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Bioética e Legislação 
em Vigilância 
Sanitária 
Material Teórico
Responsável pelo Conteúdo:
Prof.ª Esp. Milena Vicário Perez 
Revisão Textual:
Prof.ª Dr.ª Selma Aparecida Cesarin
Alvará Sanitário e Microempresário Individual
• Alvará Sanitário
• Resolução SMG N° 693, de 17 de Agosto de 2004;
• Licença de Funcionamento Sanitário;
• Microempreendedor Individual;
• Controle de Qualidade no Estabelecimento;
• Escolha do Nome para o Estabelecimento;
• Determinações Específicas;
• Documentação para Alvará Sanitário – Estética e Salão de Beleza.
• Aprender a importância do Alvará Sanitário, bem como obtê-lo: quais são os documentos 
necessários e as normas exigidas;
• Estudar, ainda, como é realizada a vistoria nos Estabelecimentos e em qual momento ela 
deverá ocorrer.
OBJETIVOS DE APRENDIZADO
Alvará Sanitário e
Microempresário Individual
Orientações de estudo
Para que o conteúdo desta Disciplina seja bem 
aproveitado e haja maior aplicabilidade na sua 
formação acadêmica e atuação profissional, siga 
algumas recomendações básicas: 
Assim:
Organize seus estudos de maneira que passem a fazer parte 
da sua rotina. Por exemplo, você poderá determinar um dia e 
horário fixos como seu “momento do estudo”;
Procure se alimentar e se hidratar quando for estudar; lembre-se de que uma 
alimentação saudável pode proporcionar melhor aproveitamento do estudo;
No material de cada Unidade, há leituras indicadas e, entre elas, artigos científicos, livros, vídeos 
e sites para aprofundar os conhecimentos adquiridos ao longo da Unidade. Além disso, você tam-
bém encontrará sugestões de conteúdo extra no item Material Complementar, que ampliarão sua 
interpretação e auxiliarão no pleno entendimento dos temas abordados;
Após o contato com o conteúdo proposto, participe dos debates mediados em fóruns de discus-
são, pois irão auxiliar a verificar o quanto você absorveu de conhecimento, além de propiciar o 
contato com seus colegas e tutores, o que se apresenta como rico espaço de troca de ideias e de 
aprendizagem.
Organize seus estudos de maneira que passem a fazer parte 
Mantenha o foco! 
Evite se distrair com 
as redes sociais.
Mantenha o foco! 
Evite se distrair com 
as redes sociais.
Determine um 
horário fixo 
para estudar.
Aproveite as 
indicações 
de Material 
Complementar.
Procure se alimentar e se hidratar quando for estudar; lembre-se de que uma 
Não se esqueça 
de se alimentar 
e de se manter 
hidratado.
Aproveite as 
Conserve seu 
material e local de 
estudos sempre 
organizados.
Procure manter 
contato com seus 
colegas e tutores 
para trocar ideias! 
Isso amplia a 
aprendizagem.
Seja original! 
Nunca plagie 
trabalhos.
UNIDADE Alvará Sanitário e Microempresário Individual
Alvará Sanitário
O Alvará Sanitário – ou Licença Sanitária – é o documento expedido pelo Ór-
gão Sanitário competente Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, que libera o 
funcionamento dos Estabelecimentos.
Após a aprovação de inúmeros documentos solicitados e exigências quanto à 
verificação da estrutura física do Estabelecimento, dos procedimentos realizados, 
da esterilização dos materiais, do destino dos resíduos sólidos, a ANVISA deverá 
emitir o Termo de Licença de Funcionamento Sanitário, com o qual declara que o 
Estabelecimento está apto para funcionamento.
A Vigilância Sanitária é um órgão com poder de polícia, do Estado, que visa a 
promover e a proteger a saúde da população; é Entidade capacitada para eliminar, 
diminuir ou prevenir os riscos à saúde. 
