Prevenção e Redução da Contaminação Microbiana

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Controle de Qualidade 
Microbiológico
Controle de Qualidade 
Microbiológico
Prevenção e Redução da 
Contaminação Microbiana
Controle da população
microbiana
Distribuir, inibir ou remover 
microrganismos
Agentes físicos Agentes químicos
Microrganismos em números aceitáveis ou 
ausência dos mesmos
 É inodoro, estável, compatível com os componentes 
das formulações, ter amplo espectro de ação (ativo con-
tra os microrganismos mais frequentes, bactérias e fun-
gos), coeficiente partição óleo-água adequado para a for-
mulação, ter uma ampla faixa de pH e não deve ser 
tóxico. 
Com relação ao pH, ácido benzoico e sórbico são 
melhores como conservantes na maior proporção na for-
ma não ionizada em pH mais ácido. Clorexidina e parabe-
nos são melhores na maior proporção na forma não ioni-
zada em pH mais neutro. Amônios quaternários (cloreto 
de benzalcônio cetrimida) são melhores na maior propor-
ção na forma não ionizada em pH mais alcalino. 
O coeficiente partição óleo/água representa a razão 
entre a concentração do conservante dissolvido em óleo 
e a quantidade dissolvido em água. Sendo:
CP = óleo (apolar) / água (polar)
Quanto maior o coeficiente, mais apolar e maior a 
dissolução na fase oleosa. Quanto menor o coeficiente, 
Conservantes 
Prevenção e Redução da Contaminação mais polar e maior a dissolução na fase aquosa. Quando existe incompatibilidade do conservante com 
componentes da formulação, pode ocorrer a inativação do 
mesmo. 
Os principais mecanismos de ação dos conservantes 
são o rompimento da membrana celular/parede celular, 
desnaturação de proteínas, ligação à proteínas, síntese de 
ácidos nucleicos e inibição enzimática. 
Parabenos tem espectro de ação mais ativos contra 
fungos e algumas bactérias gram positivas, ao fazer a 
inibição enzimática e da síntese de ácidos nucleicos. São 
solúveis em propilenoglicol, etanol e solubilidade limitada 
em água. Tem perda de atividade em pH > 8. RDC 
29/2012: permite o uso de no máximo 0,4% de cada 
parabeno e um máximo de 0,8% de parabeno total no 
produto cosmético.
Aldeídos e liberadores de formol tem espectro de ação 
maior contra bactérias e menor ou ausente contra fungos. 
A liberação do formol por hidrólise tem ação antimicrobia-
na. É permitido o uso do formol como conservante mas 
não como ativo de cosméticos, em uma concentração de 
0,2%. 
Isotiazolinonas (CMIT e MIT) são miscíveis em água e 
proprilenoglicol e são insolúveis em óleo. Tem amplo es-
pectro de ação contra fungos e bactérias. Perdem a ati-
vidade na presença de bissulfitos, aminas secundárias e 
forte nucleófilos (proteínas). 
Álcoois e fenólicos causam o rompimento de membra-
na e parede celular. O triclosan é permitido no Brasil em 
até 0,3%; pois apresenta riscos de alterações hormonais 
e aumento de resistência bacteriana. O fenoxietanol é um 
ativo contra bactérias gram negativas e é sempre asso- 
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Microbiológico
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Desinfetantes/Antissépticos/Detergentes
A desinfecção é a destruição de microrganismos 
patogênicos presentes num material inanimado. 
(Desinfetantes).
A esterilização é a destruição de toda e qualquer 
forma de vida (formas vegetativas, espors, fungos, vírus, 
etc) de um material.
Anti-sepsia é a destruição de microrganismos pato-
gênicos num tecido vivo. 
Assepsia é o conjunto de medidas para previnir a 
entrada de microrganismos num material (vivo ou não) ou 
reduzir o número dos já presentes (profilaxia). 
A desinfecção possui níveis, em que:
- Baixo: matam bactérias, alguns fungos e eliminam 
alguns vírus. Não matam esporos e micobactérias; 
- Médio: matam bactérias, fungos, bacilos ácido 
resistentes, vírus. Não matam esporos (alguns são 
esporocidas em altas concentrações); 
- Alto: matam bactérias, fungos, bacilos ácido 
resistentes, vírus e esporos.
Sanitizantes
Usado normalmente em superfícies, ajuda a manter o 
equipamento de fabricação, envase ou até utensílios, livres 
de microrganismos por determinado tempo. Ele precisa de 
um intervalo de tempo para começar a agir. 
 
