3. A pesquisa atende aos princípios básicos da Bioética? Explique. 
Resposta: A pesquisa não atende aos princípios básicos da bioética, uma vez que feriu o princípio 
da autonomia, pois os participantes foram induzidos a aceitar tal proposta. Além do mais, os 
benefícios propostos pelo diretor da penitenciária seriam injustos com os que não aceitaram 
participar. Ainda vale lembrar que os benefícios maiores de uma pesquisa, devem ser buscar a 
cura do paciente. 
 
4. Por que os pesquisadores optaram por desenvolver a pesquisa com presos em vez de com 
homens não-presos? Explique. 
Resposta: Os pesquisadores optaram por fazer a pesquisa com os detentos vez que são um 
público com uma maior vulnerabilidade.