Esse órgão, regulamentado pela Lei Federal nº 8.080, de 19 de setembro de 
1990, tem como principal objetivo realizar atos administrativos em prol da saúde, 
como fiscalizar, autuar, intervir e aplicar Alvarás para a efetivação da segurança da 
saúde no país. 
A Vigilância Sanitária faz exigências específicas quanto à infraestrutura do Esta-
belecimento, exigindo segurança para o cliente no atendimento. 
Essas exigências estão na Resolução SMG n° 693, de agosto de 2004, a qual 
faz referência ao Licenciamento de Estabelecimento de interesse para a saúde, no 
âmbito da Vigilância Sanitária Municipal. Essas Leis podem variar de um estado 
para outro.
Esse regulamento é cabível a todo Estabelecimento que realiza atividades de 
Cabeleireiro, Barbearia, Manicure e Pedicure, Podologia, depilação (exceto a laser), 
Estética Facial, Estética Corporal, Massagem Relaxante, Banho de Ofurô, Drena-
gem Linfática, Massagem Estética e outras atividades similares. 
Segundo a referência técnica, os Estabelecimentos de saúde, de qualquer na-
tureza, necessitam de um responsável legal, pessoa física designada em Estatuto, 
Contrato Social ou Ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, a pessoa 
jurídica, nos atos judiciais e extrajudiciais. 
Resolução SMG N° 693, de 17 
de Agosto de 2004
O Licenciamento Sanitário atesta as boas condições físico-funcionais de forma 
satisfatória nos Estabelecimentos e nos serviços de interesse para a saúde.
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Importante!
O Artigo 1° diz que os Estabelecimentos de interesse à saúde no âmbito da Vigilân-
cia Municipal somente poderão funcionar após a solicitação do Licenciamento no 
Órgão competente. 
Importante!
Para os fins dessa resolução, entende-se como Estabelecimento Prestador de 
Serviço de interesse da saúde: Estabelecimento de comércio, manipulação e distri-
buição de produtos farmacêuticos como medicamentos, drogas, insumos, cosméti-
cos, correlatos, saneantes, utensílios e aparelhos de interesse à saúde.
Também ficam destinadas a essa Resolução Clínicas, Policlínicas, Ambulatório, 
Asilos, Óticas, Estética, Academia e Salões de Cabeleireiro, entre outros.
O Art. 2° resulta dos procedimentos estabelecidos conforme a atividade do Esta-
belecimento, que enfatizam as boas condições físicas, higiene sanitária e documen-
tos do Estabelecimento, com ênfase nos processos de trabalho relacionados à saúde 
do profissional e do cliente.
O termo de licença de funcionamento sanitário é o ato pelo qual a atividade 
manifesta sua aprovação ao funcionamento do Estabelecimento, sendo concedido 
no início das atividades, devendo ser renovado anualmente.
Tabela 1 – Modelo de Termo de Licença de Funcionamento Sanitário
Termo n Exercício Processo n
Nome do estabelecimento Inscrição municipal
Razão social CNPJ
Atividades Códigos das atividades
Endereço Bairro
Responsável Técnico Registro no Conselho Profissional
O Certificado de Inspeção Sanitária demonstra a aprovação do Estabelecimento 
e deve ficar fixado na parede.
A concessão do Licenciamento Sanitário para os Estabelecimentos ou serviços 
nos quais a natureza da atividade implique a existência de fatores de riscos à saúde 
estará condicionada à realização da vistoria no local, com emissão do Parecer Téc-
nico, a fim de que sejam avaliados os processos de trabalhos envolvidos.
Os consultórios que executam procedimentos invasivos são considerados área de 
risco e deverão apresentar Projeto arquitetônico.
As eventuais modificações ou alterações ocorridas nas estruturas físicas deverão 
ser comunicadas ao Órgão Sanitário.
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UNIDADE Alvará Sanitário e Microempresário Individual
Licença de Funcionamento Sanitário
A documentação exigida a todos os estabelecimentos se constitui de: Formu-
lário de Requerimento Padrão, cópia do Alvará Sanitário e cópia do Contrato 
Social atualizado.
