Um analista químico responsável por promover a validação de um método a ser implantado analisou a RDC 166/2017 e efetuou as seguintes afirmações: ...

Um analista químico responsável por promover a validação de um método a ser implantado analisou a RDC 166/2017 e efetuou as seguintes afirmações: I) A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, precisão e exatidão para o método e deve estar entre 80% e 120% no caso da determinação de teor. II) Para avaliar a repetibilidade durante a análise da precisão do método é necessário realizar, no mínimo, 9 (nove) determinações contemplando o intervalo linear do método analítico, ou seja, 3 (três) concentrações: baixa, média e alta, com 3 (três) réplicas em cada nível ou 6 (seis) réplicas a 100% (cem por cento) da concentração do teste, individualmente preparadas. III) O efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação dos coeficientes de correlação (r) para as curvas de calibração construídas com a SQR do analito em solvente e outra elaborada a partir da amostra fortificada com a SQR. IV) Para a correta avaliação da linearidade do método deve ser avaliado se o coeficiente angular está significativamente diferente de zero e se o coeficiente de correlação (r) obtido a partir do cálculo pelo método dos mínimos quadrados está igual ou maior que 0,999. Após a análise das afirmações do analista é possível concluir que estão corretas: Escolha uma opção: a. II, III e IV b. II e III c. I e II d. I, II e III e. I, II, III e IV