01 - ROTEIRO DE AUTO-INSPEÇÃO BRASIL - AGOST2021

Prévia do material em texto

ROTEIRO
			ROTEIRO DE AUTO-INSPEÇÃO		CÓD.: FORM 0010
			Rev.: 00	Data Criação 11/03/2021	Data Revisão 11/03/2021
		1-DADOS DE IDENTIFICAÇÃO:
		Nome/Razão Social: Distribuidora Brasil Com. de Prod. Médicos Hosp Ltda.
		Nome de Fantasia: Distribuidora BrasiL de Medicamentos
		Endereço: Rua MP 06, Nº 304, Qd. 16 Lt 01 - Dist. Ind. Monte HorebeConj. Margarida Procópio 
		Cidade: Senador Canedo-GO - 75.254 - 872
		CNPJ: 07.640.617/0001-10 Ins. Estadual: 10.395.880 – 0
		Objetivo social: Comercio e Distribuição de Medicamentos
		Responsável Técnico: Anderson Filgueira CRF n°3720
		2-DOCUMENTAÇÃO LEGAL:			SIM	NÃO
		Possui Alvará Sanitário atualizado ? 			x
		Possui Certidão de Regularidade Técnica – CRT atualizada? 			x
		Possui AFE/ANVISA para as atividades desenvolvidas pela empresa?			x
		Possui certificado de vistoria do corpo de bombeiros? 			x
		Possui contrato de terceirização de serviços com Transportadoras?			x
		Possui contrato de terceirização de serviços para Armazenamento?			x
		Possui contrato de terceirização de serviços para Manutenção preventiva/calibração de equipamentos?			x
		Possui contrato de terceirização de serviços para Controle de pragas e vetores?			x
		Possui contrato de terceirização de serviços para Limpeza da caixa d’água?			x
		3. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL:				NÃO
		O Responsável Técnico está presente?			x
		A empresa possui um organograma? 			x
		As atribuições e responsabilidades estão formalmente descritas e entendidas pelos envolvidos?			x
		Os funcionários são submetidos a exames médicos admissional e periódicos? 			x
		4-ESTRUTURA FÍSICA E CONDIÇÕES GERAIS:			SIM	NÃO
		O estabelecimento possui projeto arquitetônico Sanitário e Memorial Descritivo Sanitário, aprovados pela VISAM?			x
		A estrutura física encontra-se conforme o projeto e memorial aprovados pela VISA? 				x
		As paredes, piso e teto são revestidos de material liso, resistente impermeável, em cor clara e fácil higienização? 			x
		Existe proteção contra a entrada de roedores, insetos, aves ou outros animais? 			x
		Realiza limpeza do reservatório d’água de 6 em 6 meses? 			x
		Possui bebedouro?			x
		Existem sanitários em quantidade suficiente? 			x
		Existe sanitário adaptado ao PNE? 				x
		Os sanitários dispõem de papel higiênico, lixeira com tampa e pedal, toalhas descartáveis, sabão líquido e pia com água corrente, os vasos sanitários possuem tampas e estão em bom estado de higienização e conservação? 			x
		A ventilação está adequada? 			x
		Realiza controle integrado de pragas e vetores?			x
		Possui Depósito de Material de Limpeza – DML? 			x
		5.ÁREA DE CARGA E DESCARGA:			SIM	NÃO
		O local possui cobertura de modo a proteger os produtos e trabalhadores das intempéries? 			x
		O piso é liso, lavável, impermeável e resistente? 			x
		Está organizado e em bom estado de higiene e conservação? 			x
		É realizada a inspeção do veículo de transporte conforme previsto em POP? 			x
		É realizada a conferencia dos volumes no recebimento para verificar se as embalagens não estão danificadas e se correspondem com o descrito na nota fiscal? 			x
		As embalagens são armazenadas sobre pallets?			x
		6.RECEBIMENTO:			SIM	NÃO
		Existe área separada e identificada para recepção dos produtos? 			x
		O espaço físico é compatível com as operações realizadas? 				x
		Existe área separada e identificada para quarentena de produtos? 			x
		O piso é liso, lavável, impermeável e resistente? 			x
		O local está organizado e em bom estado de higiene e conservação? 				x
		A ventilação do local é adequada? 			x
		Em 12 meses, NÃO TIVEMOS OCORRÊNCIA da presença de roedores, insetos, aves ou outros animais? (Se houve ocorrência marcar opção NÂO) 			x
		Existe equipamento de segurança para combater incêndios e o acesso aos extintores e mangueiras está livre? 			x
		Há aparelhos indicadores de umidade e temperatura? 			x
		Existem registros e está atualizado? 			x
		A temperatura/umidade são condizentes com as condições necessárias ao armazenamento de produtos? 			x
		É realizada a conferencia inicial/inspeção visual dos produtos, conforme previsto em POP? 			x
		7.ARMAZENAGEM:			SIM	NÃO
		Existe área separada e identificada para armazenamento dos produtos? 			x
		O espaço físico é compatível com as operações realizadas? 			x
		Existe área separada e identificada para quarentena de produtos? 			x
		O piso é liso, lavável, impermeável e resistente? 			x
		O local está organizado e em bom estado de higiene e conservação? 				x
		A ventilação do local é adequada? 			x
		Em 12 meses, NÃO TIVEMOS OCORRÊNCIA da presença de roedores, insetos, aves ou outros animais? (Se houve ocorrência marcar opção NÂO) 			x
		Existe equipamento de segurança para combater incêndios e o acesso aos extintores e mangueiras está livre? 			x
		Há aparelhos indicadores de umidade e temperatura? 			x
		Existem registros e está atualizado? 			x
		A temperatura/umidade são condizentes com as condições necessárias ao armazenamento de produtos? 			x
		Existem áreas/sistemas fisicamente separados e identificados, que garantam a separação dos produtos? 			x
		A disposição do armazenamento é correta e racional para preservar a integridade dos produtos? 			x
		Os produtos são armazenados conforme o sistema “Vence primeiro, sai primeiro-VPSP”? 			x
		É mantido um sistema de registro de entrada e de estoque de produtos? 			x
		Os produtos estão armazenadas em prateleiras ou sobre estrados sem contato com paredes ou piso, facilitando a limpeza? 			x
		Os produtos estão armazenados ao abrigo da luz direta, sem poeira, protegidos de temperatura e umidade excessivas? 			x
		Os produtos estão empilhados com segurança e respeitando as recomendações do fabricante? 			x
		Qual a política da empresa em relação aos produtos com prazo de validade próximo ao vencimento? A empresa possui uma Politica de Carta de Compromisso junto as Industria com finalidade de efetivar as trocas. Aquelas não são possiveis, temos as condições: Promoção (quando possivel), Doação (quando aceita) e ou Incineração.