A revalidação deve ser feita anualmente, em formulário próprio, e anexada ao 
processo administrativo inicial.
Microempreendedor Individual
O Microempreendedor Individual (MEI) é a pessoa que trabalha por conta pró-
pria e que se legaliza como pequeno empresário, sendo necessário faturar no máxi-
mo R$81 mil reais ao ano, não podendo ter participação em outra Empresa como 
sócio ou titular.
Os profissionais Cabeleireiro, Esteticista, Manicures, Tatuadores, Podologista e 
outros podem requerer o MEI.
O Empreendedor Individual não necessita de Contrato Social e não pode ter só-
cio. Caso o empreendedor individual queria ter um sócio no futuro,poderá solicitar 
às Juntas Comerciais a transformação de seu registro para a Sociedade.
A formalização do MEI poderá ser solicitada por meio do site Portal Empre-
endedor, de forma gratuita, sendo que o Empreendedor Individual, todos os anos, 
deve declarar o valor do faturamento do ano anterior. 
portal do empreendedor - mei: http://bit.ly/2vM699q.
Ex
pl
or
Importante!
Após ter o MEI, é necessário solicitar a vistoria do Corpo de Bombeiros para a libera-
ção do Certificado de Vistoria e, na sequência, deve solicitar a vistoria da Vigilância 
Sanitária. Essas duas deverão ser realizadas anualmente.
Importante!
Para a solicitação da vistoria, o empreendedor deverá comparecer ao Quartel do 
Corpo de Bombeiros e solicitar, por meio do Sistema de Gerenciamento Estadual 
de Vistoria (PREVFOGO).
E, para a concessão do Certificado do Alvará Sanitário, deverá ser anexado ao 
Requerimento de Vistoria uma cópia da consulta para a liberação de uso comercial 
da Prefeitura local.
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O empreendedorismo é caracterizado como um processo para iniciar e de-
senvolver um negócio ou um conjunto de atividades que resultem na criação de 
um novo empreendimento de sucesso. O ato de empreender está ligado ao uso 
de recursos de maneira criativa, inovadora, com riscos calculados, e à procura de 
novas oportunidades.
O empreendedor é aquele que consegue influenciar terceiros, sócios, colabora-
dores, mostrando de maneira visionária uma situação confortável para o negócio 
no futuro. 
O empreendedor vê a mudança como norma e como sendo sadia e sempre está 
buscando a mudança; reage a ela e a explora como sendo uma oportunidade.
A essência do empreendedor é transformar ideias inovadoras em ações lucrati-
vas, já que vê nas mudanças as oportunidades de negócios. Mas essa transforma-
ção de ideias deve ser realizada com muito cuidado para que a inovação seja uma 
necessidade presente e não uma possibilidade futura.
Controle de Qualidade no Estabelecimento
A qualidade está associada ao valor e à utilidade reconhecida no serviço, sen-
do que a qualidade nos serviços tem a haver com a empatia com o profissional, 
a disponibilidade de serviço, a agilidade no atendimento, os produtos utilizados, a 
eficácia nos tratamentos, a limpeza e a organização, as normas de biossegurança e 
o custo, e cada Empresa deverá definir sua melhor estratégia de implementação e 
medida de qualidade.
Figura 1 – Controle de Qualidade em Excelência
Fonte: Getty Images
Podemos usar os parâmetros a seguir como ferramenta base de qualidade:
1. Controle de qualidade: São as ações relacionadas às medidas de quali-
dade, para diagnosticar se os requisitos estão sendo respeitados e se os 
objetivos da Empresa estão sendo atingidos;
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2. Gestão de qualidade: É o processo de controlar e melhorar os processos 
da empresa;
3. Garantia de qualidade: São as ações tomadas para a redução de defeitos.
Escolha do Nome para o Estabelecimento
Para matricular seu Empreendimento, é necessário apresentar uma série de do-
cumentos e cadastros. Assim, contrate um contador devidamente habilitado para 
auxiliar nesse processo.
