Aula 6 - Boas Práticas de Manipulação em Farmácias

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Prof. Dr. ÍGOR PRADO DE BARROS LIMA
DISCIPLINA: FARMACOTÉCNICA
Campina Grande, 2021
Aula 6 – Boas Práticas de 
Manipulação em Farmácia
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Boas Práticas de Manipulação (BPM) - Conjunto de
procedimentos e condutas que levam à farmácia
manipular um produto com segurança e qualidade.
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 As BPM são imprescindíveis, não somente para atender
à legislação vigente, mas para atender plenamente à
necessidade do cliente-paciente, desde o atendimento
no balcão até a constatação da eficácia, segurança e
qualidade do produto por ele adquirido.
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
Evolução contínua
Aperfeiçoamento 
do desempenho
Qualidade
Produtos, processos 
e serviços.
Atendimento das 
especificações
Satisfação do 
cliente
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 Existem diversos tópicos a serem observados:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
1) Estrutura Física.
2) Recursos Humanos.
3) Materiais, Equipamentos 
e Utensílios.
4) Limpeza e Sanitização.
5) Controle Ambiental.
6) Recebimento de Matéria-
prima e embalagem.
7) Quarentena.
8) Controle de Qualidade.
9) Armazenamento.
10) Avaliação da prescrição.
11) Registro da Formulação.
12) Manipulação.
13) Rotulagem.
14) Dispensação.
15) Auto-inspeção.
16) Qualificação fornecedor.
17) Garantia da qualidade.
18) PGRSS. 
19) PCMSO.
20) Controle de pragas.
21) POP´s.
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Os ambientes devem possuir superfície internas (pisos,
paredes e teto) lisas e impermeáveis, sem rachaduras,
resistentes a sanitizantes e facilmente laváveis.
1) ESTRUTURA FÍSICA:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
1) ESTRUTURA FÍSICA:
1) ESTRUTURA 
FÍSICA:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Organograma que demonstre pessoal suficiente para a
demanda das formulações.
 Descrição das atribuições e responsabilidades.
 Regras para entrada na área de manipulação, inclusive a
não permissão do uso de cosméticos, jóias ou outros
objetos de uso pessoal.
2) RECURSOS HUMANOS:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Regras para a não permissão de comer, beber, mascar,
manter alimentos, bebidas nas áreas de manipulação.
 Instruções sobre a paramentação, higiene das mãos e
antebraços, antes da manipulação.
2) RECURSOS HUMANOS:
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ORGANOGRAMA
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
Responsabilidades e atribuições - FARMACÊUTICO:
Especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as
matérias-primas e embalagens necessárias à manipulação.
Organizar e operacionalizar as áreas e atividades técnicas da
farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a
legislação pertinente.
Avaliar a prescrição quanto à concentração, e compatibilidade
físico-química dos componentes, dose e via de administração,
forma farmacêutica, e o grau de risco.
Supervisionar recebimento de matérias-primas e embalagens,
avaliando seus critérios de qualidade.
2) RECURSOS HUMANOS:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 A farmácia deve ter:
3) MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Todo processo de limpeza e sanitização (laboratório,
utensílios) devem seguir um POP, que deve estar acessível
ao colaborador da limpeza.
 Os produtos de limpeza e sanitização não devem
contaminar, com substâncias tóxicas, químicas, voláteis e
corrosivas as instalações e os equipamentos.
 É permitido à farmácia a manipulação dos saneantes
domissanitários para consumo próprio, em sala apropriada.
4) LIMPEZA E SANITIZAÇÃO:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 A qualidade e a estabilidade das matérias-primas e
produtos manipulados dependem, entre outros fatores,
das condições de temperatura e umidade do meio
ambiente da farmácia. Verificadas diariamente.
5) CONTROLE AMBIENTAL:
 Condições de 
conservação
(Farmacopéia 
Brasileira).
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 As matérias-primas (M.P.) e embalagens devem ser
adquiridas de fornecedores qualificados.
 Todos submetidos à inspeção de recebimento para verificar:
se estão adequadamente identificados, a integridade e
condições de conservação, correspondência entre o pedido
e a nota fiscal, com certificado de análise.
 Identificar a situação dos produtos: QUARENTENA,
APROVADO, REPROVADO ou EM ANÁLISE.
