(Residência/ENARE-EBSERH/2021) Em decorrência da Covid-19, há, no Brasil, diversas vacinas em fase de testes. Recentemente, mais um ensaio clínico ...
(Residência/ENARE-EBSERH/2021) Em decorrência da Covid-19, há, no Brasil, diversas vacinas em fase de testes. Recentemente, mais um ensaio clínico foi aprovado: é um estudo de fase III, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança dessa vacina na prevenção da Covid-19 mediada por Sars-CoV-2. Nesse contexto, na epidemiologia experimental, um ensaio clínico randomizado se refere, basicamente,
a) a permitir que a natureza determine o seu curso: o investigador mede, mas não intervém. b) à associação entre a exposição a determinada causa (ou fator de risco) e a ocorrência da doença. c) a indivíduos selecionados, aleatoriamente alocados para grupos de intervenção e controle, e os resultados são avaliados comparando-se os desfechos entre esses grupos. d) a medidas de exposição e efeito que são realizadas ao mesmo tempo, sendo ideais para avaliar medidas de associação. e) a unidades de análise compostas por grupos de pessoas ao invés de indivíduos.
A alternativa correta é a letra c) a indivíduos selecionados, aleatoriamente alocados para grupos de intervenção e controle, e os resultados são avaliados comparando-se os desfechos entre esses grupos. Isso caracteriza um ensaio clínico randomizado.
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