		Todos os produtos vencidos são identificados, segregados e devolvidos ao fabricante por meio de nota fiscal, para posterior descarte? 			x
		A separação de produtos para venda é realizada conforme POP?			x
		É realizada a dupla conferencia? 			x
		As embalagens são lacradas e corretamente identificadas? 			x
		As embalagens são armazenadas sobre pallets?			x
		8.ÁREA DE SEGREGAÇAO			SIM	NÃO
		Existe local identificado para segregação de produtos vencidos, violados, suspeito de qualquer contaminação avariados, impróprios ao consumo ? 			x
		Esta área oferece segurança para que os mesmos não sejam comercializados por engano?			x
		9.EXPEDIÇÃO			SIM	NÃO
		Existe área separada e identificada para expedição dos produtos? 			x
		O local está organizado e é compatível com as operações realizadas? 			x
		O piso é liso, lavável, impermeável e resistente? 			x
		Está em bom estado de higiene e conservação? 				x
		A ventilação do local é adequada? 			x
		Em 12 meses, NÃO TIVEMOS OCORRÊNCIA da presença de roedores, insetos, aves ou outros animais? (Se houve ocorrência marcar opção NÂO) 			x
		Existe equipamento de segurança para combater incêndios? 			x
		Há aparelhos indicadores de umidade e temperatura? 			x
		Existem registros e está atualizado? 			x
		A temperatura/umidade são condizentes com as condições necessárias ao armazenamento de produtos? Valor obtido: TA:28 URA:57%			x
		As embalagens são armazenadas sobre pallets? 			x
		É realizada a conferência dos volumes para expedição, a fim de verificar não estão danificadas e se correspondem com a nota fiscal? 			x
		É realizada a inspeção do veículo de transporte conforme previsto em POP?			x
		10.TRANSPORTE			SIM	NÃO
		O transporte do produto assegura condições que preservem a integridade e qualidade do produto?			x
		Os produtos são transportados separadamente de produtos ou substâncias que possam afetarsuas características de qualidade, segurança e eficácia?			X
		CONSOLIDAÇÃO DO RESULTADO
		Relação de itens não conformes: Deu-se início auto-inspeção às 10:30, nas instalações e dependência desta empresa. 
- Anexar prorrogação junto ao alvará sanitário;
- Retirar objetos embaixo da escadas e arrumar a fiação exposta;
- Higienizar as lixeiras, portas e divisórias no CD; 
- Arrumar o gancho da corrente no recebimento de mercadoria para uso constante;
- Melhorar a iluminação no departamento de vendas;
		IDENTIFICAÇÃO DO(s) inspetore(es):
		Nome 		Assinatura
		Luiz Paulo
		Danielly Pimenta
&F		&P de &N
PAINEL
		CONFORMIDADES - PAINEL
		SETOR	SIM	NÃO	QUANTIDADE DE CRITÉRIOS	% DE CONFORMIDADE		LEGENDA
		DOCUMENTAÇÃO LEGAL	9	0	9	100%			96,00% - 100%	Satisfatório
		ESTRUTURA ORGANIZACIONAL	4	0	4	100%			90,00% - 95,99%	Toterável
		ESTRUTURA FÍSICA E CONDIÇÕES GERAIS	10	2	12	83%			80,00% - 89,99%	Pontos de Melhorias
		ÁREA DE CARGA E DESCARGA	6	0	6	100%			50,00% - 79,99%	Alarmante
		RECEBIMENTO	10	2	12	83%			00,00% - 49,99%	Intolerável
		ARMAZENAGEM	22	1	23	96%		MÉDIA GERAL DE CONFORMIDADES
		ÁREA DE SEGREGAÇÃO	2	0	2	100%
		EXPEDIÇÃO	12	1	13	92%		95%
		TRANSPORTE	2	0	2	100%