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Respostas
A validação de métodos analíticos tem como objetivo atestar que o método é adequado para o propósito a que se destina. Esses ensaios são obrigatórios de acordo com o Artigo 4 e 5 da RDC 166/2017. Os parâmetros a serem considerados em uma validação analítica são: a) Especificidade/Seletividade: avalia a capacidade do método de detectar e quantificar a substância de interesse, sem interferências de outras substâncias presentes na amostra. b) Função da Resposta (gráfico analítico): analisa a relação entre a concentração da substância e a resposta do método, verificando se é linear ou não. c) Intervalo de Trabalho: determina a faixa de concentração em que o método é preciso e confiável. d) Linearidade: avalia a relação linear entre a concentração da substância e a resposta do método em todo o intervalo de trabalho. e) Sensibilidade: indica a menor quantidade detectável da substância analisada pelo método. f) Exatidão: verifica o quão próximo o resultado obtido pelo método está do valor verdadeiro da substância. Esses parâmetros são importantes para garantir a qualidade das medições e análises químicas, assegurando a comparabilidade, rastreabilidade e confiabilidade dos resultados.
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