RESOLUÇÃO CFBM Nº 241, DE 29 DE MAIO DE 2014 BIOMEDICINA ESTÉTICA

Prévia do material em texto

##ATO RESOLUÇÃO Nº. 241, DE 29 DE MAIO DE 2014. 
 
##EME Dispõe sobre atos do profissional biomédico com habilitação em biomedicina 
estética e regulamenta a prescrição por este profissional para fins estéticos. 
 
##TEX O CONSELHO FEDERAL DE BIOMEDICINA – CFBM, no uso de suas 
atribuições legais que lhe confere o inciso II do artigo 10, da Lei nº. 6.684/79, e o inciso III e 
XVIII do artigo 12, do Decreto nº.88.439/83. 
CONSIDERANDO, que a prescrição de substâncias e medicamentos é um documento com 
valor legal pelo qual se responsabilizam, perante o paciente e sociedade, aqueles que 
prescrevem, dispensam e administram as substâncias, sendo regida por certos preceitos 
gerais, de forma a não deixar dúvida nem tão pouco dificuldades de interpretação; 
CONSIDERANDO, que no Brasil, como em outros países, existem regulamentações sobre a 
prescrição de medicamentos e sobre aspectos éticos a serem seguidos pelos profissionais 
envolvidos no processo. As principais normas que versam sobre a prescrição de 
medicamentos são a Lei Federal n.º 5991, de 17 de dezembro de 1973 e o Decreto n.º 3181, 
de 23 de setembro de 1999 que regulamenta a Lei n.º 9787, de 10 de fevereiro de 1999, bem 
como a Resolução – CFF n.º 357, de 20 de abril de 2001, do Conselho Federal de Farmácia 
(CFF), que define as Boas Práticas em Farmácia; 
CONSIDERANDO, que as normativas sobre prescrição versam que a prescrição deve ser 
clara, legível e em linguagem compreensível; a prescrição deve ser escrita sem rasura, em 
letra de fôrma, por extenso e legível, utilizando tinta e de acordo com nomenclatura e sistema 
de pesos e medidas oficiais; o documento não deve trazer abreviaturas, códigos ou símbolos. 
Não é permitido abreviar formas farmacêuticas, vias de administração, quantidades ou 
intervalos entre doses; 
CONSIDERANDO, a necessidade de normatizar a atividade do profissional biomédico 
quanto ao uso de substâncias para fins estéticos, visto o reconhecimento desta especialidade 
na área de saúde; 
CONSIDERANDO, que o uso de substâncias para fins estéticos deve se dar de forma segura 
e eficaz e por profissional com conhecimento técnico científico das mesmas; 
CONSIDERANDO, a necessidade do uso de substâncias para a execução de procedimentos 
para fins estéticos, pelo qual o Biomédico possui legitimidade; 
CONSIDERANDO, a efetiva necessidade de dar a devida interpretação jurídica à Lei nº. 
6.684/79 e Decreto nº. 88.439/83, mantendo-se atualizada sua regulamentação, bem como os 
termos inseridos na Resolução nº. 197, de 21 de fevereiro de 2011, Resolve: 
Art. 1º - Que as substâncias necessárias aos realizados por profissionais biomédicos, 
devidamente habilitados na área de biomedicina estética, deverão seguir estritamente as 
recomendações em conformidade com a sua especialidade e em obediência às normas 
estabelecidas pela sociedade científica. 
Art. 2º - Regulamentar a prescrição e utilização de substâncias (incluindo injetáveis), pelo 
profissional biomédico habilitado em biomedicina estética para fins estéticos, em 
consonância com a sua capacitação profissional e legislação vigente. 
Art. 3º - Na prescrição devem constar: nome da substância ou formulação, forma 
farmacêutica e potência do fármaco prescrito (a potência do fármaco deve ser solicitada de 
acordo com abreviações do Sistema Internacional, evitando abreviações e uso de decimais); a 
quantidade total da substância, de acordo com a dose e a duração do tratamento; a via de 
administração, o intervalo entre as doses, a dose máxima por dia e a duração do tratamento; 
