análise de risco de viés

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Patrícia Miranda- MEDICINA 
 
• Viés é um erro sistemático 
produzido em uma pesquisa que 
resulta em uma estimativa 
incorreta da associação entre 
exposição e doença. 
Ele pode estar influenciando a pesquisa de 
forma que confunda a percepção. 
• Erros aleatórios (ao acaso): valor de 
p ou intervalo de confiança de 95%- 
minimizar tamanho da amostra. O 
principal objetivo para evitar esse 
erro é ter um tamanho amostral 
eficiente 
Aqui precisamos ver quantas pessoas são 
necessárias para participar de nossa 
pesquisa. (QUANTO MAIOR UMA AMOSTRA 
MELHOR!) 
Se o estudo tiver muito viés ele terá baixa 
qualidade metodológica, assim como, se 
possuir baixo viés terá alta qualidade 
metodológica. Ou seja, um ensaio clínico 
sempre apresentará um viés seja ele alto, 
baixo ou não identificado. Aqui vamos 
aprender a minimizar ao máximo um viés de 
pesquisa! 
Escolha o caso clínico: ele tem calculo 
amostral? É importante um artigo ter a 
quantidade amostral pois ele interfere na 
confiabilidade da pesquisa em termos de 
poder dos testes de hipótese. Geralmente 
para cada tipo de pesquisa deve-se ter um 
percentual de amostras para garantir a 
confiabilidade, em um artigo é importante 
ter a explicação do porque se tem aquela 
quantidade de participantes. 
VALIDADE EXTERNA: está relacionada com a 
pergunta de pesquisa, se essa foi gerada de 
forma apropriada, está ligada à capacidade 
de generalizar e aplicar os resultados dessa 
pesquisa em outros cenários. 
Quanto eu posso extrapolar desse artigo 
para a população? Eu usar o que foi 
abordado no artigo para a minha realidade? 
VALIDADE INTERNA: Diz respeito se o 
estudo responde a uma questão de 
pesquisa de forma apropriada, ou seja, livre 
de vieses. É determinada pela forma que o 
delineamento, a coleta de dados e as 
análises foram conduzidas e expostas a 
todos os vieses (voltada para a metodologia 
que foi aplicada) 
Ele teve um rigor em sua metodologia? 
 
Verifique a validade interna para que se 
tenha uma validade externa 
 
Tipos de viés 
• VIÉS DE SELEÇÃO 
Consiste em diferenças sistemáticas entre 
os grupos. 
O que minimiza o viés de seleção? 
- Randomização (alocação randômica): 
Corresponde ao método utilizado para 
gerar a sequência de alocação dos 
participantes, que deve ser aleatório. 
ANÁLISE DO RISCO DE VIÉS 
Patrícia Miranda- MEDICINA 
- Aceita: dado, cara ou coroa ou 
computador. 
Se eu faço a escolha aleatória eu posso 
minimizar. Quem escolhe quem vai pra 
cada grupo não é o pesquisador é um 
sorteio (sorteio esse feito no computador, 
geralmente feito em um site especifico que 
distribui os pacientes- esse método não 
pode ser burlado). 
Na randomização damos a probabilidade de 
uma pessoa ter 50% de chance de participar 
de um grupo ou de outro. 
- Sigilo de alocação: (mascaramento da 
entrada do paciente no trial)- o método 
para alocar os participantes aos grupos do 
estudo, que idealmente o investigado não 
consegue intervir para onde ele será 
alocado até que os participantes tenha 
ingressado no estudo; 
- É o erro mais grave do ECR 
- Impede que o pesquisador saiba para onde 
o paciente vai 
Uma pessoa a parte da pesquisa randomiza 
(monta os grupos) e encaminha (aloca) o 
paciente para a pesquisa (geralmente é uma 
secretária, não é o pesquisador e 
possivelmente não é da área da saúde), 
quando não é descrito no artigo não foi feito 
(Isso é muito importante). A secretária sabe 
quais são os grupos. O pesquisador e os 
pacientes não podem saber para quais 
grupos eles pertencem. 
 
• VIÉS DE PERFORMACE 
Ocorre quando os envolvidos sabem que 
está exposto a certa terapia, quer ativa ou 
inativa. 
Ex: pacientes que estão sendo convidados 
para tomar a vacina do COVID, alguns 
pacientes sabem que estão tomando a 
vacina inativa (intuitivamente o paciente 
que descobriu o tipo de tratamento que 
está recebendo pode mudar seu 
comportamento). 
O que minimiza o viés de performace? 
Mascaramento (cegamento) de 
participantes e equipe: Corresponde ao 
paciente e a equipe do estudo desconhecer 
a que grupo o mesmo foi alocado. 
Mascaramento (cegamento) na avaliação 
de desfecho: corresponde aos avaliadores 
de desfecho desconhecerem a que grupo 
os participantes foram alocados. 
- Cegamento dos participantes/ 
mascaramento dos participantes: 
cegamento ato de esconder o tratamento 
que está sendo administrado. 
mascaramento é o método que eu uso para 
induzir ao cegamento. Ex: tirar o rótulo do 
medicamento e colocar letas A e B. 
Podemos também colocar os pacientes em 
salas diferentes para que elas não 
conversem entre si. 
- Cegamento dos profissionais/ 
mascaramento do avaliador de desfecho. 
 
