Qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao(s) produto(s) em investigação, com objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia. Marque a alternativa que expressa a fase correta para o registro de vacinas correspondente ao texto:
A) Fase laboratorial
B) Fase não clínica
C) Fase exploratória
D) Fase clínica
E) Fase pré-clínica
A) Fase laboratorial
B) Fase não clínica
C) Fase exploratória
D) Fase clínica
E) Fase pré-clínica
Respostas
Ed 
há 2 anos
A fase correta para o registro de vacinas correspondente ao texto é a fase clínica (alternativa D). Nessa fase, são realizados estudos em seres humanos para investigar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos do produto em investigação, além de identificar reações adversas e avaliar a segurança e eficácia da vacina.
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Das alternativas a seguir, qual corresponde corretamente à definição de:
A) Resposta exagerada do organismo a estímulos ao sistema imune; trata-se de sensibilidade aumentada.
B) É a capacidade da vacina prevenir a enfermidade contra a qual se destina.
C) Esse termo refere-se ao percentual da população que está vacinada. Quanto mais pessoas receberem determinada vacina, maior será a cobertura vacinal.
D) População de microrganismos de uma mesma espécie descendente de um antepassado comum ou que tenha a mesma origem. No caso de cepas vacinais, são conservadas mediante uma série de passagens por hospedeiros ou meios de cultura adequados.
E) É estado de resistência do organismo às infecções.
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