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04/09/2021 Exercícios - PRINCÍPIOS ÉTICOS DA PESQUISA: Revisão da tentativa https://moodle.ucpel.edu.br/mod/quiz/review.php?attempt=88284&cmid=12167 1/5 Painel Meus cursos M-H200177 - METODOLOGIA DA PESQUISA 2021/2 ATIVIDADES Exercícios - PRINCÍPIOS ÉTICOS DA PESQUISA Iniciado em sábado, 4 set 2021, 22:17 Estado Finalizada Concluída em sábado, 4 set 2021, 22:45 Tempo empregado 28 minutos 25 segundos Notas 8,00/8,00 Avaliar 10,00 de um máximo de 10,00(100%) Questão 1 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Sobre a Resolução 466/12, que trata sobre a ética em pesquisa envolvendo seres humanos, analise os itens I, II e III e assinale a alternativa correta. I. As pesquisas envolvendo seres humanos são consideradas admissíveis quando o risco se justificar pelo benefício esperado. II. Nas pesquisas na área da saúde, mesmo que constatada a superioridade significativa de uma intervenção sobre outra(s) comparativa(s), não é necessário que o pesquisador ofereça a todos os benefícios do melhor regime. III. Os participantes da pesquisa que venham a sofrer danos de natureza física, exclusivamente, resultantes de sua participação na pesquisa, previstos ou não no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, não têm direito à indenização. a. Apenas III está correto. b. Apenas II está correto. c. Apenas I está correto. d. Nenhum está correto. e. Todos estão corretos. https://moodle.ucpel.edu.br/my/ https://moodle.ucpel.edu.br/course/view.php?id=1965 https://moodle.ucpel.edu.br/course/view.php?id=1965#section-4 https://moodle.ucpel.edu.br/mod/quiz/view.php?id=12167 04/09/2021 Exercícios - PRINCÍPIOS ÉTICOS DA PESQUISA: Revisão da tentativa https://moodle.ucpel.edu.br/mod/quiz/review.php?attempt=88284&cmid=12167 2/5 Questão 2 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Questão 3 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Em 2016, o Conselho Nacional de Saúde promulgou a Resolução no 510 que versa sobre as normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais, cujos procedimentos metodológicos envolvem seres humanos. Do ponto de vista bioético, é uma pesquisa social que precisa de apreciação pelo sistema CEP (Conselho de Ética em Pesquisa), aquela que lida com a. opinião pública com participantes não identificados ou que utilize informações de acesso público, nos termos da Lei no 12.527. b. atividades de educação, ensino ou treinamento a partir dos quais surja a intenção de incorporação dos resultados desses processos em uma pesquisa científica. c. informações de domínio público ou pesquisa censitária. d. bancos de dados, cujas informações são agregadas, sem possibilidade de identificação individual. e. textos científicos cuja finalidade é sistematizar criticamente a literatura científica derivada de ensaios clínicos, randomizados ou não. Bruno está participando de um experimento e deu seu consentimento explícito para o bom andamento da pesquisa. Contudo ele desistiu de sua participação e decidiu cancelar o consentimento. Com base nas resoluções e na participação de seres humanos na pesquisa, marque o que for correto: a. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três dias antes do início da pesquisa. b. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o início da pesquisa. c. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até uma semana antes do início da pesquisa. d. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer momento. e. O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese alguma. 04/09/2021 Exercícios - PRINCÍPIOS ÉTICOS DA PESQUISA: Revisão da tentativa https://moodle.ucpel.edu.br/mod/quiz/review.php?attempt=88284&cmid=12167 3/5 Questão 4 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Questão 5 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Considere um projeto de pesquisa envolvendo crianças de 5 a 10 anos de idade, internadas em uma clínica de pediatria cujo objetivo seja identificar o sentimento de medo diante do procedimento de punção venosa. Com base na Resolução nº 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, que dispõe sobre pesquisas envolvendo seres humanos, avalie as afirmações a seguir quanto aos procedimentos a serem adotados pelo pesquisador. I. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) deverá ser assinado pela criança e ratificado por seu representante legal. II. O TCLE deve ser elaborado em duas vias: uma ficará com o sujeito da pesquisa ou com seu representante legal, e a outra será arquivada pelo pesquisador. III. Uma vez assinado o TCLE, a entrevista não poderá mais ser suspensa. IV. O pesquisador deve garantir o sigilo da privacidade dos sujeitos quanto aos dados confidenciais envolvidos na pesquisa. V. Uma vez que o projeto for encaminhado ao Comitê de Ética em Pesquisa, as entrevistas podem ser iniciadas, mediante a assinatura do TCLE pelo representante legal da criança. É correto apenas o que se afirma em a. I, II, III e V. b. III e V. c. II e IV. d. I, III, IV e V. e. I, II e IV. Uma pesquisa sobre qualidade de vida colocou no reservatório de água de uma cidade uma grande quantidade de Testosterona (hormônio masculino), sem que ninguém soubesse, a fim de observar os resultados no nível de estresse da população. Pela bioética os pesquisadores erraram em: a. A Bioética não versa sobre pesquisas em reservatórios de água. b. Usarem uma grande quantidade. Isto pode gerar riscos aos fetos em gestação. c. Não participar aos envolvidos dos riscos do experimento dando a opção deles participarem ou não como voluntários. d. Não dimensionar a vazão da água e a perda hormonal pela evaporação. e. Usarem Testosterona. Na verdade deveriam usar adrenalina que surte efeito mais rápido. 04/09/2021 Exercícios - PRINCÍPIOS ÉTICOS DA PESQUISA: Revisão da tentativa https://moodle.ucpel.edu.br/mod/quiz/review.php?attempt=88284&cmid=12167 4/5 Questão 6 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Questão 7 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Questão 8 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Segundo a Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012, do Conselho Nacional de Saúde, a anuência de um participante de pesquisa, criança, adolescente ou legalmente incapaz, livre de vícios (simulação, fraude ou erro), dependência, subordinação ou intimidação, onde os participantes são esclarecidos sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa lhes acarretar, na medida de sua compreensão e respeitados em suas singularidades, é conhecido como: a. Autorização para Pesquisadores. b. Consentimento Livre e Esclarecido. c. Termo de Compromisso com o Investigador. d. Assentimento Livre e Esclarecido. e. Protocolo de Pesquisa. Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente: a. Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior. b. Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos. c. Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental. d. Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP) e. Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica. A resolução 466 do Conselho Nacional de Saúde, de 12 de dezembro de 2012, define diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, incluindo as pesquisas clínicas. Em relação a estas normas, podemos afirmar que: a. As pesquisas de novos medicamentos em gestantes somente é permitida após a aprovação do estudo por um Comitê de Ética em Pesquisa credenciado pelo Ministério da Saúde. b. Os materiais biológicos coletados dos participantes nos ensaios clínicos poderão ser armazenados para posteriores pesquisas que por ventura não estejam englobadas no protocolo clínico inicial da pesquisa. c. As pesquisas clínicas envolvendo novosfármacos devem obrigatoriamente utilizar placebo para determinação da efetividade do novo método terapêutico testado. d. O patrocinador do estudo deve assegurar a todos os participantes da pesquisa acesso gratuito e por tempo indeterminado aos melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se mostrarem eficazes durante o ensaio. Atividade anterior 04/09/2021 Exercícios - PRINCÍPIOS ÉTICOS DA PESQUISA: Revisão da tentativa https://moodle.ucpel.edu.br/mod/quiz/review.php?attempt=88284&cmid=12167 5/5 ◄ Exercícios - MÉTODOS CIENTÍFICOS Seguir para... 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