MÓDULO 18 - EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

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Vacinação Covid-19:
Protocolos e 
Procedimentos 
Técnicos
Vanessa Carvalho
Material com 
base no curso 
realizado pela
Plataforma da 
MÓDULO 18 – EVENTOS ADVERSOS PÓS-VACINAÇÃO 
(EAPV)
SALVA E CURTE
Farmacovigilância de Vacinas
Eventos adversos pós-vacinação 
(EAPV)
Causas dos eventos 
adversos pós-vacinação
Em relação à causa, a Organização Mundial da Saúde (OMS) agrupa os EAPV em cinco categorias:
Reação 
relacionada à 
vacina
Reação 
relacionada à 
qualidade da 
vacina
Erro de 
imunização
Reação de 
ansiedade 
relacionada à 
imunização
Evento 
coincidente
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/206144/9789241507769_eng.pdf;jsessionid=974F5FC05680139448AD524192EEF3CF?sequence=1
Frequência e 
intensidade de 
reações adversos
à vacina
Frequência e 
intensidade de 
reações adversos
à vacina
Frequência e 
intensidade de 
reações adversos
à vacina
Frequência e 
intensidade de 
reações adversos
à vacina
Farmacovigilância de Vacinas
Eventos adversos pós-vacinação (EAPV)
❑Garantir práticas adequadas em todo o percurso 
que a vacina faz, desde a produção até a 
administração, é um dos maiores desafios dos 
programas de imunização e é essencial para seu 
sucesso e credibilidade. 
❑É muito importante observar condições de 
armazenamento, indicações, contraindicações, 
dosagens, procedimentos de reconstituição e 
administração descritos em bula, além da data de 
validade. 
❑Uma vacina congelada durante o transporte pode, 
por exemplo, levar a aumento das reações locais.
Farmacovigilância de Vacinas
Eventos adversos pós-vacinação (EAPV)
❑É preciso, também, compreender bem as
contraindicações de cada vacina, evitando a
ocorrência de EAPV evitáveis e que podem ser
graves.
❑As precauções descritas em bula devem ser
avaliadas pelo médico em relação a benefício-risco
para cada situação específica.
❑Por outro lado, conhecer a indicação correta de
cada vacina evita que a oportunidade de vacinar
seja perdida.
Componentes da vigilância de EAPV
Detecção e notificação
❑Os EAPV podem ser detectados de forma ativa, 
por exemplo, em pesquisas na literatura e estudos 
clínicos de pós-comercialização (estudos de fase 
IV).
❑ Contudo, a vigilância passiva é o tipo mais 
frequente de vigilância pós-mercado realizada em 
relação aos EAPV.
❑ O principal objetivo da vigilância passiva é 
detectar sinais - eventos previamente 
desconhecidos ou quaisquer alterações no perfil 
de notificações de EAPV conhecidos.
Tipos de Vigilância
Componentes da vigilância de EAPV
Detecção e notificação
• Os profissionais de saúde (tanto das salas de vacinação quanto 
de hospitais/emergências) têm a responsabilidade de detectar e 
notificar EAPV, assim como referenciar os pacientes para 
atendimento médico adequado, quando necessário. 
• Portanto, devem estar treinados para detectar:
todos os casos de EAPV já 
com critérios definidos para 
determinada vacina;
cluster de EAPV (dois ou mais 
casos do mesmo evento 
adverso em relação ao tempo, 
local ou vacina); e
todos os outros eventos 
adversos que possam 
estar relacionados à 
vacinação.
Componentes da vigilância de EAPV
Detecção e notificação
Qualquer unidade de saúde, seja pública ou 
privada pode notificar um EAPV no sistema e-
SUS Notifica. 
Já os os fabricantes e serviços privados podem realizar as 
notificações no sistema VigiMed.
https://notifica.saude.gov.br/login
https://vigiflow.who-umc.org/
Componentes da vigilância de EAPV
Detecção e notificação Todos os EAPV devem ser notificados.
As unidades notificadoras (Unidades Básicas de Saúde,
salas de vacinação, Unidades de Pronto Atendimento
(UPA), prontos-socorros e hospitais) realizam a primeira
avaliação de um EAPV classificando-o em grave ou não
grave, ou erro de imunização.
Posteriormente, a notificação é feita no e-SUS
Notifica. No caso de eventos adversos graves ou
eventos adversos de interesse especial, a
investigação deve ser iniciada em 48 horas.
O PNI recebe as notificações dos profissionais de saúde das salas de vacina do sistema público de
saúde. A Anvisa recebe notificações dos fabricantes, serviços privados de vacinação e de qualquer
cidadão - seja ele profissional de saúde ou não. Os sistemas para notificação e formulários,
entretanto, são diferentes para a população em geral, profissionais de saúde e fabricantes, permitindo
uma ampla captação de eventos adversos. Os serviços de saúde da esfera privada fazem a notificação
de EAPV à Anvisa.
https://notifica.saude.gov.br/login
Confira o fluxograma completo de notificação e investigação de EAPV.
Componentes da vigilância de EAPV
Detecção e notificação Todos os EAPV devem ser notificados.
A principal diferença entre as 
ações de farmacovigilância 
executadas pelo PNI e pela 
Anvisa é a fonte da 
notificação.
Vacinação Covid-19:
Protocolos e 
Procedimentos 
Técnicos
Vanessa Carvalho
Material com 
base no curso 
realizado pela
Plataforma da 
MÓDULO 19 – INVESTIGAÇÃO DE EAPV E FALHA VACINAL
SALVA E CURTE
PRÓXIMA AULA
Atenção: O curso 
está quase no final, 
já iniciei Quiz e 
Exercícios sobre 
Vacinação. 
Último Módulo é o 20.