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Maria Eduarda de Oliveira - P3 UniFBV Wyden Farmacotécnica Conceitos Droga/fármaco/ativo - Substância ativa, droga, insumo farmacêutico ou matéria prima do medicamento que age nos sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício do indivíduo administrado. Medicamento - Produto farmacêutico, obtido como substância ou associação de substâncias com finalidade profilática, curativa ou preventiva de doenças ou para fins de diagnóstico. Fórmula farmacêutica - Composição do medicamento considerando a dose do fármaco e percentuais dos demais componentes Dose - Quantidade do fármaco necessária para produzir efeito terapêutico ideal. A dose usual é definida por estudos clínicos e depende de fatores fisiológicos, patológicos e genéticos. Posologia - Indicação da dosagem adequada de determinado medicamento. Possui duas formas de abordagem, a empírica e a cinética. Biodisponibilidade - É a quantidade da droga na luz intestinal que passa para a corrente sanguínea. Ex.; um medicamento com 80% de biodisponibilidade, do total ingerido, apenas 80% vai para a corrente sanguínea Tipos de Medicamentos ● Magistrais São medicamentos personalizados por farmácias de manipulação prescritos de acordo com as necessidades, especificações e limitações de um paciente específico como sexo, idade, peso e condição de saúde, que estabelecem a composição, a forma farmacêutica e a posologia.Podem ser prescritos por: - Médicos: fármacos, fitoterápicos - Odontólogos: antibióticos - Nutricionista: suplementos e fitoterápicos - Biomédicos estetas: suplementos e fitoterápicos - Farmacêutico: medicamentos isentos de prescrição, suplementos e fitoterápicos. ● Oficiais São medicamentos preparados em farmácias ou indústrias de acordo com a farmacopéia brasileira ou outros compêndios oficiais reconhecidos pelo Ministérios da Saúde. Especialidade Farmacêutica É o medicamento industrializado cuja fabricação é regulamentada por normas governamentais, com fórmula conhecida e de ação terapêutica comprovada - produto farmacêutico industrializado, que pode ser: ● Genérico - Contém a mesma forma farmacêutica, o mesmo fármaco, na mesma dose e é administrado pela mesma via que o de referência, com a mesma indicação terapêutica. Maria Eduarda de Oliveira - P3 UniFBV Wyden ● Referência - É o medicamento novo no mercado. A eficácia, segurança e qualidade desses medicamentos são comprovados no momento do registro à Anvisa. Devido ao tempo e investimento na pesquisa para o desenvolvimento do medicamento os laboratórios responsáveis têm exclusividade sobre a comercialização da fórmula durante o período da patente, que pode durar entre 10 e 20 anos. Quando a patente expira, a produção de genéricos deste medicamento é liberada ● Similares - É o medicamento que contém o mesmo princípio ativo, mesma forma farmacêutica, mesma concentração, via de administração, posologia e indicação terapêutica, mas pode diferir em características relacionadas ao tamanho, forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. *Para o registro de medicamentos genéricos e similares é obrigatório a apresentação do teste de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica. Excipientes São substâncias que interagem com o princípio ativo. Os excipientes podem agir junto ao P.A com o objetivo de conferir consistência ou forma farmacêutica apropriada, facilitar a ingestão ou a aplicação direta no paciente, facilitar o trabalho na dosagem ou na confecção do fármaco, como também serve para dar volume e peso à fórmula. - Terapêuticos: estão diretamente relacionados às fases farmacocinética e farmacodinâmica, e têm como função auxiliar a ação do P.A, seja por sinergismo, redução de efeitos adversos ou ainda o aumento do tempo de meia vida dos fármacos. - Técnicos: estão relacionados ao melhoramento dos aspectos químicos, sicos e sico-químicos, permitindo maior estabilidade das formulações. são classificadas de acordo com a função que exercem nas formulações a. Acidulante b. Alcalinizante c. Adsorvente