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Carga horária 60 horas Professora Lauracy Monzato lauracy.monzato@unigranrio.edu.br EMENTA DA DISCIPLINA Pós e granulados, Cápsulas, Comprimidos, Drágeas, Comprimidos de Liberação Modificada, Extratos, Soluções e Xaropes. OBJETIVOS / COMPETÊNCIAS DA DISCIPLINA Manipular pós e granulados, cápsulas, comprimidos, drágeas, comprimidos de liberação modificada, extratos, soluções e xaropes conhecendo os aspectos técnicos de todas as etapas envolvidas. PROGRAMA DA DISCIPLINA 1 - Pós e Granulados 2 – Cápsulas 3 – Comprimidos 4 - Drágeas e comprimidos de liberação modificada 5 – Extratos 6 – Soluções 7 - Xaropes Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos BIBLIOGRAFIA DA DISCIPLINA BÁSICA * AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (BRASIL), FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ. Farmacopéia brasileira. 5. ed. Brasília: ANVISA, 2010. 2v. * ALLEN, Loyd V.; POPOVICH, Nicholas G.; ANSEL, Howard C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed, 2013. (Minha Biblioteca) * THOMPSON, Judith E.; DAVIDOW, Laurence. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos. Porto Alegre: Artmed, 2006-2013. (Minha Biblioteca) COMPLEMENTAR * ANSEL, Howard C.; PRINCE, Shelly J. Manual de cálculos farmacêuticos. Porto Alegre: Artmed, 2005. (reimpressão 2008) * FERREIRA, Anderson Oliveira. Guia prático da farmácia magistral. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2008. v.1. * FERREIRA, Anderson Oliveira; SOUZA, Gilberto Fernandes de. Preparações orais líquidas: formulários, procedimento de preparo, flavorização, estabilidade e conservação. 2. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007. (reimpressão 2008) * LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Hebert; KANING, Joseph. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Calouste Gulbenkian, 2001. 2v. * PRISTA, Luís Vasco Nogueira. Tecnologia farmacêutica. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2003-2008. 3v. Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Manipulação: conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano. (RDC 67/2007) Preparação: procedimento farmacotécnico para obtenção do produto manipulado, compreendendo a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, fracionamento de substâncias ou produtos industrializados, envase, rotulagem e conservação das preparações. (RDC 67/2007) Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Preparação magistral: é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar. (RDC 67/2007) Preparação oficinal: é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA. (RDC 67/2007) Fonte: Google Fonte: Google Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Produtos magistrais: são aqueles obtidos em farmácias aplicando-se as boas práticas de manipulação (BPM), a partir de: prescrições de profissionais habilitados ou indicação pelo farmacêutico, e solicitação de compra, dispensados ao usuário ou a seu responsável e que estabelece uma relação prescritor-farmacêutico-usuário. 1 Medicamentos, cosméticos, produtos de higiene, dietéticos e nutricionais, para diagnóstico ou uso em procedimentos médicos, odontológicos e outros manipulados pela farmácia, até a sua dispensação. 2 Indicação feita pelo farmacêutico, para produtos magistrais sem necessidade de prescrição médica. 3 Solicitação de compra (assinada pelo responsável técnico do estabelecimento solicitante) - feita para produtos magistrais usados em clínicas, centros cirúrgicos, hospitais, ambulatórios, laboratórios, entre outros, em conformidade com a legislação pertinente. (FNFB_2_Revisão) Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Especialidade farmacêutica: produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado. (RDC 67/2007) Forma Farmacêutica: estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com ou sem a adição de excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração. (RDC 67/2007) Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF): conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição. Ordem de manipulação: documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação. Procedimento operacional padrão (POP): descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores. Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Farmacotécnica Consiste na preparação de medicamentos e outras preparações, empregando técnicas em conformidade com as características físico químicas dos componentes da formulação de cada forma farmacêutica, sem interferir na ação terapêutica, garantindo sua qualidade e estabilidade. Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Fonte: FERREIRA, Guia Prático da Farmácia Magistral Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Usos Interno (enteral - parenteral oral Sublingual pulmonar Externo Tópico Transdérmico Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Componentes de uma forma farmacêutica. Insumo ativo – princípio ativo Responsável pela ação terapêutica. Adjuvantes farmacotécnicos. Funções relacionadas com a forma farmacêutica, e/ou ao insumo ativo, e/ou adesão ao tratamento. Excipiente Veículo Corante Flavorizante Conservante Diluente Espessante ... Fonte: Google Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Fonte: Google Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Fonte: Google Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Fonte: Google Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Que medicamentos industrializados conhecem nas formas farmacêuticas abaixo? 1 - Pós e Granulados 2 – Cápsulas 3 – Comprimidos 4 - Drágeas e comprimidos de liberação modificada 5 – Extratos 6 – Soluções 7 - Xaropes Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos 1 - Pós e Granulados Granulado É a forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes. Consiste de agregados sólidos e secos de volumes uniformes de partículas de pó resistentes ao manuseio. Abreviatura: granu. Pó É a forma farmacêutica sólida contendo um ou mais princípios ativos secos e com tamanho de partícula reduzido, com ou sem excipientes. (FB 5ª) Fonte: Google Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Quais serão as vantagens dos medicamentos na forma farmacêutica pós e granulados? Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Quais serão as vantagens dos medicamentos na forma farmacêutica pós e granulados? Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos E as desvantagens? Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos E as desvantagens? Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos SAIS PARA REIDRATAÇÃO ORAL Soro de reidratação oral (SRO) ou reposição hidroeletrolítica oral. FORMA FARMACÊUTICA - Pó. FÓRMULA Componentes Quantidade cloreto de sódio 2,6 g cloreto de potássio 1,5 g citrato de sódio 2,9 g sacarose 13,5 g Fonte: Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição Rev. 02 138 Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos SAIS PARA REIDRATAÇÃO ORAL Componentes Quantidade cloreto de sódio 2,6 g cloreto de potássio 1,5 g citrato de sódio 2,9 g sacarose 13,5 g Vamos calcular para dispensar 5 sachês? cloreto de sódio 2,6 g x 5(sachês) = 13g Quantidade prescrita X nº de unidades a ser dispensada quantidade a pesar Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos SAIS PARA REIDRATAÇÃO ORAL Componentes Quantidade cloreto de sódio 2,6 g cloreto de potássio 1,5 g citrato de sódio 2,9 g sacarose 13,5 g Vamos calcular para dispensar 5 sachês? cloreto de sódio 2,6 g x 5(sachês) = 13g cloreto de potássio 1,5 g x 5(sachês) = 7,5g citrato de sódio 2,9 g x 5(sachês) = 14,5g sacarose 13,5 g x 5(sachês) = 67,5g Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Talco mentolado 1%. 100g ou Mentol _______________1% Talco qsp______________100g Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Cáscara Sagrada Pó 400mg X 30= 12000mg /1000 (conversão para g)= 12g 30 cápsulas Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Cáscara Sagrada Pó 400mg X 30= 12000mg /1000 (conversão para g)= 12g Ruibarbo Pó - 100mg X 30 /1000 = 3g Sene Pó- 100mg X 30 /1000 = 3g Simeticone - 80mg X 30 /1000 = 2,4g 30 cápsulas Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Por 30 dias Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Por 30 dias Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos Farmacotécnica de medicamentos sólidos e líquidos
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