Medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica iguais às do medicamento de referência, podendo ser intercambiável com este. Medicamento similar é aquele que possui idênticos princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica aos do medicamento de referência, sendo sempre comercializado com nome de fantasia (nome comercial ou marca). Para o medicamento similar ser intercambiável, deve conter na caixa e na bula: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”. Medicamento de referência é o medicamento inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente, por ocasião do registro junto ao Ministério da Saúde, através da ANVISA. É intercambiável com genérico ou similar. A intercambialidade entre os medicamentos genéricos, referência e similar é a possibilidade de substituição de um medicamento por outro que tenha a mesma eficácia terapêutica e segurança, desde que prescrito pelo médico ou autorizado pelo farmacêutico responsável.
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