d. Conservante antifúngico e. Conservante microbiano f. Anoxidante g. Agente tampão h. Agente quelante i. Corante j. Emulsificante k. Flavorizante l. Umectante m. Solvente Veículos É o meio no qual o P.A está disperso e possui a função de completar a forma de dosagem aumento volume, possibilitar a quantificação da dose certa de fármaco e permitir administração do mesmo. São classificados de acordo com a forma física Formas Farmacêuticas Forma farmacêutica é o estado final que as substâncias ativas apresentam depois de serem submetidas às operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado. Maria Eduarda de Oliveira - P3 UniFBV Wyden 1. Forma líquida São preparações formadas pela dispersão de um ou mais fármacos em um solvente adequado, ou uma mistura de solventes miscíveis entre si. São divididas em emulsões, suspensões e soluções. Ex.: água destilada, etanol, glicerina, óleos e propilenoglicol. Soluções - são resultado da dissolução de um ou mais fármacos (soluto) em um ou mais líquidos (solvente), formando uma mistura homogênea. Quando a solução for composta apenas de por líquidos o soluto será o que estiver em menor quantidade. As soluções podem ser orais, tópicas ou otológicas e, ainda, estéreis ou não estéreis - Técnicas de dissolução do fármaco: agitação mecânica, aquecimento, ajuste da constante dielétrica (ajuste da constante dielétrica da água com solventes orgânicos, ajuste de pH - Xarope: Solução com grande quantidade de açúcar - Elixir: Contém álcool além do soluto e do açúcar. - Colutórios: Solução de aplicação na cavidade bucal que contém, frequentemente, agentes antisépticos. Vantagens: a possibilidade de administração em diferentes vias e em pacientes que não podem ingerir comprimidos ou cápsulas; e a boa estabilidade física. Desvantagens: baixa estabilidade química, o fato de alguns fármacos não serem solúveis, a necessidade de adjuvantes ou técnicas para mascarar o sabor e a dificuldade de acondicionamento, em razão do volume. Suspensões - contêm um sólido insolúvel disperso em um veículo. O sólido é considerado a fase dispersa, e o veículo a fase dispersante. a. Podem ser administradas por via oral tópica, parenteral, injetável e oftálmica, apresentadas nas formas aerossol, injetável e spray. As partículas utilizadas na via injetável e na via oftálmica devem ser menores que 100nm Emulsões líquidas - o P.A está dissolvido num líquido, disperso na forma de gotas em outro líquido no qual é imiscível ou insolúvel por ação de um agente emulsificante. Também podem ser semi sólidas (cremes). Pode-se encontrar emulsões nas formas de aerossol, gotas, injetável, spray, infusão, esmalte e espuma. Os tipos de emulsões que pode-se encontrar: b. Água em óleo (A/O): a água está dispersa em uma fase oleosa c. Óleo em água (O/A): óleo disperso em uma fase aquosa. - Podem ser também emulsões múltiplas: d. Água em óleo em água (A/O/A): a fase interna oleosa possui gotículas de água dispersas em seu interior e. Óleo em água em óleo (O/A/O): a fase interna aquosa possui gotículas de óleo dispersas em seu interior. 1. Forma semi sólidas São formas para uso tópico. Apresentam ação epidérmica (emoliente, antibacteriana, antimicrobiana, desodorizante etc.), endodérmica (anti-inflamatória, anestésica local etc.) ou hipodérmica (anti-inflamatória, hormônios etc.) Existem as bases lipofílicas, que se caracterizam pela mistura de ceras e óleos. Ex.: cera de abelha, parafina, álcool cetílico. E as bases hidrofílicas, caracterizadaspor sistemas gel. Ex.: derivados de celulose, ácido carboxivinílico e polipeptídeos. Maria Eduarda de Oliveira - P3 UniFBV Wyden - Pomadas - Supositórios - Cremes (emulsões destinadas ao uso externo) - São formadas por uma fase lipofílica e outra aquosa - Loções - Géis - Consistem em suspensões de pequenas partículas inorgânicas ou de grandes moléculas orgânicas interpenetradas por um líquido. Um sólido - fase coloidal (resinas. polímeros e derivados da celulose) está disperso em um líquido (água ou mistura de água e álcool) na forma de solução ou suspensão