Princípios Analíticos Farmacêuticos Questionário I

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Princípios Analíticos Farmacêuticos Questionário I
PERGUNTA 1
1. O Inmetro é o organismo oficial do governo brasileiro responsável pela implementação e manutenção do Sistema de Acreditação de Laboratórios de Calibração. A respeito desta importante ferramenta de qualidade das empresas e auxiliar na fiscalização promovida pelos órgãos responsáveis foram efetuadas as seguintes afirmações:
I- Acreditação pode ser considerado como um credenciamento que fornece um reconhecimento formal de que um dado laboratório está operando com o sistema de qualidade documentado e tecnicamente competente.
II- O Brasil possui apenas uma rede de laboratórios acreditados e esta oferece apenas serviços relacionados à calibração de instrumentos e vidrarias.
III- A fiscalização da qualidade é uma atividade que consiste no acompanhamento dos produtos certificados (compulsoriamente) e regulamentados (produtos têxteis e de baixa tensão) disponíveis no mercado de consumo.
IV- O Inmetro se faz presente em todo o território nacional e, desta forma, promove a fiscalização dos instrumentos de medição e de produtos acabados por meio dos Ipem (Instituto de Pesos e Medidas) estaduais.
Estão corretas:
	
	a.
	I e II.
	
	b.
	II e IV.
	
	c.
	I e III.
	
	d.
	II e III.
	
	e.
	III e IV.
0,5 pontos   
PERGUNTA 2
1. O documento DOQ-Cgcre-087, revisão OO, de março de 2018, tem caráter orientativo a respeito dos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. Após a leitura do documento, foram efetuadas as seguintes afirmações:
I- O DOQ-Cgre-087 inclui uma correlação dos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 com os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.
II- O documento cita que, mesmo diante da norma ABNT NBR ISSO/IEC 17025:2017, continuam sendo válidos os registros de não conformidades baseados na norma anterior (ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005).
III- Todas as indicações no texto para a forma verbal “deve” se referem a uma condição de recomendação.
IV- O documento define laboratório como sendo uma organização dotada da capacidade de realizar ensaios, calibração e amostragem, quando esta última estiver relacionada a um ensaio ou uma calibração subsequente.
Analisando as afirmações, podemos considerar corretas:
	
	a.
	I e II.
	
	b.
	III e IV.
	
	c.
	I, II e III.
	
	d.
	I e IV.
	
	e.
	II e III.
0,5 pontos   
PERGUNTA 3
1. Com relação à utilização de métodos não normalizados, assinale a opção correta.
	
	a.
	De acordo com a ISO/IEC 17025, o laboratório não tem a necessidade de confirmar que tem condições de operar métodos, sejam eles normalizados ou não normalizados.
	
	b.
	Métodos não normalizados não necessitam de validação.
	
	c.
	Métodos não normalizados podem ser empregados desde que estejam autorizados por órgão de controle competente.
	
	d.
	Não podem ocorrer modificações no plano de desenvolvimento inicial do método não normalizado.
	
	e.
	Só pode ser utilizado se, e somente se, o laboratório responsável pela sua utilização participar de um programa de comparações interlaboratoriais.
0,5 pontos   
PERGUNTA 4
1. Calibração pode ser definida como:
	
	a.
	Conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre valores indicados por um instrumento de medição e os valores correspondentes aos padrões utilizados.
	
	b.
	Conjunto de operações que estabelecem, sob condições estabelecidas por órgão regulatório, as condições para o ajuste de um determinado instrumento de medição.
	
	c.
	Conjunto de operações que permitem a reparação de um instrumento de medição após certo período de utilização estabelecido por laboratório acreditado pelo Inmetro.
	
	d.
	Frequência de revisão das condições operacionais dos instrumentos de medição e realizada pelo próprio laboratório que adquiriu o instrumento.
	
	e.
	Ajuste das condições de utilização de um instrumento de medição após a revisão das condições especificadas, definidas a partir de um padrão.
0,5 pontos   
PERGUNTA 5
1. O serviço de calibração está intimamente ligado ao SUCESSO ou ao FRACASSO de empresas exportadoras. Produtos que não estejam adequados ou fora de padrões podem ter mercado restrito no exterior ou, em casos mais graves, ser recusados por clientes. Mesmo para empresas que não planejam exportar seus produtos, a calibração é peça importante para o mercado interno. Uma ferramenta importante para o sucesso do serviço de calibração está na possibilidade de rastreabilidade. Analise as afirmações:
 
I- Calibração rastreada significa que se promoverá a rastreabilidade metrológica de um instrumento de medição.
II- Envolve comparar um valor de medição desconhecido com um valor já conhecido.
III- A calibração rastreada depende apenas da empresa que possui o instrumento de medição.
IV- Cada valor desconhecido apresentará uma incerteza de medição menor que o anterior já conhecido.
Estão corretas:
	
	a.
	I, II e III.
	
	b.
	II, III e IV.
	
	c.
	I e III.
	
	d.
	II e IV.
	
