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A determinação da linearidade exige o uso de cinco concentrações diferentes preparadas em triplicata, de preferência. Nesse parâmetro, há uma análi...

A determinação da linearidade exige o uso de cinco concentrações diferentes preparadas em triplicata, de preferência. Nesse parâmetro, há uma análise visual de uma curva, que será determinada após a inserção dos resultados das dosagens; essa curva é vista em um gráfico após a inserção dos resultados das dosagens. Na robustez, basicamente se determina a capacidade de um método analítico resistir a pequenas variações de alguns parâmetros. Cada técnica possui fatores diferentes que precisam ser levados em consideração para obtenção de dados que concluirão sobre essa capacidade do método analítico. Na técnica de espectrofotometria, por exemplo, há necessidade de verificação do pH de soluções, da temperatura e do preparo da amostra. Todos os dados verificados e obtidos serão posteriormente analisados na validação.


Essa pergunta também está no material:

32 pág.

Validação de Métodos Analíticos e Estabilidade de Medicamentos

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Parece que você está descrevendo o processo de determinação da linearidade e robustez em um método analítico. Na determinação da linearidade, é necessário preparar cinco concentrações diferentes em triplicata e, em seguida, construir uma curva a partir dos resultados das dosagens. Essa curva é visualizada em um gráfico. Já na robustez, avalia-se a capacidade do método analítico de resistir a pequenas variações em alguns parâmetros. Cada técnica possui fatores específicos a serem considerados, como o pH das soluções, a temperatura e o preparo da amostra, no caso da espectrofotometria. Todos os dados obtidos serão posteriormente analisados na validação do método.

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