ENSAIOS TOXICOLÓGICOS DE INOCUIDADE

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA
CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE
CURSO: FARMÁCIA
COMPONENTE CURRICULAR: CONTROLE BIOLÓGICO DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
PROFESSORA: 
ALUNA: BEZTRIA MARIA BEZERRA RAMOS DE OLIVEIRA
ENSAIOS TOXICOLÓGICOS DE INOCUIDADE
CAMPINA GRANDE
EXERCÍCIO
1) Por que é importante avaliar a toxicidade de um medicamento? 
R É importante essa avaliação, pois realizam estudos das reações adversas de doses terapêuticas dos medicamentos, bem como as intoxicações resultantes de doses excessivas por uso inadequado ou acidental. Um medicamento em doses elevadas é a mesma coisa que veneno, podendo ser fatal. Então os testes são de suma importância para verificar a dose máxima que o ser humano suporta para cada tipo de medicamento. 
2) Como ocorre a avaliação da toxicidade? 
R Modelo vivo a qualquer alternativa. Diferenças entre animais e homem. Modelos experimentais podem produzir resultado qualitativos e quantitativos que permitam a extrapolação a outras espécies.
3) Qual a diferença entre toxicidade aguda e a subcrônica?
 A toxicidade aguda é caracterizada pela administração ou exposição da substância química numa dose única (ou múltipla num espaço de 24 horas), onde os efeitos adversos ocorridos nesse intervalo de tempo são analisados. Caracteriza também a relação dose/resposta que conduz ao cálculo da DL50 e a CL50 (concentração letal média. Garante a segurança do consumidor, em ensaios lote-a-lote, ou periódicos.
Já a toxicidade subcrônica estuda a natureza dos efeitos tóxicos em nível celular,
de órgãos e de tecidos. Prediz efeitos adversos à saúde decorrentes de exposição intermitente, repetida ou crônica ao agente em questão. O período de exposição em um estudo de toxicidade crônica é de 2 a 3 anos. 
4) O que significa o conceito 3Rs?
R⇒ O conceito 3Rs é assim denominado em função das iniciais, em inglês, de seus principais objetivos: 1) redução (Reduction), 2) refinamento (Refinement) e 3) substituição (Replacement), que de forma resumida significam a redução do número de animais utilizados na pesquisa, a melhora na condução dos estudos, no sentido de reduzir o sofrimento ao mínimo possível, e a busca de métodos alternativos que, por fim, substituam os testes in vivo.
5) Como se avalia a toxicidade aguda com efeito local?
R⇒ Teste de Irritação Primária de Pele pelo Método de Dreize
Teste de Sensibilidade da Pele.
• Teste de Irritação Ocular
• Teste Adjuvante Complexo de Freund para