É necessário definir o tipo de Sociedade que manterá a Empresa. As opções 
são: Anônima, Limitada, Comandita Simples, Comandita por Ações e em Nome 
Coletivo. 
Defina o nome e a marca da Empresa, mas atenção: Razão Social e Nome Fan-
tasia são coisas diferentes. 
É preciso apresentar os seguintes documentos: cópia do IPTU do imóvel, Con-
trato de Locação ou Registro de Propriedade; cópia do RG e do CPF dos sócios e 
cópia autenticada do comprovante de residência dos sócios.
No Contrato Societário, deve estar especificada a função de cada sócio e quanto 
de participação cada um terá nos lucros e ônus da Empresa.
Deve-se registrar nos seguintes Órgãos: Junta Comercial do Município, Receita 
Federal (CNPJ), Inscrição na Receita Estadual e na Prefeitura (Alvará de Funciona-
mento), além de conseguir as liberações da vistoria do Corpo de Bombeiros e da 
Vigilância Sanitária.
E quando houver o encerramento das atividades, deverá ser solicitada a baixa do 
Alvará Sanitário, junto ao Órgão Sanitário competente.
Determinações Específicas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) determina que é vedado 
no Brasil o uso de aparelho de bronzeamento artificial para fins estéticos. O não 
cumprimento dessa regra incorrerá na interdição da Clínica, imediatamente.
As obrigações às quais os serviços estéticos devem atender são: ser realizados 
por esteticistas cujo Certificado de Qualificação deve estar afixado em local visível 
na Clínica, usar produtos que contenham no rótulo: nome, marca, lote, prazo de 
validade, conteúdo, país de origem, fabricante ou importador, composição e fina-
lidade de uso e registro na ANVISA, e deve ter o Manual de Instrução dos Apare-
lhos, Notificação de Registro na ANVISA e manutenção do Aparelho, conforme 
orientação do fabricante.
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Documentação para Alvará Sanitário – 
Estética e Salão de Beleza
Escolha se você vai ter um ou mais sócios ou se vai trabalhar sozinho. No caso 
de ficar sozinho na Empresa, você deverá se registrar como Empresário e, no caso 
de ter um ou mais sócios, o registro deverá ser como Sociedade Empresária, e de 
deve ser realizado na Junta Comercial do seu estado.
Os documentos necessários para protocolar são:
• Requerimento protocolado na Prefeitura contendo: Razão Social, CNPJ ou 
CPF, Ramo de atividade, Endereço, CEP, telefone e assinatura do responsável;
• Cópia do comprovante de Inscrição e de Situação Cadastral emitido pelo site 
da Receita Federal do Brasil;
• Cópia do Contrato Social, se for pessoa jurídica;
• Cópia do Alvará Sanitário anterior, no caso de renovação;
• Cópia do Alvará de localização e de funcionamento, no caso de renovação;
• Cópia do Manual de Rotinas e Procedimentos com descrição detalhada do 
conjunto de atividades realizadas no Estabelecimento, assim como da rotina de 
limpeza e de higienização dos utensílios e dos ambientes;
• Relação de equipamentos;
• Cópia do Certificado ou Diploma do responsável;
• Cópia do Certificado de limpeza e desinfecção da caixa d’água, conforme 
Portaria 1237/2014;
• Cópia do Certificado de dedetização, conforme Lei Municipal 4.094/2014;
• Cópia do Certificado de desratização, conforme Lei Municipal 4.094/2014;
• Cópia do Alvará de prevenção e proteção contra incêndios, conforme Lei 
14.376/2013 e Decreto 51.803/2014;
• Controle, no mínimo mensal, de testes biológicos para monitoramento de efi-
ciência do processo de esterilização, conforme portaria n.º 500/2010, quando 
se aplicar. 
