O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento básico e fundamental do protocolo e da pesquisa com ética. É a fonte de esclarec...

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento básico e fundamental do protocolo e da pesquisa com ética. É a fonte de esclarecimento que permitirá ao participante da pesquisa tomar sua decisão de forma justa e sem constrangimentos. É a proteção legal e moral do pesquisador, posto que é a manifestação clara de concordância com a participação na pesquisa. O respeito à dignidade humana exige que toda pesquisa se processe após o consentimento livre e esclarecido dos sujeitos, indivíduos ou grupos que por si e/ou por seus representantes legais manifestem a sua anuência à participação na pesquisa. Mediante aos propósitos preconizados pelo TCLE, podemos afirmar que:


a) Nas pesquisas que utilizam metodologias experimentais na área biomédica, envolvendo seres humanos, deve explicitar, quando pertinente, os métodos terapêuticos alternativos existentes, entretanto, deve-se ocultar sobre a possibilidade de inclusão do participante em grupo controle ou placebo com o intuito de não interferir nos dados da pesquisa.
b) O idoso é incapaz de consentir. Portanto, para a obtenção da assinatura do TCLE faz-se necessário o consentimento do seu responsável legal, quer seja filhos ou outro familiar.
c) Devem ser esclarecidos todos os aspectos da pesquisa, incluindo os objetivos, métodos, benefícios, riscos e desconfortos, bem como a garantia de sigilo e privacidade dos dados coletados.
d) O TCLE é dispensável em pesquisas que envolvam apenas a coleta de dados secundários, sem a necessidade de contato direto com os participantes.