MÓDULO 11 - VIGILÂNCIA DOS EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO COVID19

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Vacinação Covid-19:
Protocolos e 
Procedimentos 
Técnicos
Vanessa Carvalho
Material com 
base no curso 
realizado pela
Plataforma da 
MÓDULO 11 –Vigilância dos Efeitos Adversos a Vacinação 
Pós Covid 
SALVA E CURTE
Vigilância dos Eventos Adversos Pós Vacinação
Eventos Adversos Pós Vacinação (EAPV)
são quaisquer eventos adversos à
saúde temporalmente associados a
uma vacina. Estes eventos podem ou
não ter relação causal com a vacina e,
independente disso, devem ser sempre
reportados e investigados,
principalmente em se tratando de
vacinas novas, produzidas em ritmo
acelerado e usando tecnologias novas
de produção, como é o caso das
vacinas contra a Covid-19.
A vigilância de EAPV é realizada pelo
Programa Nacional de Imunizações,
por meio de um sistema passivo que
permite uma análise descritiva dos
eventos, mas geralmente não permite
o estabelecimento de causalidade. A
partir dos dados levantados, busca-se
gerar hipóteses a respeito de novas
informações sobre segurança (sinais) e
a tomada de ações para minimização
de risco para a saúde da população.
O que são Eventos Adversos? Como é feito a vigilância?
Apesar das fases iniciais da pesquisa clínica terem foco na 
segurança, o número de pacientes incluídos nem sempre 
consegue identificar eventos adversos raros.
Reação ao produto 
relacionado à vacina.
Reação causada por um 
defeito na qualidade da 
vacina.
Reação causada por erro de 
imunização.
Reação causada por 
ansiedade associada à 
imunização.
Evento coincidente (evento 
que ocorreu 
coincidentemente próximo 
à vacinação, sem relação de 
causa e efeito com a 
vacina).
Principais causas dos Eventos Adversos 
Pós Vacinação
requeira hospitalização;
possa comprometer o 
paciente, ou seja, que 
ocasione risco de morte e 
que exija intervenção 
clínica imediata para 
evitar o óbito;
cause disfunção 
significativa e/ou 
incapacidade permanente;
resulte em anomalia 
congênita; e/ou ocasione 
o óbito.
Principais causas dos Eventos Adversos 
Pós Vacinação
OS EAPV PODEM SER CLASSIFICADOS EM EVENTO ADVERSO GRAVE (EAG) E NÃO GRAVE (EANG). 
SÃO CONSIDERADOS GRAVES QUAISQUER EVENTOS CLINICAMENTE RELEVANTE QUE:
Os casos graves e/ou inusitados 
devem ser notificados em fluxo 
imediato, dentro das primeiras 24 
horas de ocorrência. Verifique o canal 
de notificação (telefone, e-mail, 
WhatsApp ou outro). 
O tempo máximo para iniciar uma 
investigação de campo em tempo 
oportuno é de 48 horas após a 
notificação.
Principais causas dos Eventos Adversos 
Pós Vacinação
É muito importante diferenciar “gravidade” e “intensidade”. 
Um evento pode ser leve, 
moderado ou intenso, 
independentemente de ser 
ou não grave, como uma 
hiperemia local intensa.
Notificação e investigação de eventos 
adversos pós-vacinação
Qualquer unidade de saúde pública ou privada 
deve notificar a ocorrência de um EAPV, seja 
Unidades Básicas de Saúde/salas de vacinação, 
Unidades de Pronto Atendimento (UPA), prontos-
socorros e hospitais. E todo o profissional de 
saúde que tiver conhecimento de uma suspeita de 
EAPV, incluindo os erros de imunização - como 
problemas na cadeia de frio, erros de preparação 
da dose ou erros na via de administração, entre 
outros - deve notificar a ocorrência às autoridades 
de saúde.
A Notificação e Investigação de EAPV deve 
ser realizada no sistema E-SUS Notifica. Caso 
não tenha acesso imediato, utilize o 
Formulário para Notificação/Investigação de 
Eventos Adversos Pós-Vacinação associados 
ao uso de Vacina, Soro ou Imunoglobulina, 
do PNI e encaminhe, conforme fluxo da sua 
região.
Fluxograma de 
notificação e 
investigação de 
eventos adversos 
pós-vacinação:
Vacinação Covid-19:
Protocolos e 
Procedimentos 
Técnicos
Vanessa Carvalho
Material com 
base no curso 
realizado pela
Plataforma da 
MÓDULO 12 –Sala de Vacina Covid-19 – Vacinação 
População Índigena
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