Sobre a comprovação da segurança, assinale a alternativa correta. a) Tanto os medicamentos fitoterápicos como para os produtos tradicionais fitot...

Sobre a comprovação da segurança, assinale a alternativa correta.


a) Tanto os medicamentos fitoterápicos como para os produtos tradicionais fitoterápicos a comprovação da segurança e eficácia/efetividade deve apresentar estudos clínicos.
b) Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos necessariamente deve-se apresentar estudos clínicos.
c) Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos pode ser feita por demonstração de tempo de uso.
d) Para a comprovação da segurança tanto os medicamentos fitoterápicos como os produtos tradicionais fitoterápicos podem ser notificados para autorização de comercialização junto à ANVISA.
e) Para a comprovação da segurança apenas os medicamentos fitoterápicos podem ser notificados para autorização de comercialização junto à ANVISA.