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17 SIMULAÇÃO DE PLANEJAMENTO DO CICLO DE ASSISTÊNCIA FARMACEUTICA DO MUNICIPIO DE CRICIÚMA/SC 1.INTRODUÇÃO 3 2. CARACTERÍSTICAS GERAIS DO MUNICÍPIO DE CRICIÚMA-SC 5 2.1 DADOS EPIDEMIOLÓGICOS 6 3. ESQUEMA DE COMPRA DE MEDICAMENTOS 6 3.1 DO CICLO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA 6 3.1.1 Da seleção de medicamentos 7 3.1.2 Programação 8 3.1.3 Aquisição..................................................................................................................................10 REF. PREGÃO eletrônico Nº. 01/2021 13 REF. PREGÃO eletrônico Nº. 01/2021 15 REFERÊNCIAS 17 1. INTRODUÇÃO A Assistência Farmacêutica como parte integrante dos Serviços de Saúde permeia diversas áreas e contribui para a melhoria das condições de saúde da população. Além disso, a maioria das intervenções em saúde envolve o uso de medicamentos, e esse uso é um dos determinantes de resultados inferiores ou superiores na terapia. Portanto, deve fazer parte da estratégia de organização do SUS com diretrizes que o estruturem de forma eficaz e também deve ser visto em uma perspectiva global (BRASIL, 2006). A organização da Assistência Farmacêutica no SUS consiste em uma série de atividades interligadas e dependentes que contribuem para o conjunto das ações como produção, seleção, programação, aquisição, armazenamento, distribuição e dispensação. Além disso, pretende ser uma atividade fundamental para a satisfação das necessidades dos usuários dos serviços de saúde (MARIN et al., 2003). Desde a aprovação da Política Nacional de Medicamentos, por meio da Portaria MS n. 3.916 / 98 (BRASIL, 1998a) e a posterior aprovação, em 2004, da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, falava-se em uma reorientação das ações de assistência farmacêutica, para que não se limitasse à aquisição e distribuição de medicamentos, mas tenha seus objetivos pautam-se pela promoção, proteção e recuperação da saúde, com atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais, sempre com vistas à sua racionalidade. A Assistência Farmacêutica representa hoje uma das áreas de maior impacto financeiro dentro do SUS, com tendência crescente na demanda por medicamentos, o que demonstra a extrema importância de uma gestão eficaz nessa área (BRASIL, 2011b). A gestão da Assistência Farmacêutica não é simples e requer planejamento de recursos financeiros, habilidades de gestão de recursos humanos, monitoramento e avaliação de resultados, sendo um ciclo permanente de ações e avaliações, que culminam na melhoria dos serviços oferecidos à população. (MARIN et al., 2003). As atividades que fazem parte do ciclo da Assistência Farmacêutica são muito fragmentadas, além da falta de planejamento, monitoramento e avaliação dessas atividades, que muitas vezes levam a falhas em suas operações. Além disso, dificuldades técnicas, administrativas e operacionais na gestão dos recursos financeiros; as dificuldades de diálogo entre as áreas de gestão, as fragilidades dos acordos e os impasses políticos e burocráticos constituem verdadeiros entraves no processo da Assistência Farmacêutica. (GOMES, 2012). Nesse contexto, o planejamento na área da Assistência Farmacêutica surge como parte fundamental do ciclo de gestão e precisa ser estimulado para que os gestores sejam sensibilizados para refletir sobre sua realidade e pensar em intervenções para sua transformação e melhoria. É também uma ferramenta valiosa no sentido de oferecer maiores chances de sucesso na realização de intervenções para resolver determinadas situações problemáticas. Para a integralidade, os planejadores devem pensar as ações da atenção farmacêutica no contexto das demais ações de saúde, incluindo-as como compromissos do Plano de Saúde (BRASIL, 2006). O Plano de Saúde consiste em um importante instrumento de gestão estruturado pela análise da situação de saúde, do modelo de gestão e das prioridades e estratégias do Município. Nesse sentido, a Assistência Farmacêutica