ciado à outros conservantes. 
Muitos ácidos orgânicos funcionam como conservan-
tes em sua forma acídica, mas não apresentam nenhuma 
atividade na forma de sais. Todos são pH dependentes. 
Tem espectro de ação principalmente contra fungos. 
Higienização/Sanitização
A higienização é composta de duas etapas bem 
definidas: a limpeza e a sanitização 
 A limpeza é a remoção das sujidades. Pode, se bem 
executada, eliminar até 80% das partículas de sujidades. 
Normalmente, utilizam-se detergentes nessa etapa. 
A sanitização é a etapa de higienização que visa 
reduzir os microrganismos (células vegetativas), ainda 
presentes na superfície limpa, para níveis aceitáveis, além 
de eliminar os patogênicos. Estes microrganismos podem 
estar abrigados nos resíduos imperceptíveis, ainda 
presentes na superfície após a limpeza. 
Métodos Físicos
São dividos em classes: térmica (calor seco e calor 
úmido), gases oxidantes, vapores e irradiação.
Calor úmido: é feito pela autoclave, que consiste em 
um vapor saturado sob pressão. É feito em 121º C por pelo 
menos 15 minutos. Usado em material seco (frascos, 
polímeros, materiais plásticos) e material líquido (frascos 
contendo líquidos como medicamentos e água).
Calor seco: é feito por estufas, túneis de lavagem e 
esterilização. Faz a distribuição homogênea do calor, que 
pode ser obtida por circulação forçada de ar. A esterili-
zação é feita em 170º - 190º C e a despirogenização 
acima de 250ºC. Usado em vidros, metais, pós, vaseli-
nas, gorduras, ceras, soluções e suspensões oleosas e 
tecidos especiais. 
O calor úmido tem maior capacidade de transferir 
calor ao material esterilizado, tem ciclos mais rápidos e 
maior uniformidade na temperatura. Enquanto que o calor
 
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o calor seco tem a possibilidade de promover despiroge-
nização e o material seco ao final do processo. 
Gases como o óxido de etileno são mais penetrantes 
e não condensam sob condições de esterilização, sendo 
mais utilizados que o vapores (peróxido de hidrogênio e 
formaldeído). É utilizado para materiais que não resistem a 
altas temperaturas como artigos respiratórios, cateteres, 
conexões plásticas, etc. Faz a alquilação de proteínas 
microbianas impedindo a multiplicação celular, é um gás 
incolor e altamente inflamável e misturado com outros 
gases inertes se torna não inflamável. Tem risco de 
efeitos neurológicos e mutagênicos reprodutivos e 
teratogênicos.
A radiação é utilizada para esterilização de produtos 
termossensíveis, e tem vantagens como a baixa reativida-
de química, poucos parâmetros a serem controlados, 
produtos esterilizados em sua embalagem final, alto poder 
de penetração no material a ser esterilizado e grande 
quantidade de materiais compatíveis. É feito através de 
radiação gama (cobalto 60) que faz emissões de alta 
energia sob a forma de ondas eletromagnéticas ou 
partículas. 
A filtração faz a esterilização de fluidos farmacêuti-
cos termolábeis como soros, vitaminas, antibióticos, etc. 
É feito através de uma filtração à vácuo com uso de 
membranas. Os microrganismos ficam retidos nessas 
membranas filtrantes.