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H D II AULA 2 - AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO D E TESTES DIAGNÓSTICOS Estudo sobre um teste diagnóstico busca determinar se o teste é útil na prática clínica. São usadas estatísticas descritivas (só descreve não faz intervenção, só vamos analisar dados) Para determinar se um teste é útil precisamos avaliar: Parâmetros intrínsecos e extrínsecos (relaciona mais com população, epidemiológica) do teste; Factibilidade (se da pra fazer); Bem como seus efeitos nas decisões clínicas e nos desfechos. Intrínseca: desempenho do teste quando comparado a uma referência. Extrínseca: capacidade do teste em detectar a real situação da população em relação á doença que está sendo estudada e também o desempenho do teste em uma dada população. (ainda não sabe se está positivo ou negativo, ainda vai descobrir) VAL IDAÇÃO DE TESTES SOROL ÓGICOS A validade de um teste refere-se a quanto, em termos quantitativos, um teste é útil para diagnosticar um evento ou predizê-lo (validade preditiva). Para tal, compara-se os resultados do teste com os de um padrão: o estado clínico do paciente (se a informação está disponível), um conjunto de exames julgados mais adequados, ou um ensaio de diagnóstico que sirva de referência (Padrão ouro). Validade intrínseca de um teste = Desempenho do teste quando comparado com teste de referência (gold standard) Uso de populações sabidamente positivas e negativas para o parâmetro que está sendo avaliado. Validação intrínseca: Até que ponto o teste fornece a resposta correta? DIAGNÓSTICO VERDADEIRO ➢Isolamento do agente, associado a apresentação clínica de sintomas. ➢Padrão OURO – pode ser constituído pelo diagnóstico verdadeiro, ou mesmo por um teste confiável e já utilizado para o diagnóstico de determinada enfermidade, geralmente predito como “gold standard” pela Organização Mundial de Saúde, por exemplo. Padrão ouro X teste novo: A principal utilidade da busca de um novo teste é que ele seja menos invasivo ou de custo menos elevado, e tempo mais rápido de execução. P ROP RIEDADES DOS TESTES DE D IAGNÓSTICO O teste diagnóstico ideal deveria fornecer, sempre, a resposta correta, ou seja, um resultado positivo dos indivíduos infectados e um resultado negativo nos indivíduos sem infecção. (ideal é que sempre tenha a resposta correta) Parâmetros de validação intrínseca: É o desempenho do teste quando comparado a um teste de referência. Sensibilidade, especificidade e eficiência. São características do teste e não da população em que está sendo aplicado (independem da prevalência da doença). Dependem da sensibilidade e da especificidade do teste e da prevalência da doença na população em estudo. -Valor preditivo do resultado positivo: chance de acontecer resultado positivo (tem que ser alto em um bom teste). -Valor preditivo do resultado negativo: chance de der negativo (tem que ser baixo) Dependem da sensibilidade e da especificidade do teste e da prevalência da doença na população em estudo. A prevalência da doença interfere no resultado. • Curva ROC • Razões de verossimilhança • Riscos relativos e diferenças de riscos As aparências para a mente dão de quatro tipos: As coisas ou são o que parecem ser; Ou não são e nem parecem ser; Ou são e não parecem ser; Ou não são, mesmo assim parecem ser. Identificá-las corretamente todos estes casos é a tarefa do homem sábio. ➢O teste está correto quando ele é positivo na presença da doença (resultados verdadeiros positivos), ou negativo na ausência da doença (resultados verdadeiros negativos). ➢ Por outro lado, o teste está incorreto quando ele é positivo na ausência da doença (falso positivo), ou negativo quando a doença está presente (falso negativo). ➢ Os melhores testes diagnósticos são aqueles com poucos resultados falso-positivos e falso-negativos. SENSIBIL IDADE É a porcentagem de resultados positivos na população doente, proporção de resultados verdadeiros positivos mesmo em baixas quantidades sensibilidade. Quanto maior a sensibilidade, maior o poder do teste de detectar a condição ou doença. Peguei 100 amostras, dessas 100, 65 é verdadeiro positivo e 35 deu falso negativo. Ai faz