deve ter um capítulo específico no Plano Municipal de Saúde, que contenha as prioridades, estratégias, objetivos, ações e recursos, bem como as atividades a serem desenvolvidas para a estruturação e organização da assistência. lista para gerenciar e ter recursos humanos. Estes são elementos essenciais para os prazos anuais e para a posterior análise, através do relatório de gestão, do desenvolvimento das ações planeadas em linha com os objetivos planeados. O Plano de Saúde deve ser aprovado pelo Conselho Municipal de Saúde e divulgado aos setores da sociedade envolvidos com a temática, de forma a permitir o controle social efetivo nessa área. 2. CARACTERÍSTICAS GERAIS DO MUNICÍPIO DE CRICIÚMA-SC O município de Criciúma, fundado em 6 de janeiro de 1880, está localizado no extremo sul catarinense, a 200 km de Florianópolis. Possui uma área de 235.627 km2, que faz fronteira com os municípios de Araranguá, Içara, Morro da Fumaça, Maracajá, Forquilhinha, Cocal do Sul, Siderópolis e Nova Veneza, além de fazer parte da Associação dos Municípios Carboníferos - AMREC. Com população de colonização italiana, alemã, polonesa, portuguesa e africana, tem 188.557 habitantes, segundo estimativa do IBGE para 2010. Criciúma é conhecida como a capital brasileira do carvão e da cerâmica. 2.1 DADOS EPIDEMIOLÓGICOS A população escolhida para o estudo é o município de Criciúma, considerado o maior município do sul de Santa Catarina, e um dos cinco maiores de Santa Catarina, em população ou economicamente. Os dados de 2009 mostram que o município de Criciúma possui 188.557 habitantes, distribuídos em uma área de 235.628 km². De acordo com o Sistema de Cadastro e Acompanhamento de Hipertensos e Diabéticos (HIPERDIA) no período de 01/1999 a 11/2012, o município de Criciúma apresentava 19.873 hipertensos, 1.177 diabéticos (HIPERDIA, 2012). 3. ESQUEMA DE COMPRA DE MEDICAMENTOS 3.1 DO CICLO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Para a efetiva implantação da Assistência Farmacêutica, é imprescindível ter como princípio norteador básico o Ciclo da Assistência Farmacêutica, que é um sistema que consiste nas fases de seleção, programação, aquisição, armazenamento, distribuição e dispensação, com suas interfaces nas ações de cuidado (BRASIL, 2001b). As fases componentes do ciclo da Assistência Farmacêutica são ordenadas em uma sequência específica e a execução inadequada de uma delas pode afetar os objetivos e resultados obtidos posteriormente. Consequentemente, a prestação dos serviços será realizada de forma inadequada, o que pode levar à insatisfação do usuário, evidenciando a má gestão (CONASS, 2004). 3.1.1 Da seleção de medicamentos No ciclo da Assistência Farmacêutica, a seleção é uma atividade fundamental e, por isso, passa a ser o ponto de partida. Nesse processo, que visa garantir a farmacoterapia de qualidade nos diversos níveis de atenção, é feita a escolha de medicamentos eficazes e seguros. A seleção de medicamentos é a base do Ciclo da Assistência Farmacêutica, uma vez que as atividades posteriores a esta fase serão baseadas em medicamentos previamente selecionados (MARIN et al., 2003). Se realizado de forma correta, o processo de seleção de medicamentos pode favorecer uma maior adesão dos profissionais de saúde à lista de medicamentos proposta, impactando positivamente no uso racional dos medicamentos (MAGARINOS-TORRES, 2013). Segundo o Ministério da Saúde, o processo seletivo deve ser dinâmico, bem articulado e, quando possível, envolver um número representativo de profissionais de saúde. Além disso, para sua efetividade, é imprescindível ter como base critérios epidemiológicos, técnicos e econômicos e a estrutura dos serviços de saúde (BRASIL, 2001b). Para Marin et al. (2003), a seleção de medicamentos tem como principais objetivos: proporcionar benefícios terapêuticos e econômicos. Os benefícios terapêuticos referem-se à promoção do uso racional e melhoria da resolutividade terapêutica: acesso a medicamentos eficazes, seguros e específicos