 Pesagem – principalmente substâncias sujeitas a controle
especial.
6) RECEBIMENTO DE MATÉRIA-PRIMA E EMBALAGEM:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Retenção temporária dos insumos, isolados fisicamente ou
por outros meios que impeçam sua utilização, enquanto
esperam por decisão quanto a sua liberação ou rejeição.
 Todas as matérias-primas recém-chegadas devem ser
conservadas e identificadas como QUARENTENA, até que
o laboratório de controle de qualidade tenha aceito ou não
seu uso.
 O padrão de cor para rótulos em quarentena é amarelo.
7) QUARENTENA:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 A farmácia tem que ter área ou sala destinada ao
controle de qualidade e seus equipamentos para realizar
as análises legalmente estabelecidas.
 Deve contar com profissional capacitado e habilitado
para as atividades de controle de qualidade.
8) CONTROLE DE QUALIDADE:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Deverá emitir certificados de análise e estes avaliados
para o atendimento das especificações.
 Em caso de terceirização de análise, a farmácia deverá
avaliá-lo para verificar o atendimento às especificações.
8) CONTROLE DE QUALIDADE:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Análise da M.P.: caracteres organolépticos, solubilidade,
pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade, laudo.
 Análise de Água potável e purificada: físico-química e
microbiológica.
 Controle em processo Preparações magistrais: 
aspecto, caracteres organolépticos, pH e peso médio. 
Bimestral – teor e uniformidade de conteúdo para os 
fármacos com dose ↓ 25 mg.
 Análise de estoque mínimo (bases): microbiológica.
 Análise de antibióticos, hormônios e citostáticos:
trimestral, análise completa.
8) CONTROLE DE QUALIDADE:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 O armazenamento das M.P. deve ser adequado, de
modo a garantir a conservação e a identificação das
mesmas.
9) ARMAZENAMENTO:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 OBSERVAR:
 Legibilidade e ausência de rasuras.
 Identificação do prescritor com nº de registro no conselho
profissional, endereço do consultório ou da instituição a
que pertence.
 Identificação do paciente.
 Identificação da substância ativa, concentração-
dosagem.
 Posologia e duração do tratamento.
 Local e data da emissão.
 Assinatura e identificação do prescritor.
10) AVALIAÇÃO DA PRESCRIÇÃO:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Após avaliada a formulação e aprovada para manipulação,
realiza-se o registro da formulação em sistema
informatizado, que gera o registro no Livro de Registro,
para rastrear a mesma.
 Deverá ser emitida ou produzida uma Ordem de
manipulação, contendo todos os dados referentes à
formulação, aos insumos e ao paciente.
 Para iniciar a pesagem das fórmulas, os cálculos da
quantidades das M.P. devem ser conferidos.
11) REGISTRO DA FORMULAÇÃO:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
12) MANIPULAÇÃO: Manipulação de sólidos gerais
Manipulação de sólidos –
Antibióticos, Hormônios e Citostáticos
Manipulação de sólidos –
Substâncias de Baixo Índice Terapêutico
Manipulação de substâncias sujeitas 
a controle especial
Manipulação de Líquidos/Semissólidos
Manipulação de Estoque mínimo
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MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
13) ROTULAGEM:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Para dispensação de um produto manipulado, a receita
deve ser carimbada pelafarmácia, com identificação do
estabelecimento, data da dispensação e número de
registro da manipulação, de forma a comprovar o
aviamento, antes da entrega ao paciente.
 O farmacêutico deve prestar orientação farmacêutica
necessária aos pacientes, objetivando o uso correto dos
produtos.
14) DISPENSAÇÃO:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Mecanismo exigido para que se possa avaliar se as Boas
Práticas de Manipulação estão sendo cumpridas pelo
farmacêutico e pelos funcionários.
 Deverá ser conduzida por profissional da própria empresa,
de nível superior, qualificado, capacitado e familiarizado
com as Boas Práticas de Manipulação.
 Elaborar relatório de auto-inspeção com ações corretivas
de possíveis não-conformidades encontradas.
15) AUTO-INSPEÇÃO:
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Antes de adquirir qualquer M.P. utilizada na manipulação
de produtos farmacêuticos, bem como embalagens, a
farmácia deve conhecer alguns aspectos sobre quem irá
fornecer estes materiais.
16) QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDOR:
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MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Assegurar que os produtos e serviços estejam dentro
dos padrões de qualidade exigidos.
 A Garantia da qualidade deve incorporar as Boas
Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF),
totalmente documentado e monitorado.
17) GARANTIA DA QUALIDADE:
QUALIDADE TOTAL
Garantia da Qualidade
Boas Práticas Manipulação
Controle da Qualidade
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
18) PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE 
RESÍDUOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS):
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
19) PROGRAMA DE CONTROLE MÉDICO DE 
SAÚDE OCUPACIONAL (PCMSO):
BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Sistema que incorpora ações preventivas e corretivas
destinadas a impedir que vetores e pragas ambientais
possam gerar problemas significativos na manipulação
de medicamentos.
 Contrato com empresa prestadora de serviços legalizada
junto à ANVISA.
20) CONTROLE INTEGRADO DE PRAGAS:
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BOAS PRÁTICAS DE 
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
 Descrição pormenorizada de técnicas e operações a
serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir
a preservação da qualidade das preparações
manipuladas e a segurança dos manipuladores.
21) PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO (POP):
1. Objetivo Definir as normas a serem aplicadas para a avaliação farmacêutica da prescrição
médica antes de iniciar a manipulação, passando por uma conferência prévia e autorização
para a manipulação (visto do farmacêutico).
2. Responsabilidade Diretor Técnico (Farmacêutico Responsável).
3. Departamentos envolvidos Departamento Técnico.
4. Documentos de Referência ANVISA/RDC 33/2000; Manual de Recomendações para
aviamento de formulações magistrais– ANFAMAG; Resolução 347/2001 – CFF.
5. Procedimento Logo após o recebimento da receita médica e a encomenda da fórmula
pelo cliente no balcão, o farmacêutico(a) realiza a análise da prescrição, observando se a
mesma encontra-se dentro dos parâmetros normais (dosagem, interação farmacológica,
interação farmacotécnica, conformidade com a legislação sanitária, etc.), caso haja alguma
objeção para o aviamento da receita, o farmacêutico deverá entrar em contato com o
profissional prescritor relatando a situação e sugerindo as mudanças, sempre com
embasamento científico. Para a liberação da receita para o aviamento, o farmacêutico deverá
carimbar visto na prescrição e rubricá-la.
Em situações em que for solicitada mudança na prescrição com autorização do prescritor, o
farmacêutico deverá carimbar na receita o texto para alteração da receita.
..........................(cidade)......./....../.......(data). Conforme contato com o Dr...............................
Foi solicitada a substituição do item...............................da..........................formulação contida
nesta receita, por......................................... Sendo por este motivo à fórmula alterada
legalmente, conforme a orientação do médico prescritor. Farmacêutico Responsável:.............
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP Nº32
Emissor: Ígor Barros Lima. Emitido em: 18/11/2005.
Revisor: Naiana G.Barros Lima. Revisado em: 19/11/2005.
Aprovação: Valéria Nascimento. Aprovado em: 19/11/2005.
TÍTULO: PROCEDIMENTO PARA A AVALIAÇÃO FARMACÊUTICA DA PRESCRIÇÃO
MÉDICA ANTES DE INICIAR A MANIPULAÇÃO.
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CONSIDERAÇÕES FINAIS DAS BOAS PRÁTICAS 
DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
I. As BPM determinam que as instruções e os 
procedimentos devem ser escritos em linguagem clara, 
e serem aplicáveis de forma específica às instalações 
utilizadas.
II. As BPM determinam que o armazenamento adequado 
e a distribuição dos produtos devem minimizar 
qualquer risco à sua qualidade.
CONSIDERAÇÕES FINAIS DAS BOAS PRÁTICAS 
DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS
III. As BPM determinam que as reclamações sobre 
produtos comercializados devem ser devidamente 
investigadas, e as causas dos desvios de qualidade, 
documentadas. Devem ser tomadas medidas com 
relação aos produtos e adotadas as providências no 
sentido de prevenir reincidências.
IV. As BPM determinam que as etapas críticas dos 
processos de fabricação e quaisquer modificações 
significativas devem ser sistematicamente validadas.
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BIBLIOGRAFIA complementar
 Guia de Boas Práticas de Manipulação em 
Farmácias - ANFARMAG, 1ª ed., 2008.
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