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Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta. A Fase 4 é a ultima fase de teste de determinado medicamento para que el...

Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.

A Fase 4 é a ultima fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
Na Fase 3 procura-se perfil indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliados.
É a fase pré-registro.
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4 pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem terapia.
A Fase 2 engloba participantes com a doença em estudo, são realizados estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a doença em estudo e ainda são realizados os testes de toxicidade.
A Fase 4 é a fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.

💡 1 Resposta

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A alternativa incorreta é: "A Fase 4 é a ultima fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado." Na verdade, a Fase 4 é a fase pós-registro, que ocorre após a aprovação do medicamento pelas agências reguladoras. Nessa fase, o medicamento é monitorado em um grande número de pacientes para avaliar sua eficácia e segurança a longo prazo, bem como para identificar possíveis efeitos colaterais raros. O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, mas isso ocorre após a aprovação do medicamento.

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