Apresentar esses documentos na ocasião da Vistoria Sanitária, quando solicitado 
pelo fiscal sanitário. 
E, no caso da vistoria, o Estabelecimento deve conter manual de rotinas e pro-
cedimento, ou seja, um roteiro descritivo de cada serviço prestado, mostrando o 
passo a passo e as recomendações sobre as atividades executadas. 
No Manual, devem constar procedimentos, tais como, higiene do ambiente dos 
pisos, paredes, móveis e banheiros, cosméticos, toalhas, alicates, espátulas, tesou-
ras, pentes, escovas e outros.
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Importante!
Alicates, espátulas e outros materiais de metal devem ser lavados e escovados com sabão 
líquido, em água corrente e, em seguida, secos e acomodados em embalagem apropria-
da para esterilização.
Importante!
Para a concessão da Licença e do Alvará, os estabelecimentos deverão estar 
cadastrados no Cadastro Municipal de Vigilância Sanitária (CMVS, do Sistema Es-
tadual de Vigilância Sanitária – SEVISA). 
A Divisão de Vigilância Sanitária fiscaliza, avalia e concede a Licença de Funcio-
namento aos Estabelecimentos que prestam serviços de Manicure, Pedicure, Trata-
mento de Pele, Depilação, Cabelos e Maquiagem, por serem atividades que afetam 
a saúde. Portanto, esse documento é obrigatório para o funcionamento das Clínicas 
de Estética. 
Na fiscalização,são observados aspectos técnicos de higiene, organização, área física, equi-
pamentos, funcionários, produtos, procedimentos etc.Ex
pl
or
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Material Complementar
Indicações para saber mais sobre os assuntos abordados nesta Unidade:
 Leitura
Auditoria em Fisioterapia no Sistema Único de Saúde: Proposta de um protocolo específico
https://bit.ly/2LuhxRR
Análise das Cápsulas Manipuladas segundo a RDC 67/2007 da ANVISA/ MS para a Garantia da Qualidade
https://bit.ly/2VNQqFf
Programa MLT 
https://bit.ly/2C2UtU9
ROTEIRO PARA SALÕES DE BELEZAS, INSTITUTO DE BELEZA, ESTETICA, BARBEARIAS E SIMILARES
https://bit.ly/2ZUAfoW
INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 004/DIVS/2013
https://bit.ly/2J4RAq1
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UNIDADE Alvará Sanitário e Microempresário Individual
Referências
ANVISA. Higienização das mãos em serviços de saúde. Brasília: ANVISA, 2018.
ANVISA. Manual de orientação para instalação e funcionamento de institutos 
de beleza sem responsabilidade médica. São Paulo: ANVISA, 2012.
ANVISA. Referência técnica para o funcionamento dos serviços de estética e 
embelezamento sem responsabilidade médica. Brasília: ANVISA, 2009. 
BARSANO, P. Biossegurança: Ações fundamentais para promoção da saúde. São 
Paulo: Érica, 2014.
BRASIL. Lei nº 12.592 – Dispõe sobre o exercício das atividades profissionais de 
cabeleireiro, barbeiro, esteticista, pedicure, depilador e maquiador. Brasília: Diário 
Oficial da União, 2012.
CARVALHO, A. Posturas profissionais e normas técnicas. Recife: SEBRAE, 2010.
MUNDO DA ESTÉTICA. Portal: Biossegurança em estética. Disponível em: 
<https://www.mundoestetica.com.br/dicas/a-biosseguranca-em-estetica/>. 
Acesso em: set. 2018.
ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE. Salve vidas: higienize suas mãos/orga-
nização mundial da saúde. Brasília: OMS, 2014.
RAMOS J. Biossegurança em estabelecimento de estética e afins. São Paulo: 
Atheneu, 2009.
SEBRAE. Orientações técnicas para serviço de estética. Recife: SEBRAE, 2016.
Sites visitados
<wwww.portaleducacao.com.br/conteudo/artigos/enfermagem>.
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