O processo de produção de um medicamento deve ser controlado desde o recebimento das matérias-primas até o produto farmacêutico que será comerciali...
O processo de produção de um medicamento deve ser controlado desde o recebimento das matérias-primas até o produto farmacêutico que será comercializado, sendo todas as etapas desse processo regulamentadas. Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo: I. Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira. II. Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros. III. Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração. IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso. Quais afirmativa estão CORRETA(S)?
A) Apenas II e III estão corretos. B) Apenas I, II e IV estão corretos. C) Apenas II e IV estão corretos. D) I, II, III e IV estão corretos. E) Apenas I, II e III estão corretos.
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