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Estudo dirigido – Secagem – Pulverização – Tamisação – Granulação Nome: Ramiro de Moura Gomes Data: 13/05/2021 1 – Cite os tipos de secagem convectiva de sólidos úmidos e os equipamentos utilizados em cada situação. Qual o princípio dos secadores de leito fluidizado? Quais as vantagens da secagem convectiva dinâmica em comparação à secagem convectiva em leito fixo? (2,0) Temos dois tipos de secagem convectiva: - Em leito fixo (ou estático), o qual se usa secadores de prateleiras (estufas) quando se precisa transferir o calor latente necessário para evaporação por convecção a partir do ar. Também se usa as estufas com fluxo turbulento de ar fresco, que mantém a umidade relativa do ar abaixo do nível de saturação. - Por convecção dinâmica, pela qual se usa secadores de leito fluidizado, que tem como princípio um material contido em um recipiente que possui uma base perfurada, qual permite a passagem de um gás/fluido que suspende as partículas e faz com que haja a movimentação das mesmas. As vantagens da secagem convectiva dinâmica são o tempo de secagem menor, devido a alta velocidade de secagem, efeito térmico sobre substâncias termolábeis é diminuído, secagem acontece na superfície individual das partículas, velocidade constante, período de queda da velocidade é muito menor que os de prateleira, temperatura uniforme em todos os pontos do material, turbulência provoca atrito o que resulta em produtos mais esféricos e de fluxo livre, movimento das partículas elimina o risco de substâncias solúveis migrarem, além de que tem tempos de secagem curtos e portanto um elevado rendimento. 2 – O spray-drying é o processo de secagem de soluções diluídas e suspensões, é muito utilizado na indústria farmacêutica e na indústria de alimentos. Qual o princípio da técnica, suas vantagens e desvantagens? (1,0) O princípio da técnica de spray-drying é a nebulização. Tem como vantagens: a baixa agressividade ao produto, o que torna um método bom para termosensíveis pois tem um curto tempo de contato com a fonte de calor; partículas com forma esférica uniforme e rápida dissolução pois tem uma grande área específica; custos do processo são baixos. Já como desvantagens podemos citar o fato de que o equipamento tem grandes dimensões, o que precisa de instalações físicas apropriadas, além de que o custo inicial é alto pois precisa de investimento nas instalações. 3 – Cite os moinhos mais comumente utilizados na indústria farmacêutica e/ ou na indústria de alimentos e faça uma breve descrição a respeito de cada um deles, principalmente em relação aos seguintes aspectos: mecanismo de pulverização, características do material a ser pulverizado, tamanho da partícula desejado. Além disso, as principais vantagens e desvantagens de cada tipo de moinho. (2,0) Os moinhos mais comumente utilizados são: Moinho de martelos: tem como mecanismo de pulverização o impacto e o atrito, os materiais a serem pulverizados devem ser quebradiços e não abrasivos ou pouco abrasivos. O limite inferior do tamanho de partícula é de 40 µm. Moinho de facas: mecanismo de pulverização é o corte, matérias adequados são os fibrosos e o tamanho de partícula é superior a 100 µm. Moinho de rolos: tem a compressão como mecanismo de pulverização, os materiais macios são os adequados para esse moinho e 75 µm é o limite inferior do tamanho de partículas. Moinho de bolas: impacto e atrito são os mecanismos de pulverização e os materiais devem ser moderadamente duros e abrasivos, o tamanho de partícula é superior a 10 µm. Moinho de energia fluida (micronizadores): também possui o impacto e atrito como mecanismos de pulverização, além de que, assim como o moinho de bolas, os materiais adequados devem ser moderadamente duros, mas também friáveis. 