Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, órgão responsável pela autorização de funcionamento das empres...

Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, órgão responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor farmoquímico. Considere as informações disponibilizadas no texto e assinale a alternativa que descreve a importância da regulamentação desse setor.


1. As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar apenas a instalação de planta química e estabelecer as rotas sintéticas para o órgão regulador.
2. Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a Anvisa realiza o controle sanitário dos insumos farmacêuticos e medicamentos por meio da elaboração e pelo estabelecimento de normas técnicas.
3. A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de grande relevância, nesse sentido, a retirada dos registros dos insumos possibilita aumentar sua produção e reduzir a importação.
4. O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda antiga do setor produtivo nacional de fármacos, pois facilita a entrada de fármacos por meio da importação.
5. Atualmente, existe um protocolo regulatório utilizado por todos os países, visando facilitar a comercialização de insumos farmacêuticos