No que diz respeito aos medicamentos de referência, genéricos e similares, qual das alternativas abaixo é CORRETA?
a. A intercambialidade, ou sej...
No que diz respeito aos medicamentos de referência, genéricos e similares, qual das alternativas abaixo é CORRETA?
a. A intercambialidade, ou seja, a substituição de um medicamento por outro de mesma classe, é assegurada por testes de equivalência farmacêutica b. O medicamento genérico é aquele inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro c. A bioequivalência é condição indispensável para que haja intercambialidade entre dois medicamentos d. O farmacêutico está habilitado a realizar a intercambialidade entre os medicamentos, em que a prescrição de um medicamento genérico pode ser intercambiada tanto para um medicamento de referência quanto para um similar e. Medicamento similar é aquele inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, ao prazo de validade, à embalagem, à rotulagem, a excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome do princípio ativo.
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