As vezes é impossível cegar o investigador: 
por exemplo, procedimento cirúrgico. 
Um estudo triplo cego tem menos viés de 
performace que um duplo cego. 
Patrícia Miranda- MEDICINA 
 
Estudos apontam que o fato do investigador 
acolher o paciente e fazer uma esculta 
qualificada já é o suficiente para que o 
paciente apresente melhora. Dados 
apontam que as respostas ao acolhimento 
qualificado geram melhora do paciente em 
torno de 30% 
O VIÉS DE PERFORMA-SE É NÃO TER 
MASCARAMENTO E CEGAMENTO! 
 
• VIÉS DE DETECÇÃO/ Viés de 
diagnostico 
 
Ocorre quando a exposição condiciona uma 
maior probabilidade de detecção da doença 
já existente, dando a falsa ideia que a 
origina. 
É quando de alguma forma eu faço com que 
eu aumente a probabilidade de detectar a 
doença em um indivíduo. Eu como 
investigador mudo o script na hora de 
avaliar o paciente. Esse tipo de erro 
acontece quando o investigador sabe qual 
grupo o paciente faz parte. 
O que minimiza o viés de detecção? 
- cegamento/ mascaramento do avaliador 
de desfecho. 
 
 
 
 
• VIÉS DE ATRITO 
 
Desfechos incompletos- Perda de dados dos 
desfechos. 
- Dados incompletos de desfechos: 
Corresponde a perdas de seguimento de 
participantes de estudo ou missings para 
determinados desfechos avaliados. 
Paciente deixar de ir as avaliações, perda de 
prontuários... 
O que minimiza o viés de atrito? 
- follow up: 
Tempo de tratamento do pacientes. As 
vezes ter um follow up maior é a forma de 
minimizar esse viés de atrito, pois quando 
aumentamos o investigador estará mais 
vezes em contato com o paciente. 
- Análise de intenção de tratar: Análise em 
que todos os participantes são seguidos 
até o fim. 
Não exclui os dados perdidos, selecione e 
avalie os desfechos e dados dos pacientes 
que não foram. Repete a resposta que o 
paciente deu na ultima consulta. Temos 
que preservar a randomização feita. Se o 
paciente desistiu geralmente não está 
associada a boas coisas, por isso fazemos a 
análise por intensão de tratar. 
Atenção: Quando a analise por intensão de 
tratar é feita ela estará descrita no 
planejamento estatístico. 
ANALISE POR PROTOCOLO: Existem 
também analise por prontuário, onde 
teremos pacientes que segue à risca o 
tratamento e temos todas as anotações 
referentes ao tratamento (ISSO NÃO É 
ANALISE POR INTENSÃO DE TRATAR). 
 
 
 
Patrícia Miranda- MEDICINA 
 
• VIÉS DE RELATO. 
Corresponde à possibilidade de os autores 
terem avaliado múltiplos desfechos, mas 
relatados apenas alguns de maior 
conveniência. 
Quando o pesquisador tem um projeto com 
muitos desfechos, mas ele só apresenta 
aquele que convém (só é publicado aquele 
que ele acha mais interessante). É como se 
o investigador estivesse OCULTANDO os 
dados. Aqui vamos observar se todos 
aquele desfechos possíveis do trabalho que 
foi abordado na metodologia foi 
apresentado nos resultado e na conclusão 
do artigo 
O que minimiza viés de relato? 
- Todos os desfechos primários e 
secundários pré-especificados. 
Relatar o que eu me predispus a fazer. 
 
 
• OUTROS TIPOS DE VIÉS 
- Viés de condução ou execução: Oferecer 
outro tratamento/ conduzir de formadiferente para o paciente. 
Diferença sistemática no cuidado oferecido. 
Participantes que sabem que estão no 
grupo controle. 
O que minimiza o viés de condição? 
- Mascaramento. 
Viés de mensuração: 
Avaliação do desfecho de forma diferente. 
(AQUI FALAMOS DE INSTRUMENTO, POR 
EXEMPLO: UM QUESTIONARIO, 
TEMPERATURA, PRESSÃO.. APARELHOS 
DIFERENTES EM GERAL) 
Diferenças sistemáticas entre os grupos na 
maneira como são medidos os desfechos. 
Posso corrigir o mascaramento. 
 
Viés de informação. – A forma como o 
investigador coleta as informações foi de 
forma diferentes. 
Os dados devem ser obtidos da mesma 
forma no grupo controle e intervenção. 
Viés de memória (mães de crianças com PC 
lembram mais). 
Algumas pessoas lembram de mais coisas 
que outras. Algumas coisas quando 
colhemos informações se não seguirmos 
uma forma correta de perguntar podemos 
ter um viés de informação. Aqui obteremos 
os dados e faremos as perguntas da mesma 
forma. 
O viés de memoria acaba sendo um viés de 
informação: Ex: se eu pergunto pra uma 
pessoa se ela tinha intolerância a lactose 
desde os 5 anos de idade, e ela não souber 
me responder terei tanto o viés de memória 
(que é referente ela não se lembrar) e o viés 
de informação (que e a falta da informação). 
 
Efeito confundidor 
O estudo do viés é importante parar que se 
diminua o efeito confundidor. O Efeito 
confundidor é a situação onde a medida do 
efeito de uma intervenção ou exposição fica 
distorcida pela associação da exposição 
com outro (s) fator que influencia desfecho 
clínico que está sendo investigado. 
Como controlar o efeito confundidor? 
• No desenho 
- Randomização 
- Restrição da participação de pessoas com 
características em relação ao fator de 
confusão. 
- Pareamento (de controle e casos 
semelhantes em relação ao potencial fator 
de confusão) 
Patrícia Miranda- MEDICINA 
• Na análise 
- Estratificação 
- Análise multivariada.