verdadeiro positivo / verdadeiro positivos + falso negativo x 100. Quanto mais detectar verdadeiro positivo ou quando menos falso negativo, mais sensível. Sensibilidade é a capacidade do teste identificar corretamente queles que possuem doença. Sensibilidade técnica: mede o limiar de detecção da reação (sensibilidade do aparelho conseguir ler) Existem casos em que os pacientes estão com a determinada infecção, o teste é utilizado e apresenta resultado negativo. Estes casos denominam- se FALSOS NEGATIVOS, e são interpretados como uma falha na sensibilidade do ensaio. ESP ECIFICIDADE A especificidade vê os verdadeiros negativos. Identifica aqueles que não possuem a doença. EFICIÊNCIA Relação entre a somatória dos verdadeiros resultados positivos e negativos com a população estudada É a porcentagem correta de resultados dos testes, verdadeiros positivos e negativos. Quanto mais próximo de 1, melhor o teste. L IMIAR DE REATIVIDADE OU CUT OFF É o valor do teste: acima do qual os resultados são considerados positivos e indicam doentes. Abaixo do qual os resultados são dados como negativos e indicam os não doentes. TEM MAIS COISAS AQUI ESCOL HA DE TESTES D IAGNÓSTICOS ▪ Será um teste de triagem? diagnóstico individual? Inquérito epidemiológico? Avaliação de vacina? ▪A doença é rara ou frequente na população a ser estudada (prevalência)? ▪A doença causa sintomas graves e potencialmente fatais que devam ser tratados? A sensibilidade e a especificidade de um teste são inversamente correlacionadas 1. Mais sensível, mas menos específico: vai fornecer um número considerável de falso-positivos. São testes aceitáveis para triagem, principalmente de bancos de sangue. 2. Mais específico, mas menos sensível: vai fornecer uma maior número de falsos negativos, mas o diagnóstico é mais acurado. Valor Preditivo Positivo (VPP): É a probabilidade (%) de um Resultado Alterado (Positivo) estar certo (não ser falso- positivo). Será maior quanto maiores sejam a Especificidade do teste e a correspondência dos dados clínicos com a patologia investigada Valor Preditivo Negativo (VPN): É a probabilidade (%) de um Resultado Normal (Negativo) estar certo (não ser falso- negativo). Será maior quanto maiores sejam a Sensibilidade do teste e menor a correspondência dos dados clínicos com a doença investigada. VALOR PREDITIVO: ➢ Varia com a prevalência (probabilidade pré-teste) da doença ➢ Para um mesmo teste, quanto maior a prevalência maior o VPP e menor o VPN P REVAL ÊNCIA Prevalência = Porcentagem de indivíduos doentes em uma população. Prevalência Sorológica = Porcentagem de casos positivos pelo teste Precisão: determina a concordância dos resultados obtidos quando o teste é feito várias vezes mede erro experimental Exatidão: determina a capacidade do teste em fornecer resultados muito próximos ao verdadeiro Grau de concordância entre o resultado de uma medição e o valor verdadeiro Reprodutibilidade: refere-se à obtenção de resultados iguais, em testes com a mesma amostra, feitos por pessoas diferentes, em locais diferentes associada a erros acidentais e sistemáticos. EX EMP L OS Exemplo 1: Exemplo 2: Uma amostra de 150 indivíduos foi avaliada quanto ao diagnóstico de faringite através da cultura, sendo que 38 foram considerados positivos e 112 negativos (veja tabela abaixo). Na avaliação feita por exame clínico, 102 foram considerados positivos e 48 como negativos. Ao considerar a utilização de um meio de cultura como teste padrão ouro, qual a sua avaliação quanto ao exame clínico? Ele podesubstituir o meio de cultura? A cultura é muito mais sensível e específica do que o exame clínico. Pra cima de 70% pode ser que a substituição seja possível. Exemplo 3: Para avaliação de 120 pacientes, quanto a incidência de câncer de próstata, foram realizados os métodos de toque retal (padrão) e PSA, obtendo-se os dados da Tabela. Faça as suas conclusões. Exemplo 4: Avaliando-se uma amostra de 200 indivíduos, que diagnosticados quanto a pneumonia através raios X simples, tiveram outra avaliação por meio de auscultação. Sendo o raio X, o método padrão, faça suas conclusões sobre os dados da tabela abaixo.
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