4 – Com relação às medidas de tamanho de partículas, quais as 5 classes e as respectivas faixas de tamanho de partículas dos pós farmacêuticos? (1,0) As 5 classes são: Pó grosseiro, o qual a maioria das partículas são maiores que 350 µm; Pó médio fino, o qual a faixa de tamanho das partículas é de 100- 350 µm; Pó fino que vai de 50-100 µm; Pó muito fino, o qual sua faixa de tamanho é de 10-50 µm e por último o pó micronizado, o qual tem uma faixa de tamanho menor que 10 µm, sendo que a maioria é menor que 5 µm. 5 – O que é uma amostra monodispersa e uma amostra polidispersa? (1,0) Distribuição monodispersa - uma população de partículas esféricas (partículas de mesmo diâmetro ou de tamanhos muito próximos). Porém é muito díficil que as partículas sejam completamente monodispersas e esse tipo de amostra dificilmente será encontrada em um sistema farmacêutico. Distribuição polidispersa - partículas dentro de um intervalo de diferentes diâmetros equivalentes (partículas de tamanhos muito diferentes, mas com muitos diâmetros equivalentes), o que constituí a maioria dos pós. Esses pós são compostos por um número muito alto de diâmetros equivalentes, isso resulta no desdobramento em intervalos de tamanhos diferentes, o chamado histograma. 6 – Descreva as etapas da Granulação via seca e da Granulação via úmida. (2,0) A granulação via Seca converte partículas primárias de pó em grânulos, usando a aplicação da pressão sem o uso intermediário de um líquido. Evita portanto combinações de calor e temperatura que possam degradar o produto. Após a pesagem e uniformização das matérias-primas por meio da passagem por tamis ou malha, é feito a mistura dos componentes e os pós são compactados em peças planas, as quais são quebradas (manualmente ou por moinhos) e passadas através de um tamis de malha adequado. Após isso é adicionado um lubrificante e por fim os comprimidos podem ser obtidos por compressão. Possíveis equipamentos podem ser o moinho de martelos e o moinho de cilindros, o qual está substituindo o moinho de martelos. A granulação via Úmida possui 3 tipos principais de granuladores utilizados na indústria farmacêutica, que são: Granuladores de cisalhamento: a mescla do pó seco deve ser realizada por uma operação inicial separada. Foram substituídos pelos granuladores da alta velocidade, pelo fato de que demoravam muito, além das altas perdas devido às etapas de transferência entre os diferentes equipamentos utilizados. Granuladores de alta velocidade: High Shear ou Diosna. Pós secos são colocados na caçamba e misturados pelo impeler, e após isso, o cortador no fundo dessa caçamba é ligado quando a massa úmida está formada, qual é quebrada por esse cortador para produzir um material granular. Após feito esse material, a caçamba é descarregada em uma malha que quebra os agregados grandes, podendo então passar o conteúdo para uma secagem. Granuladores de leito fluidizado: as partículas de pó são fluidizadas em uma corrente de ar, além de que o líquido de granulação é atomizado por um bocal sobre os leitos dos pós. O ar aquecido filtrado é sugado através do leito de pós não misturado para fluidizar as partículas e misturar os pós. O líquido de fluidização é bombeado em um reservatório através de um bocal de atomização ou múltiplos bocais. A perda do material da câmara de granulação é prevenida por filtros de exaustão, os quais são periodicamente agitados para reintroduzir o material coletado no leito fluidizado. É feito esse processo até se obter grânulos do tamanho requerido, o atomizador é desligado, porém o ar fluidizante é mantido. O grânulo úmido é então seco na corrente de ar fluidizante aquecido. Na granulação via úmida os pós são pesados, tamisados separadamente e então misturados. Após isso é feita adição da solução aglutinante na mistura de pós para a formação de uma massa úmida coesa, q qual é passada por tamis para formação de grânulos úmidos de tamanho uniforme. Esses grânulos são secos em temperatura ambiente ou em estufas com temperatura de 40-45 graus. Após isso, sãocalibrados com relação ao tamanho dos grânulos. Por fim um lubrificante é adicionado e a compressão pode ser realizada. 7 – Cite as principais vantagens da transformação de um pó em grânulo. (1,0) Como principais vantagens podemos citar o fato de que transformação previne a segregação dos constituintes da mistura de pós, melhora as propriedades de fluxo da mistura, melhora as características de compactação da mistura e também melhor a compressibilidade, além de que os grânulos possuem maior densidade e maior homogeneidade.
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