para as doenças prevalentes.Os ganhos econômicos referem-se à racionalização dos custos do tratamento e, consequentemente, à otimização dos recursos humanos, materiais e financeiros disponíveis (MARIN et al., 2003). De acordo com o proposto, o principal objetivo da presente atividade é desenvolver três etapas da assistência farmacêutica (seleção, programação e aquisição) para o Município de Criciúma – SC, utilizando dos medicamentos disponíveis na Relação Municipal de Medicamentos Essenciais – REMUME para o tratamento da hipertensão arterial para o período de 365 dias. No quadro abaixo estão dispostos os medicamentos contidos na REMUME e selecionados para o município: Figura 1 – Medicamentos Selecionados Medicamento Apresentação Enalapril 20 mg comprimido Hidroclorotiazida 25 mg comprimido Losartana Potássica 50 mg comprimido Fonte: elaborada pelos autores de acordo com REMUME do Município de Criciúma – SC (2020). 3.1.2 Programação A programação de medicamentos, por sua vez, equivale a determinar logisticamente as quantidades que devem ser adquiridas, para atender às solicitações de serviço, em um período de tempo definido, esta etapa contribuirá diretamente para o fornecimento e acesso aos medicamentos. Para um planejamento eficiente, é necessário ter dados coerentes sobre o uso de medicamentos, perfil epidemiológico, oferta e demanda de serviços de saúde, bem como recursos humanos capacitados e disponibilidade financeira para a execução da programação (BRASIL, 2001b). A falta de programação, assim como seu fraco desempenho, levará à aquisição de medicamentos sem a utilização de critérios que medem, por exemplo, a oferta com base na demanda. Possibilidades abertas de obtenção de medicamentos em grandes quantidades, que podem causar perdas e desperdícios, e também em quantidades insuficientes, gerando escassez quando necessário (BLATT, 2014). Para um planejamento adequado, é importante implantar um sistema de gestão de informações e estoque eficiente, a fim de obter dados confiáveis para subsidiar a compra de medicamentos. Aliado a isso, é válido utilizar mais de um método de programação ao mesmo tempo, como perfil epidemiológico, histórico de consumo, consumo correto, oferta de serviço, entre outros, pois diminui a possibilidade de erros contínuos de abastecimento (BLATT, 2014). De acordo com os dados epidemiológicos, a cidade possui 19.873 pacientes hipertensos, onde 70% são usuários do SUS, totalizando 13.911 pacientes. Destes, 4.468 fazem uso de enalapril 20mg, 13.911 de hidroclorotiazida 25mg e 10.205 usam losartana 50mg. Conforme esquema terapêutico abaixo: Medicamento Esquema Terapêutico Cálculo Comprimidos/ dia Dias mês Total Comprimidos/ Paciente Total comp. Enalapril 20mg 1 comp./2x dia 30 60 60 x 4.468 268.080 Hidroclorotiazida 25mg 1 comp./1x dia 30 30 30 x 13.911 417.330 Losartana 50mg 1 comp./1x dia 30 30 30 x 10.205 306.150 De posse desses dados, no quadro abaixo está representada a quantidade de medicamentos necessárias para atender a demanda da população para o período de um ano (365 dias) incluindo mais 10% para atender a demanda de novos usuários que surgirão no período estabelecido, de acordo com dados que apontam o crescimento anual do número de hipertensos na região: Medicamento Cálculo Comprimidos dia 10% Comprimidos Anual Total Enalapril 20mg 268.080 26.808 294.888 x 365 107.634.120 Hidroclorotiazida 25mg 417.330 41.733 459.063 x 365 167.557.995 Losartana 50mg 306.150 30.615 336.765 x 365 122.919.225 3.1.3 Aquisição Uma vez elaborada a programação, passamos para a fase de aquisição, que corresponde ao processo de compra do medicamento, pela disponibilidade em quantidade, qualidade e menor custo / efetividade, mantendo a regularidade e funcionamento do sistema (BRASIL, 2001b. Este processo deve ser permanentemente qualificado, sendo considerado nesta qualificação: aspectos legais (cumprimento dos procedimentos legais), técnicos (cumprimento das especificações técnicas), administrativos (cumprimento dos prazos