O objetivo de uma validação é demonstrar e comprovar que o método é apropriado para a finalidade pretendida e, muitas vezes, há a necessidade de se...

A necessidade de alteração da metodologia analítica de um laboratório clínico pode ocorrer em diferentes situações, como: - Quando se procura melhorar a exatidão de um método atual. - Quando há a necessidade de implementação de um novo equipamento. - Quando há a necessidade de reduzir custos com relação a algum reagente utilizado na metodologia atual. - Quando há a necessidade de implementar uma nova análise (um analito que não era dosado pelo laboratório). Essas são algumas das possíveis razões que podem levar à alteração da metodologia analítica em um laboratório clínico durante o processo de validação.