A RDC 166 de 2017, da Anvisa, traz à luz conceitos utilizados na validação de metodologia analítica. A seguir são apresentadas algumas frases refer...

A RDC 166 de 2017, da Anvisa, traz à luz conceitos utilizados na validação de metodologia analítica. A seguir são apresentadas algumas frases referentes às disposições gerais dessa legislação.
I- A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina.
II- A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela Anvisa não requer a realização de uma validação analítica.
III- Os métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial.

Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):

Resposta Selecionada: c.
I e III.
Respostas: a.
I.
b.
I e II.
c.
I e III.
d.
II e III.
e.
I, II e III.


a. I.
b. I e II.
c. I e III.
d. II e III.
e. I, II e III.