	e.
	I e II.
0,5 pontos   
PERGUNTA 6
1. A respeito do intervalo de tempo e da necessidade de emissão do certificado de calibração foram efetuadas as seguintes afirmações:
I- Apenas instrumentos de medição que tenham certificado de conformidade devem ser calibrados.
II- O certificado de conformidade fornecido pela empresa fabricante do instrumento pode ser considerado um certificado de calibração.
III- O certificado de calibração deverá ser emitido por um laboratório de calibração que obedeça os requisitos técnicos de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.
IV- O que determina o envio ou não de um instrumento para calibração é a sua aplicação, pois quanto maior for a necessidade de se ter confiabilidade, maior a necessidade de calibração.
Analisando as afirmações podemos considerar corretas:
	
	a.
	I e II.
	
	b.
	III e IV.
	
	c.
	I, II e III.
	
	d.
	II, III e IV.
	
	e.
	I, II, III e IV.
0,5 pontos   
PERGUNTA 7
1. Os procedimentos de calibração podem ser classificados como direto ou indireto. A respeito destes procedimentos de calibração foram efetuadas as seguintes afirmações:
I- Na calibração direta, o mensurado é aplicado diretamente sobre o sistema de medição.
II- Na calibração direta, o valor verdadeiro já é conhecido e pode ter seu valor comparado com o indicado pelo sistema de medição.
III- Na calibração indireta, o mensurado será gerado por meio de um dispositivo auxiliar que irá atuar diretamente, tanto no sistema de medição que se deseja calibrar, quanto em um sistema de medição padronizado.
IV- Sistemas de medição padrão não podem apresentar erros superiores a 1/10 do sistema de medição que se deseja calibrar.
Analisando as afirmações é possível considerar como corretas:
	
	a.
	Apenas a afirmação I.
	
	b.
	Apenas as afirmações I e II.
	
	c.
	Apenas as afirmações II e IV.
	
	d.
	Todas as afirmações.
	
	e.
	Nenhuma das afirmações.
0,5 pontos   
PERGUNTA 8
1. Um técnico de nível superior responsável por avaliar a documentação referente à calibração das pipetas volumétricas empregadas no controle físico-químico do laboratório resolveu solicitar uma nova calibração por conta da ausência de dados sobre a calibração da balança, bem como, informações técnicas sobre a balança empregada. O procedimento realizado pelo técnico pode ser considerado:
	
	a.
	Correto, pois, sem essas informações, não há a rastreabilidade metrológica dos resultados da calibração da pipeta.
	
	b.
	Incorreto, pois não há a necessidade de indicação dos instrumentos utilizados em uma calibração.
	
	c.
	Correto, pois, dessa forma, ele pode aproveitar os dados do erro da balança para corrigir os volumes pipetados.
	
	d.
	Incorreto, pois não seria necessário calibrar uma pipeta.
	
	e.
	Correto, pois a calibração de materiais volumétricos só pode ser feita pelo Instituto de Pesos e Medidas estadual.
0,5 pontos   
PERGUNTA 9
1. Um laboratório dispõe de duas micropipetas para realizar um procedimento de preparo de amostras que requer boa exatidão. Tomando por base as informações encontradas nos certificados de calibração, é observado que os valores de incerteza expandida seriam os informadosna tabela:
Dessa forma, a fim de obter o resultado com a menor incerteza no volume de 100 μL, ele deve usar:
	
	a.
	A pipeta A, pois apresenta valores menores de incerteza em toda a faixa de aplicação.
	
	b.
	A pipeta A, pois sua incerteza expandida em 100 μL será de 0,2 μL enquanto a da pipeta B será de 0,275 μL.
	
	c.
	A pipeta B, pois apresenta um valor menor de incerteza para volumes mais baixos.
	
	d.
	A pipeta B, pois seus resultados apresentarão melhor reprodutibilidade.
	
	e.
	A pipeta B, pois seus resultados apresentarão melhor repetibilidade.
0,5 pontos   
PERGUNTA 10
1. De acordo com o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM - 2008), calibração é a operação que utiliza informações para estabelecer uma relação que visa a obtenção de um resultado de medição a partir de uma indicação. Ao analisarmos os termos comuns para a rotina analítica, relacionados à metrologia, foram efetuadas as seguintes afirmações:
I- A incerteza de medição instrumental é obtida por meio da calibração do instrumento de medição ou do sistema de medição, exceto para um padrão primário, para o qual são utilizados outros meios.
II- Quando é observada uma forte correlação entre as medições, tendo influência sobre a compatibilidade metrológica, a incerteza-padrão da diferença entre os valores dos resultados será igual à média quadrática das incertezas-padrão.
III- Um instrumento de medição pode ser um instrumento de medição indicador ou uma medida materializada.
IV- A incerteza de medição é um parâmetro não negativo que caracteriza a dispersão dos valores atribuídos a um mensurando, com base nas informações utilizadas. Engloba muitos componentes e pode ser estimada apenas por avaliações do tipo A (distribuição estatística dos valores provenientes de séries de medições e podem ser caracterizados por desvios-padrão).
Estão corretas as afirmações:
	
	a.
	I e II.
	
	b.
	I e III.
	
	c.
	II e III.
	
	d.
	II e IV.
	
	e.
	III e IV.
0,5 pontos