nome completo do biomédico prescritor, assinatura e número do registro no Conselho 
Regional de Biomedicina, local, endereço e telefone do prescritor de forma a possibilitar 
contato em caso de dúvidas ou ocorrência de problemas relacionados ao uso das substâncias 
prescritas; data da prescrição. A prescrição deverá seguir as instruções contidas na RDC 67 
de 08 de outubro de 2007 e demais normas regulamentadoras da ANVISA; 
Art. 4º - O profissional biomédico para habilitar-se legalmente em biomedicina estética e 
poder realizar a administração e prescrição de substâncias para fins estéticos, que são 
adquiridas somente mediante prescrição, deverá comprovar a conclusão de curso de pós-
graduação em biomedicina estética que contemple disciplinas ou conteúdos de semiologia e 
farmacologia e demais recursos terapêuticos e farmacológicos utilizados na biomedicina 
estética ou comprovar estágio supervisionado em biomedicina estética com no mínimo 500 
horas/aula durante a graduação ou título de especialista em biomedicina estética de acordo 
com normas vigentes da Associação Brasileira de Biomedicina (ABBM) ou por meio de 
residência biomédica de acordo com normas e Resoluções nºs 169 e 174, do Conselho 
Federal de Biomedicina. 
Art. 5º - O biomédico que possuir habilitação em Biomedicina Estética poderá realizar a 
prescrição de substâncias e outros produtos para fins estéticos incluindo substâncias 
biológicas (toxina botulínica tipo A), substâncias utilizadas na intradermoterapia (incluindo 
substâncias eutróficas, venotróficas e lipolíticas), substâncias classificadas como correlatos 
de uso injetável conforme ANVISA, preenchimentos dérmicos, subcutâneos e supraperiostal 
(excetuando-se o Polimetilmetacrilato/PMMA), fitoterápicos, nutrientes (vitaminas, 
minerais, aminoácidos, bioflavonóides, enzimas e lactobacilos), seguindo normatizações da 
ANVISA. 
Art. 6º – Caberá ao profissional biomédico a prescrição de formulações magistrais ou de 
referência de cosméticos, cosmecêuticos, dermocosméticos, óleos essenciais e fármacos de 
administração tópica. Formulações magistrais e de referência de peelings químicos, 
enzimáticos e biológicos, incluindo a Tretinoína (Ácido retinoico de 0,01 à 0,5% de uso 
domiciliar e até 10% para uso exclusivo em clínica) seguindo instruções da ANVISA. 
Art. 7º – O exercício deste ato deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades 
científicas que abranjam boas práticas de prescrição, semiologia e farmacologia. 
Art. 8º – Cabe ainda ao profissional biomédico esteta a prescrição e a realização dos 
procedimentos que envolvam a utilização de lasers (de baixa, média e alta potência) e outros 
recursos tecnológicos utilizados para fins estéticos. 
Art. 9º - O processo de prescrição biomédica deverá seguir as seguintes etapas: 
I - identificação das necessidades estéticas do paciente; 
II – definição e prescrição do tratamento para fins estético, seja de natureza farmacológica, 
biotecnológica ou que envolvam procedimentos invasivos não cirúrgicos para fins estéticos. 
III - seleção do tratamento ou intervenções relativas aos cuidados à saúde estética e qualidade 
de vida, com base em sua segurança, eficácia e bases científicas; 
IV - redação da prescrição; 
V - orientação ao paciente; 
VI - avaliação dos resultados; 
VII - documentação do processo de prescrição e do tratamento adotado. 
Art. 10º - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições 
em contrário. 
 
##ASS DR SILVIO 
JOSÉ CECCHI 
##CAR PRESIDENTE 
DO CFBM 
##ASS DR DÁCIO 
EDUARDO LEANDRO 
CAMPOS 
## CAR SECRETÁRIO 
GERAL 
 
PUBLICADA NO D.O.U. SEÇÃO I – EM 09/07/2014 – PÁGINA 45 -