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Validação de um teste Intrínseco -> Desempenho do teste quando comparado a um teste referência Extrínseca -> Capacidade do teste em detectar a real situação da população em relação à doença que está sendo estudada e também o desempenho do teste em uma dada população •Validade intrínseca de um teste = Desempenho do teste quando comparado com teste de referência (gold standard) •Uso de populações sabidamente positivas e negativas para o parâmetro que está sendo avaliado Padrão ouro X teste novo A principal utilidade da busca de um novo teste é que ele seja menos invasivo ou de custo menos elevado Parâmetros de validação intrínseca É o desempenho do teste quando comparado a um teste de referência. ▪ Valor preditivo do resultado positivo (VPP) ▪ Valor preditivo do resultado negativo (VPN) Dependem da sensibilidade e da especificidade do teste e da prevalência da doença na população em estudo ▪ Curva ROC • Razões de verossimilhança • Riscos relativos e diferenças de riscos São características do teste e não da população em que está sendo aplicado (independem da prevalência da doença) As aparências para a mente dão de quatro tipos • As coisas ou são o que parecem ser; • Ou não são e nem parecem ser; • Ou são e não parecem ser; • Ou não são, mesmo assim parecem ser. - Aplicando em uma tabela de contingencia Possibilidades O teste está correto quando ele é positivo na presença da doença (resultados verdadeiros positivos), ou negativo na ausência da doença (resultados verdadeiros negativos). Por outro lado, o teste está incorreto quando ele é positivo na ausência da doença (falso positivo), ou negativo quando a doença está presente (falso negativo). Os melhores testes diagnósticos são aqueles com poucos resultados falso- positivos e falso-negativos. Sensibilidade É a porcentagem de positivos na população doente -> proporção de resultados verdadeiros positivos Quanto maior a sensibilidade, maior o poder do teste de detectar a condição ou doença Proporção de resultados positivos detectados pelo teste na população de positivos (VP) pela população de doentes (VP+FN) Sensibilidade: É a capacidade do teste de identificar corretamente aqueles que possuem a doença. Existem casos em que os pacientes estão com a determinada infecção, o teste é utilizado e apresenta resultado negativo. Estes casos denominam- se FALSOS NEGATIVOS, e são interpretados como uma falha na sensibilidade do ensaio. Sensibilidade da técnica - Mede o limiar de detecção da reação Especificidade É a porcentagem de resultados negativos na população não doente -> Proporção de resultados verdadeiros negativos É a porcentagem dos indivíduos que não tem a condição/doença e ao utilizar-se o teste apresenta resultados negativos. Podem ocorrer casos em que o indivíduo NÃO possui determinada infecção, mas apresenta resultado positivo em um ensaio de diagnóstico. Esse resultado é visto como “FALSO-POSITIVO” e é relacionado a falhas na especificidade do ensaio. Proporção de resultados negativos pelo teste na população de não doentes (VN) pela população de não doentes Especificidade: É a capacidade do teste de identificar corretamente aqueles que não possuem a doença Limiar de reatividade ou Cut off É o valor do teste: • acima do qual os resultados são considerados positivos e indicam doentes • abaixo do qual os resultados são dados como negativos e indicam os não doentes Escolha de testes diagnósticos Será um teste de triagem? diagnóstico individual? Inquérito epidemiológico? Avaliação de vacina? A doença é rara ou frequente na população a ser estudada (prevalência)? A doença causa sintomas graves e potencialmente fatais que devam ser tratados? Para triagem em bancos de sangue Testes com máxima sensibilidade Falsos positivos deverão ser confirmados com outros testes mais específicos Para diagnóstico individual em laboratório clínico Testes com máxima especificidade Falsos negativos serão compensados com história clínica do paciente Para inquéritos epidemiológicos Testes com máximas sensibilidade e especificidade Valor preditivo Valor Preditivo Positivo (VPP): É a probabilidade (%) de um Resultado Alterado (Positivo) estar certo (não ser falso-positivo). Será maior quanto maiores sejam a Especificidade do teste e a correspondência dos dados clínicos com a patologia investigada Valor Preditivo Negativo (VPN): É a probabilidade (%) de um Resultado Normal (Negativo) estar certo (não ser falso-negativo). Será maior quanto maiores sejam a Sensibilidade do teste e menor a correspondência dos dados clínicos com a doença investigada. Valor preditivo do resultado positivo (vpp) Proporção de indivíduos doentes entre os resultados positivos obtidos no teste, portanto se refere a probabilidade de doença quando o resultado do teste é positivo. Valor preditivo do resultado negativo (vpn) proporção de indivíduos não doentes entre os resultados negativos obtidos no teste, portanto se refere a probabilidade de não doença quando o resultado do teste é negativo Valor preditivo Varia com a prevalência (probabilidade pré-teste) da doença Para um mesmo teste, quanto maior a prevalência maior o VPP e menor o VPN Quanto mais sensível, melhor o VPN Quanto mais específico, melhor o VPP Precisão Determina a concordância dos resultados obtidos quando o teste é feito várias vezes Mede erro experimental Exatidão Determina a capacidade do teste em fornecer resultados muito próximos ao verdadeiro Grau de concordância entre o resultado de uma medição e o valor verdadeiro
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