de entrega) e financeiros (orçamento e disponibilidade financeira e avaliação) aspectos mercadológicos). No setor público, os processos de aquisição de bens e serviços são atualmente regulamentados pela Lei Federal nº 8.666, de 21 de junho de 1993, esta lei regulamenta o art. 37, inciso XXI, da Constituição Federal, e estabelece as regras para licitações e contratações públicas e dá outras providências (MARIN et al., 2003). A média de preço foi baseada pela tabela do Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e obedecendo a lei 9.787/99 sobre bos genéricos. Para a aquisição dos medicamentos realizamos o Pregão Eletrônico, regulamentado pelo decreto n° 5.450, de 31/05/2005, que é uma das formas de realização da modalidade, apresentando as regras básicas do Pregão Presencial, com procedimentos específicos, diferenciando-se pela ausência da “pessoa física” do pregoeiro e dos demais licitantes, uma vez que tudo é feito pela internet, facilitando assim a potencialização de agilidade nos processos licitatórios, minimizando custos para a Administração Pública, além de fornecer uma abrangência maior para o recebimentos de propostas em todo o país. (FONSECA,2013, p.1). O procedimento foi conduzido pelo orgão, com o apoio técnico e operacional, a Secretaria de Saúde e pelo setor licitatório do município, contendo prévio credenciamento, perante o provedor da autoridade competente do orgão promotor da licitação; a divulgação foi feita pelo aviso na imprensa e por meio eletrônico na internet e o próprio sistema ordenou, automaticamente, as propostas classificadas. . Foi enviado o edital que esteve à disposição dos interessados no site: www.criciuma.sc.gov.br ou adquirido no Prédio da Prefeitura Municipal e o extrato do resumo no Jornal da Cidade No edital continha descritas as diposições preliminares, além de informações sobre o registro de preços, condições para participação na licitação, documentações, sobre a apresentação de preços, das responsabilidades do municipio, pagamentos e prazos, dentre outros. Empresas participantes do pregão: ADELMET LTDA, CNPJ: 02.349.456/0001-01, DISCOMED EIRELLE, CNPJ: 02.356.589/0001-05. Foram apresentadas as qualificações dos fornecedores, entre os documentos de qualificação técnica passíveis de exigência, estão o Registro ou a Inscrição na entidade profissional competente e a comprovação de aptidão para desempenho de atividade pertinente. (TCU, 2018) bem como,os documentos obrigatórios previstos sob a Lei nº 6.360/1976 que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos esses medicamentos, onde mostram o (art. 2º da Lei 6.360/1976 e art. 2º do Decreto 8.077). O licenciamento, pela autoridade local, desses estabelecimentos, depende de o funcionamento da empresa ter sido autorizado pela Anvisa (art. 3º, inciso I, do Decreto 8.077/2013), a AFE, pois por meio dela, a Anvisa atesta que verificou e assegurou o cumprimento, pela empresa, de requisitos técnicos essenciais que garantem a qualidade dos serviços prestados, além do apresentação da Licença Sanitária e Manual de Boas Práticas de Fabricação (Portaria GM/MS nº 2814 de 29 de maio de 1998, artigo 5º, I,II e III ) Foi apresentada a Habilitação Jurídica (contrato social com as alterações devidas), Qualificação Técnica, (comprovada através de atestados e/ou declarações que servem como confirmação de apdidão técnica), a Regularidade Fiscal ( CNPJ e I.E.) , Certidões Negativas de Débito e Certificado de Regularidade (CRF). Os documentos foram apresentados por as duas empresas que partiparam do pregão, seguidas das propostas que consta em anexo. Foram analisadas as propostas apresentadas e escolhida, levando em consideração menor preço, melhor técnica, qualidade nos medicamentos e as que atenderam às exigências dos orgãos regulatórios para distribuiçãode medicamentos dos serviços públicos, obencendo a regulamentação exigente no país. Proposta aprovada pelos orgãos licitatórios competentes: Empresa:ADELMET LTDA CNPJ: 02.349.456/0001-01 Endereço: Quadra