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Disciplina: SDE4494 - PRÁTICA PROFISSIONAL SUPERVISIONADA EM FARMÁCIA II Período: 2021.1 - F (G) / SM Quest.: 1 1. A farmácia magistral representa um estabelecimento que necessita de constantes inspeções; por isso, é recomendada a realização de auditorias internas, organizadas pelo farmacêutico, a fim de verificar os pontos adequados e os pontos que necessitam de melhorias. Na auditoria interna, realizada na última semana, você verificou que o almoxarifado e o laboratório de manipulação apresentaram irregularidades. Assinale a alternativa que corresponde a irregulares que podem ocorrer nestes locais: O laboratório de manipulação apresentou os registros diários de temperatura e umidade. No almoxarifado, alguns itens de embalagens estavam em contato direto com o chão do setor. As matérias-primas presentes no almoxarifado não estavam identificadas como aprovadas ou em quarentena. Como estoque mínimo, foi verificada a presença de bases galênicas no laboratório de manipulação da farmácia. As embalagens de matérias-primas fracionadas, presentes no laboratório de manipulação, permitiam a rastreabilidade. Quest.: 2 2. As boas práticas de manipulação em farmácias garantem a qualidade e segurança dos medicamentos manipulados em farmácias magistrais. Assinale a alternativa que está presente na RDC 67/2007: As bases galênicas, como cremes e géis, podem apresentar um estoque mínimo na farmácia, desde que realizado o controle de qualidade do lote. Creme não iônico e creme de dexametasona consistem em dois exemplos de produtos acabados que são armazenados como estoque mínimo. Suspensão de enxofre e creme de hidroquinona representam dois exemplos de produtos que podem ser armazenados como estoque mínimo. Preparações oficinais e magistrais podem ser mantidas como estoque mínimo em todas as farmácias magistrais. A legislação permite a produção de estoque de medicamentos manipulados, garantindo a agilidade na entrega do medicamento ao paciente. Quest.: 3 3. As boas práticas de manipulação em farmácia magistrais representam um conjunto de medidas que garantirão a qualidade, segurança e eficácia do medicamento manipulado. Em relação à infraestrutura da farmácia magistral, é correto afirmar: A área administrativa e a área de dispensação estão localizadas no mesmo espaço físico da farmácia. Vestiários devem ficar próximos aos laboratórios de manipulação da farmácia magistral. O almoxarifado representa o local da farmácia onde são armazenados os insumos, como matérias-primas e embalagens. Na divisão de material de limpeza, são armazenadas as soluções hidroalcóolicas de álcool 70%p/p preparadas na farmácia. A farmácia magistral não precisa apresentar setor de controle de qualidade, pois este processo pode ser terceirizado. Quest.: 4 4. Neste tema, abordamos os setores presentes na farmácia magistral. Verificamos que existem locais destinados às atividades administrativas, à manipulação de medicamentos e locais relacionados aos recursos humanos (ou profissionais/funcionários). Sobre as salas de manipulação, assinale a alternativa correta: Os medicamentos de uso interno e de uso externo são manipulados com os mesmos utensílios. A manipulação de medicamentos homeopáticos é realizada na mesma sala de manipulação de medicamentos alopáticos líquidos de uso interno. A manipulação de medicamentos semissólidos e líquidos é realizada na mesma sala. A manipulação de medicamentos alopáticos e homeopáticos é realizada na mesma sala. A manipulação de medicamentos sólidos e semissólidos é realizada na mesma sala. Quest.: 5 5. De acordo com a Resolução 492, de 26 de novembro de 2008 do Conselho Federal de Farmácia (CFF), entende-se como Farmácia Hospitalar: Unidade administrativa, dirigida por profissional de nível superior em qualquer cargo, integrada ou não ao sistema hospitalar. Unidade cínica de assistencial e técnica, dirigida por farmacêutico, podendo ser integrada ou não ao sistema hospitalar. Unidade administrativa, dirigida por responsável técnico farmacêutico. Unidade clínica, administrativa e econômica, dirigida por farmacêutico, ligada hierarquicamente à direção do hospital ou serviço de saúde e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistência ao paciente. Unidade administrativa, dirigida por Técnico de Farmácia ou Farmacêutico, integrada funcional e hierarquicamente às atividades hospitalares Quest.: 6 6. São esperados que uma farmácia hospitalar tenha minimamente as seguintes áreas: Área para administração; Área para armazenamento; Área de dispensação; Área para atendimento farmacêutico. Área de dispensação; Área de Recreação; Área de aplicação de injetáveis; Área de preparo de medicamentos. Área para armazenamento; Área de dispensação; Área de Recreação; Área de aplicação de injetáveis. Área para administração; Área para armazenamento; Área de dispensação; Área de Recreação. Área para atendimento farmacêutico; Área de Recreação; Área de aplicação de injetáveis; Área de preparo de medicamentos. Quest.: 7 7. A localização da farmácia dentro da estrutura física do independe de que situação? a comprometer a hierarquia das diretorias dos hospitais sobre a farmácia. a facilitar a distribuição dos produtos fornecidos. a facilitar o inter-relacionamento profissional. ao recebimento dos produtos adquiridos. a proporcionar a vigilância do uso dos medicamentos. Quest.: 8 8. A garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Assinale a alternativa incorreta em um sistema de garantia da qualidade relacionado à fabricação de medicamentos: Apresentar todos os controles necessários nas matérias-primas, nos produtos intermediários e produtos a granel realizados, bem como outros controles em processo, calibrações e validações. Ter o produto terminado corretamente processado e conferido em consonância com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) definidos. Não haver quaisquer desvios na produção conforme descritos nos POPs. Haver um procedimento de autoinspeção e/ ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade. Ter as operações de produção e controle especificadas em documento normalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas. Quest.: 9 9. Marque a opção que descreve, corretamente, o Procedimento Operacional Padrão (POP): Todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico. Conjunto de procedimentos para a realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações. Procedimentos pelos quais é possível realizar os treinamentos na indústria farmacêutica. Procedimentos escritos e autorizados que dão instruções detalhadas para operações específicas na produção de um produto farmacêutico e outras atividades de natureza geral. Qualquer produto que tenha passado por todas as etapas de produção sem incluir o processo de embalagem. Quest.: 10 10. Uma abordagem para desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade consiste em várias etapas, que estão apresentadas a seguir: I - Determinação das necessidades e expectativas dos clientes e das outras partes interessadas e estabelecimento da qualidade e dos objetivos da qualidade da organização. II - Determinação dos processos e das responsabilidadesnecessários para atingir os objetivos da qualidade e determinação e fornecimento dos recursos necessários para atingir estes objetivos. III - Estabelecimento de métodos para medir a eficácia e eficiência de cada processo e a aplicação dessas medidas para determinar a eficácia e eficiência de cada processo. IV - Determinação dos meios para prevenir não conformidades e eliminar suas causas e seus efeitos e estabelecimento e aplicação de um processo para melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade. Assinale a alternativa CORRETA: Apenas as afirmativas II e IV estão corretas. Apenas as afirmativas II, III e IV estão corretas. Apenas as afirmativas I e IV estão corretas. Apenas as afirmativas II, e III estão corretas. Apenas as afirmativas I e II estão corretas.
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