por ação de um agente gelificante. Tipo de Gel Descrição Exemplos Inorgânico Geralmente bifásico Gel de hidróxido de alumínio, gel de bentonita, gel Veegum Orgânico Geralmente monofá Gel e goma adraganta, gel de carbômeros (Carbopol) Segundo o n° de fases Tipo de Gel Descrição Exemplos Gel de Monofásico Uma fase alginato de sódio, gel de carbômeros, gel de goma adraganta Bifásico Duas fases Gel de hidróxido de alumínio, gel de bentonita Segundo a natureza da fase Tipo de Gel Descrição Exemplos Hidrogel Formado por substâncias hidrofílicas Gel, de sílica, bentonita, pectina, alginato de sódio, Cabopol, metilcelulose Óleo-gel (organogel) Substâncias lipofílicas, espessado por agentes gelificantes não hidrossolúveis . Plastibase, gel de parafina líquida, petrolato, manteiga de cacau Emplastros - São constituídas de uma base adesiva, de material sintético ou natural. São destinados ao uso tópico, com o objetivo de manter o P.A em contato com a pele. Óvulos Formas sólidas - Coadjuvantes técnicos ou diluentes. Apresentam maior estabilidade química, física e microbiana Ex.: amido, celulose microcristalina e lactose. - Comprimidos: obtidos por compressão de uma mistura de excipientes com o fármaco - Cápsulas e drágeas - Pó: Tem fácil dissolução nos fluidos orgânicos, como também absorção e efeito mais rápidos e regulares, porém podem ser inconvenientes devido ao sabor e odor, possuem baixa estabilidade Maria Eduarda de Oliveira - P3 UniFBV Wyden e não previnem agressão a componentes higroscópicos. 4. Formas gasosas: Propelentes CO², N², butano. Classificação das Formas Farmacêuticas ● Soluções: Formas líquidas que contém o fármaco completamente solubilizado em uma única fase. Pode conter mais de uma substância química como ativo. ● Dispersões (emulsões e suspensões): São sistemas nos quais uma substância está disseminada ● Emulsão: é a mistura de dois líquidos imiscíveis ● Suspensões: é uma mistura formada por uma ou mais fases (heterogênea). Existe a parte externa, normalmente constituída de um líquido ou semi sólido e a fase interna formada por partículas sólidas insolúveis Vias de Administração A via de administração é a maneira como o medicamento entra em contato com o organismo ● Via tópica: o medicamento tem uma ação local ou superficial, sem contato com a circulação. Essa denominação também é aplicada às mucosas oftálmica, vaginal, retal, bucal, nasal e do ouvido ● Via bucal: medicamento aplicado na cavidade bucal. ● Via capilar: medicamento aplicado no couro cabeludo. ● Via dermatológica: aplicado na pele e anexos ● Via nasal; via oftálmica ● Via injetável ou parenteral: não tem contato com o trato gastrointestinal ● Via intravenosa: opta-se pelas soluções, principalmente pelas suspensões e, raramente pelas emulsões ● Via intramuscular: aplicação feita dentro dos músculos, em geral, glúteos, músculos da coxa ou do braço, opta-se por soluções, emulsões, suspensões e formas farmacêuticas sólidas ● Via intra raquidiana(IR): dentro do fluido cerebroespinhal; ● Via vaginal e uretral: aplicado na mucosa vaginal e da uretra ● Via otológica: no canal auditivo ● Via epidural: dentro do espaço epidural ● Via intra-arterial; via intra-articular; via intradérmica(ID); via subcutânea(SC); via intra uterina; via oral; via retal; via sublingual ● Via oral Comprimidos 1. Caplets: é uma cápsula gelatinosa 2. Geotab 3. Gelcap Comprimidos de revestimento entérico - O revestimento é aplicado externamente para proteger o fármaco da quebra no estômago ou para proteger o epitélio estomacal da droga. Revestimento por película - É constituído por uma fina camada exterior de material solúvel em água que se dissolve no estômago. - Drágea - revestimento de açúcar Spansules Preparações orais que permitem a liberação intestinal intermitente do fármaco, de modo a que os fármacos atuem uniformemente durante um determinado, mas longo, período de tempo. Cápsulas com grânulos que se dissolvem a taxas diferentes e confere uma liberação prolongada do fármaco.
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