Legislação Farmacêutica e Fitoterápicos - Medicamentos sob regime especial de controle

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Legislação Farmacêutica e Fitoterápicos 
Medicamentos sob regime especial de controle
Desafio
Segundo a Lei nº 13.021, de 08 de agosto de 2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas, cabe ao farmacêutico, na dispensação de medicamentos, visando garantir a eficácia e a segurança da terapêutica prescrita, observar os aspectos técnicos e legais do receituário.
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Com base na Portaria nº 344/1998 e atualizações, elabore um quadro com lista ou tipo de medicamentos controlados, tipo de receita ou notificação, quantidade máxima que pode ser dispensada e necessidade ou não de Termo de Responsabilidade.
Padrão de resposta esperado
Exercícios
1. A Portaria SVS/MS nº 344/1998 regulamenta vários parâmetros para a prescrição e para a venda de medicamentos sob regime especial de controle, determinando que a receita médica dos medicamentos com substâncias das listas A1, A2, A3, B1, B2, C2 e C3 seja acompanhada de notificação de receita (NR), que deve ser preenchida pelo profissional prescritor. Essa notificação, padronizada pela portaria, apresenta cores distintas, as quais variam conforme a lista de que faz parte a substância prescrita, sendo CORRETO afirmar que:
Você acertou!
A. a) a NR de cor amarela corresponde aos entorpecentes (listas A1 e A2) e aos psicotrópicos (lista A3).
2. Com relação às notificações de receita e às prescrições médicas que autorizam as dispensações de medicamentos controlados da portaria 344/98 e antimicrobianos, é correto afirmar que:
Você acertou!
E.  e) a receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 dias a contar da data de sua emissão. 
3. O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC para farmácias e drogarias é um sistema de informação de vigilância sanitária para a escrituração de dados de produção, manipulação, distribuição, prescrição, dispensação e consumo de medicamentos e insumos farmacêuticos. Com relação ao SNGPC escolha a afirmativa correta:
Você acertou!
C.  c) Efetivado o credenciamento no SNGPC, o Certificado de Escrituração Digital deve ser impresso e permanecer à disposição para fins de fiscalização.
4. Segundo a Resolução-RDC Nº 20, de 5 de maio de 2011, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, assinale a alternativa correta.
Você acertou!
D. d) Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.
5. Segundo a Portaria Nº 6, de 29 de janeiro de 1999, que aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS nº 344/1998, que instituiu o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos sujeitos ao controle especial, a autorização especial (AE) será concedida aos estabelecimentos que exercerão atividades relacionadas às substâncias constantes das listas da Portaria SVS/MS nº 344/98 e de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham. Qual alternativa a seguir contém somente estabelecimentos considerados isentos de AE e que possam trabalhar com os medicamentos das listas da Portaria 344 e suas atualizações?
Você acertou!
C.  c) Farmácia, drogaria e unidade de saúde que dispensem medicamentos em suas embalagens originais adquiridos no comércio nacional.