OP lote 28, Santa Catarina Valor da Proposta: R$ 39.472.42 Em geral, o financiamento do componente básico da assistência farmacêutica- CBAF é compartilhado entre Ministério da Saúde, estados e municípios. De acordo com o Ministério da Saúde, a partida federal é de R$ 5,58/habitante/ano, e as contrapartidas estadual e municipal devem ser de, no mínimo, R$ 2,36/habitante/ano cada. O município possui 188.557 habitantes e o valor da verba disponibilizada para compra dos medicamentos a serem adquiridos está representado no quadro abaixo: Esfera Valor/habitante ano Total Federal R$5,58/188557 1052148,06 Estadual R$2,36/188557 444994,52 Municipal R$2,36/188557 444994,52 1942137,10 ANEXOS I PREFEITURA CRICIÚMA/SC Dr. Tancredo de Almeida Neves nº 176 CEP 14300000 – Criciuma-SC www.criciuma.sc.gov.br- 16 3987 9244 PROPOSTA COMERCIAL REF. PREGÃO eletrônico Nº. 01/2021 A empresa: ADELMET LTDA devidamente inscrita no Ministério da Fazenda sob o CNPJ nº 02.349.456/0001-01 com sede Quadra OP lote 28, por intermédio de seu representante legal, infra-assinado, apresenta a seguinte proposta comercial: ITEM QUANT UN ESPECIFICAÇÃO MARCA NÚMERO DE REGISTRO VALOR UNIT VALOR TOTAL 1 268.080 Comp. Enalapril 20mg comprimido Teuto 1.0370.0452018-6 R$ 0,03 R$ 8.042,40 2 417.330 Comp. Hidroclorotiazida 25mg comprimidos Med Química 1.0170.093001- 8 R$ 0,028 R$ 11.685,24 3 306.150 Comp. Losartana 50mg comprimido Prati DDonaduzzi 1.2568.0202.002-3 R$ 0,056 R$ 17.1444 TOTAL R$ 39.472.42 Nos valores propostos acima, estão inclusos todos e quaisquer encargos inerentes ao fornecimento do objeto desta proposta, tais como: tributos, taxas, transportes, carregamento, descarregamento, encargos sociais, trabalhistas, frete, seguro, e outros que, direta e indiretamente, incidam sobre o perfeito e integral cumprimento da proposta apresentada. DECLARO que os produtos constantes desta proposta comercial ofertada atendem fielmente as Especificações Técnicas constantes do Termo de Referência – Anexo I do respectivo Edital. Santa Catarina, 02 de maio de 2021 Proponente: Componente Básico da Assistência Farmacêutica Municipal CNPJ: 02.349.456/0001-01 Endereço: Quadra OP lote 28 Bairro: Centro CEP:47300.000 Cidade: Santa Catarina Estado: SC Telefone: (88) 3625256 Maria Aparecida da S Castro ANEXO II PREFEITURA CRICIÚMA/SC Dr. Tancredo de Almeida Neves nº 176 CEP 14300000 – Criciuma-SC www.criciuma.sc.gov.br- 16 3987 9244 PROPOSTA COMERCIAL REF. PREGÃO eletrônico Nº. 01/2021 A empresa: DISCOMED EIRELLE , devidamente inscrita no Ministério da Fazenda sob o CNPJ nº 02.356.589/0001-05, com sede Quadra V RUA 254, por intermédio de seu representante legal, infra-assinado, apresenta a seguinte proposta comercial: ITEM QUANT UN ESPECIFICAÇÃO MARCA NÚMERO DE REGISTRO VALOR UNIT VALOR TOTAL 1 268.080 Comp. Enalapril 20mg comprimido Teuto 1.0952.0452018-5 R$ 0,04 R$ 10.723,20 2 417.330 Comp. Hidroclorotiazida 25mg comprimidos Med Química 1.4230.093001- 4 R$ 0,030 R$ 12.519,90 3 306.150 Comp. Losartana 50mg comprimido Prati DDonaduzzi 1.3984.0102.002-9 R$ 0,058 R$ 17.756,70 TOTAL R$ 40.9998 Nos valores propostos acima, estão inclusos todos e quaisquer encargos inerentes ao fornecimento do objeto desta proposta, tais como: tributos, taxas, transportes, carregamento, descarregamento, encargos sociais, trabalhistas, frete, seguro, e outros que, direta e indiretamente, incidam sobre o perfeito e integral cumprimento da proposta apresentada. DECLARO que os produtos constantes desta proposta comercial ofertada atendem fielmente as Especificações Técnicas constantes do Termo de Referência – Anexo I do respectivo Edital. Cachepó, 05 de maio de 2021 Proponente: Componente Básico da Assistência Farmacêutica Municipal CNPJ: 02.356.589/0001-05 Endereço: Quadra V, Rua 254 Bairro: Centro CEP:18300.830___________ Cidade: Santa Catarina Estado: SC Telefone: (87) 35362289 Governâncio Castro Fernandes REFERÊNCIAS BLATT, C.R.; CAMPOS, C.M.T.; BECKER, I.R.T. 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